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  • Xbrane Biopharma 与 BioAvenir 签署 Spherotide 在以色列的销售和营销协议
    交易并购
    Xbrane Biopharma与BioAvenir达成在以色列市场销售和推广Spherotide的协议,预计Spherotide在以色列的年销售额约为500万瑞典克朗。双方将共享Spherotide在以色列的销售利润,Xbrane将获得100万瑞典克朗的许可费,分为预付款和里程碑付款。Spherotide将在意大利的Xbrane生产设施生产,然后由BioAvenir转售。Spherotide预计于2020年在以色列上市,前提是获得以色列卫生部的市场授权。Xbrane CEO Martin Åmark表示,对BioAvenir在销售医院药品方面的丰富经验充满信心,并期待与BioAvenir在Xbrane产品组合中的未来更广泛合作。Spherotide是一种长效注射剂,主要用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和子宫肌瘤。Xbrane是一家商业阶段的瑞典生物制药公司,专注于生物类似物和长效注射剂。BioAvenir是一家家族拥有的以色列制药公司,专注于药品和特殊产品的许可、注册和商业化。
    GlobeNewswire
    2016-12-21
    BioAvenir Xbrane Biopharma AB
  • Dermavant Sciences 宣布获得 Portola Pharmaceuticals 的外用 Cerdulatinib 用于皮肤病适应症的许可
    交易并购
    Dermavant Sciences与Portola Pharmaceuticals达成全球独家许可协议,获得cerdulatinib在皮肤科领域的开发与商业化权。Cerdulatinib是一种双靶点抑制剂,主要用于治疗血液癌。Dermavant Sciences计划将Cerdulatinib作为局部疗法用于多种皮肤病,并任命了拥有丰富经验的医学博士Jim Lee为首席医疗官。此外,Dermavant Sciences正在开展一项针对轻度至中度特应性皮炎的RVT-501 Phase 2临床试验,并计划开发新型caspase-1抑制剂RVT-201作为局部疗法。
    美通社
    2016-12-21
    Dermavant Sciences I Portola Pharmaceutic Roivant Sciences Ltd
  • Exelixis 和 Ipsen 修订了 cabozantinib 商业化和开发的独家许可协议,将加拿大纳入
    交易并购
    Exelixis公司与Ipsen公司共同宣布,对双方关于cabozantinib商业化和持续开发的独家合作和许可协议进行了修订,授予Ipsen在加拿大商业化的权利。该协议于2016年2月签署,原协议赋予Ipsen在美国、加拿大和日本以外的当前和潜在未来cabozantinib适应症的商业化独家权利。修订后,Exelixis仍保留在美国和日本的独家权利,并正在与潜在合作伙伴就日本商业权利进行讨论。根据修订条款,Exelixis将获得1000万美元的预付款。Exelixis有资格获得监管里程碑,包括cabozantinib在加拿大获得晚期肾细胞癌(RCC)治疗后、一线RCC和晚期肝细胞癌(HCC)的批准,以及潜在进一步适应症的额外监管里程碑。CABOMETYXTM在欧洲联盟(EU)于2016年9月9日获得批准,用于治疗接受过血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗的成年RCC患者。Ipsen目前正在欧盟启动CABOMETYXTM的上市。在加拿大提交监管文件预计将在2017年,监管批准预计将在2018年初。
    MarketScreener
    2016-12-21
    Exelixis Inc Ipsen SA
  • Entest BioMedical, Inc. 董事长 David Koos 讨论 Zander Therapeutics 子公司以及公司进入 2017 年的未来计划
    医投速递
    Entest BioMedical公司董事长兼首席执行官David Koos在2016年12月21日讨论了公司2017年的计划,包括其全资子公司Zander Therapeutics的发展。Zander Therapeutics致力于开发从Regen BioPharma Inc.许可的知识产权,包括用于兽医应用的免疫疗法,如NR2F6小分子药物用于治疗狗和猫的癌症及动物的关节炎。Koos表示,鉴于美国有1500万至2000万只狗,其中50%的10岁以上狗会患上癌症,Zander Therapeutics拥有巨大的市场潜力。2017年,公司计划与Regen BioPharma共同开发NR2F6小分子疗法,并扩展科学顾问委员会和管理团队。公司正在制定计划,并将在新网站上公布进展,以供公众跟踪。Koos相信2017年将是实现动物新小分子疗法的一年。
    美通社
    2016-12-21
  • ORYZON 获得新的 0.8 M 美元公共资助,用于探索表观遗传抑制剂的新适应症
    医药投融资
    Oryzon Genomics获得来自西班牙经济竞争力部和欧盟FEDER资金的约80万美元贷款,用于其炎症相关疾病的表观遗传抑制剂研发。此贷款支持“表观遗传调节炎症反应”项目,由Oryzon领导,与包括卡哈尔研究所、洛佩斯·涅拉研究所、巴塞罗那大学博世·吉梅拉基金会等知名学术机构合作。项目预算约130万美元,将持续33个月。Oryzon的CEO表示,这一公私合作将有助于评估LSD1抑制剂和其他表观遗传调节剂在炎症和自身免疫疾病中的治疗潜力,同时Oryzon正在推进其首创新药ORY-2001的多发性硬化症临床试验。
    雅虎新闻
    2016-12-21
    Ministerio de Econom Oryzon Genomics SA
  • 拜耳与 Leica Biosystems 合作为癌症患者开发伴随诊断测试
    交易并购
    拜耳与莱卡生物系统达成协议,共同开发基于组织样本的伴随诊断测试,利用RNAscope技术和免疫组化,旨在为癌症患者提供精准治疗。此举将帮助识别患者特异性肿瘤标志物,优化临床试验设计,提高治疗成功率。拜耳致力于推动癌症科学进步,并将研究成果转化为延长癌症患者寿命、提高生活质量的治疗方案。莱卡生物系统将利用其BOND技术平台,为拜耳的新型抗癌药物开发伴随诊断测试。
    2016-12-21
    Bayer AG Leica Biosystems Inc
  • BioInvent 宣布与辉瑞公司达成癌症免疫治疗研究合作和许可协议,并向辉瑞公司发行新股
    交易并购
    瑞典生物技术公司BioInvent与制药巨头辉瑞达成癌症免疫疗法研究合作与许可协议,共同开发针对肿瘤相关髓样细胞的抗体。辉瑞将支付BioInvent约1000万美元的早期款项,包括前期付款、早期研究资金以及600万美元的股权投资。根据协议,若开发出五种抗体并成功商业化,BioInvent将有望获得超过5亿美元的潜在未来付款,以及与任何潜在产品相关的最高两位数的版税。此外,BioInvent将向辉瑞发行约2197.36万股新股份,对应600万美元的投资,该价格较12月21日前10个交易日平均加权股价溢价约30%。此次合作将利用BioInvent在癌症抗体生物学和免疫肿瘤学方面的专业知识,旨在开发出治疗多种癌症的新药。
    Pipeline Review
    2016-12-21
    BioInvent Internatio Pfizer Inc
  • 百时美施贵宝和 Calithera Biosciences 宣布开展临床合作,以评估 Opdivo(纳武利尤单抗)与 CB-839 联合治疗透明细胞肾细胞癌
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司和Calithera Biosciences宣布合作开展临床试验,评估BMS的Opdivo与Calithera的CB-839联合治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的效果。CB-839是一种口服的谷氨酰胺酶抑制剂,目前处于1/2期临床试验阶段。研究显示,CB-839能阻断肿瘤细胞获取关键营养素谷氨酰胺,可能增强检查点抑制剂的疗效,并可能通过改变免疫抑制性微环境和促进抗肿瘤免疫反应来逆转肿瘤对检查点抑制剂的耐药性。Opdivo旨在克服免疫抑制。两家公司将探索这两种药物的联合应用,旨在提高ccRCC患者的疗效和持久性。
    Benzinga
    2016-12-21
    Bristol Myers Squibb Calithera Bioscience
  • Promore Pharma 和 Cellastra Inc. 宣布开展 III 期临床合作,为美国市场开发治疗性肽 PXL01
    交易并购
    Promore Pharma与Cellastra Inc.签署了一份关于PXL01的III期临床试验、美国和加拿大注册及市场推广的战略合作协议。该合作旨在预防手、臂和足部手术后粘连,针对这一常见问题,目前北美市场尚无相关药物。PXL01是一种具有创新性的临床阶段药物,具有抗感染、抗炎和免疫调节作用,有望改善患者生活质量。Promore Pharma将利用其开发能力和网络资源,与Cellastra Inc.共同推进PXL01在北美市场的开发。
    2016-12-21
    Cellastra Inc Promore Pharma AB
  • 诺华在美国的三种 COPD 产品许可已结束
    交易并购
    诺华公司宣布与Sunovion制药公司签订许可协议,将旗下三种针对慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗产品在美国的商业权利授权给Sunovion。这三种产品分别是Utibron™ Neohaler、Seebri™ Neohaler和Arcapta Neohaler。这一交易仅限于美国市场,对其他市场无影响。诺华将继续为Sunovion生产这些药品。诺华还承诺将继续在美国以外的地区推广其COPD产品,包括Ultibro Breezhaler、Seebri Breezhaler和Onbrez Breezhaler。诺华认为,这些产品在美国市场由拥有COPD领域成熟业务的公司商业化将产生最大影响。诺华将继续专注于美国市场,并在该领域保持领导地位,为医生和患者提供最大价值。诺华在全球范围内将COPD产品组合视为优先事项,并致力于满足患有呼吸系统疾病(包括哮喘和COPD)的患者不断变化的需求。
    诺华制药
    2016-12-21
    Novartis AG
  • Sunovion 在美国签订了三种经批准的 COPD 患者治疗方案许可协议
    交易并购
    Sunovion与Novartis签订独家许可协议,获得三种治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物在美国的商业化权利,包括Utibron Neohaler、Seebri Neohaler和Arcapta Neohaler。这些药物分别为长效β2受体激动剂/长效抗胆碱能药物组合、长效抗胆碱能药物和长效β2受体激动剂,旨在长期维持治疗COPD患者的气流阻塞。Sunovion现在拥有美国最全面的COPD产品组合,为不同阶段的COPD患者提供手持和雾化治疗选择。根据协议,Sunovion将独家在美国市场推广这三种药物,而Novartis将继续负责这些药物的生产。Sunovion的COPD产品组合还包括Brovana和SUN-101/eFlow,后者目前处于研发阶段。
    Businesswire
    2016-12-21
    Novartis AG Sunovion Pharmaceuti
  • Gradalis 宣布一项 Vigil® EATC 在晚期卵巢癌女性患者中的新型联合研究
    研发注册政策
    Gradalis公司宣布与罗氏集团旗下的Genentech公司合作,共同评估其Vigil® EATC疗法与Genentech的免疫检查点抗体atezolizumab(TECENTRIQ®)的联合应用。这项计划中的二期临床试验将由Gradalis赞助,旨在评估该联合疗法在晚期卵巢癌女性患者中的安全性和抗肿瘤活性。研究将使用生物标志物来衡量Vigil单独使用、atezolizumab单独使用或两种药物联合使用产生的抗肿瘤系统性免疫反应。Gradalis总裁兼首席执行官Sunil Joshi表示,这项临床试验将补充并扩展他们现有的努力,并有望验证动物实验中的生物学理据和预临床数据,以进一步推进卵巢癌的免疫治疗。Vigil EATC是一种细胞免疫疗法,结合了基因工程和免疫肿瘤学,旨在通过皮内注射激发针对肿瘤细胞的免疫反应。该研究预计将在2017年初开始,在美国多个中心招募最多30名患者。
    美通社
    2016-12-21
    Genentech Inc Gradalis Inc
  • XOMA 宣布向 HealthCare Royalty Partners 出售两项许可协议的专利费流,产生高达 2200 万美元的收入,并提供公司最新情况
    交易并购
    XOMA公司宣布了一系列企业行动,以进一步优化运营,专注于XOMA 358的临床开发,盘活非核心资产,并加强资产负债表。公司通过出售两项许可协议下的权利,从HealthCare Royalty Partners(HCR)获得了8300万美元的非稀释性现金流。此举还包括部分偿还Hercules Technology Growth Capital,Inc.的债务,并精简团队,减少57个职位,以降低运营成本。XOMA 358是一款针对先天性高胰岛素血症或术后低血糖症患者的潜在疗法,目前已有超过25名患者参与两项II期概念验证研究。公司计划进一步扩大XOMA 358的临床研究,并保留其他非核心资产以支持未来临床开发。
    MarketScreener
    2016-12-21
    Healthcare Royalty M
  • Draper 将与 Pfizer 合作构建临床前微生理系统,以帮助预测临床结果
    交易并购
    Draper公司与辉瑞公司达成三年合作协议,共同研发Draper的“器官芯片”技术,旨在提高药物前临床安全测试的准确性和效率,并创建更有效的疾病模型。该技术旨在模拟人类组织,使研究人员能够更准确、更快速地测量组织功能。Draper与辉瑞合作构建了三个独特的MPS模型,用于肝脏、血管和胃肠道器官。MPS技术的目标是提供一个更有效的药物候选药物测试方法,比现有流程更快、更准确且成本更低。Draper的MPS技术有望帮助克服药物发现过程中的挑战,即从体外到体内、从临床前到临床的转化,从而加速新药的研发和上市。
    辉瑞制药
    2016-12-20
    Pfizer Inc The Charles Stark Dr
  • Medigene 宣布对 AAVLP 技术进行外授许可
    交易并购
    Medigene AG将向瑞典生物技术公司2A Pharma AB授予其AAVLPs技术的全球独家开发和商业化许可,2A Pharma AB将专注于疫苗技术的临床开发。Medigene将获得临床、监管和商业里程碑付款以及2A Pharma AB未来AAVLP产品净销售额的版税。AAVLPs技术原本是Medigene的前研究项目,现在与Medigene的T细胞免疫疗法核心业务无关。2A Pharma AB由Søren Nielsen领导,旨在开发新型疫苗产品,已获得私人投资者的融资支持。
    GlobeNewswire
    2016-12-20
    2A Pharma AB Medigene AG
  • Pluristem 和 Sosei CVC 将在日本成立一家新公司,实现 PLX-PAD 的商业化
    交易并购
    Pluristem和Sosei CVC将共同成立一家新公司,致力于在日本进行PLX-PAD细胞疗法的临床开发和商业化。新公司将首先开发治疗严重肢体缺血症(CLI)。日本药品医疗器械机构(PMDA)已同意进行一项75名患者的CLI临床试验,以获得加速审批途径下的潜在条件性市场批准。Sosei RMF1及其合作伙伴将投资1100万美元(约13亿日元)用于新公司,以换取65%的股权。Pluristem将拥有35%的股权,并永久许可在日本商业化PLX-PAD治疗CLI。该合作旨在加速PLX-PAD在日本市场的推广,并可能开发更多适应症。
    GlobeNewswire
    2016-12-20
    Sosei Group Corp Pluristem Therapeuti
  • 武田向 TiGenix 进行 1000 万欧元的股权投资
    交易并购
    比利时卢汶,2016年12月20日,生物制药公司TiGenix宣布,根据与Takeda的许可协议,Takeda将投资1000万欧元购买TiGenix的新普通股,每股发行价为0.858欧元,相当于TiGenix在布鲁塞尔Euronext交易所过去30个交易日平均收盘价的23%溢价。这笔投资是在2016年7月4日Takeda与TiGenix签订的独家许可、开发和商业化协议之后12个月内进行的,该协议允许Takeda在美国以外地区独家商业化Cx601,用于治疗克罗恩病患者的复杂性肛周瘘。TiGenix首席执行官Eduardo Bravo表示,这笔额外资金将加强公司的财务状况,使其能够专注于在欧洲推进Cx601的市场授权申请、在美国启动Cx601的III期临床试验,并推进其他临床资产。
    MarketScreener
    2016-12-20
    Takeda Pharmaceutica TiGenix NV
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