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  • 吉利德科学和默克公司达成 ATRIPLA(TM) 在发展中国家的分销协议
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    Gilead Sciences和Merck & Co.宣布达成协议,将在全球发展中国家分销ATRIPLA(一种每日一次的单一片剂治疗方案,用于治疗成人HIV-1感染)。ATRIPLA包含600毫克efavirenz、200毫克emtricitabine和300毫克tenofovir disoproxil fumarate。该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并在美国由Bristol-Myers Squibb和Gilead Sciences通过合资企业商业化。Gilead和Merck计划与各国卫生当局合作,推进该产品的注册。
    2006-08-11
    Gilead Sciences Inc Merck & Co Inc
  • Warner Chilcott 报告截至 2006 年 6 月 30 日的第二季度和六个月经营业绩
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    Warner Chilcott Holdings Company III, Limited发布2006年6月30日结束的季度和半年度业绩报告。报告显示,公司季度总收入达到1.87亿美元,同比增长64.0%,净利润为275万美元,去年同期为净亏损4223万美元。六个月总收入为3.53亿美元,同比增长42.6%,净利润为461万美元,去年同期为净亏损4039万美元。公司CEO Roger Boissonneault表示,公司新推出的口服避孕药LOESTRIN(R) 24 FE和TACLONEX(R)对业绩增长有显著贡献。此外,公司还收购了DOVONEX(R)产品,并开始销售TACLONEX(R)。报告还显示,公司研发投入为510万美元,去年同期为780万美元。
    Biospace
    2006-08-11
    Allergan WC Ireland
  • 吉利德科学完成对 Corus Pharma 的收购
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    Gilead Sciences完成对Corus Pharma的收购,并获得美国联邦贸易委员会监管批准。Gilead计划保留Corus在华盛顿州的运营,并设立呼吸治疗领域的专家中心。A. Bruce Montgomery博士将加入Gilead的执行委员会,担任呼吸治疗部门高级副总裁,并向首席财务官John Milligan博士汇报。Montgomery博士此前曾创立并领导Corus Pharma,并在PathoGenesis Corporation和Genentech Inc.担任研发职务。Gilead是一家专注于开发治疗生命威胁疾病创新疗法的生物制药公司,总部位于加利福尼亚州福斯特城。
    MarketScreener
    2006-08-11
    Corus Pharma Inc Gilead Sciences Inc
  • Gene Logic 为 FDA 提供毒理基因组学数据和分析系统的访问权限,用于审查自愿提交的基因组数据
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    Gene Logic公司与美国食品药品监督管理局(FDA)达成协议,提供其基因组数据和软件,包括ToxExpress系统中的毒理学数据、BioExpress系统中的正常人类组织样本基因表达数据、Genesis Enterprise System软件和GX Connect软件。这些数据有助于FDA评估自愿提交的基因组数据,并加速医疗产品的开发和审批。Gene Logic的数据和软件可以帮助FDA进行基因表达数据与病理和临床注释的同步分析,提供跨物种的候选生物标志物比较,以及更好地理解毒性或疾病影响的机制。Gene Logic的基因表达数据储备丰富,有助于FDA确定特定基因的基线表达变异,推进科学项目。
    2006-08-10
    Ore Pharmaceutical H
  • Spherix 与 Anaclim 签约以支持糖尿病临床试验
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    Spherix公司与Anaclim公司签订协议,负责在美国进行Naturlose(R)治疗2型糖尿病的3期临床试验。该试验将覆盖美国和澳大利亚,旨在涵盖所有必要的人口统计学群体。Anaclim公司作为美国唯一一家专注于少数族裔的全面服务合同研究组织,将负责美国部分的试验。新加坡的Gleneagles CRC公司负责澳大利亚的主要试验部分。Spherix公司总裁兼首席执行官理查德·莱文表示,与Anaclim的合作完成了整个3期试验团队。如果试验成功,Spherix将向FDA提交新药申请。Anaclim公司拥有丰富的经验,能够招募多样化的患者群体,包括少数族裔患者。Naturlose在先前的临床试验中显示出对2型糖尿病的长期控制效果,并在一年内使所有受试者以医生批准的速度减轻体重,同时显著提高高密度脂蛋白胆固醇水平。糖尿病在美国和全球范围内日益普遍,影响人数众多。
    Biospace
    2006-08-10
    Dominari Holdings In
  • CHDI 选择 Evotec 作为寻找亨廷顿病治疗方法的战略药物发现合作伙伴
    医投速递
    Evotec AG与CHDI,一家非营利性生物技术组织,签署了四项合同,旨在共同推进亨廷顿病的药物发现项目。自2006年3月以来,这些合同涵盖了药物化学、检测方法开发、中高通量筛选、超高通量筛选以及库合成和管理等服务,几乎涵盖了Evotec的全部发现能力。CHDI将利用这些资源快速发现针对亨廷顿病靶点的创新药物,并进一步优化它们以进入临床试验阶段。双方计划根据需要扩展合作,Evotec将运用其生物科学专长开发针对亨廷顿病的高优先级生物靶点的检测方法,并与CHDI的药物化学家合作合成新型小分子化合物库。此外,Evotec还将利用其专有平台筛选这些化合物,并进一步优化其活性,为临床试验生成候选药物。
    WebWire
    2006-08-10
    CHDI Inc Evotec SE
  • Akorn, Inc. 与 Sofgen 签署最终独家开发和供应协议,以开发和商业化 ANDA 药品
    医投速递
    Akorn公司宣布与Sofgen Pharmaceuticals签订独家开发与供应协议,共同开发并商业化一种ANDA药物产品。Sofgen负责药物配方开发、临床产品批次的制造以及支持ANDA中CMC部分的文件。该药物用于治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐,以及与艾滋病相关的体重减轻引起的厌食症。预计药物市场价值约1.25亿美元,Akorn计划于2008年推出产品。此次合作体现了Akorn在艾滋病和癌症药物产品方面的战略,同时Sofgen的药物和先进递送技术也符合市场需求。
    Biospace
    2006-08-10
    Akorn Inc Sofgen Pharmaceutica
  • Arisaph Pharmaceuticals 宣布第二次完成 800 万美元股权投资
    医投速递
    Arisaph Pharmaceuticals成功完成1600万美元融资的第二轮融资,额外筹集800万美元。这笔资金来自Kos Pharmaceuticals和2004 Oikos Investment Partners,两者均为私人股权投资。Arisaph通过实现关键开发里程碑,包括其强力DPP IV抑制剂ARI 2243和超智能抗癌项目,触发了第二轮融资。公司将利用这些资金推进ARI 2243进入人体临床试验,并选择其超智能前药抗癌项目的候选药物。Arisaph还与Kos Pharmaceuticals建立了战略药物发现伙伴关系,共同开发治疗心血管疾病的新化学实体。
    Biospace
    2006-08-09
    Arisaph Pharmaceutic Kos Pharmaceuticals
  • Kos 报告收入增长 25%,财务业绩稳健,研发取得进展
    医投速递
    Kos Pharmaceuticals在2006年第二季度实现了显著的财务增长,收入同比增长25%至2.237亿美元,净利润(扣除一次性事件)为2890万美元,每股收益为0.59美元。公司运营产生的现金约为2060万美元,现金及可交易证券余额增至4.828亿美元。公司在研发方面取得进展,包括宣布了与SkypePharma的许可协议、Flutiform产品在美国的权益,以及Advicor 1000/40的批准和推出。此外,Icatibant和Simcor的III期临床试验完成入组,预计第三季度和第四季度将获得初步数据。
    Businesswire
    2006-08-08
    Kos Pharmaceuticals
  • Samaritan Pharmaceuticals Inc. 从 Quest PharmaTech 回购 HIV 药物的加拿大权利
    医投速递
    Samaritan Pharmaceuticals Inc.成功回购了与HIV药物Anticort相关的加拿大许可权,此前该权利由Quest PharmaTech Inc.(原名Altachem Pharma Inc.和Steroidogenesis Inhibitors Canada Inc.)持有。1996年,Steroidogenesis Inhibitors Canada从Samaritan的子公司Steroidogenesis Inhibitors Inc.购买了Anticort的加拿大许可权。Quest为出售非核心资产,将Anticort许可权以5万美元和5万股Samaritan普通股的价格回购给Samaritan。Samaritan CEO Janet Greeson对此次交易的顺利进行表示感谢,并祝愿Quest未来事业成功。Samaritan是一家小型生物技术公司,致力于发现、开发和商业化针对艾滋病、阿尔茨海默病、癌症和心脏病患者的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2006-08-08
    Quest PharmaTech Inc Samaritan Pharmaceut