欧盟药品评估机构EMA批准了Orion Pharma研发的针对帕金森病的创新药物Stalevo的市场销售许可，该药物结合了左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋，是三年来首个针对帕金森病的新疗法，也是十多年来首个新的左旋多巴制剂。Stalevo适用于患有特发性帕金森病并经历剂量末梢“脱敏”症状的患者。该产品已在美国获得销售许可并已上市，预计将在2003年第三季度进入欧洲市场。Stalevo有望成为Orion公司旗下领先的产品。Stalevo通过提高左旋多巴的疗效，更有效地治疗长期使用左旋多巴引起的“脱敏”等问题，被视为帕金森病治疗的重要进展。临床试验显示，Stalevo可延长患者无症状的时期，改善运动功能和日常活动能力，且患者普遍认为其易于剂量、使用、处理和吞咽。Stalevo在欧洲将由Orion Pharma和诺华公司共同销售，Orion拥有德国、英国、爱尔兰、北欧国家和波罗的海国家的市场，其他市场则由诺华公司负责，诺华也是恩他卡朋的营销商。Orion将从诺华获得5000万美元的里程碑付款。帕金森病是一种慢性进行性神经系统疾病，影响65岁以上人群的1%以上，其特征是运动控制受损，症状包括肢体静止性震颤、运动迟缓、僵硬

荷兰生物技术公司Crucell NV宣布，其针对疟疾的疫苗候选品将在两个涉及三家领先研究机构的计划中进行测试和联合开发。该疫苗候选品是Crucell正在开发的第四种针对传染病的疫苗，前三种分别为西尼罗河病毒、埃博拉和流感疫苗。所有疫苗均采用公司PERC6细胞生产线技术。疟疾疫苗候选品基于Crucell的专利腺病毒载体技术，包含携带疟原虫Circumsporozoite蛋白基因的腺病毒载体。Crucell与纽约大学医学院和分子寄生虫学系合作，将在其小鼠疟疾模型中测试疫苗候选品的效力。此外，Crucell还与Walter Reed陆军研究所和GSK合作，评估其疫苗候选品与GSK的RTS,S疫苗候选品结合的效果。疟疾是导致死亡的主要传染病之一，每年有数亿病例，导致数百万人死亡。Crucell预计将在今年年底前获得与NYU合作研究的初步保护结果，而与WRAIR和GSK的合作研究的第一批结果预计将在2004年第二季度公布。

Baxter Healthcare Corporation宣布完成对Alpha Therapeutic Corporation部分资产的收购，包括Aralast alpha-1抗胰蛋白酶治疗药物。同时，Baxter出售了三个血浆采集中心、一个中央检测实验室及从Alpha Therapeutic Corporation获得的某些其他资产，并关闭了38个美国血浆采集中心。Aralast是一种Alpha 1蛋白酶抑制剂，于2002年12月获得FDA批准用于治疗遗传性肺气肿。据Alpha-1基金会，A1PI缺乏症影响美国约10万人，导致一种遗传性肺气肿。患者血清中A1PI水平降低，这是一种重要的由肝脏处理的血液蛋白，有助于保护肺组织免受白细胞释放的酶造成的损伤。缺乏足够的A1PI，患者会发展出肺损伤，如果不治疗，A1PI可能导致肺气肿和过早死亡。Baxter Healthcare Corporation是Baxter International Inc（纽约证券交易所代码：BAX）的主要美国运营子公司，该公司协助医疗保健专业人员和患者治疗包括癌症、血友病、免疫疾病、肾病和创伤在内的复杂医疗状况。预计Aralast在2

Morphotek公司于2003年10月20日在宾夕法尼亚州Exton宣布，已与Baxter公司签订了一份合同制造和开发合作协议，共同利用Morphotek专有的MORPHODOMA技术，开发用于生产单克隆抗体和其他生物制品的高滴度细胞系。MORPHODOMA技术是一种平台工艺，能将用于抗体或其他生物制品生产的低滴度细胞系快速进化为适合规模化商业生产的高滴度细胞系。根据协议，Morphotek将向客户提供MORPHODOMA服务，以优化细胞系滴度，而Baxter将提供其在工艺开发和生物制品规模化商业化生产方面的专业知识。这一合作将使客户能够利用Morphotek的MORPHODOMA平台和Baxter的工艺开发专长，加速新型疗法从临床研究到市场推广的过程。Morphotek总裁兼首席执行官尼古拉斯·C·尼古拉伊德斯表示，与全球领先的生物制品制造商合作，并得到其对MORPHODOMA技术的认可，将为客户提供开发高滴度抗体生产细胞系的能力。Morphotek执行副总裁兼首席运营官菲利普·M·萨索补充说，结合MORPHODOMA技术与Baxter Healthcare Corporation卓越的制造能力，将为客户

Metabasis Therapeutics Inc获得国家过敏与传染病研究所（NIAID）颁发的240万美元的两年期SBIR II阶段研究资助，用于开发治疗丙型肝炎的新药。该资助支持公司利用专有的HepDirect技术，寻找高效、安全的治疗丙型肝炎的药物。HepDirect技术能够将药物靶向肝脏，提高肝脏药物浓度并减少药物在肝脏外的暴露，从而提高治疗效果和安全性。全球有超过1.7亿人感染丙型肝炎，尽管现有疗法有所改善，但仍有大量患者未得到充分治疗。Metabasis计划利用这笔资金扩展其核苷和HepDirect前药库，以识别新的丙型肝炎病毒复制相关酶的抑制剂，并支持基于细胞的筛选工作。此外，Metabasis正在开发针对乙型肝炎和原发性肝癌的药物，并相信HepDirect技术对治疗丙型肝炎感染具有潜在价值。

AstraZeneca与Abgenix达成一项广泛的合作、许可和投资联盟，共同发现、开发和商业化针对癌症的完全人源单克隆抗体。该联盟包括共同发现和开发多达36个癌症治疗性抗体，由AstraZeneca在全球范围内独家商业化。Abgenix将获得开发各阶段里程碑付款和未来产品销售的版税。此外，Abgenix还将选择和开发额外的抗体库，两家公司可以选择以平等的成本和利润分享为基础进一步开发。AstraZeneca对Abgenix的可转换优先股投资1亿美元，初始可转换为每股30美元的Abgenix普通股。AstraZeneca将负责后期临床开发，并持有任何结果产品的全球商业化权利。联盟还包括共同开发部分，Abgenix将生成额外的抗体产品候选，AstraZeneca可以选择与Abgenix共同开发。两家公司将分享共同开发候选人的开发成本和责任。

荷兰生物技术公司Crucell NV与日本Gene Medicine Japan Inc签署许可协议，将Crucell的专有PERC6生产技术授权给GMJ。GMJ将利用该技术为日本及亚洲的其他机构提供腺病毒重组疫苗和基因药物产品的制造服务。PERC6技术是一种用于生产疫苗和抗体的生物制药产品的人细胞系，Crucell已将其授权给欧洲和北美公司，但此前在亚洲并未广泛使用。此次合作预计将促进日本及亚洲的研究活动，Crucell将获得预付款和年度付款，以及GMJ合同制造销售的双位数版税。PERC6技术因其安全性、成本效益和可扩展性而受到生物制药行业的青睐，Crucell致力于将PERC6技术成为腺病毒疫苗和基因药物产品的行业标准。GMJ的GMP标准生产设施预计将于2004年6月在神户港岛启动运营。

Nabi Biopharmaceuticals计划加速其领先开发产品StaphVAX（金黄色葡萄球菌多糖结合疫苗）的许可和商业化进程。公司计划在2004年底前使用已完成的III期临床试验结果，在欧盟（EU）通过集中审批程序提交StaphVAX的首个许可申请。公司还与Cambrex Bio Science Baltimore Inc签订了为期十年的制造协议，以符合欧盟监管要求的生产StaphVAX。此外，Nabi Biopharmaceuticals计划在2005年第四季度在美国提交StaphVAX的生物制品许可申请。公司还计划在2005年第四季度向欧盟提交补充的营销授权申请（MAA），以扩展StaphVAX的适应症。

诺华与日本三共签署合作协议，共同开发和商业化治疗胃食管反流病（GERD）和消化性溃疡的药物。三共的CS-526酸泵拮抗剂即将进入I期临床试验，该新型口服化合物由三共和日本乌贝工业公司共同发现。若成功，这种新的可逆性酸泵拮抗剂类药物可能比现有的抗酸疗法具有治疗优势，有望实现更快的酸度降低和更持久的活性，从而快速缓解症状和促进溃疡愈合。该计划包括四种替代潜在药物候选。诺华将获得除日本和某些中东国家外的全球独家商业化权利，与美国和大多数欧盟国家共同推广产品，而在某些欧盟国家则共同营销。根据协议，三共将获得签约费、开发和销售里程碑付款，以及非共同推广国家的产品销售版税。诺华和三共将平均分担所有开发成本以及共同推广国家的商业化成本和利润，乌贝公司将生产药物原料。如果成功，该产品将进一步增强诺华在胃肠治疗领域的地位，该领域最近推出的Zelmac/Zelnorm（治疗肠易激综合症的创新疗法）已显著增强。胃食管反流病和消化性溃疡是西方世界最常见的两种疾病，是导致患者痛苦和医疗保健成本的主要原因。胃食管反流病影响全球约5-7%的人口，男性、女性和儿童，最常见的症状是持续的心烧，其他症状包括反流、吞咽困难或疼痛、喉咙痛或声音嘶哑

Advanced Targeting Systems Inc获得国家精神健康研究所（NIMH）的SBIR资助，用于开发治疗慢性疼痛的药物。这项为期三年的240万美元资助将支持其完成毒理学研究和临床级材料的制备。该药物名为SP-SAP，是一种靶向毒素，由神经肽P物质和核糖体失活蛋白saporin组成，旨在仅针对传递慢性疼痛信号的特定神经细胞。项目负责人Douglas Lappi博士表示，SP-SAP有望通过一次注射永久消除慢性疼痛，提高患者生活质量。公司拥有一个由多领域专家组成的团队，包括Ronald G Wiley博士、Dr Patrick Mantyh和Dr Tony Yaksh等，他们将在药物开发的不同阶段提供专业支持。