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  • Allergan 与 Assembly Biosciences 签订许可协议,以获得微生物组胃肠道开发计划的全球权利
    交易并购
    Allergan与Assembly Biosciences达成一项许可协议,获得Assembly的微生物组胃肠道开发项目的全球权利。该协议赋予Allergan开发UC、CD和IBS化合物的独家全球权利,并支付5000万美元的前期费用。Assembly将获得基于成功的研发和商业化里程碑支付的权益,并可能获得基于净销售额的分级版税。双方将共同承担POC研究前的研发成本,Allergan将承担POC研究后的所有研发成本。Assembly的微生物组项目包括一个完整的平台,包括强大的菌株鉴定和选择过程、菌株分离和生长方法以及专利申请中的GEMICEL®递送系统,该系统允许将活生物制剂和传统疗法靶向口服递送到下消化道。
    美通社
    2017-01-09
    Allergan PLC Assembly Biosciences
  • Kite Pharma 与 Daiichi Sankyo 建立战略合作伙伴关系,在日本开发和商业化 Axicabtagene Ciloleucel (KTE-C19)
    交易并购
    Kite Pharma与Daiichi Sankyo达成战略合作伙伴关系,共同开发axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在日本市场。KTE-C19是一种针对B细胞淋巴瘤和白血病的CAR-T细胞疗法。Daiichi Sankyo将负责在日本进行开发与商业化,并支付5000万美元的预付款,以及高达2亿美元的里程碑付款。Kite还将获得销售提成。此外,Daiichi Sankyo有权在三年内获得Kite其他产品候选人的许可,包括KITE-718等,每项产品候选人的预付款和里程碑付款最高可达2亿美元,并享有低至中双位数的销售提成。Kite保留日本以外的所有开发和商业化权利。此次合作将加速KTE-C19在日本的发展,并有助于Kite在全球范围内实现其商业化目标。
    MarketScreener
    2017-01-09
    Daiichi Sankyo Co Lt Kite Pharma Inc
  • Aduro Biotech 宣布与默克公司开展临床合作,评估 Aduro 的 CRS-207 与默克的 KEYTRUDA(帕博利珠单抗)联合治疗胃癌的效果
    交易并购
    Aduro Biotech与Merck宣布开展临床合作,旨在研究Aduro的LADD免疫疗法CRS-207与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA结合治疗胃癌的疗效。CRS-207在临床试验中已显示出诱导抗肿瘤免疫反应的能力,而胃癌是一种免疫敏感的肿瘤,PD-1抑制剂在该肿瘤中已显示出一定的活性。多中心一期临床试验计划在2017年上半年开始,招募至少接受过两种先前治疗的转移性胃癌患者接受CRS-207和pembrolizumab的组合治疗。Aduro的LADD技术平台基于经过工程改造的Listeria菌株,能够表达肿瘤相关抗原以诱导针对肿瘤的特异性T细胞介导的免疫反应。
    GlobeNewswire
    2017-01-09
    Chinook Therapeutics Merck & Co Inc
  • 赛诺菲与 ImmuNext 达成协议,开发自身免疫性疾病的治疗方法
    交易并购
    Sanofi与ImmuNext达成合作协议,共同开发一种新型抗体,有望治疗包括狼疮和多发性硬化症在内的多种自身免疫疾病。该抗体INX-021为CD40L单克隆抗体,正处于临床前开发阶段,能够抑制许多自身免疫疾病中过度活跃的细胞通路。根据协议,ImmuNext将授予Sanofi独家、全球范围内的开发和商业化许可,并启动研究合作以支持临床试验。ImmuNext有望获得高达5亿美元的关键里程碑付款,以及产品销售分成。双方对合作充满期待,旨在为自身免疫疾病治疗提供新的机会。
    美通社
    2017-01-09
    ImmuNext Inc Sanofi SA
  • Lexicon 开始局部作用 SGLT1 抑制剂 LX2761 的 1 期临床试验,用于糖尿病的潜在治疗
    研发注册政策
    Lexicon制药公司宣布开始进行LX2761的1期临床试验,这是一种口服小分子化合物,用于治疗糖尿病。LX2761旨在局部抑制胃肠道中的SGLT1,而不影响肾脏中的SGLT2。该药物在临床试验中旨在评估其安全性和耐受性。Lexicon与Sanofi公司就LX2761的未来开发和商业化达成了谈判权。Lexicon是一家基于诺贝尔奖技术的基因科学方法开发精准药物的公司,拥有丰富的基因研究经验,并已在多个疾病领域发现了具有治疗潜力的蛋白质靶点。
    Pipeline Review
    2017-01-09
    Lexicon Pharmaceutic
  • MannKind 从 Sanofi 获得 3060 万美元
    交易并购
    MannKind公司确认于2017年1月6日从Sanofi公司获得30.6百万美元的款项,这笔款项是之前MannKind行使加速胰岛素“卖出”期权后所应得的余额。这笔支付是根据2016年11月9日与Sanofi达成的协议进行的。MannKind公司专注于发现、开发和商业化治疗糖尿病等疾病患者的治疗产品,并在其官方网站上发布新闻稿和相关信息,提供电子邮件警报服务,以便用户及时获取公司动态。
    GlobeNewswire
    2017-01-09
    MannKind Corp Sanofi SA
  • BioDelivery Sciences 完成交易,从 Endo Pharmaceuticals 重新获得 BELBUCA® 的许可
    交易并购
    BioDelivery Sciences International Inc.与Endo Pharmaceuticals达成协议,终止Endo对BELBUCA(布托啡诺)口腔薄膜的许可权,并将全球权益转回BDSI。此举将增加BDSI的营收,预计2017年将提升净收入和每股收益。BDSI计划利用现有销售团队,并利用与BUNAVAIL的商业协同效应,针对特定医疗保健提供商进行集中式商业推广,以期在不需大量资源的情况下逐步增长BELBUCA销售。BDSI还将探索BELBUCA在美国及海外的长期增长策略,并计划在2017年2月1日的投资者活动中提供更多关于BELBUCA的计划细节。
    美通社
    2017-01-09
    BioDelivery Sciences Endo International P
  • Biodesix 和 Bioyong 宣布达成在大中华区联合开发和商业化 VeriStrat Test 的协议
    交易并购
    Biodesix与Bioyong Technology Company Ltd.达成国际合作协议,Bioyong将在中国大陆开发并商业化Biodesix的VeriStrat蛋白质组血液检测,用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床诊断,并有望扩展至其他亚太国家。双方将合作开发基于质谱的新检测方法,涉及肿瘤学和其他临床领域。Bioyong将投资约38百万美元用于VeriStrat测试的开发、临床验证、监管批准和商业化。中国预计2020年将有近85万新发肺癌病例,占全球新发病例的37%。Biodesix CEO David Brunel表示,通过与Bioyong合作,旨在让全球肺癌患者受益于其技术。Bioyong创始人兼董事长Dr. Qingwei Ma表示,期待与Biodesix合作,将VeriStrat测试引入中国及更广阔的市场,以帮助医生做出更明智的治疗决策,并为肺癌患者提供更好的恢复和预后可能性。
    MarketScreener
    2017-01-09
    北京毅新博创生物科技有限公司
  • 辉凌与 Intralytix 合作开发噬菌体治疗方法,用于治疗与微生物组和耐药细菌相关的疾病
    交易并购
    瑞士SAINT-PREX,Ferring Pharmaceuticals与Intralytix公司合作,共同研发和商业化基于噬菌体的治疗产品,针对与病原菌存在或微生物群失调相关的疾病。Ferring致力于推进微生物群研究,以开发创新的新方法来诊断、治疗和预防疾病,并解决紧迫的未满足需求。人体内存在大量微生物,包括细菌、病毒和真菌,这些微生物构成了微生物群。噬菌体是微生物群的一部分,它们自然进化来针对和破坏特定细菌,与抗生素相比,具有治疗细菌感染而不影响有益细菌的潜力。合作将重点关注开发针对多重耐药细菌的治疗方法。Ferring和Intralytix宣布,除了之前在2015年7月宣布的针对炎症性肠病(IBD)的噬菌体疗法合作外,现在还将共同研究用于调节女性生殖道、口腔和皮肤微生物群的噬菌体药物。
    Businesswire
    2017-01-09
    Ferring Pharmaceutic Intralytix Inc
  • Medicure 提供 Apicore 担保贷款以取代 Knight Loan
    医药投融资
    Medicure Inc.向Apicore Inc.提供了一笔总额为980万美元的担保贷款,用于偿还Apicore的现有债务。这笔贷款年利率为12%,到期日为2020年12月30日,以Apicore的美国资产为担保。贷款资金来源于Crown Capital Fund IV, LP和安大略省养老金委员会。Medicure还从Apicore的前员工和董事会成员手中购买了约1%的Apicore股份,目前持有Apicore约61%的股份,并拥有至2017年7月3日为止的额外购股期权。Apicore是一家专注于特殊活性药物成分和药品研发和生产的公司,拥有多个ANDA和FDA批准的设施。Medicure是一家专注于美国医院市场的专科制药公司,主要产品为AGGRASTAT。
    美通社
    2017-01-09
    Apicore LLC Knight Therapeutics Medicure Inc
  • Evotec 和 Eternygen 开发新型代谢疾病疗法
    交易并购
    Evotec参与Eternygen的800万欧元(约合830万美元)A轮融资,成为投资者并继续作为临床前药物发现合作伙伴。Eternygen是一家专注于钠偶联柠檬酸转运蛋白(NaCT)的代谢疾病公司,该蛋白在非酒精性脂肪肝病、非酒精性脂肪性肝炎、糖尿病和肥胖的发病机制中可能起关键作用。Eternygen将利用A轮融资加速其小分子NaCT抑制剂的开发,并依赖Evotec的药物发现平台和代谢疾病专业知识来选择临床前候选药物。Epidarex Capital作为主要投资者,与Evotec和其他知名投资者共同参与此轮融资。
    Evotec SE
    2017-01-09
    Eternygen GmbH Evotec SE
  • Promethera Biosciences 和 LifeLiver 签署战略联盟,在韩国开发肝病治疗药物
    交易并购
    Promethera Biosciences与LifeLiver达成战略联盟,共同开发Promethera的细胞疗法在韩国市场。合作包括许可协议和供应协议,涉及HepaStem、H2Stem和Heparesc等疗法。双方将合作推进产品在韩国的临床开发,包括将Promethera的肝细胞悬浮液与LifeLiver的专利生物人工肝系统结合治疗急性肝衰竭等严重肝病。此次合作旨在推动Promethera的创新细胞疗法在全球市场的商业化,并利用韩国在再生医学领域的积极环境。
    Businesswire
    2017-01-09
    Cellaïon NV LifeLiver Co Ltd
  • Innate Pharma 获得 Bristol-Myers Squibb 的 1500 万美元里程碑付款
    交易并购
    Innate Pharma获得来自Bristol-Myers Squibb的1500万美元里程碑付款,用于继续探索lirilumab与Opdivo(nivolumab)联合使用。这一付款是在2016年11月美国癌症免疫治疗学会年会上展示的一项I/II期临床试验的初步活性结果之后支付的,这些结果展示了lirilumab和nivolumab在头颈鳞状细胞癌(SCCHN)患者中的积极疗效。Innate Pharma正在进行六项试验,包括在多种实体瘤和血液肿瘤中评估lirilumab作为单一疗法或与其他药物联合使用。此外,Innate Pharma还负责进行EffiKIR试验,这是一项随机II期试验,评估lirilumab作为急性髓系白血病(AML)患者的单药治疗。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,旨在利用人体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。Innate Pharma是一家专注于发现和开发能够利用先天免疫系统的第一类治疗性抗体,以改善癌症治疗和患者临床结果的临床阶段生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2017-01-09
    Bristol Myers Squibb Innate Pharma SA
  • Macrophage Pharma 在 A 轮融资中筹集了 900 万英镑并收购了免疫肿瘤学技术平台
    交易并购
    Macrophage Pharma Limited,一家新成立的免疫肿瘤公司,宣布成功筹集了900万英镑的A轮融资,由CRT先锋基金领投,Novo Seeds和Aglaia Biomedical Ventures参与。公司从Chroma Therapeutics Limited收购了Esterase Sensitive Motif(ESM)技术平台及其发现阶段的药物资产。Macrophage Pharma致力于发现和开发旨在增强抗肿瘤免疫反应的新疗法。融资将用于完成其领先候选药物p38MAP激酶抑制剂的预临床开发,并推进两个额外的发现候选药物进入临床前开发。ESM技术平台能够以高度选择性的方式将小分子药物递送到肿瘤相关巨噬细胞,激活人体自然免疫系统对抗癌症。公司的主要p38MAPi项目专注于一种新型巨噬细胞靶向p38 MAPK抑制剂,预计2018年开始临床试验。
    美通社
    2017-01-09
    Chroma Therapeutics Macrophage Pharma Lt
  • 益普生将收购 Merrimack Pharmaceuticals 的肿瘤学资产
    交易并购
    Ipsen公司宣布与Merrimack Pharmaceuticals达成最终协议,收购其全球肿瘤资产,包括关键产品ONIVYDE(伊立替康脂质体注射剂)在美国的商业化权利,用于治疗接受吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌成人患者。交易涉及5.75亿美元的现金支付,以及ONIVYDE新适应症潜在支付的额外款项。该交易加强了Ipsen在美国的肿瘤业务,并利用了其肿瘤基础设施。ONIVYDE是一种针对高未满足医疗需求的患者的FDA批准产品,该交易确保了一个有当前美国收入和显著收入增长预期的自有资产。此外,通过整合ONIVYDE品牌与Ipsen现有的美国肿瘤商业基础设施,可实现重大的商业协同效应,从而加强Ipsen的肿瘤业务并加速其近、长期增长轨迹和盈利能力。交易预计将在2017年第一季度末完成。
    Businesswire
    2017-01-08
    Ipsen SA
  • Viriom 宣布与 NIH 合作应对寨卡病毒和其他主要病毒性疾病
    交易并购
    Viriom公司宣布与Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)合作,共同研究治疗寨卡病毒和其他重要病毒感染的新药候选物。合作内容包括研究并提高Viriom公司领先化合物对寨卡病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒、呼吸道合胞病毒等病毒的抗病毒特性。寨卡病毒主要通过被感染的白纹伊蚊叮咬传播,孕妇感染可能导致胎儿严重畸形。目前,美国已有约4万例寨卡病毒感染病例,尚无有效治疗方法。Viriom公司期望通过此次合作,利用其现有的抗病毒平台,为寨卡病毒爆发提供创新解决方案,并遏制全球病毒疾病的传播。Viriom公司致力于开发创新抗病毒药物和药物组合,以及治疗和诊断方法,其最先进的药物Elpida(R)是一种每日一次口服前药,用于治疗艾滋病。
    美通社
    2017-01-06
    Eunice Kennedy Shriv Viriom Inc
  • PPMD 向全国儿童医院提供 220 万美元赠款,用于探索杜兴的基因治疗
    医药投融资
    PPMD宣布向Jerry Mendell博士、Louise Rodino-Klapac博士(共同负责人)及全国儿童医院授予220万美元的资助,旨在推动基因治疗领域,特别是针对杜氏肌营养不良症的治疗。该资助将支持一项通过一次静脉注射系统性地递送微肌营养不良蛋白结构的研究,有望成为治疗杜氏肌营养不良症的重大突破。FDA已批准该研究方案,预计2017年中后期开始临床试验。此外,该资助是PPMD新启动的基因转移倡议的一部分,旨在探索CRISPR/Cas9技术在治疗杜氏肌营养不良症中的应用。这一资助将为治疗杜氏肌营养不良症开辟新途径,并为所有基因转移策略打开大门。研究将有助于解决病毒生产、免疫反应预防和系统递送等问题。PPMD相信,通过跨利益相关者的合作,包括患者、护理者、研究人员、临床医生、公司和监管机构,可以推动新的研究策略。该资助得到了众多合作伙伴的支持,包括Team Joseph、Team Saij、The Fund for Pete's Sake、Rashad家族和Nicholoff家族。PPMD致力于改变杜氏肌营养不良症的治疗格局,并期待基因转移技术成为治疗组合的一部分,以阻止疾病进展。
    2017-01-06
    Nationwide Children' Parent Project Muscu
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