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  • EMD Serono 与 MD Anderson 癌症中心达成为期三年的战略合作
    交易并购
    德国默克集团旗下的EMD Serono公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布建立为期三年的战略合作伙伴关系,旨在加速开发针对乳腺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤和白血病的实验性癌症疗法。EMD Serono将成为首个获得MD安德森的APOLLO平台访问权限的公司,该平台通过标准化长期收集患者病历和组织样本数据,以更好地理解癌症生物学并加速以研究为基础的患者护理。合作将包括针对特定肿瘤类型的生物标志物导向的预临床研究和临床试验,旨在识别反应和耐药性生物标志物,并更好地理解疾病生物学。合作旨在增强EMD Serono未来肿瘤学和免疫肿瘤学药物组合的价值,目标是在未来两到三年内进行多项注册研究。APOLLO的数据将用于将多个实验性化合物与选择肿瘤类型相匹配,以潜在开发,并在MD安德森共同设计以化合物潜在治疗效果为评估的生物标志物驱动的预临床和临床试验。
    美通社
    2017-01-09
    EMD Serono Inc MD Anderson Cancer C
  • Clinigen 和 Cumberland Pharmaceuticals 签订 Totect 在美国的独家商业化协议
    交易并购
    Clinigen Group和Cumberland Pharmaceuticals宣布达成独家协议,在美国商业化肿瘤支持药物Totect(盐酸去甲氧柔红霉素)。这是Clinigen在2015年建立的战略联盟下,继2016年9月在美国推出Ethyol(阿米福汀)后,第二次将产品授权给Cumberland。Totect是一种FDA批准的紧急肿瘤干预药物,用于逆转蒽环类化疗药物外渗的毒性作用。外渗发生时,注射药物从血管中逸出并进入周围组织,造成严重损害和并发症。Totect可以逆转这种损害,无需额外手术和程序,使患者能够继续进行必要的抗癌治疗。根据协议,Cumberland获得了独家美国许可,并将负责Totect在美国的所有市场营销、推广和分销。Clinigen将保留产品的制造、监管和临床管理责任。目前正在进行Totect今年晚些时候在美国的上市准备工作。Totect于2016年由Clinigen的专科制药部门收购,以扩大其去甲氧柔红霉素产品组合并进入美国市场。Clinigen SP将继续在欧洲和其他美国以外的地区商业化其现有的去甲氧柔红霉素产品Savene和Cardioxane。
    MarketScreener
    2017-01-09
    Cumberland Pharmaceu
  • 安进和 Immatics 达成战略合作,开发新型双特异性癌症免疫疗法
    交易并购
    Amgen与Immatics宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发针对多种癌症的新型双特异性T细胞激活免疫疗法。合作将结合Immatics的XPRESIDENT靶向发现和T细胞受体(TCR)技术以及Amgen的Bispecific T-cell Engager(BiTE)平台。Immatics将获得3000万美元的前期费用,以及每个项目超过5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及净销售额的分级特许权使用费。该合作旨在通过结合双方的技术优势,开发出能够显著改善多种癌症治疗的新一代免疫疗法。
    美通社
    2017-01-09
    Amgen Inc Immatics NV
  • Cumberland Pharmaceuticals 和 Clinigen 签订 Totect® 在美国的独家商业化协议
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals与全球制药及服务公司Clinigen达成独家合作协议,在美国商业化Totect(去甲氧柔红霉素)药物。Totect是一种经FDA批准的紧急肿瘤支持药物,用于逆转蒽环类化疗药物外渗的毒性作用。该协议是2015年建立的联盟下的第二个产品,继2016年Ethyol(阿米福汀)在美国上市后。Cumberland将负责Totect在美国的所有市场推广、促销和分销,而Clinigen将负责产品的制造、监管和临床管理。Totect的上市准备工作正在进行中。
    美通社
    2017-01-09
    Cumberland Pharmaceu
  • Arrowhead 对新的少数股东公告做出回应
    交易并购
    Arrowhead Pharmaceuticals对Silence Therapeutics plc公开市场收购其6,000,359股股票,占公司总流通股的8.4%表示回应,称双方未就任何潜在交易进行过讨论。Arrowhead将继续推进其基于RNAi的药物研发,包括ARO-HBV、ARO-AAT等,并寻求最大化其资产价值的合作伙伴关系。公司总裁兼首席执行官Chris Anzalone表示,公司将继续专注于推进项目以最大化股东价值,Silence Therapeutics的持股不会改变公司的战略计划。Arrowhead致力于通过RNA干扰机制治疗难以治疗的疾病,其RNAi疗法利用细胞内抑制特定基因表达的自然途径。
    Businesswire
    2017-01-09
    Arrowhead Pharmaceut Silence Therapeutics
  • DaVita 与 Amgen 签订新的采购和供应协议,并启动 2017 年肾脏护理指南
    交易并购
    美国独立医疗集团DaVita Inc.与Amgen签订了一份为期六年的供应协议,取代了即将在2018年到期的先前协议。该协议旨在继续服务于肾脏病患者的长期合作关系,并提供了对Epogen和Aranesp的折扣价格和回扣。DaVita承诺购买足够的Epogen和Aranesp,以满足其在美国红细胞生成素刺激剂需求的最小百分比,比例不低于90%。此外,DaVita对其肾脏护理业务在2017年的运营收入预测为15.25亿至16.25亿美元,而DaVita医疗集团2017年的运营收入预计与2016年调整后的运营收入大致持平。
    美通社
    2017-01-09
    Amgen Inc Davita Inc
  • Philips 和 Illumina 联手为肿瘤学提供一体化基因组学解决方案
    交易并购
    Philips与Illumina宣布建立战略合作伙伴关系,旨在为肿瘤学提供集成基因组学解决方案。双方将整合Illumina的测序系统与Philips的IntelliSpace Genomics临床信息学平台,并协调相关解决方案的市场营销和销售。合作还将涉及与美国健康系统开展临床研究,以发展肿瘤学精准医疗项目。该解决方案旨在通过Illumina的BaseSpace Sequence Hub获取数据,并通过Philips的IntelliSpace Genomics进行处理,结合来自多源的数据,为研究人员提供高效的数据分析支持,并降低医疗保健成本,提高健康结果。Philips和Illumina计划在系统集成、队列分析和健康经济学应用以及未来研究项目上进行合作。
    美通社
    2017-01-09
    Illumina Inc Koninklijke Philips
  • Orchard Therapeutics Ltd. 宣布与 PharmaCell B.V 建立生产联盟
    交易并购
    Orchard Therapeutics与PharmaCell达成合作,PharmaCell将为Orchard提供GMP合规的细胞和基因治疗产品制造服务,以支持其临床试验和商业化。Orchard专注于治疗罕见遗传病,包括ADA-SCID和MPS-IIIA等,此次合作标志着Orchard全球供应链战略的重要里程碑。PharmaCell拥有丰富的细胞治疗和再生医学制造经验,将助力Orchard全球商业化其创新疗法。
    BioTech NewsWire
    2017-01-09
    Orchard Therapeutics
  • 艾伯维、Genomics Medicine Ireland 和 WuXi NextCODE 宣布成立具有里程碑意义的群体基因组学联盟
    交易并购
    AbbVie、Genomics Medicine Ireland和WuXi NextCODE宣布成立一项旨在推进严重疾病新型治疗方法发现和开发的长期战略联盟,该联盟将重点研究爱尔兰和全球范围内数百万人受影响的癌症、神经科学和免疫学等重大慢性疾病。该合作将涉及对爱尔兰志愿者参与者进行45,000个基因组的测序,以寻求对复杂疾病生物学过程的深入了解。AbbVie将利用GMI开发的数据库来识别新的分子方法,用于治疗药物发现和开发,以及开发伴随诊断。该联盟建立在AbbVie在爱尔兰的现有业务基础之上,包括超过600名员工和自2013年以来超过1.3亿美元的投资。
    美通社
    2017-01-09
    AbbVie Inc Genuity Science Inc
  • Incyte 和 Merck 将推进临床开发项目,研究 Epacadostat 与 KEYTRUDA(帕博利珠单抗)的组合
    交易并购
    Incyte公司与Merck宣布推进epacadostat(一种口服选择性IDO1抑制剂)与KEYTRUDA(pembrolizumab,一种抗PD-1疗法)的联合临床开发项目。两家公司将启动四项新的关键性3期临床试验,以评估epacadostat与KEYTRUDA在非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌和头颈鳞状细胞癌中的疗效。ECHO临床试验项目旨在研究epacadostat作为肿瘤学组合治疗的核心成分的疗效和安全性,计划招募超过900名患者。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体,通过增加人体免疫系统检测和杀伤肿瘤细胞的能力来发挥作用。Incyte和Merck都致力于通过免疫肿瘤学研究,将突破性科学转化为创新肿瘤学药物,以帮助全球癌症患者。
    1st Oncology
    2017-01-09
    Incyte Corp Merck & Co Inc
  • Kymab 扩大传染病规划
    医药投融资
    Kymab集团获得比尔及梅琳达·盖茨基金会900万美元的资助,用于加速开发针对传染病(包括HIV)的新型疫苗和治疗药物。该资助将支持Kymab利用其Kymouse™抗体平台开发治疗和疫苗,盖茨基金会将有权在低收入国家开发和分发这些产品,而Kymab则保留在发达国家商业化的权利。这一资助是对Kymab现有工作的进一步支持,并允许双方未来进一步合作。Kymab自2014年以来与盖茨基金会及其合作伙伴合作,致力于治疗如疟疾、HIV和伤寒等疾病,这些疾病每年导致超过一百万人死亡。Kymab还获得了盖茨基金会对其B轮和C轮融资的3000万美元投资,以支持Kymouse™平台的发展。
    美通社
    2017-01-09
    Bill & Melinda Gates Kymab Ltd
  • SAREUM HOLDINGS PLC : Chk1 许可协议的里程碑付款
    交易并购
    Sareum Holdings plc宣布,根据与CRT Pioneer Fund和Sierra Oncology(前称ProNAi Therapeutics)之间的Chk1许可协议,已获得200万美元的成功里程碑付款。这笔款项是由于将两个正在进行的一期临床试验成功转让给Sierra Oncology而支付的。根据协议,未来可能还有最高3.195亿美元的进一步付款,取决于达到某些开发、监管和商业里程碑。Sierra Oncology还将对任何成功开发的产品净销售额支付高单位数到低双位数版税。Sareum从与Cancer Research Technology和CRT Pioneer Fund的协议中获得Chk1许可协议产生的所有付款的27.5%,因此将获得55万美元作为此次里程碑事件的财务份额。此外,Sareum在2015年12月为临床试验资金承诺的797,500英镑中未使用的余额约20万英镑,将按期退还给公司。Sareum是一家专注于癌症和自身免疫疾病的小分子靶向药物发现和开发公司,其最先进的Chk1项目已于2016年5月开始临床试验,并于2016年9月许可给纳斯达克上市的Sierra Oncology。
    ADVFN
    2017-01-09
    CRT Pioneer Fund LP Sareum Holdings PLC Sierra Oncology Inc
  • Sierra Oncology 成功转让 SRA737 临床试验赞助
    交易并购
    Sierra Oncology成功将SRA737临床试验的赞助权从英国癌症研究治疗中心转移到公司。SRA737是一种针对Chk1的抑制剂,具有广泛的治疗潜力和商业价值。公司计划在遗传定义的患者群体中研究其合成致死性,并正在进行DDR和免疫肿瘤学组合的预临床研究。此外,Sierra Oncology正在推进SRA737的临床开发,包括与化疗联合使用的研究,并期待在十二个月内提供研究更新。
    美通社
    2017-01-09
    Cancer Research UK Sierra Oncology Inc
  • Allergan 通过与 Lysosomal Therapeutics Inc. (LTI) 的期权安排进入帕金森病领域,以获得其潜在的同类首创突破性化合物
    交易并购
    全球领先制药公司Allergan与专注于神经退行性疾病研究的Lysosomal Therapeutics Inc.(LTI)达成协议,Allergan获得收购LTI的独家期权。LTI的领先项目LTI-291旨在刺激大脑中葡萄糖脑苷脂酶(GCase)的活性,该酶在GBA1基因突变导致的溶酶体储存病中活性降低。约5%至10%的帕金森病(PD)患者存在GBA1基因突变,这些患者帕金森病的进展更快。根据期权协议,Allergan在LTI-291完成1b期临床试验后,将直接从LTI股东处购买收购期权。此外,Allergan还将提供一笔单独的前期研发付款。Allergan和LTI将成立一个联合开发委员会,监督LTI-291的开发活动。
    美通社
    2017-01-09
    Allergan PLC Lysosomal Therapeuti
  • Hammock Pharmaceuticals 宣布获得 MilanaPharm 的女性健康和泌尿外科技术平台许可
    交易并购
    Hammock Pharmaceuticals与MilanaPharm/TriLogic Pharma签署了一项许可协议,获得其女性健康和泌尿科水凝胶技术平台的全球独家权利。该技术是一种生物粘附性共聚物,能够在体温下原位凝胶化,将液体转化为凝胶。在美国、欧盟和中国已获得专利,并有更多专利申请中,将使独家权延续至2035年。Hammock的主打产品是治疗细菌性阴道炎的甲硝唑和克林霉素阴道凝胶,预计将在2017年下半年启动III期临床试验。此外,Hammock还计划在2017年执行与美国以外的权利许可协议。Hammock的泌尿科主打产品HPI-1216正在开发中,用于治疗放射性膀胱炎,这是盆腔肿瘤放射治疗的一种常见副作用。Hammock预计将在2017年底启动后期临床试验。Hammock制药公司首席执行官威廉·R·梅切尔表示,公司致力于开发新型、有价值的产品,并期待通过执行开发计划和商业阶段收购来提升公司价值。MilanaPharm总裁吉姆·哈维克表示,很高兴与Hammock Pharmaceuticals合作开发新的女性健康和泌尿科应用,并对水凝胶技术的多功能性和广泛的治疗类别表示满意。
    美通社
    2017-01-09
    Hammock Pharmaceutic MilanaPharm
  • 艾伯维 宣布四项新的全球研究合作,专注于推进下一代科学
    交易并购
    AbbVie公司宣布与多家领先医疗创新企业合作,投资于关键治疗领域如肿瘤学和免疫学的早期研究。公司承诺投资于变革性科学和技术,以推进其产品线中的下一代疗法。合作包括与Pure MHC发现T细胞受体疗法中的肽靶点,与Dong-A-ST合作开发MerTK抑制剂用于免疫肿瘤疗法,与Zebra Biologics发现炎症疾病的抗体疗法,以及与Genomics Medicine Ireland进行人口基因组学研究。这些合作旨在加速创新,开发针对多种癌症、炎症疾病和神经退行性疾病的疗法。
    AbbVie News Center
    2017-01-09
    AbbVie Inc Dong-A ST Co Ltd PureMHC LLC Zebra Biologics Inc
  • 康泰伦特将为 JOT 领先的孤儿病候选药物开发软胶囊
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions宣布将评估Jupiter Orphan Therapeutics公司(JOT)研发的抗氧化剂resveratrol新型配方JOTROL,使用其R.P. Scherer软胶囊技术进行递送。该协议下,Catalent将评估不同软胶囊递送技术,以确定JOTROL的最佳口服剂型,并随后进行人体药代动力学研究和II期临床试验。JOTROL旨在解决resveratrol的生物利用度低和剂量限制性胃肠道副作用,正在多个临床前和临床试验中研究,用于治疗与单基因缺陷相关的罕见病,包括弗里德赖希共济失调、粘多糖病等。Catalent将使用其专有的OptiShell无明胶技术,该技术允许更高的填充温度和pH值,以适应半固体和高度粘稠的配方,以及更广泛的辅料,以提高生物利用度和稳定性。Catalent将从其位于佛罗里达州圣彼得堡的北美软胶囊研发和制造中心进行JOTROL的工作。
    Manufacturing Chemist
    2017-01-09
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