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  • PureTech Health 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上介绍内部免疫肿瘤学项目
    研发注册政策
    PureTech Health 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上介绍内部免疫肿瘤学项目
    PureTech Health公司宣布在2019年美国癌症研究协会年会上展示两项科学海报，介绍其针对脑-免疫-肠（BIG）轴失调开发的新型药物。公司首席科学官Joseph Bolen博士表示，PureTech Health通过其附属技术已在BIG治疗开发领域占据领先地位，并通过多个内部开发项目推进临床候选药物。海报详细介绍了公司开发的首个针对Galectin-9（LYT-200）和免疫抑制γδ1（gamma delta）T细胞的完全人源化单克隆抗体（mAbs）。LYT-200和LYT-210是针对肿瘤免疫逃逸和免疫抑制的新型机制的独特mAbs，已在小鼠和人类来源的体外模型中作为单药治疗和与抗PD1联合治疗进行测试。这些抗体有望成为多种实体瘤，包括对现有免疫疗法反应不佳的肿瘤的新治疗选择。PureTech Health计划在2020年提交针对Galectin-9的LYT-200的IND申请，并继续推进γδ1程序的主要临床候选药物LYT-210的开发。
    Businesswire
    2019-04-02
    实体瘤 SNCA LGALS9
  • 科汉森和 Lonza 成立一家 50/50 的合资企业，开拓活体生物治疗产品的新兴市场
    交易并购
    科汉森和 Lonza 成立一家 50/50 的合资企业，开拓活体生物治疗产品的新兴市场
    公司发布2019年第4号公告，内容涉及公司最新动态、业务进展、财务报告及未来规划等信息。公告中可能包括公司重大决策、合作伙伴关系、新产品发布、市场拓展等关键事件，旨在向投资者、合作伙伴及公众传达公司最新发展状况。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    Lonza Inc
  • Leaps by Bayer 和 Khloris 联手开发诱导多能干细胞 （iPSC） 作为突破性抗癌疫苗
    交易并购
    Leaps by Bayer 和 Khloris 联手开发诱导多能干细胞 （iPSC） 作为突破性抗癌疫苗
    Leaps by Bayer和Khloris生物科技公司宣布合作开发基于人类诱导多能干细胞（iPSCs）的新型抗癌疫苗，旨在预防和治疗癌症。这一技术有望解决当前人类健康领域的重要问题。Khloris的研究表明，iPSCs可以训练免疫系统抵御多种类型癌症的发展，或作为手术或放疗后的辅助治疗，以防止癌症复发和转移。Leaps by Bayer对Khloris的方法印象深刻，认为这代表了开发新型疫苗的独特机会，有助于免疫系统在癌症失控之前成功对抗癌症。此次合作将结合Bayer的研发专长、商业网络和全球研发站点，以及Khloris的科学知识和技术，以提高将这一潜在突破性选项带给患者的可能性。
    美通社
    2019-04-02
    恶性肿瘤
  • AIVITA Biomedical 与 Guthy-Renker 合作开发 ROOT of SKIN™ 产品线
    交易并购
    AIVITA Biomedical 与 Guthy-Renker 合作开发 ROOT of SKIN™ 产品线
    AIVITA Biomedical与Guthy-Renker旗下GRS达成合作，共同推广其旗下护肤品牌ROOT of SKIN™的产品线。AIVITA Biomedical专注于干细胞应用的创新，其子公司AIVITA Aesthetics开发了独特的护肤活性成分，能够改善细纹和皱纹的外观。GRS将负责AIVITA Aesthetics及其产品的国内外生产和广告。AIVITA Biomedical将把ROOT of SKIN™销售所得的100%收入用于支持卵巢癌女性的治疗。该品牌的产品以突破性干细胞疗法为基础，旨在促进皮肤再生，并支持卵巢癌治疗。
    美通社
    2019-04-02
    卵巢癌
  • OPTIMA pharma 开始与 Charité 和 Berlin Institute of Healt 合作
    交易并购
    OPTIMA pharma 开始与 Charité 和 Berlin Institute of Healt 合作
    柏林的Optima Pharma与Charité – Universitätsmedizin Berlin合作开发一种用于细胞和基因治疗药物自动化生产和填充的生产机器。这一创新项目旨在应对目前细胞和基因治疗药物生产成本高昂、效率低下的问题，以满足日益增长的个性化治疗需求。该项目由柏林健康研究所（BIH）资助，旨在通过整合Charité在治疗药物生产方面的知识、Optima Pharma在过程技术和自动化方面的专长，以及BIH和Charité的技术转移，加速临床项目进程，提高治疗效果。该生产平台能够实现个性化药物自动化生产，并符合制药行业的高标准。自动化生产将提高过程安全性，减少人为干预，降低产品损失风险，并可能被大型诊所、研究机构、制药合同制造商、实验室、初创公司和大型制药公司使用。
    2019-04-02
    Charite University H Optima Pharmazeutisc
  • 生物科技公司Aura Biosciences完成4000万美元D轮融资，开发眼科肿瘤新型靶向治疗药物
    医药投融资
    生物科技公司Aura Biosciences完成4000万美元D轮融资，开发眼科肿瘤新型靶向治疗药物
    2019年4月2日，生物科技公司Aura Biosciences完成4000万美元D轮融资。本轮融资资金将用于推进该公司眼癌新型靶向药物光激活AU-011后期临床试验。据悉，本轮融资由Medicxi Ventures领投。
    动脉网
    2019-04-02
    葡萄膜黑色素瘤 Aura Biosciences Inc
  • 部分收购要约，最高 29.99% 的股份：制药集团 Maruho 计划扩大与 Biofrontera 的长期战略合作伙伴关系
    交易并购
    部分收购要约，最高 29.99% 的股份：制药集团 Maruho 计划扩大与 Biofrontera 的长期战略合作伙伴关系
    日本制药公司Maruho计划通过自愿公开收购要约，将其在生物技术公司Biofrontera的持股比例从目前的20.3%增加到29.99%，以进一步扩大双方长期战略合作伙伴关系。Maruho自2013年首次投资Biofrontera以来，通过多种资本措施逐步增加持股。此次收购为部分收购，Maruho无意完全收购Biofrontera。Biofrontera是一家专注于皮肤科药物和医疗化妆品的生物制药公司，其产品Ameluz®用于治疗非黑色素瘤皮肤癌及其早期阶段。Maruho表示，对Ameluz®在治疗多种皮肤病方面的巨大潜力充满信心，并计划与Biofrontera共同推广这种创新的无手术疗法。收购要约预计将在4月第二或第三周开始，并在5月第三或第四周结束。
    美通社
    2019-04-02
    Biofrontera Development GmbH
  • Biofrontera AG：Biofrontera 提供有关 Maruho Deutschland GmbH 宣布的自愿公开要约收购的信息
    交易并购
    Biofrontera AG：Biofrontera 提供有关 Maruho Deutschland GmbH 宣布的自愿公开要约收购的信息
    德国生物制药公司Biofrontera AG宣布，其100%子公司Maruho Deutschland GmbH（Maruho集团）已发布自愿公开收购要约，计划以每股6.60欧元现金收购Biofrontera AG最多4,322,530股无面值注册股份。Biofrontera AG管理层将Maruho视为战略合作伙伴，并强调Maruho不仅是Biofrontera的大股东，还在多个研发合作中扮演可靠伙伴角色。此外，Biofrontera上周通过收购Cutanea Life Sciences， Inc.获得了Maruho的美国业务。Biofrontera AG管理层认为Maruho增加持股是对其成为皮肤病学领先专家路径的肯定。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    Biofrontera AG Maruho Co Ltd
  • ITM 与联影医疗建立战略合作伙伴关系，覆盖中国和全球癌症成像市场
    交易并购
    ITM 与联影医疗建立战略合作伙伴关系，覆盖中国和全球癌症成像市场
    德国慕尼黑与上海，2019年4月2日——ITM Isotopen Technologien München AG（ITM）和联合影像医疗科技有限公司（UIH）今日宣布，双方签署合作协议，将在全球范围内共同推广和销售ITM及UIH的影像和相关产品。ITM在医疗同位素、放射性药物和设备研发、生产和全球供应方面处于领先地位，而UIH则专注于诊断影像、放射治疗和医疗信息技术领域的创新产品。双方合作旨在共同开拓全球市场，特别是在中国市场，并优化精准肿瘤影像技术。ITM将为UIH在中国的PET/CT安装提供影像产品，并成立小团队负责直接供应、培训以及与UIH PET/CT设备相结合的应用处理。合作还包括从成像剂到图像处理、影像数字化、患者流程、患者管理和患者支持等方面的创新与优化。双方高层均对此次合作表示兴奋，认为这将有助于双方在核心领域实现共赢，推动全球癌症影像市场的增长。
    Businesswire
    2019-04-02
    恶性肿瘤 上海联影医疗科技股份有限公司 ITM Isotope Technologies Munich SE
  • Dermelix Biotherapeutics 宣布与 EspeRare 合作，为 XLHED 提供关键期产前蛋白替代疗法
    交易并购
    Dermelix Biotherapeutics 宣布与 EspeRare 合作，为 XLHED 提供关键期产前蛋白替代疗法
    Dermelix生物制药公司与EspeRare非营利组织宣布合作，共同推进针对罕见儿童疾病XLHED的DMX-101新型宫内蛋白替代疗法的研发。XLHED是一种由ectodysplasin A（EDA）蛋白遗传缺陷引起的疾病，该蛋白对胎儿期外胚层结构的正常发育至关重要。目前，XLHED尚无获批的治疗方法，标准治疗仅限于支持性治疗。DMX-101是一种首创的蛋白疗法，旨在通过在孕晚期将治疗药物注入羊水，以单次治疗的方式替代胎儿体内的EDA功能。该疗法在临床试验中已显示出改善汗腺功能、体温调节、牙齿和呼吸功能等显著效果。根据协议，EspeRare将资助DMX-101在欧洲的开发，而Dermelix将负责美国以外的地区开发，并负责全球商业化。双方计划在2019年下半年在美国和欧洲启动一项针对最多15名XLHED患者的关键性研究。
    美通社
    2019-04-02
    Christ Siemens Touraine综合征
  • Xencor 和安斯泰来合作开展新型双特异性抗体项目
    交易并购
    Xencor 和安斯泰来合作开展新型双特异性抗体项目
    Xencor公司与Astellas药业达成合作协议，利用Xencor的bispecific技术共同开发针对肿瘤的新颖双特异性抗体。Astellas将获得独家全球许可权，负责开发及商业化新型药物候选产品。Xencor将利用其抗体工程平台为Astellas创建多个双特异性抗体候选药物，并负责分子的初步表征。Xencor将获得前期付款，并有权获得开发、监管和销售里程碑付款以及净销售额的高个位数到低两位数的版税。Xencor致力于开发针对癌症、自身免疫疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗性单克隆抗体。
    Pharma Focus Asia
    2019-04-02
    肿瘤 恶性肿瘤 哮喘 自身免疫疾病 Xencor Inc
  • Acumed 收购新的肘关节置换术技术，增加其上肢产品组合
    交易并购
    Acumed 收购新的肘关节置换术技术，增加其上肢产品组合
    Acumed公司宣布收购了Bluefish Orthopedics LLC的技术，以提供全面肘关节置换（TEA）解决方案。该技术由马萨诸塞州Eastham的Andrew Palmer博士和伊利诺伊州Bloomington的Dale Dellacqua博士设计。此次收购将丰富Acumed的肘关节产品线，包括解剖性桡骨头解决方案、桡骨头接骨板系统、肘关节接骨板系统和Acutrak 2无头压缩螺钉。Acumed总裁兼首席执行官Sharon Wolfington表示，这将加速公司利用技术满足市场对最佳肘关节置换的需求。全球肘关节置换市场在2017年估计为4700万美元，预计到2023年将达到5900万美元。AcuVentures副总裁兼总经理Jagi Gill表示，他们期待开发Bluefish Orthopedics的颠覆性技术，旨在利用公司最佳实践为外科医生社区提供具有临床影响力的治疗方案。Acumed是一家全球领先的骨科和医疗解决方案开发商，致力于改善患者护理，拥有30年的骨科行业经验，总部位于俄勒冈州希尔斯伯勒，在全球设有办事处和分销网络。
    PRWeb
    2019-04-02
    Acumed Pharmaceutica Bluefish Orthopedics
  • 扩展的 MS1819-SD 全球商业化权利现在归 AzurRx BioPharma 所有，并拥有完整的开发权利
    交易并购
    扩展的 MS1819-SD 全球商业化权利现在归 AzurRx BioPharma 所有，并拥有完整的开发权利
    AzurRx BioPharma与Mayoly Spindler达成一项资产购买协议，扩大了MS1819-SD在全球范围内的商业化权利，并获得对该项目的完全控制权。Mayoly Spindler保留部分地区的商业化权利，并支付给AzurRx未知金额的版税。作为对MS1819-SD专利的拥有，Mayoly Spindler获得了AzurRx的股权利益以及未来的现金支付。AzurRx专注于开发治疗胃肠道疾病的非系统性生物制剂，MS1819-SD是其主要研发项目，用于治疗外分泌胰腺功能不足。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    Laboratoires Mayoly
  • Nektar Therapeutics 在 2019 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布其免疫肿瘤学候选药物的临床前数据
    研发注册政策
    Nektar Therapeutics 在 2019 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布其免疫肿瘤学候选药物的临床前数据
    Nektar Therapeutics在2019年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其免疫肿瘤管线候选药物bempegaldesleukin（NKTR-214）和NKTR-255的预临床数据。bempegaldesleukin是一种CD122偏好的IL-2通路激动剂，NKTR-255是一种IL-15受体激动剂。研究显示，bempegaldesleukin与VB10.NEO疫苗结合使用可增强针对新抗原的T细胞反应，并促进肿瘤消退；而NKTR-255则可增强自然杀伤（NK）细胞对肿瘤的反应，并与单克隆抗体协同作用以提供长期生存。Nektar Therapeutics计划进一步探索这些组合并推进其进入临床试验。
    MarketScreener
    2019-04-02
    肿瘤 IL-2 Nektar Therapeutics IL-2RB
  • Amfora 获得基因编辑技术许可
    交易并购
    Amfora 获得基因编辑技术许可
    Amfora公司与Corteva Agriscience、Broad Institute达成非独家研究及商业许可协议，利用CRISPR-Cas9基因编辑技术提高作物蛋白质含量，旨在应对全球食品安全和营养需求。Amfora将开发高蛋白饲料用于水产养殖，并计划推出高蛋白小麦和水稻产品，以提高作物营养密度，降低淀粉含量，满足消费者对植物蛋白的需求，并有助于控制血糖水平。美国农业部已明确表示，不会对通过创新育种技术生产的植物进行监管，Amfora将利用这一政策优化研发成本和缩短商业化时间。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    Broad Institute Inc
  • Inovio 在 AACR 上展示其转化性 DNA 编码的双特异性 T 细胞接合器 （dBiTE） 的癌症杀伤数据
    研发注册政策
    Inovio 在 AACR 上展示其转化性 DNA 编码的双特异性 T 细胞接合器 （dBiTE） 的癌症杀伤数据
    Inovio Pharmaceuticals宣布，其创新的DNA编码双特异性T细胞趋化剂（dBiTEs）在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性。公司与合作者Wistar研究所开发的针对HER2分子的dBiTE在治疗卵巢癌和乳腺癌的模型中表现出优异效果，单剂量即可在老鼠体内维持高水平的BiTE长达四个月。此外，Inovio的CD19 dBiTE可针对B细胞特异性标记CD19杀死B细胞癌症。Inovio的dBiTE利用体内合成核酸表达平台，通过将编码的BiTE序列直接高效地表达在患者体内，有望实现BiTEs的治疗潜力。Inovio的dBiTEs在产品表达和可用性、以及给药和制造简化方面具有重大优势，有望在癌症免疫治疗领域发挥重要作用。
    GuruFocus
    2019-04-02
    乳腺癌 CD19 HER2 卵巢癌 Inovio A/S
  • Syndax Pharmaceuticals 在美国癌症研究协会 2019 年年会上呈报恩替司他与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合疗法的 ENCORE 601 试验的最新 2 期数据
    研发注册政策
    Syndax Pharmaceuticals 在美国癌症研究协会 2019 年年会上呈报恩替司他与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合疗法的 ENCORE 601 试验的最新 2 期数据
    Syndax Pharmaceuticals宣布在2019年美国癌症研究协会年会上展示了其Phase 1b/2试验ENCORE 601的更新结果，该试验评估了其小分子HDAC抑制剂entinostat与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的疗效和安全性。结果显示，entinostat与pembrolizumab的联合使用可能克服了部分对PD-1疗法产生耐药性的黑色素瘤和非小细胞肺癌患者的耐药性。在黑色素瘤患者中，19%的患者观察到客观缓解，临床获益率为36%，中位缓解持续时间达13个月。在非小细胞肺癌患者中，中位缓解持续时间达8个月。这些数据支持将entinostat-pembrolizumab组合推进注册试验。
    PRNewswire
    2019-04-01
    PD-1 非小细胞肺癌 黑色素瘤 Merck & Co Inc Syndax Pharmaceuticals Inc
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