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  • OWC Pharmaceutical Research Corp 向股东发出年度信函
    医投速递
    以色列OWC制药研究公司(OWCP)发布年度股东信,更新2016年进展,展望2017年目标。OWCP拥有以色列子公司One World,专注于开发基于大麻素的疗法。公司管理团队包括经验丰富的科学家和行业专家。OWCP业务模式包括将以色列大麻科学带到美国、欧洲、加拿大和南美洲,并寻求获得大麻素药物在北美和欧洲的批准。公司成功研发了针对银屑病的局部外用药膏,并正在进行临床试验。此外,OWCP还致力于开发用于治疗多发性骨髓瘤、创伤后应激障碍和纤维肌痛的药物。2017年,OWCP计划在美国和欧洲市场推出银屑病药膏,并继续推进其他研究项目。
    美通社
    2017-01-17
    OWC Pharmaceutical R
  • GeoVax 将与佐治亚州立大学合作开发治疗性乙型肝炎疫苗
    交易并购
    GeoVax Labs与乔治亚州立大学研究基金会达成合作协议,共同推进治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染疫苗的研发。项目将利用GeoVax的MVA-VLP疫苗平台设计、构建、表征和动物测试多个疫苗候选物,抗原包括GeoVax和GSU的专有设计序列。疫苗设计、构建和表征将在GeoVax进行,进一步表征和免疫原性研究在GSU进行,与北京大学深圳研究生院合作。由乔治亚州立大学化学系教授Ming Luo开发的独特功能检测将在北京大学进行,为疫苗效力提供关键信息。治疗性疫苗候选物将基于GeoVax的MVA-VLP新型载体平台,该平台已在公司预防HIV疫苗的多个临床试验中证明安全。GeoVax还与The Burnet Institute合作,利用其MVA-VLP平台开发预防疟疾感染的疫苗。GeoVax首席科学官Farshad Guirakhoo表示,与乔治亚州立大学和Ming Luo博士的合作将有助于快速测试这一创新概念。乙型肝炎病毒是一种传染性肝病,可导致慢性感染,严重时可引发肝硬化或肝癌。GeoVax致力于通过其多抗原治疗性疫苗与标准治疗相结合,诱导功能性抗体和CD4+、CD8+ T细胞反应,清除感染并可能打破耐受。
    GlobeNewswire
    2017-01-17
    GeoVax Labs Inc Georgia State Univer
  • InDevR 获得 FDA 用于 VaxArray 的流感抗体许可
    交易并购
    InDevR,一家位于科罗拉多州博尔德的进步性分析技术和生命科学仪器公司,宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)达成协议,获得单克隆抗体许可。这一协议使InDevR能够持续制造并控制抗体供应,用于其效力检测,并在流感大流行发生时,如果需要扩大疫苗生产规模,提供更高的可靠性和控制。InDevR作为VaxArray疫苗效力平台制造商,致力于为疫苗制造商提供简化且成本效益高的工具,以现代化疫苗生产。VaxArray流感季节性血凝素试剂盒已用于季节性流感疫苗效力检测。InDevR还拥有强大的产品开发管线,包括用于大流行HA和流感神经氨酸酶的VaxArray试剂套件。InDevR首席执行官凯西·罗伦博士表示,这项协议是确保其产品继续满足流感疫苗行业需求的重要一步。流感病毒是一个不断变化的靶标,FDA的科学家们是理解病毒抗原变化的前沿人员。他们幸运地获得了这些科学家针对抗原变化开发的抗体许可。InDevR致力于为生命科学行业提供创新解决方案,专注于增强疫苗和其他生物制剂,已成为加速开发制造这些救命产品的进步性新分析技术的领导者。除了VaxArray疫苗效力系统外,InDevR还开发了Cypher One自动血凝素分析仪,
    Businesswire
    2017-01-17
    Food and Drug Admini InDevR LLC
  • 德国国家肿瘤疾病中心 (NCT) 海德堡和 Protagen AG 研究黑色素瘤对检查点抑制剂的反应性
    交易并购
    德国国家肿瘤疾病中心(NCT)海德堡与Protagen AG宣布合作,利用Protagen的SeroTag技术来识别预测黑色素瘤患者对检查点抑制剂治疗的反应性和检测免疫相关不良事件(irAEs)。由于检查点抑制剂在治疗多种疾病,包括黑色素瘤方面具有巨大潜力,但只有一小部分患者对这种治疗有良好反应,目前无法在临床常规中预测哪些患者将受益于治疗。此外,检查点抑制剂还会引发免疫相关不良事件(irAEs)甚至自身免疫性疾病。通过这次合作,Protagen和NCT将利用Protagen专有的免疫系统分析平台来预测反应、监测患者并检测免疫相关不良事件。
    MarketScreener
    2017-01-17
    Nationales Centrum f Protagen AG
  • Biogen 和 Forward Pharma 同意签订和解和许可协议
    交易并购
    Biogen与Forward Pharma达成和解与许可协议,获得Forward Pharma所有知识产权的不可撤销许可,并支付12.5亿美元现金。该协议旨在加强Biogen针对多发性硬化症药物TECFIDERA的知识产权。协议需Forward Pharma股东批准,目前已有约77%的投票权股东同意。协议将赋予Biogen在美国及全球其他地区的独家许可,包括支付未来销售提成。协议不影响Biogen2016年非GAAP财务结果。此外,Biogen和Forward Pharma将允许相关专利机构对正在进行中的诉讼作出最终裁决。
    MarketScreener
    2017-01-17
    Forward Pharma A/S
  • Forward Pharma 同意与 Biogen 达成和解和许可协议
    医投速递
    丹麦生物制药公司Forward Pharma与Biogen的子公司及其他方达成一项许可协议,Biogen将支付Forward 12.5亿美元的非退款现金费用。协议涉及Biogen支付Forward高达10-20%的净销售额作为特许权使用费,包括Tecfidera等治疗多发性硬化症的药物。该协议不影响Forward与Biogen在美国专利商标局专利审判和上诉委员会的专利纠纷或欧洲专利局的对立程序。Forward将召开特别股东大会以获得股东对协议的批准,预计将获得约77%的投票权股东的赞成。Forward正在评估如何将收到的部分现金直接分配给股东,包括股票回购和现金分配。该协议将为Biogen提供在美国的Forward所有相关知识产权的不可撤销、独家许可。
    2017-01-17
    Forward Pharma A/S
  • Panacea Pharmaceuticals 启动针对持续性前列腺癌患者的 first-in-class 癌症疫苗候选药物的 I 期研究
    研发注册政策
    Panacea Pharmaceuticals宣布其新型生物靶向癌症疗法PAN-301-1在治疗持续性前列腺癌的开放标签、平行设计、多中心I期临床试验中已成功招募并给药首位患者。该试验旨在评估PAN-301-1的安全性及免疫原性。PAN-301-1是一种针对HAAH(人类天冬氨酰(天冬酰胺)β-羟化酶)的纳米颗粒免疫治疗疫苗候选药物,具有高度免疫原性,可产生HAAH特异性抗体反应并显著刺激免疫细胞靶向HAAH。HAAH在成人癌症细胞中特异性表达,与癌症细胞生长、细胞运动和侵袭性相关。该疫苗通过皮内注射给药,旨在克服自身耐受性,并避免检查点抑制剂的自身免疫样副作用。在动物模型中,PAN-301-1已显示出抑制肿瘤生长和转移,并提高生存率的效果。
    美通社
    2017-01-17
    Sensei Biotherapeuti
  • 西门子医疗和渤健宣布达成协议,共同开发用于多发性硬化症的新型 MRI 工具
    交易并购
    德国埃尔朗根和麻省剑桥,2017年1月17日——西门子医疗保健和Biogen公司宣布,两家公司将共同开发磁共振成像(MRI)应用,旨在量化多发性硬化症(MS)疾病活动和进展的关键标记。Biogen是一家专注于神经和自身免疫条件的领先生物技术公司,二十年来一直致力于为MS患者提供疗法。西门子医疗保健旨在帮助医疗保健提供者应对当前挑战并在各自环境中脱颖而出。为了在神经学领域实施这一战略,西门子医疗保健将与Biogen合作,并贡献其在医学成像方面的优势。双方将结合在成像和神经学领域的共同专业知识,开发新的测量工具,以满足MS的特定技术挑战。西门子医疗保健和Biogen的共同目标是创建一个可以集成到现有放射学工作流程中的解决方案,使其成为日常护理的 seamlessly部分,为治疗神经科医生提供新的有价值的信息,而不会增加成本或对医疗保健系统造成负担。MRI通常用于支持医生诊断MS、测量疾病活动和监测对治疗的反应。通过将定量MRI测量技术应用于量化MS的关键标记,包括新的T2病变和脑萎缩,患者可以从护理点获得增强数据。
    MarketScreener
    2017-01-17
  • RondinX 首次亮相,通过突破性的微生物组计算平台加速药物开发
    交易并购
    RondinX公司推出了一种新的方法,通过其云平台分析预测微生物组变化对健康和疾病的影响,该技术基于Weizmann研究所的科学基础,并与Eran Segal和Eran Elinav教授的研究团队合作。公司由早期投资者支持,旨在通过分析微生物组动态,为药物发现提供更全面的工具,以区分导致或调节疾病的微生物。RondinX的技术平台能够识别与特定疾病状态相关的微生物组成员,如II型糖尿病和炎症性肠病,这些发现有助于药物开发。
    TMCnet
    2017-01-17
    RondinX Weizmann Institute o Yeda Research and De
  • Cryoport 支持 ProMab Biotechnologies 的 CAR-T 细胞临床前服务
    交易并购
    Cryoport公司宣布将为ProMab Biotechnologies提供先进的低温物流解决方案,以支持其新型嵌合抗原受体(CARs)和CAR-T细胞的研究和临床前研究。ProMab利用其在单克隆抗体开发和免疫疗法方面的丰富经验,在中国和美国进行研发和生产。Cryoport的物流解决方案将用于在中国境内运输生物材料,并支持ProMab在欧洲、加拿大和以色列的市场扩张。随着ProMab在中国建立CAR-T细胞工程业务,Cryoport新加坡的仓库将支持这些产品在中国及全球的运输。CAR-T基因治疗是免疫治疗领域极具前景的领域,中国在免疫疗法研究方面投入巨大,包括CAR-T细胞的研究。Cryoport的CEO表示,公司自2012年以来一直支持ProMab的抗体试剂业务,并自豪地扩展与ProMab的关系,支持其CAR T细胞疗法工程。Cryoport致力于通过创新技术、无与伦比的监控和数据捕获以及支持,为生命科学行业提供最先进的温度控制物流解决方案。
    美通社
    2017-01-17
    CryoPort Inc ProMab Biotechnologi
  • 欧盟批准 Suliqua 触发向新西兰支付 1000 万美元里程碑付款
    研发注册政策
    丹麦制药公司Zealand宣布,由于欧洲委员会批准Suliqua在欧洲上市,Sanofi将支付其1000万美元的里程碑付款。Suliqua是一种每日一次的固定比例组合胰岛素和GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病成人患者。该产品将结合二甲双胍使用,以改善血糖控制。Suliqua的批准基于两项III期研究的数据,并已在美国以Soliqua 100/33的名称上市。Zealand预计将获得高达1亿美元的后续里程碑付款以及全球销售额的百分比版税收入。
    GlobeNewswire
    2017-01-17
    Zealand Pharma A/S
  • 研究人员发表逆转周围神经病变的临床前数据
    研发注册政策
    国际研究团队从加州大学圣地亚哥分校医学院和曼尼托巴大学圣博尼法斯医院阿尔布雷奇森研究中心发现了一种治疗周围神经病变的潜在治疗方法,该疾病影响着近15%的美国人口。他们的研究发表在《临床调查杂志》上,发现了一种具有神经保护和神经再生特性的小分子药物,可以在动物模型中预防和逆转代谢、化学和感染相关周围神经病变的神经元损伤。WinSanTor公司已从这些机构独家许可这项技术。由同一团队创立的WinSanTor旨在加速开发针对周围神经病变的第一种疾病修饰治疗方法。周围神经病变在人体表现为手、臂、脚和腿的无力、疼痛和/或麻木。WinSanTor公司联合创始人兼首席执行官Stanley Kim表示,周围神经病变是一个重大且常被忽视的健康问题,影响着全球数亿人,包括大多数糖尿病患者。目前的治疗方法主要针对疼痛症状,而无法有效治疗神经退化的根本原因。研究显示,通过抑制毒蕈碱受体,可以保护周围神经元免受代谢或化学损伤,并促进轴突再生。WinSanTor公司已完成了WST-057的预临床疗效研究,该药物可以预防和逆转几种不同动物模型中的周围神经病变的线粒体功能障碍、神经纤维耗竭和感觉丧失。WST-057目前已进入1期临床试验,并
    美通社
    2017-01-17
    Winsantor Inc
  • 道尔顿宣布与 Cerium Pharmaceuticals Inc 达成药物开发和生产服务协议
    交易并购
    Dalton Pharma Services与位于美国马里兰州盖瑟斯堡的新兴生物制药公司Cerium Pharmaceuticals签署了一项药物开发和制造服务协议。Cerium致力于开发针对罕见(孤儿)疾病的药物。Dalton将提供包括配方开发、cGMP液体填充、分析方法验证、质量控制释放测试和ICH稳定性服务在内的支持。Dalton Pharma Services总裁兼首席执行官Peter Pekos表示,很高兴与Cerium合作,并期待参与其具有重大医疗需求的药物开发项目。Cerium首席执行官Gregg Lapointe认为Dalton是他们的理想合作伙伴,并期待从Dalton的设施、经验、技术专长和综合服务中受益。Dalton是一家加拿大健康加拿大批准和FDA注册的cGMP合同服务提供商,拥有30年的经验,提供一体化化学、药物开发和制造服务。
    Pharma Outsourcing
    2017-01-17
    Cerium Pharmaceutica Dalton Pharma Servic
  • Mobidiag 将在南非提供 Amplidiag 诊断产品
    交易并购
    芬兰分子诊断公司Mobidiag与PerkinElmer Inc.的Wallac Oy子公司达成分销协议,将在南非推出Amplidiag产品线,包括用于检测胃肠道感染的体外诊断测试和兼容系统。该产品线基于实时PCR技术,适用于中大型实验室的高效、经济筛查。Mobidiag旨在通过此次合作在非洲市场发展,并借助PerkinElmer的全球领导地位和广泛分销网络扩大其产品覆盖范围。协议即刻生效,涵盖所有Amplidiag IVD测试和Amplidiag Easy系统。Mobidiag成立于2000年,致力于开发创新解决方案,自2008年起服务于欧洲临床诊断市场。
    Businesswire
    2017-01-17
    Mobidiag Ltd PerkinElmer Inc
  • Evotec 和 MaRS Innovation 建立战略合作伙伴关系以推出 Fibrocor Therapeutics
    交易并购
    Evotec AG与MaRS Innovation共同宣布成立Fibrocor Therapeutics LP,一家位于多伦多的公司,专注于开发针对纤维化疾病的创新疗法。公司成立初期获得280万美元融资,Evotec将提供药物发现活动并获取股权。Fibrocor结合临床专家、疾病组织获取以及高通量分子分析基础设施和纤维化动物模型的专业知识,采用新颖的方法来理解和治疗纤维化。公司由多伦多知名学术和临床科学家共同创立,包括Dr Richard Gilbert、Dr Darren Yuen和Dr Jeff Wrana。MaRS Innovation和Evotec将提供管理和业务发展以及药物发现和开发服务。Fibrocor的核心目标是开发新型疗法,预防、减缓甚至逆转纤维化的进程。公司已确定一个领先项目,并与Evotec合作开发新型分子,预计2018年将提名一个候选药物。此外,Fibrocor将与学术合作者合作,扩大组织样本的获取范围,包括肺、肝、肾、结肠和皮肤等组织,以识别新的靶点和分子通路,并推进后续的药物发现和开发项目。
    Businesswire
    2017-01-17
    Evotec SE Fibrocor Therapeutic Toronto Innovation A
  • 精准肿瘤诊断领导者,癌症遗传学公司和精准治疗公司,Lantern Pharma, Inc.宣布战略合作,专注于利用基因组学、生物标志物和人工智能驱动的多种领先肿瘤化合物的药物救援和再利用开发。
    交易并购
    Cancer Genetics, Inc.与Lantern Pharma, Inc.达成战略合作伙伴关系,共同推进精准肿瘤治疗药物的研发。双方将合作进行生物标志物发现、临床试验和基因组学项目,以加速Lantern Pharma的领先候选药物的临床试验进程。Lantern Pharma的Tavocept和LP-184项目在多个实体瘤中展现出临床疗效,并具有潜在的最佳产品潜力。Cancer Genetics将提供生物标志物开发、实验室测试和分析服务,以进一步验证和开发伴随诊断。双方的合作旨在通过大数据和人工智能技术,提高药物研发的效率和精准度,加速新药上市,为患者提供更个性化的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2017-01-17
    Lantern Pharma Inc Vyant Bio Inc
  • Cambridge 和 Kew 联手在植物中寻找新的抗菌物质
    交易并购
    Cambridge Enterprise和剑桥大学企业基金,由Parkwalk管理,共同投资了50万英镑给Polypharmakos Limited,该公司是剑桥大学和皇家植物园Kew的衍生企业。Polypharmakos的使命是筛选来自植物、真菌和昆虫来源的自然产物,寻找具有新颖作用机制的抗菌活性物质,并开发它们以应对全球日益严重的抗菌素耐药性(AMR)危机。该公司由ArgantriX Ltd.的John Normanton博士和Tom Sopwith先生于2016年创立,起源于与Duncan Maskell教授和Monique Simmonds教授的讨论。公司进行了小规模的试点筛选实验,揭示了从精选提取物中的一些活性物质,表明Kew的收藏应该是新抗菌剂的理想起点。此外,公司还从斯旺西大学和斯旺西创新获得了对Seraticin的结构表征的试点项目资金。Polypharmakos的CEO John Normanton表示,很高兴与剑桥企业和剑桥大学企业基金完成融资,这将使公司全面运营并开始与剑桥和RBG Kew的核心合作。Prof Monique Simmonds表示,Polypharmakos的资金为Kew
    2017-01-16
    Polypharmakos University of Cambri University of Wales
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