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  • Orexigen Therapeutics 宣布与 Biologix FZCO 达成 Contrave®（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释）在中东 10 个国家的商业化和分销协议
    交易并购
    Orexigen Therapeutics 宣布与 Biologix FZCO 达成 Contrave®（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释）在中东 10 个国家的商业化和分销协议
    Orexigen Therapeutics与Biologix FZCO签署了在十个中东国家商业化及分销Contrave（naltrexone HCl / bupropion HCl长效）用于体重管理的协议。Contrave是一种针对超重或肥胖成年人的单药疗法。该协议覆盖沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、阿曼、卡塔尔、巴林、黎巴嫩、约旦、伊拉克和伊朗等十个国家。Biologix将负责在十个国家获取监管批准和本地产品注册，并负责所有商业化活动。Orexigen将以约定的转让价格向Biologix供应Contrave。Biologix预计Contrave将从2017年第三季度开始在部分国家对病人可用。
    美通社
    2016-12-19
    Biologix FZ Co Orexigen Therapeutic
  • STEMCELL Technologies 与 Cincinnati Children's 签署干细胞衍生类器官技术独家许可协议
    交易并购
    STEMCELL Technologies 与 Cincinnati Children's 签署干细胞衍生类器官技术独家许可协议
    STEMCELL Technologies与辛辛那提儿童医院医学中心签署独家许可协议，获得其从多能干细胞生成胃肠道类器官的基本技术，并有权开发相关细胞培养基和工具。这一技术由辛辛那提儿童医院詹姆斯·韦尔斯博士实验室开发，发表在《自然》杂志上。韦尔斯博士表示，这些类器官模型在人类发育研究、疾病建模、药物筛选和治疗开发等方面具有巨大潜力。STEMCELL Technologies总裁兼首席执行官艾伦·伊夫斯博士强调，与辛辛那提儿童医院的合作将有助于公司进一步扩展其支持类器官研究的产品组合，并致力于为科学界提供世界级的类器官研究工具。
    MarketScreener
    2016-12-19
    Cincinnati Children'
  • 睡眠和昼夜节律紊乱问题通过牛津新衍生产品 Circadian 解决
    医投速递
    睡眠和昼夜节律紊乱问题通过牛津新衍生产品 Circadian 解决
    Circadian Therapeutics致力于开发调节人体生物钟的治疗和诊断技术。作为牛津大学生命科学领域的衍生公司，该公司旨在通过调整生物钟来有效管理生理和病理状况。目前，尚无安全、有效且快速起效的治疗方法通过调节生物钟为患者带来益处。为此，Circadian Therapeutics正在寻找药物候选者，并计划在临床试验中研究其对生物钟的影响。同时，公司正致力于开发一种基于家庭的便携式脑电图（EEG）设备，以提供准确且侵入性小的脑功能和生物钟测量，从而降低成本并实现大规模患者监测，以实现更精确和个性化的药物治疗。这些产品和技术组合可用于整个健康领域的干预。Circadian Therapeutics的知识产权受益于牛津大学临床医学系、药理学系和生物医学工程学院的研究，并建立在Wellcome Trust支持的研究之上。公司已筹集资金用于其领先的临床前项目开发，并计划筹集更多资金以支持旨在改善受生物钟失调影响的人的生活的证明概念研究。牛津大学睡眠与生物钟神经科学研究所所长Russell Foster教授表示，通过应用基础研究获得的知识，我们可以了解睡眠的调节方式，并在长期被忽视的领域提供基于证据的干预。C
    Medical Xpress
    2016-12-19
    Circadian Therapeuti
  • Adaptimmune 和 Bellicum Pharmaceuticals 达成战略合作，以评估下一代 T 细胞疗法
    交易并购
    Adaptimmune 和 Bellicum Pharmaceuticals 达成战略合作，以评估下一代 T 细胞疗法
    Adaptimmune Therapeutics和Bellicum Pharmaceuticals宣布达成一项分阶段合作，旨在评估、开发和商业化下一代T细胞疗法。双方将评估Bellicum的GoTCR技术（iMC）与Adaptimmune的亲和优化SPEAR T细胞结合的潜力，以创建增强型TCR产品候选者。根据临床前概念验证阶段的结果，公司预计将进入双靶点共同开发和商业化阶段。Bellicum的iMC技术平台旨在通过控制细胞活动来应对现有细胞免疫疗法的挑战，而Adaptimmune的SPEAR TCR技术则能识别和结合癌细胞表面的癌症抗原，从而启动细胞死亡。
    MarketScreener
    2016-12-19
    Bellicum Pharmaceuti
  • Ionis 和 AstraZeneca 将第一代 2.5 LICA 药物推进临床前开发以治疗心血管疾病
    研发注册政策
    Ionis 和 AstraZeneca 将第一代 2.5 LICA 药物推进临床前开发以治疗心血管疾病
    Ionis Pharmaceuticals与AstraZeneca宣布将第一代2.5 LICA药物AZD8233推进至临床前开发，用于治疗心血管疾病。该药物结合了Ionis的专利技术，包括LICA和第二代5.0化学，旨在提高药物亲和力和细胞特异性靶向。随着AZD8233的开发进展，Ionis有望获得高达3亿美元的开发和监管里程碑付款以及从药物销售中获得的低双位数版税。AstraZeneca将负责进一步开发和商业化AZD8233。这是Ionis与AstraZeneca在心血管、代谢和肾脏疾病方面的战略合作的第一个进入开发的药物。
    美通社
    2016-12-19
    AstraZeneca PLC Ionis Pharmaceutical
  • Cambridge Innovation Capital plc 和 IP Group plc 宣布成立 Wellcome Trust Sanger Institute 的衍生公司 Microbiotica
    交易并购
    Cambridge Innovation Capital plc 和 IP Group plc 宣布成立 Wellcome Trust Sanger Institute 的衍生公司 Microbiotica
    Microbiotica Ltd，一家由英国Wellcome Trust Sanger Institute衍生出的新公司，专注于人类肠道微生物组在健康和疾病中的作用及其在医学中的应用。该公司由剑桥创新资本和IP集团共同领导，投资8000万英镑。Microbiotica将利用Sanger Institute的突破性研究，开发基于人类肠道微生物组的新定义细菌疗法。公司由Dr. Trevor Lawley领导，将利用Sanger Institute的资源和能力，深入研究微生物群落在健康和疾病个体中的情况，以识别与疾病相关的特定细菌、患者分层策略和新型疗法。Microbiotica还获得了现有潜在治疗性细菌混合物的独家权利，这些混合物在新型疾病模型中显示出显著效果，并将推进到临床前开发。
    2016-12-19
    Microbiotica Ltd Wellcome Trust Sange
  • Spring Bank 和 Arbutus Biopharma 宣布在慢性乙型肝炎研究方面开展临床前合作
    交易并购
    Spring Bank 和 Arbutus Biopharma 宣布在慢性乙型肝炎研究方面开展临床前合作
    Spring Bank Pharmaceuticals与Arbutus Biopharma达成协议，将共同进行慢性乙型肝炎病毒（HBV）的协同前临床研究，涉及Spring Bank的口服选择性免疫调节剂SB 9200与Arbutus Biopharma的壳体组装抑制剂AB-423的联合给药。SB 9200和AB-423均为各自公司正在开发的用于治疗慢性HBV的实验性化合物。Spring Bank的SB 9200在Achive II期全球试验中正在进行研究，旨在评估其作为慢性HBV和其他病毒性疾病单药和联合疗法的潜力。Spring Bank使用其专有的小分子核苷酸杂交（SMNH）化学平台开发新型治疗药物，SB 9200旨在通过调节人体免疫反应来对抗病毒感染，如HBV。
    GlobeNewswire
    2016-12-19
    Arbutus Biopharma Co Spring Bank Pharmace
  • Catalyst Biosciences 完成其新型 VIIa 因子产品 Marzeptacog α（活化）的生产协议
    交易并购
    Catalyst Biosciences 完成其新型 VIIa 因子产品 Marzeptacog α（活化）的生产协议
    Catalyst Biosciences公司宣布获得Wyeth LLC对marzeptacog alfa (activated)（原名CB 813d）的制造工艺的全部权利，并已与Symbiosis Pharmaceutical Services Limited签订药物产品填充和加工服务协议，以支持临床试验。此外，公司还与CMC Biologics签订了药物原料制造协议，确保了marzeptacog alfa (activated)的cGMP制造能力。该产品是一款针对血友病患者的新一代凝血因子VIIa，旨在实现有效、长期的皮下预防治疗。Catalyst Biosciences正在开发针对血友病的预防性治疗，包括marzeptacog alfa (activated)和CB 2679d/ISU304，后者是一款新一代凝血因子IX变体，预计将在2017年第一季度开始进行一期/二期概念验证研究。
    Pharma Outsourcing
    2016-12-19
    Symbiosis Corp Wyeth LLC
  • Cambridge Enterprise 向 Cycle Pharmaceuticals 授权 PARP 抑制剂药物知识产权
    交易并购
    Cambridge Enterprise 向 Cycle Pharmaceuticals 授权 PARP 抑制剂药物知识产权
    剑桥大学和伦敦国王学院共同研发了关于动脉和静脉钙化（硬化）的细胞机制的相关知识产权，并将其授权给Cycle Pharmaceuticals，用于治疗血管疾病。该知识产权包括关于PARP抑制剂药物在治疗血管疾病中的应用的专利申请和专有技术。这一突破性发现揭示了PARP/PAR过程在血管系统钙化中的作用，即血管壁细胞释放PAR导致血管壁内矿物质沉积，进而引起血管硬化。Cycle Pharmaceuticals表示，他们正在推进将PARP抑制剂药物重新用于治疗血管疾病的研究，并计划在项目成功后尽快开始临床试验。剑桥企业作为剑桥大学的商业化部门，对此表示高兴，并期待未来与Cycle Pharmaceuticals的合作。
    2016-12-19
    Cycle Pharmaceutical University of Cambri
  • Innovus Pharma 通过获得 Lertal 片剂的进口许可加强了其呼吸系统特许经营权，Lertal 片剂是一种经临床验证的补充剂，可用于缓解美国和加拿大的 NTC 过敏性鼻炎症状
    交易并购
    Innovus Pharma 通过获得 Lertal 片剂的进口许可加强了其呼吸系统特许经营权，Lertal 片剂是一种经临床验证的补充剂，可用于缓解美国和加拿大的 NTC 过敏性鼻炎症状
    Innovus Pharmaceuticals宣布从意大利公司NTC获得Lertal®片剂在美国和加拿大的独家许可权，用于治疗过敏性鼻炎。Lertal®是一种双层片剂，具有控制释放成分的技术，能够减少过敏性鼻炎患者的鼻部和眼部症状，并降低抗过敏药物的使用量。Innovus Pharma计划将Lertal®与FlutiCare™产品结合销售，以增强其呼吸系统产品线。NTC对Lertal®的临床试验结果表示满意，并支持一项针对儿童过敏性鼻炎的更大规模研究。Innovus Pharma致力于加强其呼吸系统产品线，并正在寻找更多呼吸产品进行许可。
    Businesswire
    2016-12-19
    Innovus Pharmaceutic NTC SRL
  • MRI Interventions 的 ClearPoint 神经导航系统将用于 Medicenna Therapeutics 治疗复发性胶质母细胞瘤的 2 期 MDNA55 临床试验
    研发注册政策
    MRI Interventions 的 ClearPoint 神经导航系统将用于 Medicenna Therapeutics 治疗复发性胶质母细胞瘤的 2 期 MDNA55 临床试验
    MRI Interventions公司宣布其ClearPoint神经导航系统将在Medicenna Therapeutics公司主导的MDNA55新型癌症免疫疗法的Phase 2临床试验中应用。MDNA55是一种针对表达IL4R受体的肿瘤细胞及其周围免疫抑制细胞的免疫疗法，旨在清除肿瘤细胞并增强患者的治疗性免疫反应。ClearPoint系统将用于精确引导MDNA55的输注，以减少全身副作用。该临床试验是一项多中心、单臂、开放标签的Phase 2研究，旨在招募约43名经过一线治疗后复发或进展的胶质母细胞瘤患者。主要终点是总体反应率，次要终点包括无进展生存期、总生存期和IL-4R表达水平的预测指标。
    MarketScreener
    2016-12-19
    Clearpoint Neuro Inc Medicenna Therapeuti
  • Editas Medicine 通过授权新的 CRISPR 技术扩大了 CRISPR 基因组编辑的领导地位
    交易并购
    Editas Medicine 通过授权新的 CRISPR 技术扩大了 CRISPR 基因组编辑的领导地位
    Editas Medicine宣布获得全球许可，使用新型CRISPR系统Cpf1和Cas9的先进形式等知识产权，以开发更广泛的药物。这些许可包括来自Broad Institute、哈佛大学、麻省理工学院、瓦赫宁根大学、爱荷华大学和东京大学的知识产权。这些许可采用Broad Institute、哈佛大学和麻省理工学院开发的包容性创新模式，旨在让突破性创新惠及更多患者。Cpf1系统在基因组编辑方面具有独特优势，包括提高编辑位点、简化制造和交付，以及提高基因修复的效率和准确性。Editas Medicine将支付总计625万美元的预付款和1000万美元的票据，未来可能根据研发、商业化和市值目标支付更多款项，并按产品销售支付版税。
    GlobeNewswire
    2016-12-19
    Broad Institute Inc Editas Medicine Inc Harvard University Massachusetts Instit University of Tokyo University of Iowa Wageningen Universit
  • NEC 旨在利用先进的 AI 技术发现新药 - 成立新公司以促进治疗性癌症疫苗的开发和应用
    研发注册政策
    NEC 旨在利用先进的 AI 技术发现新药 - 成立新公司以促进治疗性癌症疫苗的开发和应用
    NEC公司宣布成立新公司CYTLIMIC，专注于利用其先进的AI技术开发的抗癌肽疫苗的研发与应用。通过其“NEC the WISE”AI技术，NEC能够高效低成本地发现潜在疫苗肽，并与山口大学和冈山大学进行合作研究，成功发现一种对肝癌和食管癌有效的肽疫苗，适用于约85%的日本人群。NEC通过CYTLIMIC推进疫苗的开发，包括开发研究用制剂、进行非临床和临床测试，并与制药公司探讨商业化。此举旨在通过AI技术加强其医疗保健业务，并助力癌症治疗。
    2016-12-19
    Cytlimic Inc NEC Corp
  • Cerus 宣布行使总额为 10,825,555 美元的额外 BARDA 合同选择权，用于与其计划的 INTERCEPT 红细胞系统 III 期试验相关的活动
    医药投融资
    Cerus 宣布行使总额为 10,825,555 美元的额外 BARDA 合同选择权，用于与其计划的 INTERCEPT 红细胞系统 III 期试验相关的活动
    Cerus公司宣布，根据与美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局（BARDA）的合同，额外行使了价值1082.55万美元的期权。这些新行使的期权包括体外病原体灭活和红细胞功能研究资金，以支持FDA的批准，以及为美国大陆的III期临床试验制造所需的临床试验材料。此举反映了Cerus团队在短短几个月内取得的重大进展。此外，整个五年合同的总额也增加至最高1.85亿美元的非稀释资金，以支持Cerus在美国的红细胞成分病原体减少项目开发。该合同还包括一项31亿美元的基期资金，用于支持“RedeS”临床试验，以评估INTERCEPT红细胞与常规红细胞相比在受寨卡病毒疫情严重地区（包括波多黎各）的安全性和有效性，以及为美国大陆的潜在关键III期临床试验进行体外研究。INTERCEPT血液系统是一种旨在通过灭活存在于捐献血液中的广泛病原体（如病毒、细菌、寄生虫和白细胞）来降低输血传播感染风险的病原体减少技术。Cerus公司目前在美国、欧洲、独联体、中东以及全球其他地区的选定国家销售INTERCEPT血液系统用于血小板和血浆。
    Biospace
    2016-12-19
    Cerus Corp Inc US Department of Hea
  • Portola Pharmaceuticals 与 Bristol-Myers Squibb 和辉瑞签订 5000 万美元的贷款协议，以继续开发 AndexXa （andexanet alfa）
    医投速递
    Portola Pharmaceuticals 与 Bristol-Myers Squibb 和辉瑞签订 5000 万美元的贷款协议，以继续开发 AndexXa （andexanet alfa）
    Portola Pharmaceuticals与Bristol-Myers Squibb和Pfizer签署了5000万美元的贷款协议，用于支持AndexXa（andexanet alfa）的研发和临床试验。AndexXa是一种潜在的抗凝血剂拮抗剂，用于逆转因Xa抑制剂引起的抗凝作用。该协议反映了合作伙伴对AndexXa项目的承诺和支持，有助于Portola加快获得2017年监管批准的目标。根据协议，Bristol-Myers Squibb和Pfizer各自向Portola贷款2500万美元，主要通过AndexXa的商业销售版税偿还本金和利息。AndexXa目前正在进行针对因子Xa抑制剂相关急性大出血患者的3b/4期ANNEXA-4研究，预计2017年将重新提交生物制品许可申请。Portola与Bristol-Myers Squibb和Pfizer还签署了临床合作协议，以支持AndexXa在美国和欧洲的2期和注册研究，并在日本开发AndexXa。
    GlobeNewswire
    2016-12-19
    Portola Pharmaceutic
  • Nippon Shinyaku 与 Pharmacosmos 就静脉注射铁剂疗法 Monofer（异麦芽糖苷铁 1000）签订许可协议
    交易并购
    Nippon Shinyaku 与 Pharmacosmos 就静脉注射铁剂疗法 Monofer（异麦芽糖苷铁 1000）签订许可协议
    日本制药公司Nippon Shinyaku与丹麦制药公司Pharmacosmos签署了关于Monofer静脉注射/输注溶液的许可协议，该溶液用于治疗缺铁症。该协议允许Nippon Shinyaku在日本独家开发和商业化Monofer。Monofer是一种由Pharmacosmos开发的创新性铁-碳水化合物复合物，主要用于治疗铁缺乏症，包括贫血或非贫血患者。Monofer已在34多个国家，特别是在欧洲进行商业化，Pharmacosmos及其合作伙伴公司正在推广其产品。Monofer含有与碳水化合物异麦芽糖紧密结合的铁（III），具有良好的安全性，能够通过更少的访问次数实现全铁纠正，相比日本现有的静脉铁制剂具有优势。Monofer有望满足与多种条件相关的缺铁症治疗需求，包括妇科疾病。Nippon Shinyaku计划尽快在日本推出Monofer，以改善缺铁症患者的治疗。Pharmacosmos是一家总部位于丹麦的家庭拥有国际医疗保健公司，专注于铁和碳水化合物为基础的治疗和解决方案。Nippon Shinyaku成立于1919年，是一家以研究为导向的制药公司，致力于创新药物的研发。
    MarketScreener
    2016-12-19
    Nippon Shinyaku Co L
  • Surface Oncology 宣布与腺苷通路领域的世界领导者 John Stagg 博士合作
    研发注册政策
    Surface Oncology 宣布与腺苷通路领域的世界领导者 John Stagg 博士合作
    Surface Oncology宣布了一项针对CD73的癌症项目，CD73是肿瘤微环境的关键调节因子。该项目得到了蒙特利尔大学药学院教授、蒙特利尔大学中心医院（CHUM）及其附属蒙特利尔癌症研究所首席研究员约翰·斯塔格博士的扩展研究合作支持。斯塔格博士是CD73和腺苷信号在肿瘤生物学中作用的先驱，也是Surface Oncology的联合创始人和科学顾问。斯塔格博士表示，腺苷途径是免疫肿瘤学的一个令人兴奋的领域，CD73是肿瘤抑制免疫反应的关键因素。CD73产生细胞外腺苷，这是抑制免疫反应的关键因素。斯塔格博士的研究表明，CD73的表达与化疗耐药性相关，并在多种癌症类型中是负性预后标志物。Surface Oncology致力于开发新一代针对肿瘤微环境的免疫疗法，以重新激活患者对癌症的免疫反应。公司正在推进其多样化的免疫疗法管线，包括完全人源化的CD47抗体项目，旨在为那些从现有癌症治疗中获益的患者带来更多治愈机会。
    Businesswire
    2016-12-19
    Surface Oncology Inc
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