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  • CTD Holdings 启动研究计划，探索环糊精治疗阿尔茨海默病
    研发注册政策
    CTD Holdings 启动研究计划，探索环糊精治疗阿尔茨海默病
    CTD Holdings公司宣布与Kerwin Research Center达成合作研究协议，旨在探索环糊精在治疗阿尔茨海默病中的应用。项目将由Diana Kerwin博士领导，她是一位在阿尔茨海默病和记忆障碍领域享有盛誉的专家。CTD Holdings公司自2009年起便开始使用其专有的羟丙基β-环糊精产品Trappsol Cyclo治疗尼曼匹克病C型（NPC），目前支持两项针对该疾病的临床试验。全球超过2500万人患有痴呆症，其中大多数为阿尔茨海默病患者，而该病目前尚无治愈方法。该临床研究项目将由独立第三方资助，旨在研究环糊精在治疗阿尔茨海默病痴呆症中的应用，其知识产权将归CTD Holdings公司所有。
    MarketScreener
    2018-01-29
    老年性痴呆 鼻咽癌
  • 奥林巴斯通过独家分销协议将 SmartBand® 多波段连接试剂盒添加到内窥镜治疗产品组合中
    交易并购
    奥林巴斯通过独家分销协议将 SmartBand® 多波段连接试剂盒添加到内窥镜治疗产品组合中
    Olympus宣布与Intelligent Endoscopy达成独家分销协议，将SmartBand®多波段结扎套装纳入其EndoTherapy产品线。该套装已获FDA批准，用于通过内窥镜结扎食管静脉曲张和内痔。SmartBand具有防滑设计，旨在提高结扎性能，减少结扎带滑脱，并提高操作简便性。食管静脉曲张是一种与肝硬化相关的严重疾病，每年在美国导致超过38,000人死亡。EVL（内窥镜静脉曲张结扎）自1990年代中期以来一直是治疗食管静脉曲张的金标准。Olympus通过提供先进的内窥镜设备，致力于改善胃肠疾病的治疗，并提高患者满意度。
    美通社
    2018-01-29
    肝硬化 Olympus Corp
  • SillaJen 宣布首例患者入组 NCI 赞助的试验，该试验评估 SillaJen 的 Pexa-Vec 溶瘤免疫疗法在结直肠癌中的联合治疗
    研发注册政策
    SillaJen 宣布首例患者入组 NCI 赞助的试验，该试验评估 SillaJen 的 Pexa-Vec 溶瘤免疫疗法在结直肠癌中的联合治疗
    SillaJen公司宣布，在由美国国家癌症研究所（NCI）资助的试验中，首名患者已接受Pexa-Vec溶瘤病毒免疫疗法与检查点抑制剂联合治疗转移性结直肠癌。该试验由NCI的Tim Greten博士领导，旨在评估Pexa-Vec与Durvalumab（抗PDL1抗体）以及Durvalumab和Tremelimumab（抗CTLA4抗体）联合治疗难治性转移性结直肠癌患者的效果。SillaJen将与Greten博士合作，评估Pexa-Vec与检查点抑制剂联合使用的免疫调节潜力。该试验旨在测试溶瘤病毒与免疫检查点抑制剂联合治疗是否能激活免疫系统对抗癌症并克服对结直肠癌的自我耐受性。
    美通社
    2018-01-29
    度伐利尤单抗 Tremelimumab注射液 CTLA4 PDCD1L1 转移性结肠癌
  • 大冢获得资助，用于推进新型抗结核化合物 OPC-167832 与 Delamanid 的开发
    医药投融资
    大冢获得资助，用于推进新型抗结核化合物 OPC-167832 与 Delamanid 的开发
    日本大塚制药及其子公司大塚制药开发与商业化公司（Otsuka）获得比尔及梅琳达·盖茨基金会高达1000万美元的资助，用于推进其研究性化合物OPC-167832的临床开发，该化合物用于治疗结核病（TB），并与delamanid结合作为全球结核病治疗方案的核心。此资助将支持Otsuka进行多剂量上升和早期杀菌活性研究，评估药物敏感结核病患者，并探索OPC-167832与delamanid的联合应用。大塚制药在2017年已完成OPC-167832的1期单剂量上升研究，并正在进行预临床研究。delamanid的3期研究结果支持其在结核病治疗中的地位，且其安全性得到确认。大塚制药致力于通过创新药物研发，解决全球公共卫生问题，如结核病。
    Businesswire
    2018-01-29
    德拉马尼
  • 美国国防部报告对 180 种病原菌（包括卡米洛杆菌和志贺氏菌）具有广泛的 travelan® 反应性
    研发注册政策
    美国国防部报告对 180 种病原菌（包括卡米洛杆菌和志贺氏菌）具有广泛的 travelan® 反应性
    美国国防部委托的一项研究评估了澳大利亚免疫调节生物制药公司Immuron的Travelan产品对东南亚感染细菌的免疫反应性。该研究由泰国曼谷的武装部队医学研究研究院（AFRIMS）进行，主要目标是测试Travelan对包括弯曲菌、产肠毒素大肠杆菌（ETEC）和志贺菌在内的细菌的绑定和反应能力。研究结果显示，Travelan能够与所有180种测试的细菌菌株结合，并对ETEC和志贺菌的60个临床分离株表现出特别强的反应性。这一发现表明Travelan在预防和治疗肠道疾病方面具有潜在价值，对于在东南亚地区工作的政府官员和旅行者来说，这是一个重要的健康保护手段。
    GlobeNewswire
    2018-01-29
    肠道疾病 Immuron Ltd
  • Aravax 的合作者 Benaroya 研究所获得美国国立卫生研究院 500 万美元的资助，用于研究 PVX108 的免疫机制
    医药投融资
    Aravax 的合作者 Benaroya 研究所获得美国国立卫生研究院 500 万美元的资助，用于研究 PVX108 的免疫机制
    2018年1月29日，美国西雅图——本拉罗亚研究所在西雅图宣布获得美国国立卫生研究院的资助，以支持对PVX108免疫机制的研究。由本拉罗亚研究所的Erik Wambre博士领导的研究团队自2017年1月起成为澳大利亚生物技术公司Aravax的合作伙伴。这笔资助的目的是通过一项协作的双管齐下的项目加速发现治疗花生过敏的方法。项目第一部分旨在更好地理解和表征花生过敏患者对花生的免疫反应。第二部分将评估从澳大利亚Aravax和美国斯坦福大学正在进行的针对花生过敏的新治疗方法临床试验中获得的临床样本。该项目旨在确定特定治疗方法如何训练花生过敏者的免疫系统以耐受花生蛋白，为改善食物过敏的管理和治疗铺平道路。
    2018-01-29
    食物过敏 花生过敏
  • Aravive Biologics与药明生物在AVB-S6-500成功申请IND后达成战略生产合作
    交易并购
    Aravive Biologics与药明生物在AVB-S6-500成功申请IND后达成战略生产合作
    Aravive Biologics与WuXi Biologics宣布扩大生物制药制造合作，基于Aravive的领先药物候选AVB-S6-500（此前称为Aravive-S6）在工艺开发、放大和cGMP生产方面的快速成功。这一决定是在AVB-S6-500成功提交美国新药研究申请（IND）之后做出的，AVB-S6-500是一种新型GAS6-AXL通路抑制剂，Aravive正在开发用于治疗癌症和非恶性纤维化疾病。Aravive的董事长Ray Tabibiazar表示，自选择WuXi Biologics生产其领先治疗候选药物进行临床前研究以来，与该公司在AVB-S6-500的生产和放大方面的努力取得了巨大成功，从质粒到美国IND仅用了不到16个月。WuXi Biologics的首席执行官Chris Chen博士表示，他们很高兴能够参与AVB-S6-500的持续开发，并期待在未来几年与Aravive在其管线中的其他分子上进一步合作。WuXi Biologics的Wuxi市cGMP工厂于2017年8月成为首个完成美国食品药品监督管理局（FDA）预许可检查的中国制造设施，为生物制剂的商业制造铺平了道路。AVB-S6-500
    Businesswire
    2018-01-29
    肿瘤 恶性肿瘤 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司 GAS6
  • Pernix 宣布与 Actavis 就 Zohydro® ER 达成专利诉讼和解协议
    医投速递
    Pernix 宣布与 Actavis 就 Zohydro® ER 达成专利诉讼和解协议
    Pernix Therapeutics Holdings, Inc.与Actavis Laboratories FL达成和解协议，解决与Zohydro ER专利相关的诉讼。根据协议，Pernix将授予Actavis从2029年3月1日起销售Zohydro ER仿制药的许可，或在特定情况下提前。该诉讼在美国特拉华州地区法院进行，源于Actavis向美国食品药品监督管理局提交的简化新药申请（ANDA），寻求批准销售Zohydro ER的仿制药。此外，和解协议还解决了与Recro Gainesville LLC和Actavis之间关于Zohydro ER仿制药的专利诉讼的待决上诉。Pernix将继续捍卫其现有专利，并计划进一步扩大其核心品牌Zohydro ER的知识产权组合。
    GlobeNewswire
    2018-01-29
    Actavis LLC
  • 武田收购OTC Medicines，加强在俄罗斯强大的以患者为中心的业务
    交易并购
    武田收购OTC Medicines，加强在俄罗斯强大的以患者为中心的业务
    2018年1月26日，日本大阪，Takeda制药公司宣布与总部位于美国的医疗保健公司Unipharm签订框架协议，收购一系列非处方药品和食品补充剂。这些产品主要在俄罗斯销售，俄罗斯是Takeda在新兴市场业务的关键国家，Takeda在俄罗斯拥有强大的业务基础，提供创新药物、初级保健药品和非处方产品。该协议体现了Takeda对新兴市场患者健康承诺，预计将加强Takeda在俄罗斯的非处方药品市场地位。协议包括Unipharm多个非处方产品的权利，如Vitrum（补充剂）、Artra（止痛药）和Melaxen（安眠药）。交易于2017年2月1日首次提及，Takeda已支付40.8亿日元作为履约保证金，并已从保证金账户中释放16.2亿日元给Unipharm。预计剩余条件将在2018财年内完成。
    武田制药
    2018-01-26
    Takeda GmbH
  • CASI Pharmaceuticals 收购 Sandoz Inc. （Sandoz） 的 ANDA 投资组合
    交易并购
    CASI Pharmaceuticals 收购 Sandoz Inc. （Sandoz） 的 ANDA 投资组合
    CASI Pharmaceuticals宣布收购Sandoz Inc.的25个美国FDA批准的简化新药申请（ANDA）、1个FDA暂批的ANDA以及3个待批的ANDA。公司计划从中挑选并在中国和美国商业化具有独特市场机会和成本效益的产品。此次收购强化了CASI在构建强大管线和在中国商业化高质量药物候选人的战略重点，包括用于治疗乙型肝炎病毒感染（HBV）的抗病毒药物恩替卡韦。CASI期待利用中国FDA（CFDA）的最新规定，接受西方药品和临床数据，以快速进入中国市场。CASI的产品管线包括EVOMELA、MARQIBO和ZEVALIN等已获FDA批准的药物，以及多个处于不同阶段的研发项目。
    美通社
    2018-01-26
    恩替卡韦 乙型肝炎 Sandoz International GmbH 凯信远达医药（中国）有限公司
  • InVivo Therapeutics 宣布与 Lincoln Park Capital 达成高达 1500 万美元的收购协议
    交易并购
    InVivo Therapeutics 宣布与 Lincoln Park Capital 达成高达 1500 万美元的收购协议
    InVivo Therapeutics Holdings Corp.与芝加哥的机构投资者Lincoln Park Capital Fund, LLC签订了股票购买协议，获得在24个月内最多出售1500万股普通股的权利。协议中，公司有权自主决定股票销售的时机和数量，购买价格基于市场价格，Lincoln Park无权要求公司进行销售，但必须按照协议条款执行公司指示的购买。公司为签订协议向Lincoln Park发行了普通股作为承诺费。该协议可能由公司随时终止。InVivo Therapeutics Holdings Corp.是一家专注于治疗脊髓损伤的生物材料与生物技术公司，其产品Neuro-Spinal Scaffold正在接受FDA审批。
    Businesswire
    2018-01-26
    脊髓损伤
  • Kalytera 宣布根据与以色列 Salzman Group 的服务协议发行股票
    交易并购
    Kalytera 宣布根据与以色列 Salzman Group 的服务协议发行股票
    Kalytera Therapeutics公司宣布以发行396,015股普通股支付The Salzman Group的112,798美元服务费用，该费用是基于2017年12月7日宣布的服务协议，其中The Salzman Group提供包括临床试验管理在内的服务，涉及评估大麻二酚在预防移植物抗宿主病中的应用。此次发行的普通股数量基于每股0.351加元的估值，相当于2018年1月25日TSXV收盘价的90%。这些普通股预计将在2018年1月31日左右发放给The Salzman Group。Kalytera Therapeutics致力于开发新一代大麻素疗法，并计划开发新型大麻二酚（CBD）疗法，以克服天然CBD的局限性，并针对体内的特定疾病部位。
    GlobeNewswire
    2018-01-26
    移植物抗宿主病 大麻二酚
  • NOVARTIS PHARMA AG 持有 THROMBOGENICS 5.69% 的股本
    交易并购
    NOVARTIS PHARMA AG 持有 THROMBOGENICS 5.69% 的股本
    比利时卢汶，ThromboGenics NV根据比利时透明度法规，于2018年1月26日收到Novartis Pharma AG提交的透明度通知。Novartis宣布，截至2018年1月26日，其控制的ThromboGenics股份为217,7226股，占现有38,271,575股的5.69%。ThromboGenics向Novartis发行了217,7226股新普通股，使其流通股本增至38,271,575股。这一资本增加已在2017年11月20日的特别股东大会上获得批准。Novartis以每股4.593欧元的价格认购了新发行的股份，该价格相当于2017年11月20日批准前30天交易价格的平均值。截至2018年1月26日，ThromboGenics已知其股东包括：Thomas M. Clay及其控制实体持有3,361,555股，占8.78%；Baron Philippe Vlerick及其控制实体持有2,324,719股，占6.07%；Novartis Pharma AG持有2,177,226股，占5.69%。ThromboGenics是一家专注于开发治疗眼病的创新药物，包括糖尿病眼病，目前正在进行THR-3
    2018-01-26
    Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd 糖尿病性视网膜病
  • Saniona AB：Saniona 和 Proximagen 扩大研究合作
    交易并购
    Saniona AB：Saniona 和 Proximagen 扩大研究合作
    Saniona，一家领先的离子通道生物技术公司，宣布与Proximagen启动了正在进行的药物发现和开发合作的领先优化阶段，这标志着重要里程碑，可能在未来2019年选择候选药物。自2016年初，Saniona和Proximagen在基于Saniona独特的离子通道项目的基础上，开始了针对神经系统疾病的新型小分子治疗药物的研究。Proximagen拥有通过合作发现药物的全球开发、生产和商业化权利。Saniona在研究期间获得了前期和研究资金，并在达到特定研究、开发和监管里程碑时获得里程碑付款，潜在价值高达3000万美元。此外，Saniona还将从Proximagen商业化产品的净销售额中获得分级版税。这一合作支持了Saniona的业务目标之一，即通过签订合作协议来资助公司部分研究工作。Saniona和Proximagen均拥有各自在神经系统疾病、自身免疫疾病、代谢疾病和疼痛治疗领域的研发实力和经验。
    GlobeNewswire
    2018-01-26
    神经系统疾病 自身免疫疾病 疼痛
  • 安捷伦向 Angiex 颁发 LabCentral 金票
    医投速递
    安捷伦向 Angiex 颁发 LabCentral 金票
    生物科技初创公司Angiex获得Agilent Technologies Inc.的资助，用于推进血管生成研究。该公司在2017年1月22日的LabCentral的剑桥设施中，与其他两家公司一同参加半决赛，最终凭借其科学影响、与Agilent的合作热情以及推动癌症治疗的个人动力赢得了一年的实验室空间。Angiex致力于开发血管靶向的生物治疗药物，其主导产品是一种针对癌症的抗体-药物偶联疗法，已在小鼠模型中有效消退高度恶性的肿瘤，并有望治疗胰腺癌、肺癌、肝癌和胶质母细胞瘤等人类癌症。Agilent作为LabCentral的铂金赞助商，为其配备了包括高分辨率质谱仪和细胞分析细胞外流量（XF）分析仪在内的多种技术设备，并提供了一年的实验室空间和共享基础设施及服务。
    ADVFN
    2018-01-25
    恶性肿瘤 肝癌 肺癌 胰腺癌 胶质母细胞瘤
  • Elanco 宣布与 Ab E Discovery 达成新技术全球协议
    交易并购
    Elanco 宣布与 Ab E Discovery 达成新技术全球协议
    Elanco Animal Health与Ab E Discovery达成全球许可协议，共同开发一种针对家禽肠道健康的鸡蛋抗体，旨在促进家禽的生长和福利。该抗体由威斯康星大学麦迪逊分校的Mark Cook和Jordan Sand博士研发，旨在解决动物肠道中的抗营养挑战。通过在雏鸟饲料中添加鸡蛋蛋白质，可以传递抗体以改善肠道健康，降低对某些病原体（如艾美球虫）的易感性。Elanco致力于通过提供创新的非抗生素替代方案，同时保护动物的健康与福利。该技术处于后期开发阶段，初期重点在禽类，Elanco拥有所有动物物种的独家全球权利。到2020年，Elanco计划推出25个可行的抗生素替代方案，以解决畜牧业生产中的关键未满足需求，并减少对人类医学至关重要的共享类别抗生素的需求。
    PharmiWeb
    2018-01-25
    Elanco Animal Health Inc
  • Karyopharm 宣布 Biogen 达成收购 KPT-350 的协议，用于治疗神经和神经退行性疾病
    交易并购
    Karyopharm 宣布 Biogen 达成收购 KPT-350 的协议，用于治疗神经和神经退行性疾病
    Biogen与Karyopharm达成协议，以最高2.17亿美元的价格收购Karyopharm的SINE化合物KPT-350和其他针对神经退行性疾病的产品，包括肌萎缩侧索硬化症。交易包括1000万美元的预付款和基于未来里程碑达成的2070万美元的潜在付款，以及基于KPT-350未来净销售额的分级版税。Karyopharm认为Biogen作为全球神经科学创新领导者，具备在开发和商业化针对广泛神经系统疾病的产品方面的世界级能力，有助于进一步推进KPT-350的开发。KPT-350是一种新型治疗候选药物，通过抑制XPO1来减少炎症和神经毒性，并增加神经保护性反应。
    GlobeNewswire
    2018-01-25
    肌萎缩侧索硬化 Biogen Inc XPO1 Karyopharm Therapeutics Inc
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