Evotec Neurosciences GmbH从罗氏公司获得了全球独家许可，开发并销售针对NMDA受体NR2B亚型选择性拮抗剂的专利组合，用于治疗包括阿尔茨海默病、神经性疼痛和帕金森病在内的多种中枢神经系统疾病。这些新型化合物处于后期临床前开发阶段，与传统的非选择性NMDA受体拮抗剂相比，具有显著改善的副作用谱，包括良好的口服生物利用度。Evotec Neurosciences的CEO约翰·肯普博士曾在罗氏公司担任中枢神经系统研究负责人，对化合物的发现和开发有重要贡献。肯普博士表示，这一广泛的专利组合扩展了公司的中枢神经系统产品组合，补充了与武田公司合作的阿尔茨海默病项目和其他有希望的内部项目。

德国联邦资助的研究倡议组织了对一种在马克斯·普朗克感染生物学研究所开发的具有高度潜力的结核病疫苗候选药物的临床试验。这种疫苗旨在应对结核病和HIV/AIDS等传染病导致的巨大死亡和新增病例，尤其是针对日益增长的耐药病原体。该疫苗候选药物由柏林马克斯·普朗克感染生物学研究所的科学家在Kaufmann教授的指导下开发，Vakzine Projekt Management GmbH（VPM）获得了多项专利许可。VPM是德国教育和研究部（BMBF）作为国家疫苗倡议的一部分成立的。VPM将与MPIIB和德国生物技术研究中心（GBF）合作，管理临床试验项目。该疫苗基于1921年以来使用的BCG活疫苗的基因改良变体，旨在增强BCG疫苗的免疫保护效果。预计该疫苗将有助于应对结核病的高医疗需求和日益增长的耐药菌株问题。

荷兰莱顿，2004年3月24日——荷兰生物技术公司Crucell与位于马里兰州贝塞斯达的全球结核病疫苗基金会Aeras宣布了一项新的合作，共同进行结核病疫苗候选者的临床前和临床试验。Aeras同意在Crucell达到某些开发里程碑的情况下，向其提供最高2900万美元的资金。Crucell-Aeras结核病疫苗项目将专注于改进目前唯一的结核病疫苗BCG，利用Crucell的独家PER.C6a和AdVaca技术。这一合作合同使得Crucell的早期结核病疫苗开发得到了全面资助，直至进入临床试验阶段。全球三分之一的人口感染了结核病，每秒钟就有一个人新感染。新疫苗是战胜这种可怕疾病的最佳希望。Aeras首席执行官Jerald Sadoff博士表示，他们选择Crucell开发结核病疫苗候选者，因为该公司的矢量技术是世界上最好的之一。Crucell的结核病和疟疾疫苗候选者都基于公司的PER.C6和AdVac技术。Crucell首席执行官Ronald Brus表示，他们与Aeras的合作是对Crucell疫苗计划的强烈认可。Crucell的目标是改进现有的结核病疫苗，这是一种每年在全球造成200多万人死亡的疾病。Cruce

Astex Technology、Wellcome Trust、英国癌症研究所和癌症研究技术公司宣布了一项关于发现针对癌症靶点BRAF的新型药物的独家合作。BRAF在2002年被首次发现与多种癌症有关，研究人员发现该基因与高达70%的某些癌症类型有关，包括恶性黑色素瘤。2003年，英国癌症研究所、Wellcome Trust和癌症研究技术公司开始合作寻找BRAF抑制剂，现在Astex加入，将贡献其在片段基础药物发现方面的专业知识。根据协议，合作伙伴建立了一个联合研究团队，以识别和开发针对肿瘤学主要指征的新型药物候选者。该计划将结合合作伙伴在片段基础药物发现、癌症生物学以及癌症药物的初步和临床开发方面的专业知识。Astex的创始人兼CSO Harren Jhoti表示，他们非常高兴成为这个世界级团队的一员，期待与合作伙伴的专家支持迅速开发针对BRAF的新型药物并将其带入临床。Wellcome Trust的技术转移总监Ted Bianco表示，合作各方之间存在出色的协同效应，Astex的结构基础药物发现方法与其它方的癌症治疗资源高度互补。英国癌症研究所首席执行官Peter Rigby表示，这次合作对未来的抗癌药物

荷兰生物技术公司Crucell NV与美国NeoTropiX Inc达成一项关于PERC6技术的许可协议，用于肿瘤领域的病毒治疗研究。根据协议，NeoTropiX将获得非独家、全球范围内的许可，用于肿瘤领域病毒治疗产品的研发，并拥有商业许可的期权。Crucell将获得前期和年度付款。Crucell专注于疫苗和抗体的研发，其产品基于创新的PERC6技术。NeoTropiX是一家专注于病毒疗法治疗癌症的早期药物发现公司，致力于研发和商业化病毒疗法。

荷兰生物技术公司Crucell NV宣布与英国ML实验室续签PERC6技术许可协议，双方就基于PERC6技术开发的基因治疗产品的研究和商业条款达成一致，具体细节未公开。Crucell专注于研发预防及治疗传染病如埃博拉、流感、疟疾和西尼罗河病毒的疫苗和抗体，与多家机构合作开发疫苗，其产品基于创新的PERC6技术，提供更安全、更高效的生物制药生产方式，并将该技术许可给生物制药行业。

Chimerix公司获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的先进技术计划下的SBIR一期资助，用于支持其针对多药耐药HIV-1感染药物候选人的临床前开发。公司计划利用这笔为期两年、总额60万美元的资助，开发新型抗逆转录病毒药物，以应对日益增长的耐药HIV病毒问题。Chimerix公司利用专有化学技术对药物进行修饰，以增强口服生物利用度、稳定药物在血浆中的浓度并促进药物向目标组织的递送。其技术可应用于发现和开发治疗天花、耐药HIV感染和病毒性肝炎的口服药物。Chimerix成立于2002年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，并在北卡罗来纳州研究三角公园设有办公室。

Compound Therapeutics公司收购了Phylos Inc的战略资产，包括PROFusion展示技术和TRINECTINs结合蛋白平台，并推进了抗血管生成领域的临床前研究。该公司通过此次收购获得了Phylos的关键科学家团队，致力于开发新一代抗癌药物。Compound Therapeutics正在推进针对血管内皮生长因子（VEGF）配体和VEGF受体的TRINECTIN化合物，这些化合物在抗癌治疗中具有更广泛和持久的效果。公司计划利用其先进的药物发现平台，专注于肿瘤、炎症、自身免疫性疾病和传染病等四个疾病领域的创新生物治疗药物研发。

英国阿斯特克斯科技公司宣布与德国勃林格殷格翰公司达成一项为期三年的多靶点药物发现联盟，旨在发现针对多种治疗指征的新型药物。阿斯特克斯将运用其专有的基于片段的发现方法Pyramid™，针对勃林格殷格翰选定的靶点生成新型先导化合物系列。勃林格殷格翰将负责所有临床开发，并有权获得所有识别化合物的全球独家营销权。根据协议，勃林格殷格翰将向阿斯特克斯支付预付款以获取Pyramid™技术，资助研究项目，并提供基于批准产品销售的里程碑付款和版税。阿斯特克斯首席执行官蒂莫西·海因斯表示，勃林格殷格翰选择阿斯特克斯进行这项重要合作，进一步证明了阿斯特克斯在基于片段的药物发现领域的世界领先地位，并强调了Pyramid™方法在开发针对重要疾病相关靶点的先导化合物方面的潜力。勃林格殷格翰研发部负责人迪特·欣岑教授表示，阿斯特克斯的基于片段的Pyramid™方法很好地补充了公司内部的技术组合，强调了勃林格殷格翰作为一家以研究驱动的公司致力于为患者提供创新药物的承诺。

Vical公司宣布获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的约100万美元资金，用于其针对巨细胞病毒（CMV）的质粒DNA疫苗的研发。这笔资金包括一项约30万美元的六个月SBIR小企业创新研究补助金，用于支持其计划进行的一期临床试验的预临床安全性和毒性评估；以及一项约70万美元的18个月研究补助金，用于资助在试验志愿者中测量和表征免疫反应的新方法。这些研究将在华盛顿州西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心进行。Vical公司总裁兼首席执行官Vijay Samant表示，这些资金将支持CMV疫苗的持续开发，以解决预防这种严重疾病的重大未满足需求。据估计，美国每年有约29,000名接受骨髓或实体器官移植的患者中，有30%至60%感染CMV，可能导致移植排斥、严重疾病甚至死亡。目前，控制疾病的方法是使用昂贵的抗病毒药物，但无法预防或消除感染。Vical公司正在期待在2004年开始对健康志愿者进行初步临床试验。

Oxford BioMedica公布了2003年度初步财报，显示公司现金余额达到3180万英镑，比2002年增长50%。这主要得益于2003年10月的股票发行，筹集了2040万英镑。研发支出保持不变，为1080万英镑。公司临床和临床前活动得到慈善机构和政府机构增加资助的推动。TroVax在治疗结直肠癌的I/II期临床试验中显示出改善的生存率与免疫反应相关。公司还与Wyeth合作开发靶向抗体疗法，并在胰腺癌患者中进行了MetXia的II期临床试验。此外，公司还签署了与Intervet的许可协议，并获得了Merck & Co的LentiVector技术的研究许可。公司股价在2003年上涨超过225%，显示出强劲的市场表现。

Actelion Ltd与Merck & Co Inc宣布，双方关于肾素的研究联盟已实现首个里程碑，Actelion完成技术转移，两公司合并研究团队，Merck向Actelion支付1500万美元里程碑款项。自2003年12月起，Actelion与Merck建立全球独家肾素联盟，旨在结合双方在发现、开发和营销方面的能力，为患有心肾疾病的患者提供创新和更好的药物。Actelion将获得高达2.62亿美元的研究、开发和批准里程碑款项，以及从肾素抑制剂联盟产生的产品销售中获得大量版税。肾素在调节血容量、动脉压力和心脏血管功能中起关键作用，肾素抑制是治疗高血压、肾衰竭和血管疾病的新型药物方法。Actelion在提高强效肾素抑制剂的口服生物利用度方面取得显著进展，在动物模型中对血压有显著影响。

Biovail公司通过收购BNC-PHARMAPASS, LLC剩余股份，获得了新型eprosartan（Teveten SB）和改良版carvedilol（Coreg）的配方权利。Teveten SB旨在提高现有产品的生物利用度，可能提供更好的剂量灵活性，并将进入I期研究。Coreg由GSK在美国销售，用于治疗充血性心力衰竭，2003年美国销售额约为6.19亿美元。Biovail与BLI Pharmaceutical Development Ltd和PharmaPass II, LLC成立的合资企业旨在开发Coreg、Teveten和Flomax的增强或超级生物利用度配方。BNC已收购PharmaPass II, LLC在合资企业中的剩余股份，总额约3500万美元。PharmaPass II, LLC保留了对改良carvedilol和Teveten SB未来销售的特许权使用费利息，而Flomax的研发项目已被终止。Biovail致力于开发和商业化提供有意义临床改进的产品线扩展，以提供产品生命周期机会。Biovail将在2003年收益发布中宣布这笔交易的处理情况，发布日期定于2004年3月3日。Biovail

Asyst Corp宣布收购Advanced Plant Pharmaceuticals Inc的Abavca产品线和Amazon Biotech公司，并计划更名为Amazon Biotech，将Abavca产品更名为AMZ 0026。AMZ 0026是一款针对HIV病毒治疗的潜在免疫调节药物，已获得美国食品药品监督管理局的IND批准，并即将开始II期临床试验。Asyst的董事会将辞职，由Amazon Biotech的官员和董事接替。Amazon Biotech还计划推出一款含有天然成分的头皮生长产品，并计划通过私人融资筹集至多500万美元。公司计划在2004年进行一项关于头皮生长产品的小型双盲研究，并通过一家财富1000强公司进行销售。

Xenova Group plc发布2003年年度报告，宣布了多项重要事件。公司继续推进小分子和生物制剂项目的发展，包括收购KS Biomedix，实现年度节省1000万英镑。通过英国、美国私募和公开募集，Xenova筹集约2100万英镑（3700万美元），年底现金、短期存款和投资总额达2750万英镑（4920万美元）。公司产品管线主要聚焦癌症、成瘾疫苗和免疫系统疾病领域，包括TransMIDTM治疗高级别胶质瘤、XR5944新型DNA靶向剂、XR303放射免疫疗法产品以及TA-CD和TA-NIC成瘾疫苗。Xenova的CTMF获得欧盟GMP认证，并与Pharmexa A/S签订临床供应协议。此外，公司还进行了管理层变动和资本重组。

SuperGen公司宣布获得Nipent（注射用戊糖苷）在欧洲的营销授权，该药物由辉瑞公司拥有，并计划在短期内保留Nipent在欧洲的独家分销权。Nipent目前被批准作为单一疗法治疗毛细胞白血病，并正在研究用于多种血液恶性肿瘤。1996年，SuperGen从华纳-兰伯特公司购买了Nipent在国内的分销和营销权，该公司后来被辉瑞收购。SuperGen首席运营官爱德华·雅各布斯表示，此次与辉瑞的交易使得SuperGen能够在全球（除日本外）推动Nipent的商业化。SuperGen目前正在进行使用Nipent治疗包括移植物抗宿主病、非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等多种血液恶性肿瘤的临床研究。SuperGen是一家位于加利福尼亚州都柏林的制药公司，致力于收购、快速开发和商业化治疗性抗癌产品。

Lupin Ltd宣布其Cefixime悬浮液100mg/5ml的ANDA获得美国食品药品监督管理局（USFDA）批准，成为首个获得Cefixime ANDA批准的公司。此前，Lupin已获得Cefixime片剂400 mg的ANDA批准。Cefixime曾由Wyeth在2003年3月前以Suprax®品牌销售。Lupin将独家获得在美国市场使用Suprax®商标的权利，并重新推出该产品。Suprax在美国市场的规模为5100万美元。Lupin董事长Dr. Desh Bandhu Gupta表示，该产品的批准标志着Lupin进入美国品牌成品药市场，并将加强其在美头孢菌素业务中的地位。Lupin正开发针对发达市场的增值产品系列，这是其核心战略之一。Lupin将成立专门的儿科销售团队，并通过其全资子公司Lupin Pharmaceuticals, Inc.在美国推出Suprax®。此次批准后，Lupin已有5个ANDA获得USFDA批准，包括Cefuroxime Axetil片剂、Cefotaxime注射剂和Ceftriaxone注射剂。更多产品信息可在http://www.suprax.info/获取。