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  • PharmAthene 更新 BARDA rPA 合同讨论的状态
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    PharmAthene 更新 BARDA rPA 合同讨论的状态
    PharmAthene公司就美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局（BARDA）发布的特别通知发表评论，该通知宣布BARDA有意与PharmAthene协商合同修改，以继续开发其重组保护性rPA炭疽疫苗候选产品SparVax。PharmAthene表示期待与BARDA紧密合作，尽快满足其需求和战略国家储备库的紧急需求。此次特别通知与BARDA开发第二代rPA炭疽疫苗的意图一致，PharmAthene计划提交一份白皮书，以符合BAA指示。SparVax是一种新型第二代rPA炭疽疫苗，已完成I期和II期临床试验，显示出良好的耐受性和免疫反应。
    美通社
    2010-01-05
    PharmAthene Inc US Department of Hea
  • Elusys 从美国联邦政府获得高达 1.43 亿美元的合同，为炭疽新疗法 Anthim（R） 的高级开发提供资金
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    Elusys 从美国联邦政府获得高达 1.43 亿美元的合同，为炭疽新疗法 Anthim（R） 的高级开发提供资金
    Elusys Therapeutics获得美国政府高达1.43亿美元的合同，用于完成其晚期阶段的炭疽治疗药物Anthim的研发、商业生产和许可。资金由卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）提供。Anthim旨在治疗吸入性炭疽并预防炭疽病，已在动物模型中显示出显著的生存益处。该合同将支持Elusys的临床和商业战略，包括扩大生产、进行人体安全性试验和FDA许可的关键非临床有效性研究。Anthim已被FDA授予快速通道和孤儿药资格，并已获得NIH合同和BARDA生物防御医疗对策开发基金的支持。
    美通社
    2010-01-04
    Elusys Therapeutics US Government Centers for Disease MedImmune LLC National Institute o National Institutes Pfizer Inc US Department of Def US Department of Hea
  • RAMBAXY 在印度推出一种新的化学实体 （NCE），LULIFIN（卢立康唑）
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    RAMBAXY 在印度推出一种新的化学实体 （NCE），LULIFIN（卢立康唑）
    Ranbaxy Laboratories Limited宣布在日本Summit Pharmaceuticals International Corporation（SPI）的许可下，在印度市场推出了一种新型化学实体（NCE）Lulifin（Luliconazole），显著增强了其在皮肤科领域的市场地位。SPI与日本Nihon Nohyaku Co. Ltd.（Nihon Nohyaku）达成协议，获得Luliconazole在特定地区的许可权，以扩大其在海外市场的覆盖范围。Lulifin是一种局部咪唑类化合物，用于治疗由癣菌引起的皮肤真菌病，具有较短的疗程和每日一次的用药优势，提高了患者的依从性和治疗效果。Ranbaxy在皮肤科市场已有强劲的竞争力，SPI作为Sumitomo Corporation的全资子公司，在药物研发领域拥有良好记录。Ranbaxy是印度最大的制药公司，致力于研发和生产质量可靠、价格合理的仿制药，服务于全球125多个国家。
    Pharmaceutical Online
    2010-01-04
    Ranbaxy Laboratories Summit Pharmaceutica Nihon Nohyaku Co Ltd
  • Evolva 与 Roche 达成发现合作
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    Evolva 与 Roche 达成发现合作
    2010年1月4日，瑞士巴塞尔，Evolva Holding SA与罗氏公司签订协议，利用Evolva的技术平台共同开发针对肿瘤学和抗感染药物靶点的化合物。罗氏将支付Evolva前期技术接入费和持续研究费，并负责推进合作中发现的所有化合物。Evolva将享有未被罗氏推进或优先级降低的化合物的优先权。Evolva首席执行官Neil Goldsmith表示，与罗氏的合作是公司基因化学技术发展的重要一步，旨在构建具有抗感染和抗癌效果的化合物管线。Evolva的发现技术平台采用颠覆性的技术方法，与制药行业主流的合成化学和蛋白质工程方法截然不同。Evolva拥有多个发现和临床前合作伙伴，2008年创造了约1200万瑞士法郎的收入。Evolva的化合物管线引人注目，其中一种针对肾脏和心血管疾病的化合物于2009年初进入I期临床试验，另外两种抗真菌和抗病毒化合物预计将在2010年进入I期。Evolva在瑞士证券交易所主板上市，股票代码为EVE。
    Fierce Biotech
    2010-01-04
    Evolva Holding SA Roche Holding AG
  • Dynavax 完成对 Symphony Dynamo 的收购
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    Dynavax 完成对 Symphony Dynamo 的收购
    Dynavax Technologies Corporation宣布股东批准收购Symphony Dynamo, Inc.（SDI），交易包括约2000万美元现金和Dynavax的丙型肝炎和癌症治疗项目全部权利。此次交易预计将显著推动Dynavax成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV的注册试验完成。Dynavax与Symphony Capital Partners, LP（Symphony）在2009年11月达成新条款，以解决Dynavax收购SDI的行使价。根据协议，Dynavax获得了SDI持有的约2000万美元现金，并发行1300万股Dynavax普通股给Symphony。此外，Dynavax还重新获得了其丙型肝炎和癌症治疗项目的专有技术权利。如果Dynavax与这些项目合作，Symphony将获得前5000万美元的前瞻性和开发里程碑的50%。交易后，Symphony及其共同投资者持有约24%的Dynavax普通股。Dynavax扩大了董事会，包括Symphony Capital LLC的合伙人Mark Kessel。作为协议的一部分，将任命一位双方都接受的独立董事，前提是Symphony的持股超过总普通股
    GlobeNewswire
    2010-01-04
    Dynavax Technologies Symphony Dynamo Inc Symphony Capital LLC
  • FDA 接受 Retigabine 的 NDA 申请
    交易并购
    FDA 接受 Retigabine 的 NDA 申请
    美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Valeant制药国际公司提交的新药申请（NDA），该申请旨在获得实验性药物retigabine的市场批准，该药物是一种神经元钾通道开放剂，用于成人部分性癫痫发作的辅助治疗。此外，欧洲药品管理局（EMEA）于2009年11月17日确认MAA成功验证，从而启动了MAA审查。Valeant与葛兰素史克（GSK）签订了全球许可和合作协议，共同开发和商业化retigabine，Valeant将与美国、澳大利亚、新西兰、加拿大和波多黎各（合作区域）的GSK合作开发和营销retigabine，而GSK则拥有在合作区域外开发和商业化retigabine以及全球范围内某些retigabine备选化合物的独家许可。Valeant是一家跨国专业制药公司，主要在神经学和皮肤病学领域开发和营销广泛的药品。
    GlobeNewswire
    2009-12-30
  • Meda 扩大与 Axorid 的合作
    医投速递
    Meda 扩大与 Axorid 的合作
    Meda公司扩展与法国开发公司Etypharm在专利产品Axorid上的合作，新增东欧包括俄罗斯和土耳其等地区。Meda此前在中央和西欧拥有Axorid的商业化权利。Axorid包含广泛使用的成分，包括治疗风湿病的非甾体抗炎药ketoprofen和酸减少质子泵抑制剂omeprazole，可预防NSAIDs引起的胃肠道副作用，并提高患者依从性。Meda是一家领先的全球性专业制药公司，产品销售于全球120个国家，并在40多个国家设有自己的组织，其股票在斯德哥尔摩纳斯达克OMX北欧交易所的大型股板块上市。
    Technology Networks
    2009-12-30
    Ethypharm SA Meda AB
  • Cleveland BioLabs 成立合资企业，开发用于癌症应用的 Curaxin 化合物
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    Cleveland BioLabs 成立合资企业，开发用于癌症应用的 Curaxin 化合物
    Cleveland BioLabs与俄罗斯Bioprocess Capital Ventures共同成立合资公司Incuron，共同开发Curaxin抗癌化合物。CBLI将Curaxin管线转移至新合资公司，Bioprocess将投入约1800万美元支持研发，首笔580万美元在成立Incuron时支付，后续支付基于预定的研发里程碑。CBLI作为Incuron的承包商支持某些机制研究并监督临床试验。双方均对合作表示兴奋，认为Curaxins具有独特的抗癌机制和广泛活性，合资投资将加速药物开发。
    GlobeNewswire
    2009-12-30
    Incuron LLC Statera Biopharma In Armed Forces Radiobi ChemBridge Corp Roswell Park Cancer The Cleveland Clinic
  • QLT 以 750 万美元收购早期眼科资产
    医投速递
    QLT 以 750 万美元收购早期眼科资产
    QLT公司宣布以750万美元现金收购了Othera公司旗下的OT-730药物，这是一种用于治疗青光眼的β受体阻滞剂前药。在Othera进行的一期/二期临床试验中，OT-730表现出良好的安全性和耐受性，且可能具有与timolol相当的疗效，但无心血管副作用。QLT公司计划开发更高剂量和持续释放的药物配方，并期待进一步的临床试验证明OT-730的市场潜力。QLT公司致力于眼科创新疗法的研发和商业化，目前正专注于Visudyne产品的商业化和新药研发。
    GlobeNewswire
    2009-12-30
    Novelion Therapeutic Othera Pharmaceutica Novartis AG
  • BioXell 将 TREM-1 资产出售给 Novo Nordisk
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    BioXell 将 TREM-1 资产出售给 Novo Nordisk
    意大利米兰，2009年12月29日——瑞士交易所上市公司BioXell S.p.A.宣布，已将其关于研究项目TREM-1的所有资产以100万欧元现金出售给丹麦的Novo Nordisk A/S。TREM-1是一种激活受体，在炎症、骨骼稳态、神经发育和凝血等多种细胞过程中发挥作用。BioXell围绕TREM-1开发了坚实的知识产权，以及众多研究工具和通过该受体作用的潜在治疗药物。此次出售被视为技术交易，交易收益将作为补充考虑因素纳入公开要约中的要约考虑因素。此外，BioXell还在进行其针对NGF高亲和力受体TrkA的单克隆抗体BXL1H5的剥离，以治疗慢性疼痛。BioXell是一家专注于发现和开发新型作用机制的药物生物制药公司，成立于2002年，总部位于米兰。
    MarketScreener
    2009-12-29
    Novo Nordisk A/S Roche Holding AG
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