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  • Skyepharma 宣布中期管理声明重点链接
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    SkyePharma PLC发布2008年7月1日至9月30日的中期管理声明,显示公司成功完成Flutiform在美国的新药申请临床工作,预计2009年第一季度向美国食品药品监督管理局提交申请。公司通过发行可转换债券成功融资1840万英镑,并优化了财务结构。收入增长主要得益于合同研发、版税收入增加和制造收入提升。研发支出减少,管理费用与上半年持平。公司产品Flutiform在欧洲的开发进展顺利,预计2009年第三季度提交欧洲市场申请。其他产品如Foradil Certihaler、Lodotra、Paxil CR、Pulmicort HFA-MDI、Requip Once-a-day、Solaraze、Sular、Triglide和Xatral OD等也取得进展。SKP-2045项目暂停,SKP-1041进展顺利。
    GlobeNewswire
    2008-10-27
    SkyePharma PLC
  • NexMed 宣布 350 万美元里程碑付款
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    NexMed公司宣布其基于NexACT技术的产品NM100060,一种用于治疗甲真菌病的局部应用剂型,获得美国专利局颁发的专利许可。该专利将于2026年4月17日到期。NexMed与诺华公司于2005年达成独家全球合作协议,诺华负责NM100060的研发、生产和商业化。NexMed支付了专利许可费后,将获得200万美元的里程碑付款,并从诺华获得150万美元的患者入组里程碑付款,总计350万美元,这将显著增强其现金储备。由于专利申请审查和处理的延迟,美国专利商标局额外增加了专利有效期756天。NexMed利用其专有的NexACT药物递送技术,开发创新的局部药物产品,以解决未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2008-10-27
    Apricus Biosciences
  • ImmunoGen, Inc. 获得 400 万美元的里程碑付款,赛诺菲-安万特与 AVE1642 启动 II 期试验
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    ImmunoGen公司从sanofi-aventis获得400万美元里程碑付款,以启动AVE1642的II期临床试验。AVE1642是由ImmunoGen利用其在单克隆抗体和癌症生物学方面的专长开发的,并采用其专有的resurfacing技术进行人源化。该化合物被sanofi-aventis许可,作为两家公司更广泛合作的一部分。AVE1642专门结合IGF-1R,阻断癌细胞用于增殖和抵抗化疗的信号通路。sanofi-aventis最近启动了一项II期试验,评估AVE1642与fulvestrant联合治疗激素敏感性乳腺癌的效果。ImmunoGen专注于开发针对癌症的靶向治疗药物,其TAP技术利用抗体将专有的细胞杀伤剂特异性地递送到癌症靶点。除了公司的自有临床试验管线外,合作伙伴Genentech、sanofi-aventis、Biogen Idec和Biotest也在进行TAP化合物的临床试验,而裸抗体AVE1642则通过公司与sanofi-aventis的合作进行临床试验。其他合作伙伴包括Bayer HealthCare和Amgen。
    Biospace
    2008-10-27
    ImmunoGen Inc Sanofi SA
  • VGX International 与以色列 BioCancell Therapeutics 签署主产品销售协议,为其多个临床项目供应质粒
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    VGXI公司宣布与母公司VGX International及生物制药公司BioCancell Therapeutics签订了一份主产品销售协议,将供应质粒。BioCancell Therapeutics专注于开发针对多种癌症的以患者为导向的靶向疗法。根据协议,产品将在VGXI公司位于德克萨斯州伍德兰兹的生产设施中制造。VGXI首席运营官Henry Hebel表示,公司很高兴与拥有令人印象深刻平台技术的合作伙伴合作,并期待支持该工作的多个临床指征。BioCancell Therapeutics首席执行官Avi Barak强调,开发针对多种癌症的革命性药物的公司需要依靠制造商的产品质量,因此选择与提供先进技术和服务的VGXI合作,以满足即将进行的临床试验对最高制造标准的需求。
    Biospace
    2008-10-26
    Anchiano Therapeutic VGXI Inc
  • Acusphere 宣布与 Cephalon 签署最终协议
    医投速递
    Acusphere公司与Cephalon公司签署了一份最终协议,Cephalon公司将提供2000万美元的前期融资,包括购买1500万美元的优先级可转换债券和支付500万美元的前期费用,以获得AI-525(一种使用Acusphere专有HDDS技术的注射用塞来昔布)的全球独家许可。这笔交易预计将在大约10天内完成。此外,Acusphere还计划增加其普通股的授权数量,并获得了NASDAQ对股东批准要求的豁免。AI-525是一种注射用塞来昔布,旨在为术后疼痛提供非阿片类镇痛剂,而Imagify是一种心血管药物,用于检测冠状动脉疾病。
    Finanznachrichten
    2008-10-25
    Acusphere Inc Cephalon Inc Takeda Pharmaceutica
  • Recordati S.p.A. : 获得匹伐他汀的欧洲许可证
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    Recordati与Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd.签署了一项新协议,将共同在法国、西班牙、葡萄牙、希腊、爱尔兰、塞浦路斯、土耳其、俄罗斯及C.I.S.国家以及意大利市场推广和销售新型他汀类药物Pitavastatin。该药物已在日本和韩国市场成功销售,并在这些国家达到了10%的市场份额。Recordati预计将从2010年下半年开始在这些地区推出Pitavastatin。Pitavastatin是一种新型他汀类药物,可降低胆固醇合成,降低LDL和VLDL,在临床试验中表现出比其他他汀类药物更有效的降低LDL胆固醇和提高HDL胆固醇的效果。Recordati表示,这一协议为其在心血管领域扩展业务提供了重要机会,尤其是在抗胆固醇治疗市场取得显著地位。
    Biospace
    2008-10-24
    Kowa Co Ltd Recordati Industria
  • Exelixis 保留 XL184 的开发和商业化权利
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    Exelixis公司宣布,其合作伙伴GSK决定不执行对XL184的许可权,同时也不再对合作中的其他化合物如XL281、XL228、XL820和XL844进行许可。Exelixis保留了对这些化合物的开发、商业化和/或许可权,但需向GSK支付3%的净销售额版税。GSK将继续开发并商业化合作中开发的XL880化合物,并可能获得高达9000万美元的里程碑付款和双位数的版税。Exelixis表示,将探索所有选项以推进XL184等化合物的研发,并最大化其价值。GSK和Exelixis的合作关系将于2008年10月27日结束,Exelixis将拥有未选择化合物的全部权利。
    Fierce Biotech
    2008-10-23
    Exelixis Inc
  • Novexel 报告称 NXL103 在社区获得性肺炎成年患者中取得积极的 II 期试验结果
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    Novexel公司宣布其新型抗生素NXL103在治疗社区获得性肺炎(CAP)的II期临床试验中取得积极结果。NXL103是一种针对特定革兰氏阳性菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)以及重要呼吸道病原体的新型口服链阳菌素抗生素。该试验是一项双盲、多国、随机、比较研究,评估了NXL103作为轻至中度CAP治疗药物的效果。研究招募了300名来自9个国家的成年患者,随机分为三组,分别接受不同剂量的NXL103或阿莫西林治疗。结果显示,NXL103两种剂量均有效,临床反应率与阿莫西林组相似。NXL103总体耐受性良好,最常见的不良事件与胃肠道不耐受相关。Novexel计划将NXL103的未来临床开发重点放在其在医院作为口服剂治疗由革兰氏阳性菌引起的感染,包括耐药病原体如MRSA的潜力上。目前,医生在从静脉注射(IV)转为口服治疗时,对于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等耐药病原体的抗生素选择非常有限。2008年第二季度,sanofi-aventis决定不执行其开发并商业化NXL103的期权,因此Novexel保留了NXL103项目的全球权利。
    Biospace
    2008-10-23
    Novexel SA
  • 诺和诺德、Cellartis 和隆德大学合作开发从干细胞中产生胰岛素的细胞用于治疗糖尿病(2008 年 10 月 23 日)
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    诺和诺德、Cellartis和隆德大学干细胞中心签署了合作协议,旨在从人类干细胞中开发胰岛素产生细胞,以治疗胰岛素依赖型糖尿病并最终实现糖尿病的治愈。诺和诺德将获得进一步开发和商业化潜在糖尿病治疗产品的独家权利,而Cellartis将获得开发并商业化某些其他产品的独家权利。该合作基于Cellartis、隆德大学干细胞中心教授Henrik Semb和诺和诺德在丹麦的基本研究中心Hagedorn研究所之间长期的研究合作。Cellartis将获得超过1亿欧元的科技接入费以及潜在的开发和销售里程碑,如果合作开发的产品成功商业化,Cellartis还将获得全球销售的版税。
    Pipeline Review
    2008-10-23
    Novo Nordisk A/S Takara Bio Europe AB
  • Arginetix, Inc. 完成 230 万美元的初始融资和技术许可
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    Arginetix公司完成2300万美元首轮融资,由Quaker BioVentures和MedImmune Ventures共同领投,其他投资者包括Red Abbey Venture Partners、Maryland Health Care Product Development Corporation和Acidophil LLC。公司基于联合创始人David Christianson和Dan Berkowitz的研究成果,致力于开发新型治疗性小分子抑制剂。Arginetix由Acidophil LLC、Dr. Christianson、Dr. Berkowitz、Mr. Lessing和宾夕法尼亚大学于2007年共同创立。公司宣布与宾夕法尼亚大学达成知识产权许可协议。Arginetix专注于开发针对arginase的抑制剂,arginase是一种酶,与eNOS竞争底物L-arginine,导致NO生成减少和ROS产生,进而引发内皮功能障碍。公司初期目标疾病包括肺动脉高压和糖尿病相关的勃起功能障碍。宾夕法尼亚大学的CTT负责将大学的研究成果转化为商业产品。
    Fierce Biotech
    2008-10-23
    Corridor Pharmaceuti University of Pennsy