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  • Proteo, Inc./Proteo Biotech AG – Minapharm/Rhein Minapharm 生物遗传学 SAE:批准 Elafin 在肾移植中的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Proteo公司及其全资子公司Proteo Biotech AG与Minapharm Pharmaceuticals SAE及其子公司Rhein Minapharm Biogenetics SAE宣布,开罗负责机构已批准进行一项Elafin在肾脏移植患者中疗效的II期临床试验。该试验将在开罗大学进行,旨在研究Elafin抑制移植后常发生的炎症过程的有效性,以预防急性同种异体肾小球肾炎和慢性移植肾肾炎。此外,在德国基尔大学医院胸外科已开始进行一项针对食管癌患者进行食管切除术的II期临床试验。Proteo和Minapharm于2007年签订了关于Elafin在埃及、中东和非洲国家进行临床开发、生产和营销的许可协议,Proteo将获得预付款、里程碑付款和净销售额提成。Elafin是一种开发中的药物,在人体内自然产生,可抑制导致炎症反应的循环因子(细胞因子)的形成。Proteo公司专注于生物和医学研究化合物的研究、开发和营销,Minapharm是埃及和中东领先的处方药公司,专注于创新药物的生产和营销。
    MarketScreener
    2008-12-10
    Proteo Inc
  • ABLYNX 在 TNF-Α 纳米抗体合作中达到里程碑,惠氏制药启动 I 期
    医投速递
    Ablynx公司宣布,根据与Wyeth制药公司的合作,成功启动了一项针对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的Nanobody的I期临床试验,从而触发了一笔300万美元的里程碑付款。Ablynx与Wyeth于2006年11月达成了一项独家研究合作和许可协议,该协议可能价值高达2.125亿美元,用于多个产品的成功开发和商业化。此外,Ablynx还有权获得产品销售提成。Wyeth拥有在合作下开发的抗TNF-αNanobodies的开发和商业化独家权利。TNF-α是治疗炎症相关疾病如类风湿性关节炎的关键药物靶点。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示,Wyeth启动了Nanobody的临床试验,这标志着与Wyeth制药公司合作在TNF-α领域取得的进展。同时,Ablynx还有两个Nanobody处于临床开发阶段,ALX-0081正在进行Ib期患者研究,ALX-0681本周开始了I期健康志愿者研究,两者均针对冯·威勒布兰德因子。Moses博士还表示,看到第三个Nanobody进入临床开发阶段,并期待在新年早期宣布ALX-0081Ib期患者研究的成果。
    MarketScreener
    2008-12-10
    Ablynx NV Wyeth Pharmaceutical
  • Ferring 和 Conaris 完成胃肠病学新重组分子的许可协议
    医投速递
    瑞士圣普雷克斯和德国基尔,2008年12月10日,费林制药公司和康纳斯研究学院宣布,双方已完成一项全球独家许可协议,用于开发FE301,这是一种新的重组蛋白IL-6通路抑制剂,用于治疗炎症性疾病,如炎症性肠病和类风湿性关节炎。IL-6在炎症级联反应的早期阶段发挥作用,因此,希望FE301能为医生提供比现有生物治疗更多的选择,用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。这项协议标志着费林制药在生物技术研究和开发方面的又一进展。费林制药临床和产品开发执行副总裁帕斯卡尔·达格拉斯博士表示:“胃肠病学是费林制药关注的三大治疗领域之一,我们相信FE301代表了该领域下一代抗炎药物。”康纳斯研究学院科学委员会主席、著名专家施莱伯教授表示,对这种新的生物治疗在治疗炎症性肠病方面充满希望,很高兴与费林制药——该领域的领先公司——合作,将这一重要的新治疗原则带给慢性炎症疾病患者。康纳斯首席执行官迪克·塞格特博士表示,如果FE301在临床前和临床研究成功,将具有与所有现有生物药物竞争的巨大潜力。
    2008-12-10
    Conaris Research Ins Ferring Pharmaceutic
  • 3M 获得 Cambridge Consultants 的干粉吸入器技术许可
    医投速递
    3M药物输送系统宣布与剑桥顾问公司签订独家技术许可和购买协议,获得其Conix干粉吸入器(DPI)技术平台。该技术平台被称为反向流旋风技术,丰富了3M的广泛吸入技术平台。这一新平台增强了3M为合作伙伴提供创新药物输送解决方案的能力。Conix技术平台包括多种吸入器类型,从适用于免疫接种的单剂量设备到适用于哮喘和COPD等常规治疗的多个剂量设备。3M药物输送系统拥有超过50年的吸入技术经验和成功案例,提供从压力定量吸入器(pMDI)到罐、阀门和剂量计数器等组件的全面吸入技术平台。3M药物输送系统与制药和生物技术公司合作,利用3M的吸入或经皮药物输送技术开发药物,提供可行性、开发和制造能力,以及监管指导,帮助产品上市。公司内部资源包括毒理学、监管专业知识、质量保证、运营和市场产品支持,为开发和商业化过程的每个步骤提供支持。这些资源的深度是为什么全球超过50%的定量吸入器和美国80%的经皮系统使用3M药物输送技术的原因。
    2008-12-10
    Cambridge Consultant Kindeva Drug Deliver
  • Cellzome 宣布与葛兰素史克达成炎症联盟的第一个里程碑
    医投速递
    Cellzome Inc.与GSK达成全球战略联盟,利用其 proprietary Kinobeads技术发现针对关键炎症介质的创新小分子激酶抑制剂,以治疗炎症性疾病。GSK拥有独家选择权,可从Cellzome的激酶项目中许可药物候选物,Cellzome将开发这些项目至临床概念验证阶段。Cellzome成功实现与GSK战略联盟的第一个里程碑,触发了一笔未公开金额的支付。Cellzome将继续推进与GSK的合作,期待在联盟中取得更多成功。
    Technology Networks
    2008-12-10
    Cellzome GSK PLC
  • Dr. Reddy's (betapharm) 在德国 AOK 招标中收到初步结果
    医投速递
    Dr. Reddy's Laboratories的子公司betapharm AG在德国的AOK药品招标中,初步获得8个产品的供应权,涉及德国不同地区的AOK投保人。招标程序尚未结束,可能面临法律反对。betapharm将作为这些产品的独家供应商。Dr. Reddy's表示,这证明了betapharm在德国市场的竞争力,预计产品销量将显著增加,尽管利润率较低。此外,betapharm通过加强销售团队、利用Dr. Reddy's的全球供应链能力和beta institute的长期良好声誉,致力于在德国的仿制药市场各细分领域建立竞争优势。
    Finanzen.at
    2008-12-10
    Dr Reddy's Laborator
  • Medivir 从 Tibotec 在丙型肝炎聚合酶领域的研究合作中获得里程碑付款
    医投速递
    Medivir AB宣布,从其与Tibotec在丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶研究合作中选出的候选药物触发了一笔260万欧元的里程碑付款。2008年5月,Medivir与Ortho Biotech Products LP和Tibotec BVBA达成了一项关于HCV病毒聚合酶的研究、开发和许可协议,旨在开发口服活性的HCV聚合酶NS5B抑制剂。Tibotec负责项目的监管前临床阶段、临床开发和营销。Tibotec在全球所有国家(除北欧国家外)拥有独家营销权,而Medivir保留北欧国家的营销权。Medivir首席执行官Lars Adlersson表示,与Tibotec的合作非常成功,公司正在开发TMC435(之前称为TMC435350),这是一种针对NS3蛋白酶酶的不同作用点的药物,目前处于IIa期临床试验阶段。此外,关于丙型肝炎,世界卫生组织数据显示,全球约有1.7亿人感染慢性HCV,每年新增感染人数为300万至400万。慢性HCV感染可能导致肝硬化、肝癌,并成为欧洲最常见的肝移植原因。
    GlobeNewswire
    2008-12-09
    Medivir AB
  • Novocell 宣布与世界知名的京都大学干细胞研究员 Shinya Yamanaka 合作
    医投速递
    Novocell公司与京都大学著名干细胞研究员山中伸弥博士合作,旨在利用山中伸弥博士的人iPS细胞和Novocell的hES细胞分化及封装技术,探索从iPS细胞中创建人类胰岛细胞的方法。Novocell在体外将hES细胞转化为功能性的胰腺胰岛细胞方面取得了突破,而山中伸弥博士则因首次从小鼠和人类细胞中创建出类似胚胎的细胞而闻名。双方表示,这一合作有望在未来开发出针对糖尿病患者的创新疗法。目前,该合作处于基础研究阶段,尚未达成任何商业协议。
    Businesswire
    2008-12-09
    ViaCyte Inc
  • Palatin Technologies 宣布延长与阿斯利康的研究合作和许可协议
    医投速递
    Palatin Technologies与AstraZeneca扩展了独家研究合作和许可协议,旨在发现、开发和商业化针对黑色素皮质素受体的化合物。Palatin将获得160万美元的前期付款,AstraZeneca获得额外化合物和专利的许可。双方延长了研究合作期限,Palatin提供科学专长,AstraZeneca以商定的全职等效率支持Palatin的内部活动。Palatin将负责进行一项研究,探讨黑色素皮质素受体特异性化合物对食物摄入、肥胖和其他代谢参数的影响。Palatin将有望在未来获得总计500万美元的里程碑付款。此外,Palatin还从新泽西州出售净运营亏损、出售非核心固定资产以及截至2008年9月30日的现金及现金等价物余额中获得资金支持,确保其2009年全年运营的资金需求。
    Fierce Biotech
    2008-12-09
    AstraZeneca PLC Palatin Technologies
  • Stellar Pharmaceuticals Inc. 签署在英国和爱尔兰分销和销售 Uracyst 的许可协议
    医投速递
    Stellar Pharmaceuticals Inc.与Galen Limited签署了在英国和爱尔兰分销和销售Uracyst的许可协议,Galen Limited是一家成立于1968年的私营药企,专注于泌尿科药品。Uracyst是Stellar的专有泌尿科产品,用于治疗间质性膀胱炎和疼痛性膀胱综合症。此协议为期十年,可续签三年。Stellar期望通过此协议在重要的欧洲市场实现全球增长。此交易由土耳其的Bosfor Bioscience Partners促成,该公司认为与具有当地专业知识的分销商进行多笔交易比单一区域交易更有利于许可方。Galen Limited在泌尿科产品营销方面有成功经验,期待将Uracyst成功推向英国和爱尔兰市场。Uracyst是一种补充膀胱壁GAG层缺乏的钠软骨素硫酸盐溶液,用于治疗间质性膀胱炎和疼痛性膀胱综合症。Stellar目前直接在加拿大销售Uracyst,并在以色列、美国和中国有许可协议,这些协议正在等待监管批准。
    Biospace
    2008-12-09
    Galen Ltd Tribute Pharmaceutic