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  • 百时美施贵宝宣布与杨森开展免疫治疗临床合作，以评估Opdivo（纳武利尤单抗）与Darzalex（达雷木单抗）的联合治疗
    研发注册政策
    百时美施贵宝宣布与杨森开展免疫治疗临床合作，以评估Opdivo（纳武利尤单抗）与Darzalex（达雷木单抗）的联合治疗
    Bristol-Myers Squibb公司与Janssen Biotech公司合作开展一项新的临床试验，旨在评估其免疫肿瘤药物Opdivo与Janssen的CD38靶向细胞毒性抗体Darzalex在多发性骨髓瘤和多种实体瘤（包括非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌和头颈癌）中的联合应用。这一合作建立在两家公司之前的临床研究合作基础上，Opdivo和Darzalex的联合研究已开始，并计划在2017年启动更多研究。Opdivo是一种旨在缓解免疫抑制的人源抗体，而Darzalex被认为通过多种免疫介导的机制诱导肿瘤细胞死亡，并显示出通过靶向肿瘤微环境中的免疫抑制细胞进行免疫调节活动的特性。这种药物的组合可能增强免疫介导的肿瘤杀伤。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-01-05
    Bristol Myers Squibb
  • Prima BioMed 与 CYTLIMIC 签订新材料转让协议
    交易并购
    Prima BioMed 与 CYTLIMIC 签订新材料转让协议
    Prima BioMed与日本CYTLIMIC达成新合作，共同测试癌症多肽疫苗与IMP321结合使用的效果。Prima将提供IMP321用于CYTLIMIC进行的新临床前和临床研究。该研究将由CYTLIMIC资助，对Prima产生收入。Prima首席医疗官表示，IMP321作为疫苗佐剂使用时，剂量低，仅产生局部效果。CYTLIMIC总裁表示，很高兴与Prima BioMed合作，这是继NEC、山口大学和Prima BioMed成功合作后，为癌症免疫疗法实现创新多肽疫苗。Prima BioMed曾与NEC合作，为山口大学的研究提供IMP321，研究显示低剂量IMP321与肽疫苗共注射是安全的，并决定推进临床开发。CYTLIMIC是一家从NEC分拆出来的生物技术公司，专注于开发免疫疗法产品，包括癌症多肽疫苗与IMP321结合使用。IMP321是一种基于免疫检查点LAG-3的抗原呈递细胞激活剂，是首个提议的主动免疫疗法药物之一，利用患者自身的免疫系统对抗化疗产生的肿瘤抗原碎片。Prima BioMed在澳大利亚证券交易所和纳斯达克上市。
    GlobeNewswire
    2017-01-05
    Cytlimic Inc Immutep Ltd NEC Corp
  • AbCellera 宣布与辉瑞公司开展多靶点研究合作
    交易并购
    AbCellera 宣布与辉瑞公司开展多靶点研究合作
    AbCellera Biologics与Pfizer达成一项新的治疗性抗体发现合作，旨在利用AbCellera的mAb发现平台，针对未公开的膜蛋白靶点发现功能调节抗体。AbCellera将运用其专有的单克隆抗体筛选平台，以期解锁最具挑战性的发现项目。根据协议，AbCellera将获得前期付款和研发支持，以及基于Pfizer开发与商业化可能由此合作产生的抗体而获得的约9000万美元的里程碑付款和按等级划分的中低单位数位版税支付。AbCellera是一家提供从自然免疫细胞中直接发现单克隆抗体（mAb）疗法的生物技术公司，其核心技术是一个专有的单细胞抗体发现平台，能够快速从任何物种的自然免疫库中识别mAb治疗候选者。
    辉瑞制药
    2017-01-05
    AbCellera Biologics Pfizer Inc
  • Cerveau Technologies， Inc. 与 Merck 签署新型研究性 Tau 显像剂许可协议
    交易并购
    Cerveau Technologies， Inc. 与 Merck 签署新型研究性 Tau 显像剂许可协议
    Cerveau Technologies与Merck（美国和加拿大外称MSD）达成独家许可协议，全球开发和商业化Merck早期研发的成像剂MK-6240，用于PET扫描成像大脑中的神经纤维缠结（NFTs），NFTs是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。Cerveau将负责MK-6240的临床开发和商业化，以支付许可费、里程碑付款和未来产品的全球销售版税。Cerveau计划于2018年初启动III期临床试验。Cerveau Technologies总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示，公司专注于为研究人员和临床医生提供信息和科技，以改善大脑健康。Merck研发实验室发现，[18F]MK-6240对神经纤维缠结具有高度特异性和选择性，并具有有利的物理化学性质和体内药代动力学，因此值得作为PET神经成像剂的临床研究。目前，Merck和Cerveau正在进行一项开放标签的I期研究，以调查[18F]MK-6240作为PET成像剂的安全性并表征其在量化神经纤维缠结病理脑负荷方面的应用。
    Businesswire
    2017-01-05
    Merck & Co Inc
  • Quark Venture 和 GF Securities 向 Microbion 投资 2500 万美元，以推进一类对抗抗生素耐药性感染的新型药物
    医投速递
    Quark Venture 和 GF Securities 向 Microbion 投资 2500 万美元，以推进一类对抗抗生素耐药性感染的新型药物
    加拿大温哥华和蒙大拿州博兹曼，2017年1月5日——Quark Venture Inc.，一家位于温哥华的健康科学风险投资公司，以及香港领先的投资银行GF Securities，宣布通过其全球健康科学风险投资基金向Microbion Corporation投资2500万美元。Microbion是一家位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华和蒙大拿州博兹曼的临床阶段生物制药公司，专注于治疗难以治疗和抗生素耐药性感染。Microbion的主要化合物MBN-101是首个针对感染的新产品，通过攻击细菌和相关微生物生物膜来治疗感染。此次投资将使Microbion能够启动并完成一项针对糖尿病足溃疡感染的1B/2A期研究，评估安全性和疗效终点，包括感染和生物膜的根除。2016年，美国食品药品监督管理局（FDA）授予MBN-101合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格，用于辅助治疗中度和重度糖尿病足溃疡感染。Quark Venture首席执行官Karimah Es Sabar表示，全球迫切需要开发新的抗生素来治疗严重的、抗生素耐药的细菌和真菌感染。Microbion制药公司董事长兼首席执行官Karim Lalji表示，此次重要投资
    GlobeNewswire
    2017-01-05
    Microbion Corp
  • GenVec 与圣路易斯华盛顿大学签署基因编辑和细胞靶向技术期权协议
    交易并购
    GenVec 与圣路易斯华盛顿大学签署基因编辑和细胞靶向技术期权协议
    GenVec公司与华盛顿大学圣路易斯分校签署了一项独家选择权协议，旨在获得与基因编辑和肺内皮细胞靶向相关的知识产权和技术。该协议如被行使，将允许GenVec广泛使用由华盛顿大学医学院的David T. Curiel教授和Jeffrey Arbeit教授开发的技术。GenVec计划首先利用这项技术进行血液凝固病治疗的研究。GenVec的AdenoVerse平台向量在基因编辑载荷递送方面具有独特优势，可能有助于治疗遗传性疾病。华盛顿大学医学院是美国领先的医学研究、教学和患者护理机构之一，其医学研究实力排名全国第六。GenVec是一家专注于开发创新治疗和疫苗的临床阶段基因递送公司，其领先产品CGF166正在开展针对听力损失和平衡障碍的1/2期临床试验。
    美通社
    2017-01-05
    GenVec Inc Washington Universit
  • Zomedica 宣布与 Celsee Diagnostics 达成癌症液体活检研究协议
    交易并购
    Zomedica 宣布与 Celsee Diagnostics 达成癌症液体活检研究协议
    Zomedica Pharmaceuticals与Celsee Diagnostics达成研究合作，旨在测试Celsee的液体活检技术在兽医领域的可行性，用于犬类癌症诊断。液体活检是一种血液检测，可检测血液中循环肿瘤细胞的存在。Zomedica同时向美国专利商标局提交了关于犬类癌症诊断研发的专利申请。Zomedica致力于提供兽医实践中的实际解决方案，并期待此类转化机会成为其多元化产品策略的重要组成部分。Celsee Diagnostics专注于开发用于罕见循环肿瘤细胞富集和单细胞分析的自动化系统，旨在帮助医疗专业人员更专注于患者的治疗和结果。
    GlobeNewswire
    2017-01-05
    Celsee Diagnostics I Zomedica Corp
  • VALNEVA 宣布与 MSD Animal Health 达成新的研究许可协议，以开发 EB66 细胞系疫苗
    交易并购
    VALNEVA 宣布与 MSD Animal Health 达成新的研究许可协议，以开发 EB66 细胞系疫苗
    Valneva SE与MSD Animal Health签署了一项研究许可协议，授予MSD Animal Health使用Valneva的EB66技术进行新疫苗候选物研究的权利。该协议是继2009年双方签订的商业许可协议的延伸，允许MSD Animal Health开发并商业化基于EB66的疫苗。Valneva的EB66细胞系是一种高效的疫苗生产平台，源自鸭胚胎干细胞，是大规模生产人类和兽医疫苗的替代鸡卵的可行选择。Valneva已与全球最大的制药公司签订超过35项许可协议，使用其EB66细胞系技术。Valneva是一家专注于开发救命疫苗的商业阶段生物技术公司，其产品组合包括针对旅行者的两种商业疫苗IXIARO/JESPECT和DUKORAL，以及针对艰难梭菌和莱姆病的疫苗候选物。
    EconoTimes
    2017-01-05
    Intervet Inc Vivalis SA
  • Amorsa Therapeutics宣布在Johnson & Johnson Innovation的推动下进行战略合作，以开发治疗抵抗性抑郁症的新疗法
    交易并购
    Amorsa Therapeutics宣布在Johnson & Johnson Innovation的推动下进行战略合作，以开发治疗抵抗性抑郁症的新疗法
    Amorsa Therapeutics与Janssen Pharmaceuticals达成一项研发、选择和许可协议，共同开发一种新型小分子药物，用于治疗难治性抑郁症。该药物基于Amorsa的专有酮洛芬类似物技术，旨在快速起效并具有长效，同时具有吸引人的副作用特征，并可实现口服给药。根据协议，Amorsa将获得前期付款和研发资金，并有权获得临床前、临床、监管和销售里程碑以及产品销售的分层版税。Janssen获得独家选择权，可许可Amorsa的一个临床前药物候选产品。Amorsa将负责临床前开发项目，而Janssen将负责后续的临床、监管和商业开发。Amorsa是一家专注于神经系统疾病治疗的初创公司，致力于开发突破性治疗方法，包括中重度疼痛和难治性抑郁症。
    美通社
    2017-01-05
    Amorsa Therapeutics Janssen Pharmaceutic
  • 强生创新对尖端科学的全球追求产生了15个新的合作项目，使总数超过300个
    交易并购
    强生创新对尖端科学的全球追求产生了15个新的合作项目，使总数超过300个
    Johnson & Johnson Innovation LLC近日宣布了15项新的合作，涉及3D打印、微生物组和免疫疗法等前沿科学领域，旨在开发针对抑郁症、癌症和糖尿病等高未满足医疗需求的新医疗解决方案。这些合作包括投资、授权和战略交易，旨在改善患者预后。合作项目包括创新药物、设备、数字技术，如针对非酒精性脂肪性肝炎的CB1靶向抗体、3D打印膝关节半月板、快速起效的抗抑郁药物、基于RNA的传染病和癌症疗法、个性化婴儿睡眠指导系统等。此外，还涉及免疫疗法成功预测、治疗白内障、前列腺癌新疗法、抗疟疾药物研发、类风湿性关节炎早期治疗等。这些合作体现了Johnson & Johnson Innovation对全球创新医疗解决方案的追求，旨在通过合作加速产品上市，改善患者生活质量。
    美通社
    2017-01-05
    Amorsa Therapeutics Caelus Biosciences I Dendright Pty Ltd Disease Interception Janssen Biotech Inc Janssen Pharmaceutic Janssen Vaccines & P Karolinska Institute Medicines for Malari SBiomedics Co Ltd University of Massac Viridos Weill Medical Colleg eTheRNA immunotherap
  • Zymeworks 宣布与礼来在双特异性抗体合作中成功实现研究里程碑
    交易并购
    Zymeworks 宣布与礼来在双特异性抗体合作中成功实现研究里程碑
    Zymeworks公司宣布在与其合作伙伴Eli Lilly的合作中，成功实现了第二个免疫调节型双特异性抗体研究里程碑，该抗体利用了Zymeworks的专有Azymetric平台。根据许可和合作协议，Zymeworks将从Lilly获得一笔未公开的里程碑付款。Zymeworks总裁兼首席执行官Ali Tehrani博士表示，这是与Lilly合作的第二个研究里程碑，他们对于将新型免疫疗法推向临床的进展感到兴奋。Azymetric平台能够将单特异性抗体转化为双特异性抗体，使其能够同时结合两个非重叠表位或抗原，提高肿瘤特异性靶向和疗效。Zymeworks已授予Lilly一项全球性、带版税的许可，以研究、开发和商业化某些双特异性治疗候选药物。Zymeworks的Azymetric双特异性技术能够开发出具有双重靶向受体/配体和同时阻断多个信号通路的生物制剂，增加肿瘤特异性靶向和疗效，同时降低毒性和药物耐药性潜力。Zymeworks是一家专注于发现、开发和商业化下一代多功能生物疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括多个免疫肿瘤学和其它治疗领域的候选药物。
    Biospace
    2017-01-05
    Eli Lilly & Co Imclone Systems Inc Zymeworks Inc
  • Molecular Stethoscope 完成 $8.2M 种子轮融资，以推进循环游离 RNA 液体活检平台;宣布与辉瑞公司开展研究合作
    交易并购
    Molecular Stethoscope 完成 $8.2M 种子轮融资，以推进循环游离 RNA 液体活检平台;宣布与辉瑞公司开展研究合作
    Molecular Stethoscope公司完成820万美元种子轮融资，用于推进其循环无细胞RNA液体活检平台的发展，并与辉瑞公司签署了为期两年的研究合作协议，共同开发一种基于血液的检测方法，以帮助识别关键心代谢疾病进展关键阶段的受试者。公司利用循环无细胞RNA技术，通过血液监测器官损伤和疾病，提供实时“快照”，以RNA代表患者的实际和即时表型，从而更动态地评估健康与疾病状态。这项技术有望革新多种疾病的诊断和药物开发，降低医疗成本。
    美通社
    2017-01-05
    Index Ventures Molecular Stethoscop Pfizer Inc
  • Iterum 宣布正在开发磺罗培南用于治疗革兰氏阴性、多重耐药感染
    研发注册政策
    Iterum 宣布正在开发磺罗培南用于治疗革兰氏阴性、多重耐药感染
    Iterum Therapeutics Limited宣布其首个产品候选药sulopenem，一种新型口服青霉胺抗生素，正在开发用于治疗多重耐药感染。sulopenem具有与其他青霉胺相似的安全性和有效性，表现出广谱覆盖范围，对与简单尿路感染、复杂尿路感染和复杂腹腔感染（uUTI、cUTI和cIAI）最相关的病原体具有高度有效性，包括对大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的ESBL突变体的强大体外活性。Iterum CEO Corey Fishman表示，sulopenem有望有效解决新疗法的需求，鉴于现有和预期的对通用抗生素选项的耐药性，特别是对尿路感染最常使用的抗生素类——氟喹诺酮的耐药性。Sulopenem于2015年底从辉瑞公司获得许可，辉瑞公司根据许可协议从Iterum获得了初始股权利益和前期现金支付。Iterum预计将在2017年底开始三项III期研究，并在2019年下半年提交新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。Iterum还获得了FDA授予的QIDP指定，使其口服和IV制剂可用于治疗uUTI、cUTI和cIAI，从而有资格获得GAIN法案下提供的新抗生素开发激励措施，包括优先审查和快速通道状态。
    辉瑞制药
    2017-01-05
    Iterum Therapeutics
  • Pieris Pharmaceuticals 和 Servier Forge 战略免疫肿瘤学共同开发联盟
    交易并购
    Pieris Pharmaceuticals 和 Servier Forge 战略免疫肿瘤学共同开发联盟
    Pieris与法国独立国际制药公司Servier宣布在免疫肿瘤领域开展广泛合作，共同推进多个双特异性治疗项目，包括Pieris的专利双检查点抑制剂PRS-332。合作包括四个额外的双特异性项目，可能扩展到总共八个免疫肿瘤项目。Pieris有权共同开发并保留美国四个项目的权利，包括PRS-332。Pieris将获得3000万欧元（约3130万美元）的预付款，以及PRS-332的成功付款最高可达3.24亿欧元（约3.38亿美元），其他项目每个的成功付款最高可达1.93亿欧元（约2.01亿美元）。Pieris的多特异性技术允许在同一细胞上同时抑制检查点，这可能在针对不同检查点靶点的单克隆抗体鸡尾酒中具有明显优势。PRS-332是一种基于PD-1的新型双特异性，由抗PD-1抗体与靶向未公开检查点靶点的Anticalin蛋白遗传连接而成。该合作将显著增强Servier在免疫肿瘤领域的组合，并使两家公司能够为癌症患者带来创新解决方案。
    MarketScreener
    2017-01-05
    Les Laboratories Ser Pieris Pharmaceutica
  • WuXi NextCODE 被选为新加坡精准医学项目的基因组学平台
    交易并购
    WuXi NextCODE 被选为新加坡精准医学项目的基因组学平台
    WuXi NextCODE与新加坡国家心脏中心（NHCS）合作，共同推进基于人群的基因组研究和精准医疗应用。该项目是新加坡国家精准医疗计划的重要一步，旨在整合心血管疾病研究、精准医疗旗舰项目和智能国家愿景。WuXi NextCODE将创建一个基于云的企业数据仓库，整合大规模全基因组序列、医疗和可穿戴设备数据，以研究新加坡和东南亚人群的心脏病遗传风险因素。此外，该项目还将生成临床报告，提供关于不同类型遗传风险、携带状态和药物反应的见解，以实现个性化健康和福祉。合作双方期望将项目扩展到其他疾病类型，并计划将WuXi NextCODE的基础设施扩展到数十万参与者。
    美通社
    2017-01-05
    Genuity Science Inc National Heart Centr
  • Easton Pharmaceuticals 和合作伙伴 BMV Medica 宣布收到 Gedeon Richter 在墨西哥推出的 Gynofit 乳酸凝胶治疗的第一笔采购订单
    交易并购
    Easton Pharmaceuticals 和合作伙伴 BMV Medica 宣布收到 Gedeon Richter 在墨西哥推出的 Gynofit 乳酸凝胶治疗的第一笔采购订单
    Easton Pharmaceuticals与合作伙伴BMV Medica及其主办方Ackerman Pharma宣布，他们收到了来自Gedeon Richter的Gynofit乳酸酸凝胶治疗的初步采购订单，该产品将在2月份在墨西哥上市。这一订单是东奥公司近期宣布与Gedeon Richter的分销协议的结果，预计将在本月底从瑞士发货，随后将运往墨西哥的Gedeon Richter。同时，东奥公司还与Windsor Pharmaceuticals签订了中美洲的分销协议，目前该协议正在等待监管批准。Gynofit是一种针对细菌性阴道炎的自然疗法，预计将成为抗生素的替代品，用于治疗阴道感染并维持健康的阴道菌群。东奥公司CEO表示，预计销售将逐年增长，并相信Gynofit将在墨西哥市场稳步推动销售。此外，东奥公司还在与德国拜耳公司及其美国办事处就其产品在墨西哥和其他地区的销售进行谈判，同时也在探讨收购或合并BMV Medica的可能性。
    New Media Wire
    2017-01-04
    BMV Medica SA de CV Easton Pharmaceutica
  • RaNA 收购 Shire 行业领先的信使 RNA 平台
    交易并购
    RaNA 收购 Shire 行业领先的信使 RNA 平台
    RaNA Therapeutics宣布收购Shire plc子公司开发的mRNA疗法平台MRT，成为业界最广泛的RNA平台之一。此次收购包括MRT平台及自2008年起专注于该技术开发的Shire前员工团队加入RaNA，共同推进囊性纤维化（CF）和尿素循环障碍（UCD）等领域的领先项目。Ron Renaud表示，此次收购将加速将强大平台转化为突破性疗法，以改善患有生命终结性疾病患者的生命质量。Shire将获得RaNA的股权股份，并有权获得与该技术相关产品的未来里程碑和版税。
    Businesswire
    2017-01-04
    Shire Ltd Translate Bio MA Inc
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