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  • MedivirAB 和 Presidio Pharmaceuticals, Inc. 修订许可协议
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    Medivir AB宣布Presidio Pharmaceuticals Inc.决定归还HIV核苷酸逆转录酶抑制剂MIV-310的许可权,Medivir因此将获得该药物的完全许可和知识产权,并将其转让给北京美福维医药科技有限公司,该公司将开发MIV-310用于治疗HIV。MIV-310是聚合酶项目的一部分,由Medivir HIV Franchise AB管理。2006年12月,Medivir和Presidio签订的许可协议总价值为7,525万美元,由于MIV-310的转让,Presidio的条款已调整,剩余5,225万美元的里程碑款用于开发MIV-410(PPI-801/802)这一临床前HIV项目。MIV-310在II期临床试验中显示出对多药耐药HIV的显著效力,与AZT(齐多夫定)结合使用显示出协同作用,同时降低耐药性风险。北京美福维医药科技有限公司将资助MIV-310的临床开发,并在亚洲拥有市场权,而Medivir则保留全球其他地区的市场权。
    GlobeNewswire
    2007-12-21
    Medivir AB Presidio Pharmaceuti
  • Centocor、Schering-Plough 修订涵盖 REMICADE、Golimumab 的协议
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    Centocor和Schering-Plough公司修订了1998年的分销协议,涉及开发、商业化和分销REMICADE(抗肿瘤坏死因子α疗法)和golimumab(Centocor下一代抗肿瘤坏死因子α疗法)。协议修订后,Schering-Plough将独家营销REMICADE的权利延长至2014年,并与golimumab的独家营销权期限相匹配。Centocor将从2010年起获得Schering-Plough分销产品的利润分成,并有权参与golimumab在克罗恩病适应症的开发和营销。双方还将使用Centocor子公司Cilag GmbH International开发的自动注射器设备,并分担开发成本。Centocor将独家营销REMICADE,并在批准后在美国营销golimumab。Schering-Plough在除美国、日本和某些亚洲国家外的地区拥有REMICADE的独家营销权。REMICADE被批准用于治疗类风湿性关节炎、早期类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和溃疡性结肠炎。Golimumab目前正在III期临床试验中,用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎,并正
    Pipeline Review
    2007-12-21
    Janssen Biotech Inc Schering-Plough Corp
  • 灵北扩大与 PAION 就去替替普酶的协议
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    H. Lundbeck A/S与PAION AG宣布达成一项扩展许可协议,针对治疗急性缺血性卒中的药物desmoteplase。该协议在Lundbeck完成知识产权尽职调查和某些未决知识产权问题后生效,预计最迟于2008年1月完成。Lundbeck获得desmoteplase在全球范围内的独家权利,包括北美,并负责药物的开发和商业化,同时承担所有未来的开发成本。PAION将在desmoteplase的未来开发中扮演支持角色,并保留在德国、瑞士和奥地利共同推广该药物的权利。PAION将获得高达7100万欧元的预付款和里程碑付款,其中3800万欧元为商业推广前的里程碑付款,2500万欧元在药物获得批准后的首次商业销售和达到未公开的销售目标时支付。PAION将获得800万欧元的预付款。此外,PAION还将获得与之前合同相比有所减少的双位数净版税。2007年5月31日,PAION公布了DIAS-2(Desmoteplase In Acute Ischemic Stroke)研究的初步结果,该研究显示,在安慰剂组中,与desmoteplase相比,响应率出奇地高,但在主要临床疗效终点上没有差异。Lundbeck计划在2
    GlobeNewswire
    2007-12-21
    H Lundbeck A/S PAION AG
  • Genmab A/S - R1507 抗体进入治疗肉瘤的 II 期研究
    医投速递
    Genmab的合作伙伴罗氏公司已启动一项针对复发或难治性肉瘤治疗的R1507抗体药物的II期临床试验。这是Genmab根据与罗氏公司协议开发的第一个进入II期开发的抗体药物。该试验的启动将为Genmab带来50万美元的里程碑付款。肉瘤是一种罕见的癌症,包括肌肉、骨骼、脂肪、神经、软骨、血管和深层皮肤组织的结缔组织癌。由于肉瘤类型多样,该疾病往往难以检测、常被误诊且治疗复杂。Genmab是一家专注于开发针对未满足医疗需求的全人源抗体疗法的国际生物技术公司,致力于为急需新治疗选择的病人改善生活。
    GlobeNewswire
    2007-12-20
    Genmab A/S Roche Holding AG
  • Valeant Pharmaceuticals 以 9100 万美元的价格将丙肝药物 Infergen 出售给 Three Rivers Pharmaceuticals, LLC
    医投速递
    Valeant Pharmaceuticals International与Three Rivers Pharmaceuticals达成最终协议,Valeant将把美国和加拿大地区的肝炎C药物Infergen(干扰素αcon-1)的权利转让给Three Rivers。Valeant将获得约7080万美元的现金,以及未来18个月内最高2050万美元的非担保支付。Three Rivers将获得Infergen的所有美国和加拿大权利,并从Valeant收购剩余的Infergen库存。交易预计将在2008年第一季度完成。Valeant总裁兼首席执行官Timothy C. Tyson表示,这是简化公司运营战略的重要一步。Three Rivers总裁兼首席执行官Donald J. Kerrish表示,很高兴将Infergen加入其不断增长的抗病毒产品组合。Infergen是一种由Amgen开发的生物优化、选择性且高度有效的1型干扰素α,1997年在美国上市。目前,它被指示作为单药治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染患者的疗法,每周三次给药。据疾病控制与预防中心估计,约390万美国人感染了丙型肝炎病毒(HCV),每年导致1万至1.
    Finanzen.at
    2007-12-20
    Bausch Health Compan Kadmon Corp LLC
  • Ablynx 延长与惠氏的协议
    医投速递
    比利时根特,2007年12月20日——Ablynx公司,一家在发现和开发纳米抗体这一新型抗体衍生物治疗蛋白的先驱,宣布与辉瑞制药的TNF-α合作项目延长一年。双方合作旨在发现和开发针对TNF-α的纳米抗体新型治疗药物。辉瑞拥有在合作框架下开发及商业化抗TNF-α纳米抗体的独家权利。作为合作的一部分,Ablynx将获得研究资金,并在商业化后享有未来里程碑付款和版税。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示,对与辉瑞的合作进展感到非常满意,期待继续合作一年。他认为这是Ablynx的重要合作,并高兴地继续推进TNF-α纳米抗体项目。辉瑞发现研究执行副总裁Frank Walsh博士也表示,对Ablynx纳米抗体技术在开发针对TNF-α的下一代治疗药物平台上的潜力感到兴奋,期待与Ablynx的持续合作,目标是为患者带来新的疗法。
    2007-12-20
    Ablynx NV Wyeth LLC Wyeth Pharmaceutical
  • SkyePharma PLC 宣布达成 Re 协议
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    SkyePharma公司宣布与Abbott公司修订了关于在美国开发和商业化Flutiform产品的协议。根据修订后的协议,Abbott将承担额外临床研究和提交新药申请的责任和费用。SkyePharma首席执行官Frank Condella表示,Abbott作为合作伙伴在Kos Pharmaceuticals收购后一直给予大力支持,并欢迎其在额外临床工作和NDA提交方面的更多参与。SkyePharma将不再承担约2000万美元的研发费用,而是将获得至多1.245亿美元的总里程碑付款,较之前减少。Abbott继续负责管理并资助任何额外适应症所需的试验和上市后研究。一旦Flutiform获得FDA批准,Abbott将保留在美国市场的独家销售权。SkyePharma继续负责现有的III期临床试验项目成本,并管理Flutiform的化学、制造与控制程序以及供应链。Flutiform是一种固定剂量组合吸入剂,旨在治疗哮喘,预计到2010年全球市场将达到约100亿美元。
    GlobeNewswire
    2007-12-20
    Abbott Laboratories SkyePharma PLC
  • Human Genome Sciences 和 Aegera Therapeutics 宣布就新型抗癌药物达成许可和合作协议
    医投速递
    HGS与Aegera Therapeutics达成协议,获得全球范围内(除日本外)开发及商业化AEG40826及其相关备选化合物独家权利,用于肿瘤学领域。AEG40826是一种针对多种IAP(凋亡抑制蛋白)家族成员的小分子抑制剂,预计将于2008年初开始肿瘤学临床试验。HGS已支付Aegera 1500万美元的许可费和500万加元的股权投资,Aegera将获得高达2.95亿美元的未来开发及商业里程碑付款,包括FDA批准IND后的500万美元里程碑付款。Aegera还将获得HGS地区的净销售额的两位数版税。Aegera保留未选择开发的非肿瘤学IAP抑制剂的权利。
    Fierce Biotech
    2007-12-20
    Aegera Therapeutics Human Genome Science
  • Ligand 获得 100 万美元里程碑付款,葛兰素史克提交 PROMACTA(艾曲波帕)新药申请
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals从GSK获得了一项价值100万美元的里程碑付款,原因是GSK提交了PROMACTA(eltrombopag)的新药申请(NDA)。PROMACTA是一种口服血小板生成因子疗法,用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者,以增加血小板计数并减少或预防出血。这一里程碑付款源于与GSK的药物发现联盟,该联盟专注于发现小分子TPO类似物。Ligand首席执行官表示,他们很高兴看到GSK在PROMACTA项目上的进展,并相信其科学和技术将产生第一个口服TPO受体激动剂。Ligand和GSK的合作始于1997年,旨在利用Ligand的专长和技术发现小分子药物,以控制造血和治疗患有癌症、贫血或血小板缺乏症的患者。GSK负责PROMACTA的注册和全球营销。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2007-12-20
    Ligand Pharmaceutica
  • 默克雪兰诺和 Flamel 合作开发用于治疗性蛋白质的缓释制剂
    医投速递
    Merck Serono与Flamel Technologies达成合作,共同研究Flamel的Medusa技术用于延长Merck Serono治疗蛋白质的释放。Merck Serono将支付200万欧元的前期费用,并资助Flamel的研发工作。Medusa技术是一种用于蛋白质、肽和其他分子的新型长效制剂载体,有望提高治疗效果并减少患者的注射频率,从而改善治疗便利性和结果。
    Pipeline Review
    2007-12-20
    Flamel Technologies Merck Serono SA