AERES Biomedical与Peregrine Pharmaceuticals达成协议，将Peregrine的VTA抗体进行人源化改造，以用于临床候选药物的开发。AERES利用其专有的抗体人源化技术，成功将小鼠抗体改造为93%人类抗体，减少或消除人体对小鼠抗体的免疫反应，提高药物多次使用的可能性。此次合作标志着Peregrine在VTA抗体管线建设的重要一步，为其2004年的IND申请做准备。AERES自1988年以来在抗体人源化领域积累丰富经验，拥有多项相关抗体工程技术，并与生物制药行业合作开展近30项成功研发项目。

Aastrom Biosciences Inc宣布与杜克大学医学中心合作开展一项针对多种胃肠道癌症（包括结直肠癌、胃癌和胰腺癌）的I期临床试验。该试验将评估一种基于树突状细胞的疫苗作为新治疗方法，通过将肿瘤相关肽抗原加载到患者血液来源的树突状细胞上，使用Aastrom的DCV-II树突状细胞疫苗生产套件和AastromReplicell系统进行生产。该试验由NIH资助，并遵循FDA的新药研究申请。试验旨在评估疫苗的安全性、可行性、免疫结果和临床疗效，并确定激发对CEA（癌胚抗原）的强大免疫所需的疫苗接种次数。Aastrom的系统预计将产生足够的患者来源的树突状细胞，以允许每位患者接受多次疫苗接种。该研究有望为大量癌症患者提供新的治疗选择。

Tripos公司与瑞典生物技术公司Biovitrum宣布，在不到三个月的时间内，双方合作发现研究取得了积极成果。Tripos成功为Biovitrum的一个高优先级项目设计并合成了先导药物系列。此外，两家公司还启动了一个新的合作软件研究项目，旨在开发改进的药物发现工具。此次合作中，Tripos的ChemSpace和SARNavigator等专有软件程序帮助Biovitrum扩充了筛选库，并优化了两个有潜力的先导系列。Biovitrum对Tripos的科学研究质量和响应速度表示满意，特别是对Tripos的informatics驱动的数据分析、库设计和创新软件产品的能力印象深刻。双方还将合作开展一个信息学技术项目，以增强GASP软件工具，该工具利用遗传算法识别针对共同靶点的化合物，有助于在大型数据库中识别其他活性结构系列。

Debiopharm SA与Pfizer Inc达成协议，将重新获得Trelstar Depot 3.75mg一个月剂型和Trelstar LA 11.25mg三个月剂型的销售和营销权，覆盖美国、加拿大和墨西哥市场。Debiopharm此前曾将Trelstar的许可权授予Pharmacia Corp，而Pfizer则通过2003年收购Pharmacia获得了这些权利。Trelstar是一种用于治疗晚期前列腺癌的LHRH激动剂，于2000年6月获得美国FDA批准。Trelstar专利将于2010年到期。Triptorelin在欧洲以Decapeptyl品牌销售，是南欧市场的领导者。Debiopharm期待与另一家制药公司合作，在2004年初将Trelstar推向北美市场。Pfizer将继续分销Trelstar直到那时。前列腺癌是美国男性最常见的癌症，Debiopharm专注于开发、注册和确保新化学实体在欧洲和美国市场上市，包括成功注册和推出的oxaliplatin和triptorelin pamoate。

VaxGen公司与日本化学血清疗法研究所（Kaketsuken）达成合作协议，共同开发更安全的痘苗疫苗，旨在应对美国政府的潜在合同购买减毒痘苗。VaxGen将从Kaketsuken批量购买疫苗，并在美国完成所有二次制造，包括填充和包装。双方各自承担疫苗销售前的研发费用，协议覆盖美国市场，并可能扩展至其他国际市场。VaxGen去年已与Kaketsuken合作制造了100万剂疫苗用于临床试验，并进行了动物研究。VaxGen正在美国进行动物研究，并计划明年启动人体临床试验。该疫苗LC16m8是唯一获得人类使用许可的减毒痘苗，已在日本使用超过50,000名儿童。VaxGen是一家生物制药公司，专注于严重人类传染病的预防和治疗，而Kaketsuken是一家研究、开发、制造和供应生物产品的法人基金会，在疫苗和生物制品领域处于领先地位。

Celltech Group plc宣布将于2004年初从辉瑞公司手中收回其PEGylated抗TNF-α抗体片段CDP 870的完全权利。由于辉瑞要求与Celltech重新协商合作财务条款，Celltech拒绝做出重大修改，导致辉瑞发出终止CDP 870权利的90天通知。在此期间，所有产品开发与商业化权利及项目信息将归还Celltech。Celltech计划利用CDP 870在克罗恩病治疗上的III期临床试验成果，并探索其他TNF抑制剂有潜力的疾病领域，如银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。此外，Celltech将考虑将类风湿关节炎的权利授权给新合作伙伴或自行开发。自11月13日宣布以来，已有多家全球制药和生物技术公司表达兴趣。Celltech首席执行官Goran Ando表示，公司对辉瑞的专业和支持态度感到满意，并期待尽快确定CDP 870的最佳开发与商业化策略，以最大化项目价值。

Par Pharmaceutical，Pharmaceutical Resources Inc.的子公司，宣布将开始销售由Bristol-Myers Squibb供应和授权的替格瑞洛盐酸（HCl）缓释500mg片剂。该产品将与另一家仿制药公司的盐酸替格瑞洛HCl同时上市。盐酸替格瑞洛HCl缓释是Bristol-Myers Squibb的Glucophage XR® 500mg片的仿制药。Glucophage XR®用于治疗2型糖尿病，在美国的年销售额约为4.5亿美元。PRX总裁兼首席执行官Scott Tarriff表示，公司很高兴将替格瑞洛缓释片剂纳入其众多产品中，并计划利用本季度产品上市的收入来资助更多业务发展活动。Par还宣布与加拿大Genpharm Inc.达成协议，成为其盐酸替格瑞洛HCl缓释片的批准分包商。Par通过其FineTech部门开发并利用合成化学工艺设计中间体，用于制药行业的最终产品生产。PRX目前生产和分销超过170种产品，代表70种药物的多种剂量强度。

BioMarin制药公司宣布计划开始对Phenoptin进行临床试验，这是一种用于治疗苯丙酮尿症（PKU）的第二代、专有的口服型四氢生物蝶呤酶辅因子。PKU是一种影响发达国家至少5万名40岁以下患者的遗传疾病。如果获得批准，Phenoptin将成为治疗PKU的首个处方药。公司还宣布与默克集团子公司默克Eprova AG达成合作，共同生产和供应Phenoptin。Phenoptin有望为轻度至中度PKU患者提供治疗，占PKU患者总数的一半左右。此外，BioMarin还在开发一种名为Phenylase的注射用酶，旨在为无法对Phenoptin产生反应的PKU患者提供治疗。

默克公司宣布终止其针对糖尿病治疗药物MK-767的III期临床试验，此药物与日本药企Kyorin Pharmaceutical合作研发。终止原因是在默克长期安全性评估中发现小鼠出现罕见恶性肿瘤，而其在人类中的临床意义尚不明确。默克已通知参与MK-767临床试验的研究人员，并要求他们联系患者停止参与研究。默克公司董事长、总裁兼首席执行官雷蒙德·吉尔马丁表示，药物研发充满风险和复杂性，尽管失望但公司仍致力于糖尿病研究，目前正研究DP-IV抑制剂，计划于2004年中进入III期临床试验，若成功则有望在2006年底提交审批。

美国初步临床试验显示HER-2蛋白AutoVac疫苗在10名乳腺癌患者中安全并诱导抗体产生，Pharmexa计划进一步开发该疫苗。预计2004年初获得最终数据。公司计划通过新股份发行在2004年第一季度寻求额外融资。Pharmexa正在推进HER-2蛋白AutoVac疫苗的临床开发，并计划在2004年中在美国或欧洲进行额外临床试验。CEO Soren Mouritsen表示，这些结果证明了Pharmexa的Protein AutoVac技术在人体中有效，这是公司历史上的重要里程碑，显著提高了产品管线中产品的成功可能性。此外，Pharmexa正在开发针对TNF-α和RANKL的AutoVac疫苗，并计划在2005年开始阿尔茨海默病疫苗的临床试验。公司预计将通过新股份发行在2004年第一季度寻求额外融资。