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  • 美国国家癌症中心和阿斯利康将根据综合临床试验协议进行首个抗癌药物的首个国际 1 期研究
    交易并购
    国立がん研究センターとアストラゼネカが抗がん剤AZD1208の国際共同第1相試験を開始。AZD1208はPIMウイルスキナーゼ阻害剤で、固形がんや悪性リンパ腫に効果があると期待。日本では日本人患者に対する第1相試験が欧米の試験後に行われることが多いが、早期アクセスのニーズに応じて、日本人と西洋人患者に対する同時試験を実施。これにより、データ共有を通じて迅速な人種間比較が可能となり、適切な医薬品が早期に患者に届くことを目指す。
    2013-01-22
    AstraZeneca PLC
  • Celsion Corporation 与浙江海正药业公司签订 ThermoDox® 大中华区技术开发协议
    交易并购
    Celsion公司与浙江华海药业签订技术合作协议,共同开发ThermoDox®在中国大陆地区的市场。华海药业将支付500万美元预付款,并获得Celsion对其ThermoDox®制造开发项目的支持。双方还计划签订一项许可协议,华海药业获得ThermoDox®在中国大陆市场的独家许可权,支付第二笔500万美元。该协议将为Celsion带来超过数亿美元的总价值,包括里程碑付款、销售目标达成付款和净销售额的 escalating double-digit royalties。华海药业将负责ThermoDox®在大陆地区的生产和分销,并负责当地监管活动。
    美通社
    2013-01-22
    Imunon Inc 浙江海正药业股份有限公司
  • Agile Sciences 获得 Bay Area Lyme Fund 的资助
    医药投融资
    Agile Sciences获得Bay Area Lyme Fund的资助,将评估其专有技术在小分子化合物对治疗莱姆病的效果。这些化合物能增强现有抗生素疗法对莱姆病病原体伯氏疏螺旋体的治疗效果。莱姆病是北半球最常见的蜱传播疾病,每年至少有10万美国人感染,可能高达36万。尽管早期莱姆病治疗通常成功,但10-20%的患者在抗生素治疗后仍会持续遭受残疾症状。Agile Sciences的化合物已被证明能抑制细菌的防御机制,包括生物膜形成,从而增加细菌对抗生素治疗的敏感性。该公司正在开发这些化合物,以提供针对目前因抗生素耐药性而无法治疗的细菌感染的有效治疗选择。Bay Area Lyme Fund的资金将使Agile Sciences能够评估其化合物是否能够抑制伯氏疏螺旋体的保护机制,从而使这种病原体对抗生素疗法有更好的反应。Agile Sciences研发副总裁Eva Garland博士表示,公司对Bay Area Lyme Fund的支持表示感激,并渴望评估其技术为莱姆病患者提供更好的治疗选择的能力。Bay Area Lyme Fund执行董事Ana Thompson表示,寻找更好的莱姆病患者治疗选择是他们使命
    Newswire
    2013-01-22
    Agile Sciences Inc Bay Area Lyme Founda
  • Dezima Pharma 获得 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 的 CETP 抑制剂计划许可
    交易并购
    生物技术公司Dezima Pharma宣布从三菱田边制药公司引进胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂DEZ-001,并计划将其推进至3期临床试验。公司同时加强其科学顾问委员会,新增两位在血脂异常领域的世界级专家。Dezima Pharma致力于开发治疗心血管疾病的新型药物,其领先产品DEZ-001具有显著的疗效和安全性,有望成为同类最佳药物。此外,公司还获得了Forbion Capital Partners和BioGeneration Ventures的投资支持,进一步推动DEZ-001的研发。
    Biospace
    2013-01-22
    Dezima Pharma BV Mitsubishi Tanabe Ph
  • Xceleron 和 Crystal Pharmatech 宣布建立合作伙伴关系,利用绝对生物利用度试验和固态解决方案改进早期临床开发
    交易并购
    Xceleron,一家美国领先的超灵敏分析技术在新型临床试验应用领域的公司,宣布与中国固态研究合同研究组织Crystal Pharmatech建立合作关系,旨在为药物开发者提供早期生物利用度数据,以优化固态形式和配方。这一合作将帮助赞助商在研发早期阶段做出更快决策。由于小分子药物的物理化学性质和传统非临床生物模型的低预测性,当代小分子在转化发展中面临挑战,药物疗效往往因药代动力学特性不佳而受损。Xceleron与Crystal Pharmatech的合作通过结合加速器质谱(AMS)技术与专业知识,提供更有效的早期临床和固态信息,从而降低药代动力学的不确定性。这一合作使得客户能够更早、更高效地就候选药物的后期准备做出决策。Xceleron首席执行官Michael Butler表示,这一合作将帮助客户通过高效且成本效益地回答关键问题,更快地将改变生活的药物带给需要的人。Crystal Pharmatech首席执行官Alex Chen补充说,拥有强大的生物利用度和药代动力学数据为确定最佳固态形式和配方提供了坚实基础。Xceleron提供生物分析AMS服务,使用超灵敏AMS技术进行人体微剂量和微示踪技术,研究开发药物
    Biospace
    2013-01-22
    苏州晶云药物科技股份有限公司 Xceleron Inc
  • Imaxio 收购了 Trolovol (D-青霉胺),这是一种用于治疗先天性代谢疾病的孤儿药
    交易并购
    Imaxio公司宣布收购了治疗罕见病的药物Trolovol,该药物在法国有约1200名患者使用,此交易将增加其2013年的收入约50万欧元,并将用于研发其抗原重工程化技术IMX313,旨在提高疫苗的免疫原性和疗效。此次收购符合Imaxio巩固其药品范围的策略,同时公司还分销人类疫苗Spirolept。Imaxio计划在未来三年内开展针对结核病、流感和金黄色葡萄球菌感染的I/IIa期临床试验,并计划在未来几年内进一步收购新产品并许可其IMX313免疫原性技术。
    Biospace
    2013-01-22
    D&A Pharma Imaxio
  • Navamedic 进一步提高产品的可用性
    交易并购
    挪威制药产品公司Navamedic与印度Torrent Pharmaceuticals Limited达成合作,获得一系列仿制药的准入权。自2010年与南非Aspen公司建立首次合作以来,Navamedic一直在开发针对北欧和比荷卢市场的仿制药产品组合。同时,Navamedic与Aspen的协议也进行了修订,Navamedic将获得Aspen和Torrent的个别产品营销授权,增强其灵活性和价值创造潜力。Navamedic CEO Olof Milveden表示,这一合作使Navamedic能够针对北欧和比荷卢市场开发定制产品组合,同时优化盈利潜力。自2011年首次推出仿制药以来,Navamedic已发展其产品组合,并拥有多个候选产品正在药品监管机构审查中。Navamedic计划在未来几年内成为北欧和比荷卢市场领先的仿制药提供商。
    MarketScreener
    2013-01-21
    Aspen PharmaCare Hol Navamedic ASA Torrent Pharmaceutic
  • Recordati : 完成对美国产品组合的收购
    交易并购
    Recordati宣布成功收购了Lundbeck LLC拥有的针对罕见病和其他疾病治疗产品的全部权利,主要市场在美国,交易价值1亿美元,其中8000万美元在交割时支付。收购的产品组合将由Recordati Rare Diseases在美国市场销售,主要产品包括用于治疗急性间歇性卟啉病的Panhematin(注射用血色素)、用于治疗早产儿临床显著动脉导管未闭的NeoProfen(赖氨酸注射用布洛芬)和Indocin I.V.(注射用吲哚美辛),以及主要用于治疗三种罕见癌症的Cosmegen(注射用达卡霉素)。预计2013年收购产品组合的收益约为4000万美元。Recordati是一家成立于1926年的欧洲制药集团,总部位于意大利米兰,致力于药品的研究、开发、生产和销售,拥有超过3200名员工,在欧洲主要国家、中东欧和土耳其设有业务。Recordati致力于心血管和泌尿生殖系统治疗领域的新药实体研究开发,以及罕见病治疗的研究。2011年,Recordati的合并收入为7.62亿欧元,运营收入为1.635亿欧元,净收入为1.164亿欧元。
    2013-01-21
    H Lundbeck A/S Recordati Industria
  • Amunix 宣布为其专有的 XTEN 技术达成许可协议
    交易并购
    Amunix公司与Janssen Biotech及其附属公司达成全球研究合作与许可协议,将XTEN半衰期延长技术与Janssen选定的蛋白质和/或肽类疗法结合。Amunix将协助Janssen设计最多三个XTEN融合蛋白,Janssen负责后续的预临床和临床试验、生产及商业化。Amunix将获得前期付款、研发资金,并有权获得未来里程碑和版税支付。Amunix专注于开发具有改进体内半衰期的创新疗法,其XTEN技术能提高药物稳定性、降低副作用,并减少给药频率。
    Pipeline Review
    2013-01-21
    Amunix Pharmaceutica Janssen Biotech Inc
  • SBI Pharmaceuticals 宣布与巴林阿拉伯海湾大学达成开始糖尿病临床研究的基本协议
    交易并购
    SBI Pharmaceuticals与巴林阿拉伯湾大学达成基本协议,开始在该地区开展糖尿病临床研究。鉴于中东地区,尤其是巴林糖尿病患者的比例较高,双方将利用5-氨基乙酰丙酸(5-ALA)作为研究模型。SBI Pharmaceuticals将与巴林国防军皇家医疗服务医院和阿拉伯湾大学医院合作进行临床研究,并致力于与巴林政府合作,满足国家需求并推进业务发展。同时,公司将继续与国内外合作伙伴共同研发,探索5-ALA的多种可能性,以帮助全球人民保持健康。阿拉伯湾大学成立于1981年,是中东地区历史最悠久的医学院校,由六个海湾国家共同运营。5-ALA是一种在细胞线粒体中产生的氨基酸,与能量生产相关,其含量随年龄增长而降低。GCP是良好临床实践的缩写,是进行药物产品临床测试的标准。巴林国防军皇家医疗服务医院由政府全额资助,提供医疗服务。
    2013-01-21
    Arabian Gulf Univers Bahrain Defense Forc SBI Holdings Inc