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  • FDA 批准阿片类止痛药和所需的风险降低计划
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    FDA 批准阿片类止痛药和所需的风险降低计划
    美国食品药品监督管理局批准了Onsolis药物，用于治疗癌症患者突发疼痛。Onsolis通过口腔黏膜递送强效阿片类药物芬太尼，适用于已经使用长效阿片类药物且需要额外药物的患者。该药物需在FDA要求的REMS监管下使用，并通过FOCUS计划限制分发。Onsolis有明确的警示，不适用于偏头痛、牙痛或术后疼痛，并需远离儿童。FDA正在制定针对其他长效和缓释阿片类药物的REMS计划。
    Fierce Biotech
    2009-07-16
    Food and Drug Admini
  • Paladin Labs Inc. 宣布加拿大国家研究委员会工业研究援助计划为其 Chimigen 平台提供研发贡献
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    Paladin Labs Inc. 宣布加拿大国家研究委员会工业研究援助计划为其 Chimigen 平台提供研发贡献
    Paladin Labs Inc.的子公司ViRexx从加拿大国家研究委员会的工业研究援助计划（NRC-IRAP）获得资金支持，用于开发基于生物纳米粒子的siRNA治疗性疫苗，针对乙型肝炎（HBV）和丙型肝炎（HCV）感染。该项目为期14个月，旨在加速ViRexx专有的Chimigen平台在传染病领域的应用。ViRexx目前正开发针对HBV的Chimigen治疗性疫苗，以解决全球3.7亿慢性HBV携带者的问题，并正在开发针对HBV和HCV感染的Chimigen治疗性疫苗以及siRNA治疗性疫苗。Paladin Labs Inc.的总裁兼首席执行官Jonathan Ross Goodman表示，与NRC-IRAP合作开发这一重要技术平台令人兴奋。
    Biospace
    2009-07-16
    National Research Co Paladin Labs Inc
  • 大连经济技术开发区与辽师大合作开发新药
    医药投融资
    大连经济技术开发区与辽师大合作开发新药
    开发区与辽宁师范大学签订合作协议，双方将在技术平台设立和两项国家生物制品1类新药研发等方面深入合作，共同推进生物医药产业发展。辽宁师范大学的生物技术与分子药物研发实验室拥有多个技术平台，承担多项国家级科研项目，包括“海洋生物药物研发技术平台”和“中药高通量筛选技术平台”。此次合作将引进这两个技术平台，预计可带来8亿元的市场效益。此外，双方还将就两项国家生物制品1类新药的研究开发和新药申报进行合作，预计新药上市后销售额可达5亿元。
    2009-07-15
    辽宁师范大学
  • BioWa 宣布向 Merck KGaA 授予 POTELLIGENT（R） 技术许可
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    BioWa 宣布向 Merck KGaA 授予 POTELLIGENT（R） 技术许可
    BioWa公司与德国的全球医疗和化学品公司Merck KGaA达成许可协议，授予Merck KGaA使用其POTELLIGENT(R)技术平台研发和商业化抗体疗法的权利，以增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC）。BioWa总裁兼首席执行官Masamichi Koike表示，与Merck KGaA的合作将促进其技术在全球范围内惠及更多患者。根据协议，BioWa将获得预付款，并可能获得开发里程碑付款和产品版税。POTELLIGENT(R)技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体疗法的有效性和功效，目前已有多个POTELLIGENT(R)抗体处于临床试验阶段。
    Fierce Biotech
    2009-07-15
    BioWa Inc Merck KGaA Kirin Holdings Co Lt Kyowa Kirin Co Ltd
  • OneWorld Health 研究所和诺华公司发起创新合作，以发现和开发对抗腹泻病的新疗法
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    OneWorld Health 研究所和诺华公司发起创新合作，以发现和开发对抗腹泻病的新疗法
    美国非营利制药公司OneWorld Health与全球制药巨头诺华公司合作，旨在发现并开发针对分泌性腹泻的新型疗法。分泌性腹泻是发展中国家五岁以下儿童死亡的主要原因，每年导致近160万人死亡。双方将共同研究通过抑制囊性纤维化跨膜传导调节器（CFTR）氯离子通道来治疗感染性腹泻的药物。诺华公司将负责所有研究和相关成本，而OneWorld Health将负责合作可能产生的临床前和临床开发。分泌性腹泻是发展中国家儿童早期死亡的第二大原因，其死亡人数超过艾滋病、肺结核和疟疾的总和。这种腹泻的治疗目前主要涉及口服补液，但若在疾病早期开始治疗则效果较好。由于许多感染性腹泻病例是由囊性纤维化通道过度激活引起的，因此CF通道阻断剂可能成为现有治疗的有力补充，直接减少体液和电解质的流失。
    Businesswire
    2009-07-15
    Novartis Institutes The Institute for On Bill & Melinda Gates Novartis AG University of Califo
  • AMERICA STEM CELL， INC. 从德克萨斯州新兴技术基金获得 250 万美元
    医投速递
    AMERICA STEM CELL， INC. 从德克萨斯州新兴技术基金获得 250 万美元
    美国干细胞公司（America Stem Cell, Inc.，ASC）宣布获得德克萨斯州新兴技术基金（ETF）250万美元的投资，以加速其突破性酶技术的开发，提高脐带血干细胞移植的归巢和植入效果，改善癌症患者的临床结果。这项酶治疗有望改变脐带血干细胞移植，加速患者免疫系统和血小板的恢复，减少机会性感染，提高移植患者的生存率和生活质量。ASC的酶治疗将使美国数万名成年癌症患者能够快速接受脐带血治疗，而不是长时间等待匹配的骨髓或外周血干细胞，从而减少不必要的死亡。德克萨斯州州长里克·佩里表示，这笔投资体现了州政府对改善癌症患者生活、发展创新脐带血干细胞技术的承诺，同时保护未出生婴儿免受剥削。ASC总裁兼首席执行官林内特·科表示，公司计划利用这些资金加速研发，开始MD Anderson的临床试验，争取更多资金，推动突破性酶技术的全球市场推广。ASC致力于开发增强和扩大干细胞疗法治疗潜力的技术，与包括德克萨斯大学M.D.安德森癌症中心在内的多家医学研究机构有战略合作关系。
    Biospace
    2009-07-15
    Targazyme Inc Texas Emerging Techn
  • Morphotek（R）， Inc. 和 Cancer Innovations， Inc. 宣布达成治疗性单克隆抗体的评估和选择协议
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    Morphotek（R）， Inc. 和 Cancer Innovations， Inc. 宣布达成治疗性单克隆抗体的评估和选择协议
    Morphotek公司，Eisai Corporation of North America的子公司，与专注于肿瘤产品开发的生物技术公司Cancer Innovations, Inc.（CII）达成一项评估和选择权协议。Morphotek将评估CII的某些肿瘤相关蛋白靶向的单克隆抗体。该协议使Morphotek能够访问CII的多项单克隆抗体，并有权在评估期内选择行使许可权。如果Morphotek选择行使许可权，双方将就许可进行谈判，Morphotek将获得开发这些抗体的全球独家许可，并负责抗体的商业化。Morphotek总裁兼首席执行官尼古拉斯·C·尼古拉伊德斯博士表示，他们很高兴与CII合作，并相信这些抗体为靶向肿瘤相关蛋白提供了新的方法。CII总裁兼首席执行官托尼·格雷表示，该协议有潜力开发新的抗癌药物候选者。Morphotek将应用其抗体发现技术，包括其专有的MORPHODOMA技术，以提高抗体的活性或开发新的抗体用于潜在的治疗应用。
    Biospace
    2009-07-15
    Cancer Innovations I Morphotek Inc Eisai Co Ltd
  • Yissum 将用于脊柱治疗的 Stem Cell Technologies 授权给 TheraCell， Inc.
    医投速递
    Yissum 将用于脊柱治疗的 Stem Cell Technologies 授权给 TheraCell， Inc.
    以色列耶路撒冷希伯来大学的技术转移部门Yissum Research Development Company近日宣布，已将一套与干细胞相关的创新技术授权给美国加州的TheraCell， Inc.，用于进一步开发和商业化该技术，以应用于先进的再生医学程序，如脊柱融合。该技术由耶路撒冷希伯来大学牙医学院丹·加齐特教授领导的研究团队发明，包括一种创新的、生物相容的、含氧凝胶，可改善骨再生和骨移植融合。这项技术将与TheraCell的专有支架技术结合使用，以提高脊柱融合手术的效率。该组合产品被认定为医疗设备，可加快监管途径。这项技术有望显著减少骨移植所需的骨量，加速并提高融合成功率。TheraCell还计划开发基于加齐特教授发明的点对点设备，用于从患者中分离和操作干细胞，并开发一种可注射或移植的支架版本，以实现脊柱疾病的注射疗法。
    Technology Networks
    2009-07-14
    Theracell Inc Yissum Research Deve Hebrew University of
  • 葛兰素史克宣布在撒哈拉以南非洲地区抗击艾滋病毒/艾滋病的新承诺 - 特别关注儿童的护理和治疗
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    葛兰素史克宣布在撒哈拉以南非洲地区抗击艾滋病毒/艾滋病的新承诺 - 特别关注儿童的护理和治疗
    GSK宣布了一系列针对改善撒哈拉以南非洲儿童HIV/AIDS药品研发、开发和获取的新举措，包括设立“积极行动儿童基金”投资5000万英镑，支持预防母婴传播HIV和孤儿及脆弱儿童的项目；提供1000万英镑种子资金支持公共私营合作研究新HIV/AIDS儿童药物；寻求与其他公司合作开发固定剂量组合；将自愿许可政策扩展到包括阿巴卡韦，与Aspen达成新的免费许可协议。这些举措旨在提高HIV药品在撒哈拉以南非洲的可用性，并支持全球HIV/AIDS患者的医疗保健。
    WebWire
    2009-07-14
    GSK PLC Aspen PharmaCare Hol
  • Evotec 宣布与 Cubist Pharmaceuticals 达成基于片段的筛选药物发现研究协议
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    Evotec 宣布与 Cubist Pharmaceuticals 达成基于片段的筛选药物发现研究协议
    Evotec AG与Cubist Pharmaceuticals Inc.达成一项研究合作协议，利用Evotec的EVOlution片段筛选技术支持Cubist的抗菌药物研发项目。EVOlution技术结合生化、核磁共振和表面等离子体共振筛选技术，能高效筛选低分子量化合物和片段，识别多种生物靶点。Evotec将结合其结构生物学和蛋白质晶体学专长，使用内部晶体学平台和Diamond Light Source的同步辐射技术，确定片段与靶点的三维结构，为Cubist提供高质量的筛选结果，助力其药物研发。
    GlobeNewswire
    2009-07-14
    Cubist Pharmaceutica Evotec SE Boehringer Ingelheim CHDI Inc Novartis AG Ono Pharmaceutical C Roche Holding AG
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