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  • Addrenex Pharmaceuticals 向 Sciele Pharma 授权新化合物用于治疗高血压和其他潜在适应症
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    Addrenex Pharmaceuticals,一家专注于调节“肾上腺素过多”的药物研发公司,与Sciele Pharma达成第二项重大合作,共同开发治疗高血压及其他潜在适应症的新药。公司CEO Moise Khayrallah强调,Addrenex致力于解决目前市场上药物只能部分缓解症状的广泛疾病,而其根源从未得到针对性治疗。去年,Addrenex成功推进了Clonicel和CloniBID两款产品进入3期临床试验,并与Sciele Pharma签订价值6百万美元的股权、1100万美元的里程碑付款和未来产品销售提成。此次合作,Sciele Pharma将支付高达2700万美元的开发和监管里程碑付款以及未来产品销售提成,并承担所有开发成本。Addrenex通过改进现有药物clonidine,以延长其疗效并减少副作用,开始了药物研发之旅。公司还通过引入400种alpha-2肾上腺素受体化合物,扩大了其药物研发管线,并已选择ADX415作为领先化合物。
    Fierce Biotech
    2008-07-01
    Addrenex Pharmaceuti Shionogi Pharma Inc
  • Watson 推出仿制药 Marinol(R) 胶囊
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    Watson Pharmaceuticals与Solvay Pharmaceuticals签订供应协议,推出dronabinol的授权仿制药,包括2.5、5和10毫克每日一次的剂量。该药用于治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐,以及艾滋病患者的体重减轻引起的厌食。Solvay将向Watson Pharma供应胶囊,Watson Pharma将在美国市场销售和分销。Solvay将从Watson Pharma在美国市场的仿制药销售中获得利润分成。Dronabinol使用时需注意多种禁忌和副作用,如过敏史、癫痫病史、心脏病、药物滥用史等。Watson Pharmaceuticals是一家总部位于加利福尼亚州科罗纳的领先专科制药公司,致力于开发、制造、营销和分销品牌和仿制药。
    MarketScreener
    2008-06-30
    Actavis Inc
  • ADVENTRX 与前被许可方解决争议
    医投速递
    ADVENTRX Pharmaceuticals与Theragenex及其高层就涉及600,000美元的支付问题达成和解,并同意共同撤回仲裁诉讼及相关诉讼请求。双方同意释放彼此之间与过去关系相关的所有索赔。2007年10月,ADVENTRX Pharmaceuticals对Theragenex及其创始人提起仲裁,索赔高达1000万美元,原因涉及违反2006年10月20日双方签订的许可协议。Theragenex随后提出多项抗辩,包括故意误导、过失误导、撤销要求以及寻求返还其500,000美元的初始支付及利息,并要求ADVENTRX支付合理律师费和诉讼费用。ADVENTRX是一家专注于治疗癌症和传染病领域的生物制药公司,致力于开发具有自主知识产权的候选产品。
    Fierce Biotech
    2008-06-30
    Savara Inc Theragenex LLC
  • GSK 和 Aspen 达成产品撤资协议
    医投速递
    GlaxoSmithKline(GSK)于2008年6月30日在伦敦宣布,已同意将其旗下四种产品Eltroxin、Lanoxin、Imuran和Zyloric出售给南非制药集团Aspen Global Incorporated的子公司,交易金额为1.7亿英镑。Aspen将拥有这些产品在全球主要市场(除美国外)的权益,但Zyloric在日本的权利除外。这些产品去年在相关市场的销售额约为8000万英镑,不再享有专利保护,需要专业制造。GSK首席执行官Andrew Witty表示,为了最大化产品组合价值并简化制造运营,GSK正在积极寻求将产品出售给其他能够高效商业化的合作伙伴。Aspen是一家备受尊敬且快速增长的制药集团,拥有广泛的品牌和仿制药组合。在选择合作伙伴时,确保患者用药供应的连续性是一个重要考虑因素,同时Aspen对产品质量和制造高标准也给予了承诺。GSK将继续在过渡期内为Aspen制造这些产品,之后Aspen将全面负责制造。GSK将在2008年6月30日结束的季度中记录这笔交易的收益,公司对全年每股收益的指引保持不变。
    WebWire
    2008-06-30
    Aspen PharmaCare Hol GSK PLC
  • 阿海珐选择鼓德温生物科技公司作为其新型癌症治疗的合作伙伴
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    Goodwin Biotechnology Inc.宣布开始为AREVA的领先212项目进行癌症治疗的研究与开发。根据协议,GBI将制造一种新的药物,并由NCI用铅-212进行放射性标记。AREVA在核工业领域的长期专业知识使得这种以前被视为稀缺资源的放射性同位素得以生产。GBI首席执行官Stephanie Finnegan表示,他们为能参与这一可能彻底改变放射性药物的项目而感到自豪。Goodwin Biotechnology Inc.成立于1992年,是一家合同制造组织(CMO),专注于生物治疗药物的开发和cGMP合规的哺乳动物细胞培养制造。其客户包括北美和欧洲的小型至中型生物技术公司、大学、知名癌症研究机构和美国政府各部门。AREVA Inc.在全球43个国家设有制造设施,在100多个国家拥有销售网络,提供无碳电力发电和电力传输与分配的可靠技术解决方案,是世界领先的核能公司,致力于可持续发展。
    GlobeNewswire
    2008-06-30
    Goodwin Biotechnolog Orano Med LLC
  • Myriad Genetics 报告 FlurizanTM 治疗阿尔茨海默病的美国 3 期试验结果
    医投速递
    Myriad Genetics公司宣布,其研发的Flurizan(tarenflurbil)在针对轻度阿尔茨海默病患者的18个月三期临床试验中,未能达到主要终点——认知能力和日常生活活动方面的统计显著性。因此,公司决定停止Flurizan的开发。此举预计将大幅减少公司的药物研发支出,使Myriad Genetics有望在2009年实现盈利。在2008财年,Myriad Genetics在Flurizan的研发上投入了约6000万美元,剩余的结束Flurizan项目的费用预计约为800万美元,主要分布在接下来的两个财季。Myriad Genetics是一家专注于开发和营销新型治疗和分子诊断产品的医疗保健公司。
    Fierce Biotech
    2008-06-30
    Myriad Genetics Inc
  • Flurizan 在 III 期临床试验中的主要结果
    医投速递
    Myriad Genetics宣布了Flurizan(tarenflurbil)在1684名轻度阿尔茨海默病患者中进行的III期临床试验结果,与II期临床试验数据不符,未达到两个主要终点。Lundbeck和Myriad将深入调查数据以了解试验结果。尽管如此,Lundbeck表示将继续开发治疗阿尔茨海默病的新药。分析显示,Flurizan治疗组的副作用与安慰剂组相似,但治疗组中出现了贫血、肺炎、肾功能衰竭和胃肠道溃疡等副作用。Lundbeck已决定将收购Flurizan欧洲权利的前期付款100亿美元计提减值,作为2008年第二季度的一次性费用。
    GlobeNewswire
    2008-06-30
    Myriad Genetics Inc
  • 加拉帕戈斯签署新的化合物管理协议
    医投速递
    比利时梅赫伦,2008年6月30日——GalapagosNV(Euronext: GLPG)今日宣布,其服务部门BioFocus DPI将为呼吸和神经系统疾病药物领域的领导者Sepracor Inc.(NASDAQ: SEPR)提供化合物管理和相关服务,合同总价值为100万欧元(150万美元)。根据协议,BioFocus DPI将接收、登记和储存Sepracor专有化合物库中的选定化合物,并在三年内对这些化合物进行板式培养和复制。服务将由BioFocus DPI位于美国南旧金山的化合物管理设施提供。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示欢迎Sepracor成为BioFocus DPI的新客户,并强调其化合物管理站点在过去一年中客户基础的扩展。BioFocus DPI提供包括选择和采购、分析、储存、板式培养和重新格式化、纯化、分发在内的化合物管理服务,服务于政府机构、生物技术和制药公司。Galapagos是一家药物发现公司,拥有骨和关节疾病以及骨转移的预临床项目,其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从目标发现和验证到药物筛选和发现,直至提供临床前候选药物的全面产品
    GlobeNewswire
    2008-06-30
    BioFocus DPI Galapagos NV Sunovion Pharmaceuti
  • Exelixis 和葛兰素史克同意成功完成为期六年的发现和开发合作
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    Exelixis公司与GSK的六年期合作将于2008年10月27日如期结束。在此合作中,GSK有权选择最多两种化合物进行进一步开发和商业化,已选择XL880,并可能再选一种。Exelixis将有权独立或与合作伙伴共同开发未被GSK选择的化合物。合作结束后,Exelixis的独家义务仅限于GSK选择的化合物。至今,Exelixis从GSK获得约2.35亿美元,包括首付款、里程碑和研发支持款项,以及通过贷款设施获得的8500万美元。如果GSK选择第二种化合物,Exelixis将获得额外里程碑付款。Exelixis的管线中有11个化合物处于临床开发阶段,包括即将开始第三阶段临床试验的XL184。
    Fierce Biotech
    2008-06-27
    Exelixis Inc GSK PLC
  • 先灵葆雅和默克宣布撤销氯雷他定/孟鲁司特的新药上市申请并终止呼吸合资企业
    医投速递
    施瑞宁普公司和默克公司宣布撤回 loratadine/montelukast 联合片剂的药品申请,并终止了自2000年5月成立的旨在开发并推广 loratadine 和 montelukast 联合固定剂量产品的施瑞宁普/默克制药呼吸联合企业。此决定不影响默克/施瑞宁普胆固醇联合企业的业务。美国食品药品监督管理局(FDA)于2008年4月25日对 loratadine 和 montelukast 联合固定剂量组合发出不予批准的信函。由于呼吸联合企业的终止,施瑞宁普预计将从默克获得总计1.05亿美元的付款,这笔付款将按照联合企业协议在2008年剩余三个季度内确认。
    Fierce Biotech
    2008-06-27
    Merck & Co Inc Schering-Plough Corp