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  • Saladax 将阿尔茨海默病诊断测试授权给 Siemens Healthineers
    交易并购
    Saladax Biomedical与Siemens Healthineers达成协议,将阿尔茨海默病(AD)诊断测试授权给Siemens Healthineers。这些测试可识别脑脊液中的淀粉样蛋白β1-42和tau生物标志物,这些标志物是AD的已知和公认的生物标志物。目前,AD是美国第六大死因,全球约有5000万人受到影响,每年新增病例1000万。由于目前尚无疾病修饰性疗法,现有药物只能提供有限的症状缓解。这些测试的引入将使临床医生能够更准确地识别AD并尽早开始治疗。这两个生物标志物已研究超过20年,是AD早期阶段的关键指标。目前,早期AD的证据只能通过PET成像设备或Saladax的淀粉样蛋白β1-42和tau测试等生物标志物来确定。Saladax将提供其专有原材料、协议和知识产权,而Siemens Healthineers将负责这两项测试的商业化。
    MarketScreener
    2017-01-18
    Saladax Biomedical I
  • E-QURE 签署哥伦比亚突破性伤口护理设备分销协议
    交易并购
    E-QURE公司宣布与哥伦比亚的Tech Médica Equipos Médicos S.A.S.签订分销协议,推广其专利生物电信号治疗设备(BST设备),用于治疗难以愈合的慢性伤口。这是E-QURE继在以色列和阿根廷签订类似协议后的第三份分销协议。BST设备是全球25亿美元伤口护理市场的突破性创新。E-QURE将为TeckMedica提供BST设备和一次性电极,用于治疗医院、长期护理设施、医疗中心和门诊诊所的患者。E-QURE计划在哥伦比亚、阿根廷、以色列等地通过BST设备销售增加收入,同时在美国推进监管审批。BST设备已在欧洲获得监管批准,预计将在阿根廷和以色列的Q1-Q3 2017年推出。
    美通社
    2017-01-18
    E-QURE Tech-Medica Equipos
  • 沪亚生物国际与中国科学院创新投资公司建立战略合作
    交易并购
    HUYA Bioscience International与中国科学院创新投资公司(CAS Innovation)达成战略合作,旨在开发和商业化由CAS科学家发现的生物医学创新成果,以满足全球患者的医疗需求。HUYA作为首个认识到中国作为新药研发重要来源的公司,致力于加速中国新型生物制药化合物在全球市场的开发和价值创造。CAS Innovation是CAS的全资子公司,致力于将科技成果转化为商业产品,并推动中国创新药物的产业化。根据协议,双方将合作开发CAS科学家发现的创新药物,HUYA将利用其国际药物专业知识和网络,为CAS创新平台内的生物技术和制药研发机构提供支持。同时,HUYA将优先评估CAS组织的研究开发项目,并寻求合作伙伴以在全球市场进一步开发和商业化这些候选药物。双方均对合作充满信心,期望通过合作推动更多创新药物走向全球市场。
    美通社
    2017-01-18
  • Telix Pharmaceuticals 和 Atlab Pharma 达成前列腺癌治疗产品开发协议
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals Limited与法国Atlab Pharma SAS达成产品合作与购买期权协议,共同推进huJ591单克隆抗体(mAb)的177Lu和211At放射性标记产品的临床开发和生产。huJ591 mAb由纽约威尔康奈尔医学院的Neil Bander博士开发,针对前列腺特异性膜抗原(PSMA),用于治疗转移性前列腺癌。双方将合作进行多中心IIb期临床试验,并赋予Telix在特定条件下收购Atlab的独家期权。Telix CEO Chris Behrenbruch表示,PSMA靶向放射性药物在诊断和治疗领域显示出巨大潜力,而177Lu-huJ591项目是当前最先进的PSMA项目,具有丰富的患者经验。Atlab总裁Jean-Marc Le Doussal表示,抗体导向的放射药物在临床试验中显示出优势,与Telix合作推进这一项目令人兴奋。Atlab联合创始人兼首席医疗顾问Jean-François Chatal将加入Telix的科学顾问委员会。PSMA是一种细胞表面抗原,在正常组织中表达相对较少,是多种治疗策略的高价值靶点。huJ591 mAb是针对PSMA的最先进抗体,已在多
    EconoTimes
    2017-01-18
    ATLAB Pharma SAS Telix Pharmaceutical
  • Telix Pharmaceuticals 收购 Therapeia 的胶质母细胞瘤项目
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals与德国Therapeia GmbH & Co KG达成产品开发合作,将Therapeia的ACD-101治疗性诊断项目纳入其先进治疗性放射性药物产品线。ACD-101是一种针对L型氨基酸转运蛋白1(LAT1)的合成氨基酸,在多种恶性肿瘤中过度表达,包括胶质母细胞瘤、多发性骨髓瘤、黑色素瘤、胃癌、乳腺癌、前列腺癌和原发性肝细胞癌(HCC)。ACD-101在临床研究中已使用诊断性放射性标签(用于PET成像)和治疗性放射性同位素进行研究。ACD-101显示出有利的治疗生物分布和动力学,并能够穿过完整的血脑屏障进入肿瘤细胞。CEO Chris Behrenbruch表示,ACD-101是一种独特的多作用剂,有可能为多种非常具有挑战性的恶性肿瘤的管理带来新的治疗方法,尤其是胶质母细胞瘤。Therapeia总经理Dr. Andreas Kluge表示,他们很高兴成为Telix团队的一部分,并将该计划纳入Telix的治疗性放射性药物产品系列。
    PM360
    2017-01-18
    Telix Pharmaceutical Therapeia GmbH & Co
  • Caris Life Sciences 和 Lustgarten 基金会合作支持胰腺癌的免疫治疗临床试验
    交易并购
    Caris Life Sciences与Lustgarten Foundation合作支持一项胰腺癌免疫疗法临床试验。Caris Life Sciences提供临床试验入组服务,根据生物标志物表达结果识别潜在试验候选人,并促进治疗医生与研究人员之间的沟通。Lustgarten Foundation作为该研究的赞助商,支持胰腺癌患者的治疗研究,以推进与胰腺癌诊断、治疗和治愈相关的科学和医学研究。该研究“MK-3475在微卫星不稳定性(MSI)肿瘤患者中的2期研究”(NCT01876511)旨在评估免疫疗法MK-3475对MSI-High肿瘤的抗肿瘤活性。Caris Life Sciences的MI Trials服务将通过Caris Molecular Intelligence肿瘤分析服务实时识别MMR阳性患者,该服务已分析超过11万例临床病例,帮助医生和研究人员更有效地评估治疗选择和临床试验机会。Lustgarten Foundation表示,这项研究对治疗这种可怕疾病具有深远影响,很高兴与Caris Life Sciences合作以确保最佳结果。
    美通社
    2017-01-18
    Caris Life Sciences Lustgarten Foundatio
  • 使用 Delcath 的 Melphalan/HDS 治疗不可切除的转移性肝脏眼部黑色素瘤的新结果数据在区域癌症治疗研讨会上接受口头报告
    研发注册政策
    Delcath Systems公司宣布,一项关于Melphalan/HDS治疗肝转移性眼黑色素瘤的回顾性研究被接受在2017年2月18日至20日举行的区域癌症治疗第12届国际会议上进行口头报告。该研究由美国坦帕的莫菲特癌症中心和英国南安普顿大学的研究团队进行,旨在评估使用PHP®疗法(经皮肝动脉灌注)治疗2008年至2016年间接受治疗的肝转移性眼黑色素瘤患者的治疗效果。Delcath公司总裁兼首席执行官Jennifer K. Simpson表示,该研究将有助于进一步了解Melphalan/HDS作为治疗肝转移性眼黑色素瘤患者肝转移的潜在选择。Delcath公司专注于治疗原发性及转移性肝癌,目前正在进行全球性3期FOCUS临床试验和2期临床试验,以评估Melphalan/HDS系统在治疗肝细胞癌和肝内胆管癌方面的效果。
    美通社
    2017-01-18
    Delcath Systems Inc
  • Ezra 宣布 FDA 接受 EZR-104 治疗高血压和心力衰竭的新药申请
    研发注册政策
    Ezra Innovations公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对高血压和心力衰竭治疗的新药申请(NDA),该新药名为EZR-104。这一接受标志着申请已足够完整,可以进行实质性审查。EZR-104结合了领先的血管紧张素受体阻滞剂valsartan和专利的Rubireten™递送技术,旨在控制药物在24小时给药期间的释放,并克服与餐食同时服用时药物血药浓度降低的问题。Ezra正在评估EZR-104在美国的商业化战略,包括合作伙伴关系、内部方法或二者的结合。Ezra是一家位于阿肯色州小石城的私营特种制药公司,专注于开发和商业化旨在提高药品疗法质量和可及性的高度技术和创新配方品牌和仿制药产品。
    美通社
    2017-01-18
    EZRA Innovations LLC
  • Premier Biomedical Pain Management Solutions 宣布达成其 Superior Pain Relief 产品的产品分销协议
    交易并购
    Premier Biomedical, Inc.宣布成立合资公司Premier Biomedical Pain Management Solutions, LLC,并与宾夕法尼亚州Grove City的Pain Relief & Wellness Strategy Center签订分销协议,销售其疼痛缓解产品。产品包括含有更高比例CBD的疼痛缓解贴片和滚珠,患者试用后反馈良好。PBPMS计划通过互联网销售产品,并有望在未来宣布更多分销协议。Pain Relief & Wellness Strategy Center是一家提供非药物、非手术疼痛缓解和健康策略的世界级设施。Premier Biomedical是一家专注于研发医疗治疗的公司,拥有多项专利和技术。
    GlobeNewswire
    2017-01-18
    Pain Relief & Wellne Premier Biomedical I Premier Biomedical P
  • 施维雅指定 MaSTherCell 开发其 CAR-T 细胞疗法生产平台
    交易并购
    法国苏斯恩斯和比利时布鲁塞尔,2017年1月18日——独立国际制药公司Servier和专注于为细胞疗法组织提供优化工艺工业化能力的全面服务合同开发和制造组织(CDMO)MaSTherCell SA今天宣布签署了一项关于开发同种异体细胞疗法制造平台的主服务协议。根据该主服务协议,MaSTherCell正在开发一个CAR-T细胞疗法制造平台,这将使Servier细胞疗法产品的工业化和商业化制造成为可能。这是这些产品后期临床试验开发的关键步骤。细胞疗法在治疗癌症方面显示出有希望的结果,但迄今为止,成功的开发主要限于自体疗法。这种收集患者细胞然后用于为该特定患者创建药物的方法,由于缺乏工业化制造的可能性,因此限制了其向少数患者提供。同种异体疗法或现成治疗,有可能将这项技术提供给更多患者,正在快速发展。然而,其制造规模化的挑战仍然存在。Servier选择了MaSTherCell,因为它在全球细胞疗法CDMO领域处于领先地位,以及其在免疫疗法产品方面的广泛专业知识。MaSTherCell有设计和交付成本效益细胞疗法制造平台的历史记录。MaSTherCell预计将在2018年完成初始CAR-T平台的开发。这将是Servie
    Pipeline Review
    2017-01-18
    Les Laboratories Ser MaSTherCell
  • Protea 扩大与 Protein Metrics 的合作
    交易并购
    Protea Biosciences Group与加州的Protein Metrics Inc.续签合作,共同开发先进分析软件,以提升分子信息服务。Protea利用高分辨率质谱分子数据与Protein Metrics软件分析能力,为生物治疗药物研发提供更全面的分子信息。合作将助力研究人员利用生物信息学工具分析治疗蛋白结构,包括二硫键、糖基化形式等。双方计划今年推出联合演示文稿,强调结合分析流程和数据处理的益处。Protein Metrics表示,很高兴与Protea续签合作,并感谢Protea在合作初期提供的反馈,使得最新版本软件新增多项功能,便于分析人员在一个平台上审查所有数据,并清晰、一致地与合作伙伴和客户分享。Protea提供独特的生物分析工作流程,服务于制药和生命科学行业,而Protein Metrics专注于质谱和其他分析数据的分析,提供蛋白质和糖蛋白的详细、高效表征。
    GlobeNewswire
    2017-01-18
    Protea Biosciences I Protein Metrics Inc
  • Zydus 宣布与 Kowa Company, Ltd.、Kowa Pharmaceuticals America, Inc. 和 Nissan Chemical Industries, Ltd. 就 Livalo(匹伐他汀钙)片达成和解
    医投速递
    Cadila Healthcare Limited及其子公司Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.与Kowa Company, Ltd.、Kowa Pharmaceuticals America, Inc.和Nissan Chemical Industries, Ltd.达成协议,解决与Livalo(匹伐他汀钙)片剂相关的所有未决专利诉讼。根据协议,Kowa和Nissan授予Zydus从2023年5月2日起或在某些情况下更早开始销售其Livalo仿制药的许可。其他和解条款未公开。Zydus Cadila是一家创新型的全球制药公司,致力于发现、开发、生产和销售广泛的医疗保健疗法,全球员工超过19,500人,致力于在全球范围内创造更健康的社区。Zydus力争到2020年成为一家以研究为基础的制药公司。
    2017-01-17
    Kowa Co Ltd Zydus Lifesciences L
  • Psoria-Shield, Inc. 与 NewSurg 签署分销协议
    交易并购
    Wellness Center USA旗下子公司Psoria-Shield与NewSurg签订非独家分销协议,将在美国销售Psoria-Light(PL 1000)医疗激光设备。NewSurg致力于开发和分销下一代医疗激光和设备,拥有深厚的销售和营销渠道。该协议使Psoria-Shield能够通过NewSurg的渠道扩大国内市场。NewSurg已承诺每月至少购买两台PL 1000,并将这些设备放置在全国各地的皮肤科医生处,以替代他们过时且昂贵的氙气光疗激光器。NewSurg拥有超过25年的美学和皮肤科市场主要制造商代表经验,认为这种先进的治疗设备是皮肤科市场的重要补充,并赞赏其为患有银屑病、白斑病和湿疹的患者带来的优势。NewSurg总裁Dave Konstanzer表示,这种独特的光疗技术将改变医生办公室中这些皮肤病的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2017-01-17
    NewSurg Psoria-Shield Inc
  • KEDPLASMA 通过扩大与 ImmunoTek Bio Centers 的血浆供应协议来推进长期增长计划
    交易并购
    KEDPLASMA与ImmunoTek Bio Centers达成扩展的血浆供应协议,确保大量血浆供应给其母公司Kedrion Biopharma,用于治疗罕见和严重疾病。KEDPLASMA将建立28个血浆采集中心,并收购了两个中心,包括位于美国路易斯安那州什里夫波特和佛罗里达州奥卡拉的中心。这些中心均获得美国食品药品监督管理局和欧洲监管机构的许可。KEDPLASMA致力于提供用于治疗血友病、免疫和神经疾病等严重健康问题的血浆衍生物疗法。此举是KEDPLASMA五年战略计划的一部分,旨在增加血浆供应和运营中心数量,以便更多患者能够获得Kedrion Biopharma提供的疗法。
    Businesswire
    2017-01-17
    ImmunoTek Bio Center KEDPlasma
  • Novan 将 SB204 授权给 Sato 在日本治疗痤疮
    交易并购
    Novan公司与日本制药公司Sato达成独家许可协议,Sato将支付1.25亿日元(约合1100万美元)以获得在日本开发和商业化Novan的局部释放一氧化氮产品SB204及其相关剂型的独家权利,用于治疗寻常痤疮。Novan将获得Sato的某些开发和商业化里程碑付款以及基于产品销售的里程碑付款和版税。Novan总裁兼首席执行官Nathan Stasko表示,Sato在日本的皮肤科市场拥有强大地位,此次合作体现了Sato致力于改善皮肤病患者的生活质量。SB204的开发项目包括已完成的两项2期研究,其中一氧化氮释放凝胶的局部应用在减少痤疮损害方面显示出统计学意义上的显著降低。Sato负责为日本特定项目的开发和商业化成本提供资金。Novan保留制造SB204活性药物成分的权利,并将向Sato提供用于商业目的的原料。
    MarketScreener
    2017-01-17
    Novan Inc Sato Pharmaceutical
  • Bioventus 选择 MEDSERVICE 在俄罗斯分销 DUROLANE
    交易并购
    Bioventus公司宣布选择MEDSERVICE在俄罗斯分销其关节液产品DUROLANE,该产品基于NASHA技术,可稳定透明质酸(HA),用于治疗膝、髋关节轻至中度骨关节炎。MEDSERVICE将为俄罗斯医疗机构提供DUROLANE(3ml)和DUROLANE SJ(1ml),用于治疗踝、肘、腕、手指和脚趾的骨关节炎疼痛。Bioventus首席执行官Tony Bihl表示,将DUROLANE再次引入俄罗斯市场对于其在欧洲和国际市场的增长战略至关重要。MEDSERVICE总经理Alexander Yagodin表示,与Bioventus合作推广DUROLANE是他们的荣幸,这种创新的单次注射解决方案将安全地帮助数百万患者更好地管理膝关节炎的疼痛。
    Businesswire
    2017-01-17
    Bioventus Inc Medservice
  • Agenus宣布与国家癌症研究所合作,以评估Pembrolizumab (Keytruda®, Merck & Co., Inc....)与Prophage™ (Agenus Inc..)自体疫苗的组合
    研发注册政策
    Agenus公司与国家癌症研究所合作开展一项双盲、随机对照的二期临床试验,旨在评估其个性化自体疫苗Prophage™与默克公司Pembrolizumab(Keytruda)联合使用对初诊胶质母细胞瘤患者总生存率的影响。该试验由脑肿瘤临床试验协作组(BTTC)进行,旨在评估PD-1靶向检查点阻断与基于热休克蛋白的疫苗候选药物联合使用的疗效。试验分为两组,一组接受Pembrolizumab单药治疗,另一组接受Prophage和Pembrolizumab联合治疗。Agenus将提供Prophage™,默克公司将提供Pembrolizumab,NCI和BTTC成员机构将招募患者并开展试验。
    美通社
    2017-01-17
    Agenus Inc National Cancer Inst
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