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  • Akorn 签订滴眼液合同制造制造和供应协议
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    Akorn公司与美国一家主要制药公司签订了为期五年的合同制造和供应协议,负责生产眼药产品,该产品将在新泽西州的Somerset工厂生产。Akorn作为ANDA持有者,预计将在2008年中以Akorn品牌推出该产品。根据最新的IMS销售数据,该产品市场价值约为2500万美元。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,公司很高兴能成为这一重要眼药产品的合同制造商,并寻求在眼科、液体注射剂和冻干产品方面的合同制药机会。Akorn公司生产和销售无菌专业制药产品,拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和纽约州索默塞特的制造设施,并在医院和眼科药品市场拥有广泛的销售和分销网络。
    Pharmaceutical Online
    2008-02-14
    Akorn Inc
  • 卫材和埃森哲根据全球外包协议在印度推出临床数据管理
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    2008年2月13日,日本制药公司Eisai与Accenture Japan签署全球外包协议,Accenture将为Eisai提供临床数据管理服务,服务地点位于印度钦奈。该服务将从2月13日开始全面运营,覆盖日本、美国和欧洲。这是日本大型制药公司首次将临床数据管理服务外包给印度。Eisai积极标准化其临床数据管理流程,以提高全球药品的安全性和有效性。Accenture提供业务流程外包服务,帮助客户提高业务绩效。Eisai计划扩大外包范围,包括电子数据捕获(eDC),以提高数据收集和报告的效率。此次合作将加强Eisai在全球临床研究和开发方面的能力,降低运营成本,缩短开发周期。Accenture在全球范围内拥有超过40个交付中心,确保业务连续性。Eisai致力于通过其“转型战略”实现价值,该战略将部分核心运营功能转移到具有高质量技术和高成本效益的地区。作为该战略的一部分,Eisai在2007年12月设立了印度制造和研发子公司。通过此次新战略协议,Eisai向实现其转型迈出了重要一步。
    卫材株式会社
    2008-02-13
    Eisai Co Ltd
  • HELSINN HEALTHCARE SA 和 RIEMSER ARZNEIMITTEL AG 在德国签署了 ALOXI (PALONOSETRON) 和 GELCLAIR 的许可协议
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    瑞士制药集团Helsinn Healthcare SA与德国中型制药集团Riemser Arzneimittel AG签署了关于Aloxi(帕洛诺司琼)和Gelclair(凝胶)在德国的分销和许可协议。Aloxi是一种第二代5-HT3受体拮抗剂,用于预防高度致吐性癌症化疗引起的急性恶心和呕吐,以及中度致吐性癌症化疗引起的恶心和呕吐。Gelclair是一种粘稠的、浓缩的、生物粘附性口腔凝胶,用于治疗口腔病变引起的疼痛症状。双方合作旨在加强Helsinn在德国的支持性护理领域,并期望通过Riemser的努力,将这两种药物在德国市场提升至领先地位,从而提高患者的生活质量。
    Presseportal.ch
    2008-02-13
    Esteve Pharmaceutica Helsinn Healthcare S
  • Labopharm 每日一次的曲马多在韩国和澳大利亚获得批准
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    Labopharm公司宣布其每日一次的 tramadol产品获得韩国食品药品监督管理局和澳大利亚卫生与老龄化部的批准,可在韩国和澳大利亚市场销售。公司总裁James R. Howard-Tripp表示,韩国和澳大利亚是产品全球商业化计划的重要组成部分,正与两国合作伙伴合作,计划今年晚些时候推出产品。Labopharm与韩国WhanIn Pharmaceutical Co., Ltd和澳大利亚iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited签订了产品许可和分销协议。此外,Labopharm还与土耳其的Dr. F. Frik Ilac San. Ve Tic. A. S.签订了土耳其市场的许可和分销协议,预计产品将于今年晚些时候在土耳其上市。
    Biospace
    2008-02-13
    Altus Formulation In WhanIn Pharmaceutica iNova Pharmaceutical
  • 使用创新皮下显微注射系统 BD Soluvia 的产品首次提交欧洲申请
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    Sanofi Pasteur向欧洲药品管理局提交了首个使用BD Soluvia微注射系统的流感疫苗申请,该系统由BD公司开发。经过超过7000名受试者的临床试验,该新型皮内流感疫苗显示出在增强老年人免疫反应方面的有效性。BD Soluvia微注射系统通过微针将疫苗准确注入皮肤真皮层,确保疫苗快速有效地进入免疫系统。BD和Sanofi Pasteur共同致力于推动这一创新技术,以改善药物递送并应对全球健康挑战。
    WebWire
    2008-02-13
    Sanofi Pasteur SA
  • Edgeline Holdings 宣布其研究项目获得同行评审的美国国立卫生研究院 179,000 美元资助
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    Oncolin Therapeutics,前身为Edgeline Holdings,获得NIH资助179,000美元,用于支持其热靶向递送多柔比星的研究。此研究旨在开发针对肿瘤的药物,以增强疗效并降低毒性。初步结果显示,特定多肽多柔比星偶联物在联合高温治疗时表现出增强的细胞毒性和降低的毒性。公司计划将此技术扩展到其他药物和动物测试,以选择最佳候选药物进入临床开发。此外,Edgeline Holdings还与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成独家选择权协议,并签署了与休斯顿制药公司的联合开发协议,以获得特定专利的许可。Edgeline Holdings是一家总部位于德克萨斯州休斯顿的公开交易生物制药公司,致力于发现、开发和商业化新型选择性抗癌疗法。
    Finanznachrichten
    2008-02-13
    Breitling Energy Cor
  • Biomoda 和 Medical Acoustics 合作开展退伍军人肺癌早期检测研究
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    Biomoda公司与Medical Acoustics公司合作,利用Biomoda的专利早期肺癌检测技术和Medical Acoustics的Lung Flute(R)设备,在即将进行的临床研究中收集肺痰样本以检测早期肺癌。Lung Flute(R)是一种微创的吹奏式装置,利用低频声波帮助患者清除痰液,无需盐水诱导。该研究由新墨西哥矿业技术学院和退伍军人事务部合作进行,旨在为肺癌患者提供更安全、有效、便捷的痰液诱导方法。
    Technology Networks
    2008-02-13
    Biomoda Inc
  • Altor BioScience 获得 Genentech 组织因子拮抗剂的授权
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    Altor BioScience Corporation与Genentech达成协议,获得抗体类组织因子拮抗剂的开发和商业化全球独家权利,计划使用其领先治疗性抗体ALT-836进行急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和急性肺损伤(ALI)的多中心II期临床试验。此项目获得NIH约210万美元的资助。组织因子(TF)是多种致命性疾病的重要治疗靶点,Altor在TF拮抗剂开发领域处于领先地位。ALT-836有望治疗目前尚无有效医疗疗法的ARDS,每年美国ALI/ARDS患者超过15万人,死亡率30-50%,医疗费用超过50亿美元。Altor专注于开发针对癌症、病毒感染和炎症疾病的靶向免疫治疗,其领先化合物ALT-801正在进行晚期转移性癌症的I/IIa期临床试验。
    Businesswire
    2008-02-12
    Altor BioScience Cor Genentech Inc National Institutes
  • Dyax Corp. 与 Sanofi-aventis 就全人单克隆抗体 DX-2240 和噬菌体展示技术达成抗体协议
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    Dyax公司与sanofi-aventis签订协议,sanofi-aventis获得DX-2240的开发和商业化全球独家许可,以及Dyax的抗体噬菌体展示技术的非独家许可。Dyax将根据协议获得高达5亿美元的许可费和里程碑付款,并保留某些未来抗体候选产品的共同开发和利润分享权。DX-2240是一种针对肿瘤血管Tie-1受体的全人源单克隆抗体,具有多种肿瘤学适应症的治疗潜力。Dyax将继续利用其专利噬菌体展示技术,为sanofi-aventis提供识别具有快速开发潜力的新型抗体候选产品的机会。
    Fierce Biotech
    2008-02-12
    Dyax Corp Sanofi SA
  • 赛诺菲-安万特与 Dyax 签订全人源单克隆抗体 DX-2240 和“噬菌体展示技术”的抗体协议
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    Sanofi-aventis与Dyax Corp.达成协议,授予Sanofi-aventis全球独家许可开发及商业化其全人源单克隆抗体DX-2240,并获得Dyax的专利抗体噬菌体展示技术的全球非独家许可。Dyax可能因首5个抗体候选人的全面商业化成功获得高达5亿美元的使用费和里程碑付款,其中DX-2240的25百万美元将在2008年支付。Dyax还将从抗体候选人的净销售额中获得版税。Sanofi-aventis将负责DX-2240等所有合格未来抗体产品候选人的开发、注册和商业化,并在全球范围内记录销售。对于Sanofi-aventis发现的某些抗体产品候选人,Dyax将保留共同开发和利润分享权,而Sanofi-aventis将保持在开发、营销和销售整合方面的领导地位。DX-2240是一种针对肿瘤血管Tie-1受体的全人源单克隆抗体,在多种肿瘤学指征中具有治疗潜力,并在动物模型中显示出对多种实体瘤的活性。Dyax的先进抗体、肽和蛋白质专利噬菌体展示库将为Sanofi-aventis提供识别具有快速开发潜力的新型高质量抗体产品候选人的机会。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,重点在肿瘤学和炎症指
    Pipeline Review
    2008-02-12
    Dyax Corp Sanofi SA