日本泰尔茂公司宣布，其生物类似物产品FKB327的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）的审查批准。该生物类似物采用泰尔茂的PLAJEX预填充注射器作为主要容器，这是PLAJEX首次在日本以外的地区应用。泰尔茂计划利用其材料技术和无菌填充技术，继续与制药公司扩大合作。PLAJEX注射器具有无硅油预填充系统、i-coating活塞塞和蒸汽灭菌等特性，旨在减少蛋白质聚集和氧化。FKB327是一种针对TNF-α的人源化单克隆抗体生物类似物，由富士胶片与Kyowa Hakko Kirin生物制药公司共同开发。泰尔茂作为合同制造组织参与其中。泰尔茂是一家全球领先的医疗设备制造商，其产品在160多个国家销售。

Tetra Bio-Pharma与Panag Pharma达成协议，共同开发新型基于大麻素的药物产品，用于治疗疼痛和炎症。该合作预计将带来超过55亿美元的潜在市场。Tetra将独家销售北美地区的眼科和局部药物产品，并有权优先谈判美国和加拿大以外的地区。Tetra将利用Panag的专家团队，加速新产品的研发和上市。Panag将继续开发针对未满足医疗需求的新产品，而Tetra将负责商业化。此外，Tetra将更名为TBPMF，并发行新股份以拓宽美国投资者认知。

Horizon Pharma公司宣布，将旗下拥有PROCYSBI和QUINSAIR在欧洲、中东和非洲地区市场销售权的子公司出售给Chiesi Farmaceutici S.p.A.，交易金额为7000万美元，并可能根据销售目标获得额外里程碑付款。该交易需获得反垄断审批和其他常规关闭条件，预计在第二季度末完成。Horizon Pharma将维持对EMEA地区制造供应的控制，并保留PROCYSBI和QUINSAIR在美国、加拿大和拉丁美洲的市场销售权。出售的子公司在荷兰、法国和德国设有设施，拥有约40名员工。Chiesi Farmaceutici S.p.A.的CEO表示，此次收购将加强其在EMEA地区的罕见病产品线。Horizon Pharma预计，此次交易将导致2017年EMEA地区PROCYSBI和QUINSAIR的净销售额减少约1500万美元，对2017年调整后的EBITDA没有影响。

Biohit Oyj宣布，其2016年开始的第二项吸烟干预研究已完成，证实了Acetium口香糖作为戒烟辅助手段的有效性。这项新试验旨在证实第一项干预研究的结果，表明Acetium是辅助戒烟的潜在新工具。研究基于Acetium口香糖能够有效结合唾液中的乙醛，从而可能减少乙醛在维持吸烟依赖中的作用。在新的双盲随机干预试验中，1998名志愿者吸烟者被随机分配到两个等大的研究组：Acetium组（996人）和安慰剂组（1002人）。除研究时长缩短至6个月外，研究设置与第一项研究相似。吸烟者被要求继续他们的常规吸烟习惯，一组使用Acetium口香糖，另一组使用安慰剂口香糖。主要研究工具是吸烟日记，记录了每天吸烟和口香糖的使用情况以及吸烟体验的不同感觉。主要研究者、Biohit Oyj首席医疗总监Kari Syrjänen教授表示，这些结果在充分统计能力的研究中得到证实，代表了吸烟干预方法发展中的突破。Acetium组（完美遵循方案）中45.3%的受试者成功戒烟，而安慰剂组为35.4%，Acetium比安慰剂组更有效27.9%（p=0.004）。CEO Semi Korpela表示，Acetium口香糖是一种安全有效的

ViaCyte公司与全球领先的1型糖尿病研究资助机构JDRF共同宣布，JDRF将提供新的资助支持PEC-Direct™胰岛细胞替代疗法的临床前研究，并重新分配部分之前授予的资助。该疗法旨在为患有严重低血糖无意识及相关风险的1型糖尿病患者提供治疗。JDRF表示，支持PEC-Direct的研发有助于推动创新胰岛替代疗法进入临床试验，并有望为高风险1型糖尿病患者提供持续的功能性治愈。ViaCyte的CEO Paul Laikind表示，JDRF的支持对高风险1型糖尿病的治疗至关重要，因为其PEC-01细胞具有无限增殖潜力，可以解决细胞供应问题。

Elite Pharmaceuticals Inc.宣布收购Mikah Pharma LLC持有的Trimipramine Maleate Capsules（Trimipramine）25、50和100 mg的ANDA，由Dr. Reddy's Laboratories负责市场销售，Epic Pharma负责生产。Trimipramine是Surmontil的通用名，2016年美国销售额约为200万美元。Elite拥有多个商业产品，包括正在开发的滥用遏制型阿片类药物和每日一次的阿片类药物，旨在解决现有口服阿片类药物的两大局限。Elite还提供合同制造服务，并在新泽西州Northvale运营一个GMP和DEA注册的研究、开发和制造设施。

Ablynx公司完成了一种新型Nanobody（ALX-1141）在骨关节炎领域的临床前准备工作，并已与合作伙伴默克公司达成协议，默克接受此临床前资料并支付了1500万欧元里程碑款项。ALX-1141是Ablynx与默克2011年签署的合作协议中共同发现和共同开发针对骨关节炎两种靶点的Nanobodies的第一个临床候选药物。Ablynx有权获得约1.2亿欧元的开发、监管和商业里程碑款项以及产品成功开发和批准后的分级版税。Ablynx首席执行官Edwin Moses表示，获得临床前概念验证是合作的重要里程碑，他们很高兴默克决定推进这一分子进入临床开发阶段。由于目前尚无针对骨关节炎的疾病修饰药物，新的治疗方案需求巨大，ALX-1141有潜力成为首个针对这种退行性关节病的治疗选择。这是Ablynx与默克之间的各种联盟中第二个预计将进入临床开发的Nanobody，第一个是用于银屑病的双特异性抗IL17A/F Nanobody，最近公布了其Ib期研究的积极结果。

Vericel公司与美国Orsini制药公司签订了一份为期两年的可续约协议，负责在美国和波多黎各分销Carticel和MACI产品。Orsini将与Vericel的服务提供商Pro-Spectus合作，管理与产品相关的患者案例。与此同时，VCEL宣布将于2017年6月终止与Dohmen Life Science Services的协议。根据VCEL在2016年第二季度收入报告中披露，该公司曾与Dohmen合作，以按服务费结构提供Carticel和MACI的患者支持和支付者合同/产品报销。

EyeGate Pharmaceuticals今日宣布，根据与Valeant Pharmaceuticals International, Inc.的许可协议，已从Valeant获得首个开发里程碑款项。该协议授予Valeant独家、全球范围内的商业和制造权，用于EyeGate的EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品在眼科手术后患者术后眼部炎症和疼痛治疗领域。2015年，EyeGate与Valeant达成协议，授予Valeant独家、全球范围内的商业和制造权，用于EGP-437在葡萄膜炎领域的治疗，以及优先谈判权，用于其他适应症的产品。2017年2月，双方就产品在眼科手术后患者术后眼部炎症和疼痛治疗达成第二份协议。根据该协议，EyeGate有资格获得总计约9900万美元的开发和基于销售额的里程碑款项，以及Valeant销售产品的版税，这将成为其Bausch + Lomb Pharmaceuticals业务的一部分。EyeGate的CEO Stephen From表示，自去年启动EGP-437在大型适应症中的首次研究以来，公司在EGP-437治疗眼科手术后患者术后眼部炎症和疼痛的开发方面取得了重大进

Nektar Therapeutics与Takeda制药公司达成一项研究合作协议，旨在探索Nektar的CD122偏向性激动剂NKTR-214与Takeda的五种抗癌药物组合的抗癌疗法。双方将共同研究NKTR-214在淋巴瘤、黑色素瘤和结直肠癌等肿瘤模型中的抗肿瘤活性，并评估其与Takeda肿瘤产品组合中关键化合物的结合潜力，包括SYK抑制剂和蛋白酶体抑制剂。合作将涉及临床前研究，并共享相关成本，同时Nektar和Takeda各自保留其药物和/或候选药物的全球商业权利。

苏格兰邓迪大学及其药物发现单元（DDU）与蒙特利尔的Corbin Therapeutics公司宣布达成合作，旨在筛选和识别能够有效抑制保守的泛素特异性蛋白酶USP15的小分子。Corbin Therapeutics专注于通过USP15抑制治疗多种炎症性疾病的新疗法。这项研究发表在《自然免疫学》杂志上，指出该蛋白酶在神经炎症病理中起关键作用，其抑制可能对预防和治疗基于炎症的疾病，如多发性硬化症至关重要。DDU通过独特的合作模式扩展了其药物发现能力，与包括高通量筛选、DMPK、药物化学、生物信息学和计算药物设计在内的多个学科领域的合作伙伴合作。Corbin Therapeutics总裁兼首席执行官Maxime Ranger表示，很高兴与DDU建立联盟，双方将结合互补的专业知识进行新型靶点验证和USP15潜在抑制剂的识别工作。DDU负责人Paul Wyatt教授补充说，DDU致力于与Corbin等合作伙伴合作，开发针对未满足临床需求的疾病的潜在药物靶点，期待在令人兴奋的靶点上建立富有成效的伙伴关系。Corbin Therapeutics是一家位于蒙特利尔的生物技术公司，利用独特的药物发现平台识别和开发新型USP15

Teneobio公司与Poseida Therapeutics公司签署了一项商业许可协议，授权Poseida使用Teneobio的UniDabs单域人重链抗体在CAR T细胞疗法中的应用。根据协议，Poseida将获得针对特定癌症抗原的商业权利，Teneobio将获得前期付款、潜在的里程碑式临床收入和全球范围内销售提成。Teneobio的CSO Wim van Schooten表示，这一协议进一步证实了UniDabs在CAR T细胞疗法中的效用，并强调了其在开发针对实体瘤的CAR T细胞疗法中的重要性。Poseida的CEO Eric Ostertag表示，他们期待与Teneobio的UniDab技术合作，这与其之前从Janssen公司获得的Centyrin技术具有许多共同优势，并有望成为其全权拥有的异基因CAR-T项目的关键组成部分。Teneobio是一家专注于开发人类重链抗体（UniAbs）的生物技术公司，其发现平台TeneoSeek利用基因工程动物、下一代测序、生物信息学和高通量向量组装技术快速识别针对治疗靶点的独特结合分子。Poseida Therapeutics则专注于将最先进的基因编辑技术转化为救

Recordati宣布与AstraZeneca达成协议，收购其在欧洲的Seloken/Seloken ZOK（美托洛尔琥珀酸）和Logimax固定剂量组合（美托洛尔琥珀酸和非洛地平）治疗产品的权利。交易金额为3亿美元（约合2.7亿欧元），将利用现有流动资金和信贷额度支付。交易完成需满足常规条件和监管批准，预计将在未来几周内完成。此外，还将向AstraZeneca支付使用现有产品品牌的特许权使用费。美托洛尔琥珀酸是一种用于控制高血压、心绞痛和心力衰竭的β受体阻滞剂。Recordati表示，此次收购将加强其在欧洲市场的产品组合，并有助于提高盈利能力。Recordati是一家成立于1926年的国际制药集团，总部位于意大利米兰，在欧洲主要国家、俄罗斯、中东欧国家、土耳其、北非、美国、墨西哥和一些南美国家设有业务。

2013年3月29日获悉，生物医药公司Reviva获得1200万美元天使轮融资，投资机构未披露，融资所得将用于精神分裂症药物的研究。今年一月中旬，Reviva宣布公司研发的治疗精神分裂症药物RP5063进入临床二期研究。

瑞士生物制药公司AC Immune与香港生物技术公司Essex Bio-Technology达成研发合作协议，共同开发治疗神经退行性疾病和神经炎症的新型生物疗法。此次合作标志着AC Immune在亚洲的首个研发基地，旨在结合双方在神经退行和神经炎症领域的专长，共同推进新药研发。合作目标为开发一种针对神经保护机制的重组蛋白治疗候选药物，用于治疗如阿尔茨海默病和额颞叶痴呆等神经系统疾病。Essex将为AC Immune提供研究投入和资金支持，双方将共同推进临床试验和商业化策略。

Innovus Pharmaceuticals与澳大利亚的Luminarie Pty Ltd签署了独家许可和分销协议，将在澳大利亚、新西兰和菲律宾商业化Zestra和Zestra Glide产品。这是Innovus Pharma扩大国际分销计划的一部分，旨在增加收入。Zestra是一种专利天然油混合物，经临床试验证明可显著提高女性性功能障碍（FSI/AD）患者的性唤起、欲望和性满足度。Zestra Glide是一种水基润滑剂，具有高粘度，目前已在32个国家获得批准。Innovus Pharma致力于开发新的非处方药和品牌 Abbreviated New Drug Application（ANDA）产品，通过合作伙伴和在线渠道向消费者提供健康解决方案。

韩国Seegene公司与Thermo Fisher Scientific达成战略合作，将共同向美国食品药品监督管理局（FDA）申请其Allplex™诊断检测套件和QuantStudio™ 5实时PCR系统的上市许可。Seegene的Allplex检测套件可在单个试管或培养皿中检测多个目标，其产品线包括性传播感染、胃肠道和呼吸道病原体检测等。Seegene计划在2018年底前提交510(k)上市申请，旨在通过结合Thermo Fisher的仪器和Seegene的多重检测技术，在美国市场占据一席之地。