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  • 英国癌症研究中心启动治疗急性儿童白血病的新药试验
    医投速递
    Cancer Research UK的药物开发办公室启动了首个针对6个月至18岁急性白血病患者的新药临床试验。该药物AT9283属于aurora激酶抑制剂新药类别,旨在治疗对现有治疗无反应的急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)儿童。试验由纽卡斯尔Great North儿童医院领导,并在其他四个临床中心进行。尽管儿童白血病治疗取得重大进展,但每年仍有约100名15岁以下儿童因白血病死亡。AT9283在实验室研究和少量成人及儿童实体瘤中显示出希望,此次试验旨在确定药物剂量并评估其治疗儿童和青少年白血病的效果。该试验由Cancer Research UK的药物开发办公室资助和管理,药物由Astex Pharmaceuticals提供。
    Medical Xpress
    2012-01-27
    Cancer Research UK
  • STADA 和 Grünenthal 同意以较低的购买价格为中欧的欧盟市场购买品牌产品组合
    交易并购
    STADA Arzneimittel AG与Grünenthal GmbH于2012年1月27日达成协议,收购包括销售结构在内的品牌产品组合,涵盖欧盟中欧市场(包括波兰)。STADA曾于2011年5月撤回收购,但随后与卖家成功谈判,最终以约1.6亿欧元的价格完成收购,比原计划的2.08亿欧元低约4800万欧元。收购完成后,STADA将在2012年2月1日将中欧品牌产品组合纳入集团。此外,STADA已于2011年12月30日成功收购了包括俄罗斯、乌克兰等东欧国家以及中东市场的品牌产品组合。因此,STADA在所有原计划市场完成了Grünenthal产品的收购,投资总额从原计划的3.6亿欧元降至3.12亿欧元。
    2012-01-27
    Grünenthal GmbH Stada Arzneimittel A
  • 安进将收购 Micromet
    医投速递
    Amgen宣布以每股11美元的现金收购德国生物技术公司Micromet,交易价值约11.6亿美元。Micromet专注于抗体疗法研发,其研发中心位于慕尼黑,总部位于美国马里兰州洛克维尔。此次收购包括Blinatumomab,一种用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的双特异性T细胞激动剂(BiTE)抗体,该抗体还在非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗中处于临床开发阶段。Amgen表示,此次收购有助于其肿瘤学产品管线,并代表其专注于开发治疗严重疾病患者的疗法的公司战略。
    Fierce Biotech
    2012-01-26
    Amgen Inc
  • Watson 与 Mallinckrodt 就 Exalgo(R) 达成和解
    医投速递
    Watson Laboratories与Mallinckrodt就Exalgo(盐酸羟考酮缓释片)的专利诉讼达成和解,Mallinckrodt授予Watson无版税许可,允许其在美国市场推出生物等效产品。和解协议规定,Watson将于2013年11月15日获得市场独家权,可能成为首个申请ANDA的申请者,若ANDA获得批准,将享有180天的市场独家期。Watson是一家全球性专业制药公司,专注于泌尿科和女性健康领域。
    美通社
    2012-01-26
    Actavis Inc
  • FDA 批准 Picato®(丁烯醇)凝胶,这是第一个也是唯一一个连续 2 天或 3 天每日一次给药的局部光化性角化病 (AK) 疗法
    研发注册政策
    LEO Pharma宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Picato®(ingenol mebutate)凝胶(0.015%,0.05%)用于治疗日光性角化病(AK)。AK是一种由累积日晒引起的癌前病变,有可能发展为鳞状细胞癌(SCC),这是最常见的皮肤癌之一。Picato®凝胶是首个也是唯一一种可以连续使用两天或三天的局部AK疗法。根据美国皮肤病学会(AAD)的数据,五分之一的美国人会在一生中患上皮肤癌。研究表明,约65%的鳞状细胞癌最初是未经治疗的日光性角化病。LEO Pharma承诺帮助人们实现健康肌肤,Picato®凝胶的批准是朝着成为全球首选皮肤科护理合作伙伴的目标迈出的又一步。
    PRNewswire
    2012-01-25
    Leo Pharma Inc
  • Navidea Biopharmaceuticals 签订期权协议,获得帕金森病显像剂的许可
    医投速递
    Navidea Biopharmaceuticals与Alseres Pharmaceuticals达成一项期权协议,旨在获得[123I]-E-IAFCT Injection(Altropane)的许可权,该药物是一种用于诊断帕金森病和运动障碍的碘-123放射性成像剂。Navidea相信这一药物具有成为同类最佳成像剂的潜力,能够提高诊断准确性。该协议允许Navidea在未来六个月内进行尽职调查并准备最终许可协议文件。Navidea为此支付了50万美元的期权费,并有权在2012年6月30日前与Alseres达成最终许可协议。如果Navidea行使期权,将获得[123I]-E-IAFCT作为其第三阶段诊断成像资产,并与Navidea正在开发的用于诊断阿尔茨海默病的AZD4694 PET成像剂产生协同效应。此外,该协议还涉及最多300万美元的里程碑付款和额外105万股Navidea股票的发行。
    Businesswire
    2012-01-25
    Alseres Pharmaceutic Navidea Biopharmaceu
  • Spectrum Pharmaceuticals 将获得 ZEVALIN 的全球销售权
    医投速递
    Spectrum Pharmaceuticals宣布与Bayer Healthcare达成协议,获得在美国以外地区销售ZEVALIN(伊布替尼妥昔单抗)注射液的许可权。ZEVALIN已在40多个非美国国家获得批准,用于治疗滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤。Spectrum将拥有ZEVALIN的市场营销、销售和专利权,并有权使用Bayer的现有库存。Spectrum计划利用公司资源和合作伙伴关系来支持ZEVALIN在美国以外的市场。公司首席执行官表示,他们期待在全球范围内推广这种经过验证的先进药物,并相信ZEVALIN具有长期潜力。通过获得ZEVALIN在美国以外的全球权利,Spectrum将能够进一步利用其现有的临床、监管和营销投资。Spectrum还表示,他们希望在美国以外的市场实现类似的销售增长,并致力于将新颖的癌症治疗方法带给患者,同时为股东创造价值。
    Businesswire
    2012-01-25
    Bayer HealthCare AG Spectrum Pharmaceuti
  • Almirall 和 Galapagos 加入研究联盟
    医投速递
    比利时梅赫伦和西班牙巴塞罗那——2012年1月25日——Almirall公司宣布与Galapagos NV的子公司BioFocus建立为期三年的药物发现联盟,旨在针对Almirall关注的呼吸道疾病关键靶点开发药物候选品。合作价值可能达到7500万欧元。Almirall将提供呼吸道专业知识,而BioFocus将运用其综合药物发现能力。Almirall专注于哮喘、COPD、胃肠道疾病、银屑病等治疗领域,而BioFocus在神经退行性疾病、炎症性疾病和罕见病药物开发方面具有强大能力。
    GlobeNewswire
    2012-01-25
    Almirall SA BioFocus DPI Galapagos NV
  • Zogenix 和 Battelle 将合作开发先进的药物递送技术
    医投速递
    Zogenix公司与全球最大的独立研发机构Battelle宣布合作,旨在推进Zogenix的DosePro药物输送技术的开发和商业化。双方签署了意向书,将共同开发DosePro无针注射技术,用于新的商业授权机会。DosePro技术通过压缩气体将药物以细雾形式注入皮肤,无需使用针头。该技术已在美欧获得监管批准,并拥有多项国际专利。合作旨在为生物制药公司提供定制化药物输送解决方案,提高药物疗效、患者依从性和市场份额。
    GlobeNewswire
    2012-01-25
    Battelle Memorial In Zogenix Inc
  • Cell>Point 与 Radiopharmacus 签订巴西癌症和心脏病分子成像药物 EC-G 许可证
    医投速递
    Cell>Point与巴西的Radiopharmacus公司达成一项长期合作协议,涵盖产品在巴西的许可、生产和销售。该协议以Cell>Point的癌症和心脏病分子成像剂EC-G(99mTc-EC-G)为主,同时包括Cell>Point所有产品的研发。Radiopharmacus将负责巴西市场的产品制造、销售以及一系列服务,包括商业规模合成、cGMP制造、临床前研究、临床试验和监管接口。此合作预计将缩短Cell>Point产品的临床开发时间和降低开发成本,同时扩大其产品在巴西市场的覆盖。
    Fierce Pharma
    2012-01-24
    Cell>Point LLC MJM Productos Farmac