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  • Constellation Pharmaceuticals 在 AACR 会议上公布 CPI-1205 ProSTAR 临床试验 1b 期部分的结果
    研发注册政策
    Constellation Pharmaceuticals 在 AACR 会议上公布 CPI-1205 ProSTAR 临床试验 1b 期部分的结果
    Constellation Pharmaceuticals在AACR年会上展示了ProSTAR临床试验1b阶段的结果，该试验评估了CPI-1205（一种EZH2小分子抑制剂）与恩杂鲁胺或阿比特龙/泼尼松联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效。结果显示，CPI-1205与阿比特龙或恩杂鲁胺联合使用在mCRPC患者中显示出临床活性，特别是在阿比特龙治疗中反应较差的AR-V7阴性患者中。基于这些结果，公司已启动了ProSTAR试验的2期部分，预计在2019年下半年提供初步数据。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    阿比特龙 恩扎卢胺 泼尼松
  • Celldex 在 2019 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示了来自 CDX-527 双特异性和 TAM 受体项目的有希望的数据
    研发注册政策
    Celldex 在 2019 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示了来自 CDX-527 双特异性和 TAM 受体项目的有希望的数据
    Celldex Therapeutics在2019年美国癌症研究协会年会上展示了其双特异性抗体和TAM受体项目的研究成果。公司执行副总裁兼首席科学官Tibor Keler博士表示，这些研究产生了多个有潜力的候选药物，针对癌症免疫治疗的重要需求，并补充了公司的产品线。其中，CDX-527双特异性抗体结合了PD-1阻断和CD27共刺激两种途径，展现出比两种单克隆抗体组合更强的活性，支持将其推进至IND可行性研究。此外，公司还展示了针对TAM受体的主要候选抗体数据，这些抗体作为髓细胞上的检查点，揭示了抗体介导的树突状细胞和巨噬细胞激活的独特机制，并证明了一种MerTK单克隆抗体可以单独促进抗肿瘤免疫并增强PD-1阻断的活性。Celldex计划在年内继续推进CDX-527和TAM项目。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    PD-1 恶性肿瘤 CD27 Celldex Therapeutics Inc
  • Allogene Therapeutics 在 2019 年 AACR 年会上呈报临床前数据，证明 AlloCAR T™ 疗法在肾细胞癌 （RCC） 中的潜力
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics 在 2019 年 AACR 年会上呈报临床前数据，证明 AlloCAR T™ 疗法在肾细胞癌 （RCC） 中的潜力
    Allogene Therapeutics公司在2019年美国癌症研究协会年会上宣布了一项针对CD70癌症靶点的AlloCAR T™疗法的临床前研究进展。该研究显示，AlloCAR T™疗法能够有效消除表达CD70的血液和实体瘤细胞。研究还发现，抗CD70 AlloCAR T细胞可以在大规模生产过程中成功制造。Allogene Therapeutics公司计划将抗CD70 AlloCAR T疗法候选药物推进至IND临床试验阶段，用于治疗肾细胞癌。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    CD70 肾细胞癌 Allogene Therapeutics Inc
  • Trovagene宣布更新在AACR上呈报的1b/2期AML试验数据——更多患者在两个最高剂量水平的Onvansertib下达到完全缓解
    研发注册政策
    Trovagene宣布更新在AACR上呈报的1b/2期AML试验数据——更多患者在两个最高剂量水平的Onvansertib下达到完全缓解
    Trovagene公司宣布，其在急性髓系白血病（AML）患者中进行的onvansertib Phase 1b/2临床试验的最新数据显示，在剂量递增阶段接受27mg/m2和40mg/m2 onvansertib治疗的病人对治疗有反应。该试验目前正在招募接受60mg/m2剂量（约增加50%）的病人，与LDAC或decitabine联合使用。在onvansertib + decitabine组中，迄今为止在最高剂量水平（27mg/m2和40mg/m2）下治疗的6名可评估病人中，有3名（50%）达到了完全缓解（2CR和1CRi）。Trovagene首席执行官兼董事长Thomas Adams博士表示，他们对onvansertib的治疗反应感到满意，并期待在继续推进AML试验以确定最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RP2D）的同时，分享更多关于onvansertib的疗效和安全性以及为复发或难治性AML患者带来急需的新治疗选择的机会。
    PRNewswire
    2019-04-02
    地西他滨 血管肌脂肪瘤 onvansertib 急性髓系白血病
  • Sensei Biotherapeutics 在 2019 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布了 SNS-723 CAR-T 的首个临床前数据和 SNS-301 数据的长期结果
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics 在 2019 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布了 SNS-723 CAR-T 的首个临床前数据和 SNS-301 数据的长期结果
    Sensei Biotherapeutics公司在2019年美国癌症研究协会年会上展示了其针对肿瘤特异性胚胎抗原ASPH的两个项目的新数据。其中包括SNS-723，一种首创的CAR-T细胞疗法，能够有效杀死肿瘤细胞，以及SNS-301，一种首创的癌症免疫疗法，所有患者均表现出剂量依赖性和持久的ASPH特异性免疫反应。SNS-723在临床试验中表现出对ASPH表达肿瘤细胞的杀伤作用，而SNS-301则显示出长期免疫原性。Sensei计划在2019年中期开始SNS-301的多中心二期临床试验，并继续SNS-723的临床前开发和IND研究。
    Businesswire
    2019-04-02
    肿瘤 恶性肿瘤 Sensei Biotherapeutics Inc
  • 临床前数据表明 QED Therapeutics 的 Infigratinib 在多种 FGFR+ 肿瘤类型中的潜力
    研发注册政策
    临床前数据表明 QED Therapeutics 的 Infigratinib 在多种 FGFR+ 肿瘤类型中的潜力
    QED Therapeutics在AACR 2019年会上展示了一项关于infigratinib治疗FGFR驱动癌症的预临床数据，表明该药物在多种组织来源的FGFR驱动癌症中具有治疗潜力。研究者在多种实体瘤，包括胆管癌、乳腺癌、肝癌、胃癌和胶质瘤的PDX模型中进行了infigratinib治疗，结果显示与未治疗样本相比，所有样本的肿瘤体积均有所减小。此外，研究还发现了前列腺癌中一种新的FGFR融合。QED Therapeutics计划开展肿瘤非特异性临床试验，以评估infigratinib在多种FGFR驱动肿瘤类型中的治疗潜力。
    PRNewswire
    2019-04-02
    乳腺癌 肝癌 胃癌 前列腺癌 胶质瘤
  • Rgenix 将在 2019 年 AACR 年会上展示 RGX-019 的摘要
    研发注册政策
    Rgenix 将在 2019 年 AACR 年会上展示 RGX-019 的摘要
    Rgenix公司研发部门副总裁伊莎贝尔·库尔特博士将在2019年美国癌症研究协会年会上展示关于RGX-019项目的摘要，该药物是一款针对MERTK受体的新型人源化单克隆抗体，处于临床前研究阶段。会议将于2019年3月29日至4月3日在亚特兰大举行。库尔特博士将介绍RGX-019在抗肿瘤和免疫活性方面的数据。Rgenix公司专注于发现和开发针对癌症进展关键途径的癌症新药，并拥有由知名科学家、经验丰富的董事会和领导团队组成的团队。该公司由多家知名生物技术投资者资助，包括Novo Holdings A/S、Sofinnova Partners、Lepu Holdings Limited等。
    Businesswire
    2019-04-02
    恶性肿瘤 Novo Holdings A/S
  • 质肽生物完成天使轮融资，由启赋领创等共同投资
    医药投融资
    质肽生物完成天使轮融资，由启赋领创等共同投资
    2019年4月2日，质肽生物完成天使轮融资，本轮融资由启赋领创（宁波）投资合伙企业（有限合伙）、博远资本、联想之星和泰福资本共同进行投资，相关融资金额未披露。质肽生物隶属于北京质肽生物医药科技有限公司，专注用大肠杆菌开发治疗慢性代谢性疾病和老年性疾病的重组蛋白质药物。 目前，质肽生物有8个在研重组蛋白生物类似物和生物创新药，研究领域集中在治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝、心血管疾病等）、老年性疾病（如骨质疏松）和一些罕见病等。（企查查）
    2019-04-02
    肥胖 心血管疾病 非酒精性脂肪肝 骨质减少 北京质肽生物医药科技有限公司
  • Sangamo 宣布达成协议，确保 Brammer Bio 获得大规模商业级生产能力
    交易并购
    Sangamo 宣布达成协议，确保 Brammer Bio 获得大规模商业级生产能力
    Sangamo Therapeutics与基因治疗合同开发和制造组织Brammer Bio签订了一项期权协议，以获得大规模AAV制造能力。同时，公司在加州布里斯班的新设施正在建设一个1/2期cGMP制造设施，预计2020年投入使用。该协议使Sangamo能够利用Brammer Bio的病毒载体制造专业知识，在布里斯班的新设施中实现从早期开发到后期临床试验和商业规模制造的平稳过渡。Brammer Bio总裁兼首席执行官Mark Bamforth表示，Brammer Bio和Sangamo已合作超过十年，很高兴通过此次协议继续加强双方关系。Sangamo专注于将开创性的科学转化为基因组药物，使用基因治疗、体外基因编辑细胞疗法、体内基因组编辑和基因调控等技术，以改变患者的生活。
    美通社
    2019-04-02
    Sangamo Therapeutics Inc
  • Aro Biotherapeutics 将在 AACR 上展示先导项目 ABX900 的数据
    研发注册政策
    Aro Biotherapeutics 将在 AACR 上展示先导项目 ABX900 的数据
    Aro Biotherapeutics公司宣布，其关于双特异性Centyrin ABX9xx的研究成果被美国癌症研究协会2019年年会接受，该成果旨在通过抑制MET/EGFR阳性肿瘤的细胞内信号传导来治疗癌症。ABX9xx是Aro公司利用Centyrin的独特生物物理特性开发的新一代蛋白质生物制剂，具有高效、低毒的特性。Aro公司正在开发针对非小细胞肺癌和其他癌症的Centyrin疗法，并致力于利用Centyrin递送多种药物，包括用于治疗多种疾病的核酸药物。
    2019-04-02
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌
  • 雀巢健康科学投资与 Amazentis 建立全球战略合作伙伴关系，开发其新的细胞营养素尿石素 A
    交易并购
    雀巢健康科学投资与 Amazentis 建立全球战略合作伙伴关系，开发其新的细胞营养素尿石素 A
    Nestlé Health Science与瑞士的Amazentis达成全球战略合作，共同开发新型细胞营养素Urolithin A。Nestlé Health Science将投资Amazentis并获取其专利技术在全球范围内的使用权，用于膳食补充剂、特定食品和饮料以及医疗营养产品。Amazentis保留了对部分产品的在线分销和全球独家分销权。双方还将开展联合研究，拓展Urolithin A在消费者健康和医疗益处领域的应用。Urolithin A是一种生物活性膳食代谢物，能通过激活线粒体自噬来改善线粒体功能，对细胞健康有益。该技术已在《自然医学》杂志发表，并完成了1期临床试验，显示出对线粒体健康有益。目前正在进行2期临床试验以评估其对肌肉健康和功能的影响。Urolithin A的安全性也得到了美国食品药品监督管理局的认可。
    美通社
    2019-04-02
    Amazentis SA Nestle Health Scienc
  • BriaCell 宣布与 Incyte 达成临床试验合作协议
    研发注册政策
    BriaCell 宣布与 Incyte 达成临床试验合作协议
    BriaCell Therapeutics与Incyte达成临床试验合作及供应协议，旨在开发针对晚期乳腺癌的新型治疗方案。双方将共同研究BriaCell的领先候选药物Bria-IMT与Incyte的选定化合物组合，以增强Bria-IMT的治疗效果。BriaCell将评估新型治疗组合，而Incyte将提供其精选化合物。该合作旨在通过创新疗法改善晚期乳腺癌患者的临床受益。
    纳斯达克证券交易所
    2019-04-02
    Incyte Corp BriaCell Therapeutics Corp
  • Promius Pharma， LLC. （Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 的全资子公司）宣布将其已上市的皮肤病学品牌的美国权利出售并转让给 Encore Dermatology
    交易并购
    Promius Pharma， LLC. （Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 的全资子公司）宣布将其已上市的皮肤病学品牌的美国权利出售并转让给 Encore Dermatology
    印度HYDERABAD和纽约PRINCETON——Dr. Reddy's Laboratories Limited通过其全资子公司Promius Pharma宣布，将SERNIVO（倍他米松二丙酸酯喷雾）0.05%的权利出售给Encore Dermatology，并转让PROMISEB局部乳膏和TRIANEX 0.05%（曲安奈德醋酸酯软膏，USP）在美国的市场和分销权。Dr. Reddy's对Encore Dermatology实现这些产品的全部潜力充满信心，并期待与Encore Dermatology合作确保品牌顺利过渡，快速将产品提供给供应商和患者。根据协议，Promius Pharma有资格获得前期付款和基于某些商业目标的未来里程碑付款。这符合Dr. Reddy's实现每个业务自我可持续和盈利增长的策略。Dr. Reddy's是一家提供经济实惠和创新药品的综合性制药公司，业务涵盖全球多个市场，包括美国、印度、俄罗斯及CIS国家、欧洲等。Promius Pharma是Dr. Reddy's的全资子公司，致力于将满足患者需求的新产品推向市场。Encore Dermatology是一家总部位于宾夕法尼亚州马
    Businesswire
    2019-04-02
    Dr Reddy's Laboratories Ltd
  • Encore Dermatology Inc. 收购 SERNIVO、TRIANEX 和 PROMISEB
    交易并购
    Encore Dermatology Inc. 收购 SERNIVO、TRIANEX 和 PROMISEB
    Encore Dermatology Inc.宣布收购SERNIVO（倍他米松二丙酸酯喷雾剂）以及TRIANEX 0.05%（曲安奈德醋酸酯软膏，USP）和PROMISEB局部乳膏在美国的营销和分销权，这些权利来自Dr. Reddy's Laboratories Ltd.。Encore Dermatology总裁兼首席执行官Bob Moccia表示，此次收购将扩大其产品组合，并与皮肤科客户合作治疗皮肤病。Encore Dermatology总部位于宾夕法尼亚州马尔文，是一家专注于为皮肤科医生提供创新处方疗法和医疗设备的私营公司。Dr. Reddy's Laboratories Ltd.是一家全球性的制药公司，致力于提供负担得起且创新的药品。Promius Pharma LLC是Dr. Reddy's的子公司，致力于将满足患者需求的新产品推向市场。
    Businesswire
    2019-04-02
    皮肤病
  • Lantheus 与 Cerevast 达成战略合作，利用微泡开发新型眼部护理应用
    交易并购
    Lantheus 与 Cerevast 达成战略合作，利用微泡开发新型眼部护理应用
    Lantheus Holdings Inc.与Cerevast Medical Inc.达成战略合作伙伴关系，共同开发治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的新疗法。该疗法利用Lantheus的微气泡技术与Cerevast的超声设备结合，旨在改善阻塞的视网膜静脉血流。Cerevast的RVO技术预计将在2019年下半年进入2B期临床试验，并已获得美国FDA的IDE批准。若成功，该技术有望在2023年商业化。双方将共享研发和商业化成果，Cerevast负责监管申报和审批，Lantheus则提供微气泡和激活设备，并从RVO技术销售中获得版税。
    Businesswire
    2019-04-02
    视网膜静脉闭塞 Lantheus Holdings Inc
  • Clinigen 完成对 Proleukin 美国权利的收购
    交易并购
    Clinigen 完成对 Proleukin 美国权利的收购
    Clinigen Group plc成功收购了Proleukin®在美国的权利，并获得了全球权利，此前已在2018年7月获得除美国外的全球权利。Proleukin在美国用于治疗黑色素瘤和肾细胞癌，正参与约80项活跃的临床研究。此次收购预计将在当前财年对每股收益产生适度提升，并在第一完整财年至少提升25%。Proleukin将成为Clinigen商业药品部门的最大产品，进一步丰富了其专病医院和重症护理产品组合。集团首席执行官Shaun Chilton表示，此次盈利能力增强的收购使Proleukin成为商业药品组合中最有价值的产品，具有巨大的复兴潜力，并为整个集团提供了在美国市场扩张的平台，并将在业务中挖掘更多机会。
    MarketScreener
    2019-04-02
    黑色素瘤 肾细胞癌
  • Perrigo 宣布 Finacea® Foam 仿制药的专利诉讼和解，15%
    医投速递
    Perrigo 宣布 Finacea® Foam 仿制药的专利诉讼和解，15%
    Perrigo公司宣布与LEO Pharma A/S、LEO Pharma Inc.和Foamix Pharmaceuticals Ltd.就其拟批准的FinaceaFoam（15%的羟基乙酸）仿制药版本达成专利诉讼和解。和解条款保密。截至2019年2月，该产品在市场上的年销售额约为6100万美元。Perrigo公司执行副总裁兼Rx制药部门总裁Sharon Kochan表示，此次和解是公司长期致力于扩展外用产品战略的又一例证。Perrigo公司的研发、运营和法律团队继续努力推进其专用仿制药产品管线，为患者和支付方提供高质量替代品和节省。Perrigo公司致力于通过提供消费者信任的高品质、经济实惠的自用产品来改善人们的生活，是领先的OTC健康和 wellness解决方案提供商，旨在通过赋予消费者主动预防或治疗可自我管理的条件的能力来增强个人福祉。
    美通社
    2019-04-02
    LEO Pharma A/S Perrigo Company PLC
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