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  • Tetra Bio-Pharma Inc. 与 Engen Medical Corporation 签订分销和供应协议
    交易并购
    Agro-Tek Inc.与Engen Medical Corporation签署了为期五年的独家供应和分销协议,负责加拿大Munchies B Gone口香糖的分销。Agro-Tek将获得28,000美元的签约费和158万美元的最低购买承诺,换取在加拿大的独家销售和分销权,而Engen将负责所有制造和监管事宜。此举标志着Agro-Tek首个收益产品的推出,并计划与加拿大超过3000家大麻生活方式和零售店进行谈判。Engen拥有Munchies B Gone口香糖的全球专利和知识产权,该产品针对大麻和整体草本消费者。
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    Agro-Tek Inc Engen Medical Corp Tetra Bio-Pharma Inc
  • Immunovaccine 的主要免疫肿瘤学候选药物与已批准的抗 PD-1 药物联合进入研究者赞助的卵巢癌 2 期临床试验
    研发注册政策
    Immunovaccine公司宣布,加拿大安大略省多伦多的UHN Princess Margaret癌症中心将进行一项针对铂类耐药卵巢癌患者的Phase 2临床试验,评估其DPX-Survivac癌症疫苗与Merck的Pembrolizumab免疫检查点抑制剂联合使用的安全性及有效性。研究参与者还将接受低剂量环磷酰胺治疗。该试验预计将招募42名晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,主要目标是评估总缓解率,次要目标包括无进展生存率、总生存率和潜在副作用。Immunovaccine的CEO Frederic Ors表示,卵巢癌是公司关注的重点,DPX-Survivac与抗PD-1活性药物联合使用显示出良好的前景。该试验由Amit M. Oza博士领导,Merck资助并提供材料,Immunovaccine提供产品候选人和相关分析测试的一部分。DPX-Survivac是Immunovaccine的领先免疫肿瘤候选药物,其目标蛋白survivin在多种癌症中过度表达,DPX-Survivac通过引发针对survivin肽的细胞毒性T细胞免疫反应来发挥作用。
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    IMV Inc
  • Alcobra 报告 FDA 召开的 ADHD 新主要候选产品会议
    研发注册政策
    Alcobra公司宣布其新型治疗注意力缺陷多动症(ADHD)的药物候选产品ADAIR(Abuse-Deterrent, Amphetamine Immediate-Release)在开发过程中达到监管里程碑。公司与全球领先的高质量、创新剂型解决方案提供商Capsugel合作,开发了这一独特配方的产品。Alcobra最近与美国食品药品监督管理局(FDA)举行了IND前会议,讨论了拟议的505(b)(2)开发计划,FDA提供了向新药申请(NDA)提交所需的指导,预计NDA将在2018年底前提交。Alcobra计划使用现有资金支持ADAIR的开发,目标是2018年下半年提交NDA。Alcobra将于2017年2月7日举行投资者电话会议和网络直播,讨论ADAIR的开发和市场机遇。
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    Alcobra Ltd
  • Exosome Diagnostics 与德国达姆施塔特默克公司达成协议
    交易并购
    Exosome Diagnostics与德国领先的科技公司Merck KGaA达成合作协议,旨在利用其专有的技术平台进一步推进公司在肿瘤学和其他治疗领域的药物研发。该平台涵盖核酸和蛋白质分析,包括Exosome Diagnostics的Shahky仪器,这是一种用于捕获和定量分析外泌体蛋白的设备。Shahky仪器具有选择性靶向疾病特异性外泌体的能力,并去除与疾病无关的背景,已于2017年1月初在波士顿一家领先医院进行测试并验证其性能。该仪器的功能使其成为发现、评估和验证临床生物标志物的强大技术,该系统由Exosome Diagnostics的监管部门开发并监督,设计控制和工程实践符合FDA和其他适用法规。Exosome Diagnostics总裁兼首席执行官John Boyce表示,与Merck KGaA的合作标志着将发现与液体活检的临床转化之间的差距连接起来的伙伴关系。Exosome Diagnostics专注于开发基于生物流体的革命性诊断技术,以提供个性化的精准医疗,改善患者生活。
    2017-02-06
    Exosome Diagnostics Merck KGaA
  • CHIF 宣布成立医用大麻部门
    医投速递
    中国食品饮料公司(OTC:CHIF)宣布成立医疗大麻部门,旨在建立一个提供全方位解决方案的综合性投资公司,主要业务包括收购房地产、提供软件解决方案和金融服务。公司还宣布与合作伙伴在加州建立医疗大麻检测设施合资企业,合作伙伴目前在拉斯维加斯运营一个价值数百万美元的医疗检测设施。公司总裁James Tilton表示,对在这一新兴行业中进行收购和建立合资伙伴关系的前景感到兴奋,认为医疗大麻行业正经历着巨大的增长,公司有望成为该市场的领导者。此外,公司还提醒投资者,所有前瞻性陈述都涉及风险和不确定性,包括实现其业务计划的能力等。
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    China Food and Bever
  • Metabolon 与 Dian 在中国签订代谢组学实验室许可协议
    交易并购
    Metabolon公司与浙江迪安诊断有限公司达成联合实验室许可协议,将Metabolon的Discovery HD4平台引入中国,以促进其代谢组学产品和服务在中国市场的商业化。此次合作使迪安能够推广Metabolon产品在药企、消费品、农业、学术和临床应用中的研究用途,并支持中国市场的大型队列人群研究。该协议还提供了未来协商更多商业化的新精准医疗和诊断产品的机会。Discovery HD4平台提供行业中最全面、最准确的代谢组学数据,被生命科学研究人员用于获取可立即采取的行动信息,并理解基因组和其他-omic数据。
    Biospace
    2017-02-06
    迪安诊断技术集团股份有限公司 Metabolon Inc
  • Exonate 获得 Wellcome Trust 资金,用于开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (Wet AMD) 的滴眼液
    医药投融资
    Exonate公司获得Wellcome Trust资助,用于开发针对湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)的眼药水治疗。该公司是一家早期生物技术公司,专注于眼科和其他未满足的医疗需求领域。Exonate已成功获得来自新和现有股东的150万英镑投资,并将Wellcome Trust的490万英镑资金用于加速其首个创新分子的开发,这是一种局部眼药水,作为目前注射治疗Wet AMD的替代品。Exonate开发的抑制VEGF的小分子已在Wet AMD的预临床模型中显示出优越的疗效。通过Wellcome Trust的支持,Exonate将优化这些抑制剂,并最终选择一个具有最佳临床开发特性的候选药物。Exonate期望在2020年初进入临床试验阶段。该公司相信其方法可以显著提高药物疗效,并减少对患者的眼部注射的痛苦。
    美通社
    2017-02-06
    Exonate
  • Strata Oncology 宣布与 Epizyme 合作以支持他泽司他临床开发
    交易并购
    Strata Oncology与Epizyme合作,支持tazemetostat在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的临床试验。tazemetostat是一种口服的、首创的EZM2抑制剂,正在多个临床试验中进行研究。Strata Oncology正在进行Strata Trial,这是一项观察性研究,将为10万名晚期癌症患者提供免费肿瘤测序,并匹配到一系列由制药公司赞助的靶向疗法临床试验。作为Strata Trial的一部分,Strata Oncology将识别出具有NHL且肿瘤具有EZM2激活突变的个体,以便将其纳入Epizyme正在进行的II期临床试验。这一合作体现了Strata Oncology致力于选择最有希望的精准医疗项目,并将其纳入制药公司赞助的临床试验组合,旨在为癌症患者提供更多针对其癌症类型的临床试验机会。
    美通社
    2017-02-06
    Epizyme Inc
  • Isogenica 宣布与 Maverick Therapeutics 达成新的许可协议
    交易并购
    Isogenica Ltd与Maverick Therapeutics达成一项新的许可协议,授予其llamdA VHH单域抗体库的发现、开发和商业化权利。Isogenica将获得前期和年度许可费用,若抗体进入开发阶段,还将获得进一步的商业前期和里程碑付款。Isogenica专注于设计构建多样化的抗体库,合作伙伴可访问其先进的骆驼单域抗体库(llamdA),并即将能够访问高度多样的人源Fab库。Maverick Therapeutics,一家专注于T细胞重定向疗法的生物技术公司,与Harpoon Therapeutics和Takeda制药公司合作,致力于开发新型T细胞重定向疗法。Maverick的T细胞结合格式有望解决T细胞重定向疗法在正常组织上表达靶抗原时的毒性挑战。
    Pipeline Review
    2017-02-06
    Isogenica Ltd Maverick Therapeutic
  • Renova Therapeutics 达成协议,接收 Janssen 的 stresscopin 研究新药文件
    交易并购
    Renova Therapeutics与Janssen Pharmaceuticals达成协议,获得用于治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的肽类注射治疗药物stresscopin的IND文件。该药物原由Janssen开发,Renova计划将其作为RT-400推进研发,以治疗ADHF。美国ADHF占所有心力衰竭相关住院原因的一半,平均每年有约1.76百万例ADHF住院。Renova Therapeutics还拥有stresscopin肽的独家许可权。该公司致力于开发基因疗法和肽类注射治疗,以治疗慢性疾病,如心力衰竭和2型糖尿病。
    美通社
    2017-02-06
    Janssen Pharmaceutic Renova Therapeutics
  • Profusa, Inc. 和北卡罗来纳州立大学的 ASSIST 中心获得了 $1.5M NIH 赠款,共同为外周动脉疾病患者开发超薄、可穿戴、无线、氧气监测仪
    医药投融资
    Profusa公司与北卡罗来纳州立大学的ASSIST中心获得150万美元的NIH资助,共同研发一种超薄、可穿戴、无线氧气监测器,用于患有周围动脉疾病(PAD)的患者。该监测器将结合Profusa的组织集成生物传感器技术与ASSIST的薄膜电子技术,作为Profusa的Lumee™氧气平台的补充,用于在PAD治疗前后持续监测缺血性肢体组织氧气水平。这项合作旨在开发一种类似绷带的、可弯曲、可丢弃的监测器,以实现对PAD患者组织氧气水平的连续监测。该项目的目标是开发一种创新的移动健康监测技术,对PAD治疗和整个医疗健康监测领域具有潜在的变革性影响。
    美通社
    2017-02-06
    National Heart Lung North Carolina State Profusa Inc
  • BioTime 与匹兹堡大学医学中心签订下一代视网膜疾病治疗全球许可协议,扩大眼科产品组合
    交易并购
    BioTime公司宣布从匹兹堡大学医学中心(UPMC)通过其创新学院收购了眼科相关知识产权资产,该技术部分由BioTime科学家与UPMC实验室合作开发,包括从人胚胎干细胞中培养3D视网膜组织的方法和配方,用于治疗晚期视网膜退化患者。此举标志着BioTime在再生眼科创新领域成为行业领导者的重大步伐,旨在为目前尚无治疗方法的严重失明形式提供治疗方案。该技术有望通过控制制造过程生成三维层状人视网膜组织,用于治疗视网膜变性疾病,如视网膜色素变性、黄斑变性和糖尿病视网膜病变等。BioTime公司致力于开发基于多能细胞的疗法,其核心技术平台基于能够成为人体任何细胞类型的多能细胞,具有在医学多个领域的广泛应用潜力。
    Linkoph
    2017-02-06
    Lineage Cell Therape University of Pittsb
  • Merit Medical 收购 Argon Medical Devices 和 Catheter Connections, Inc. 的产品
    交易并购
    2017年2月6日,美国犹他州南乔丹市,Merit Medical Systems, Inc.(纳斯达克:MMSI)宣布收购了Argon Medical Devices和Catheter Connections, Inc.的部分产品。这两条产品线的2016年总收入约为4600万美元。交易资金由现金和现有信贷额度组成,总额为4800万美元。这些产品收购拓宽了Merit的产品线,扩大了其地理覆盖范围,并支持了其向全球医院客户提升价值主张的目标。Fred P. Lampropoulos,Merit董事会主席兼首席执行官表示,公司计划通过现有的介入心脏病学销售团队销售这些产品。关于产品收购、Merit 2016年第四季度和全年业绩、2017年指导方针和盈利目标将在即将举行的电话会议上讨论。Merit计划于2017年2月21日(星期二)下午5点(东部时间)举行投资者电话会议(会议ID:62632957),电话号码为(国内)844-578-9672;(国际)508-637-5656。会议还将通过merit.com提供实时网络广播。Merit成立于1987年,是一家专注于开发、制造和分销专有一次性医疗设备的公司,主要用于介
    GlobeNewswire
    2017-02-06
    Argon Medical Device Catheter Connections Merit Medical System
  • Palatin Technologies 宣布与 AMAG Pharmaceuticals 达成 Rekynda™ 北美权利许可协议
    交易并购
    Palatin Technologies与AMAG Pharmaceuticals达成许可协议,获得Rekynda™(bremelanotide)在北美地区的开发和商业化权利,用于治疗绝经前女性性欲减退症(HSDD)。Palatin获得6000万美元的初始付款,并计划与AMAG合作推进新药申请(NDA)的提交。Palatin将在2017年2月9日举行电话会议和音频网络广播,讨论Rekynda的进一步开发和监管批准,以及公司其他药物开发项目。
    美通社
    2017-02-03
    AMAG Pharmaceuticals Palatin Technologies
  • AMAG Pharmaceuticals 宣布达成 Rekynda™ (bremelanotide) 北美权利的独家许可协议
    交易并购
    AMAG Pharmaceuticals与Palatin Technologies达成许可协议,获得Rekynda(bremelanotide)在北美地区的独家商业权利,用于治疗围绝经期女性性欲减退症(HSDD)。Rekynda是一种用于按需治疗HSDD的实验性产品,预计将在2018年初提交新药申请(NDA),并于2019年初获得批准并上市。Rekynda通过激活内源性黑色素皮质素通路来调节性欲和反应,已在两期3临床试验中成功,主要疗效终点达成。AMAG计划通过其深厚的女性健康社区关系和经验,推动对HSDD的认识和理解。
    GlobeNewswire
    2017-02-03
    AMAG Pharmaceuticals Palatin Technologies
  • Auris Medical 扩大鼻内倍他司汀治疗梅尼埃病和前庭眩晕的临床开发管道
    交易并购
    瑞士苏黎世,2017年2月3日,Auris Medical Holding AG宣布将第三项临床阶段研发项目纳入其产品线,进军前庭功能障碍领域。公司将以AM-125产品代码开发倍他司汀二水合物喷雾剂,用于治疗美尼尔病和前庭性眩晕。Auris Medical与Otifex Therapeutics Pty. Ltd.达成协议,购买与鼻内倍他司汀相关的资产,包括临床前和临床数据以及某些知识产权。在Otifex进行的一项1期临床试验中,鼻内倍他司汀显示出良好的耐受性和比口服倍他司汀更高的生物利用度。Auris Medical计划在2017年启动第二项1期临床试验。美国哥伦比亚大学医学院耳鼻喉科主任Lustig表示,期待倍他司汀成为美国患者治疗美尼尔病或前庭性眩晕的新选择。倍他司汀是一种小分子药物,作为部分组胺H1受体激动剂和H3受体拮抗剂,已在全球80多个国家获得批准用于治疗美尼尔病和前庭性眩晕。
    MarketScreener
    2017-02-03
    Altamira Therapeutic Otifex Therapeutics
  • Portola Pharmaceuticals 与 HealthCare Royalty Partners 签署 1.5 亿美元的专利费协议,用于 Andexanet Alfa 的开发和商业化
    交易并购
    Portola Pharmaceuticals与HealthCare Royalty Partners签署了价值1.5亿美元的版税协议,Portola获得5000万美元首付款,并在AndexXa(andexanet alfa)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后可能再获得1亿美元。该协议基于全球销售额的分层、低单位数版税,总版税支付上限为HCR资助的1.5亿美元资金的195%。Portola将利用这笔资金继续进行AndexXa的临床和监管活动,以及该药物的进一步开发和商业化。AndexXa是一种潜在的抗凝血剂,用于逆转口服或注射用凝血因子Xa抑制剂的治疗效果。HCR是一家私人投资公司,专注于购买版税和利用类似债务的结构来投资处于商业化或接近商业化阶段的生命科学资产。
    GlobeNewswire
    2017-02-03
    Healthcare Royalty M Portola Pharmaceutic
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