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  • 默克雪兰诺 (Merck Serono) 的美国子公司 EMD 雪兰诺 (EMD Serono, Inc.) 和 Theratechnologies 宣布在美国就 Tesamorelin 达成合作和许可协议
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    Merck Serono的子公司EMD Serono与Theratechnologies达成合作协议,获得tesamorelin在美国市场的独家商业化权利,用于治疗HIV患者伴发的脂肪代谢障碍。Theratechnologies保留除美国以外的tesamorelin商业化权利。双方将共同推进tesamorelin在美国市场的潜力,并有望为患者提供新的治疗选择。该合作体现了Merck Serono在拓展美国市场、加强商业化和医生关系方面的战略意图。交易中,Theratechnologies将获得3000万美元的前期付款,包括2200万美元的许可费和800万美元的股票投资。此外,Theratechnologies可能获得高达2.15亿美元的额外付款,包括基于开发、监管和销售里程碑的付款。交易预计于2008年12月完成。
    Presseportal.ch
    2008-10-29
    Merck Serono SA
  • Aphios 获得美国国家药物滥用研究所 (NIDA) 的 SBIR 资助,用于 delta-THC 的纳米技术配方,用于治疗大麻成瘾和其他未满足的医疗需求
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    Aphios公司获得国家药物滥用研究所SBIR资助,开发针对大麻成瘾和未满足医疗需求的改进型口服delta9-THC配方。该项目旨在通过纳米技术提高delta9-THC的疗效和降低滥用潜力,并有望应用于多种慢性疾病治疗。Aphios计划利用其专利技术制造高纯度delta9-THC,并通过纳米封装技术提高其生物利用度和稳定性,减少用药频率。
    Biospace
    2008-10-28
    Aphios Corp
  • Parion Sciences 和 Kainos Medicines 签署新型口干治疗临床开发协议
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    Parion Sciences与Kainos Medicines达成合作协议,共同开发Parion的专有药物P-552,用于治疗与原发性舍格伦综合征相关的口干症状。Kainos将提供最多2500万美元的资金支持P-552的临床开发,直至完成II期临床试验。Parion将负责临床开发项目的监管,而Kainos将提供CMC(化学、制造与控制)方面的专业知识。P-552在2008年完成的I/II期临床试验中显示出安全性和耐受性,并在多个生活质量参数方面展现出积极结果。双方将合作推进P-552的III期临床试验和商业化进程。
    RedOrbit
    2008-10-28
    Kainos Medicine Inc Parion Sciences Inc
  • Galenea 和 Organix 宣布达成 5-HT2C 激动剂治疗肥胖症的独家许可协议
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    Galenea Corp.与Organix, Inc.及其学术合作伙伴签署协议,获得5-HT2C激动剂用于治疗肥胖和其他相关疾病的许可。这些化合物具有强大的5-HT2C受体激动活性,对其他血清素受体家族成员具有高度选择性,并在肥胖动物模型中显著减少食物摄入。Organix与北卡罗来纳大学教堂山分校和塔夫茨大学医学院的研究人员合作,在SBIR资助下设计并合成了针对5-HT2C受体的新型分子。Galenea将负责进一步的开发、生产和商业化,而四家许可方将获得前期付款,并有权获得未来产品销售的里程碑付款和版税。肥胖已成为美国及其他许多发达国家的重大健康问题,Galenea希望通过这项协议开发出针对这一重大未满足医疗需求的疾病的治疗方法。
    RedOrbit
    2008-10-28
    Case Western Reserve Galenea Corp Organix Inc Tufts University Sch
  • Affitech 收购 Pharmexa 的 Diabody Technology
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    Affitech AS,一家位于挪威奥斯陆的人用治疗性抗体公司,宣布收购了丹麦领先的免疫治疗和疫苗公司Pharmexa A/S拥有的创新性双特异性单链抗体技术,即diabody技术。这种技术是重组的类似抗体蛋白,具有独特的属性,使其成为多种治疗应用的理想候选。此次收购是在Affitech于2007年从Pharmexa获得独家许可后进行的,许可内容包括进行某些非临床GLP合规研究以及与第三方进行分许可安排。Affitech首席执行官Martin Welschof表示,这是Affitech的关键战略举措,因为diabody技术完美地补充了公司现有的抗体发现平台。Affitech在奥斯陆设有总部和研发设施,并在美国旧金山湾区设有子公司。公司专注于肿瘤学,利用两种独特的方法发现全人源抗体:分子基础抗体发现和基于细胞的抗体发现。Affitech已与Omeros、Roche、Peregrine、XOMA、NatImmune、Viventia、Dyax、Micromet、Pharmexa等商业组织达成交易,并提供了灵活的业务模式和具有竞争力的价格结构,低版税累积。
    Pipeline Review
    2008-10-28
    Affitech A/S Pharmexa A/S
  • Perrigo Company 向 Medimetriks Pharmaceuticals 授权处方品牌
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    Medimetriks Pharmaceuticals与Perrigo Company达成协议,获得Centany(R) Ointment和两款处方角质溶解品牌的美国市场销售权。Centany(R)是一种专利药物,用于治疗金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌引起的脓疱病,预计将在2009年初上市,两款新品牌随后也将推出。Centany(R)曾由Johnson & Johnson的OrthoNeutrogena专业部门销售,其市场潜力超过1.5亿美元。此外,Medimetriks还计划推出两款基于尿素的治疗严重干燥皮肤的处方品牌,这些品牌在皮肤软化市场具有竞争力。Medimetriks致力于开发针对皮肤科和足病市场的创新疗法,以提升患者生活质量。
    Biospace
    2008-10-28
    Medimetriks Pharmace Perrigo Co Ltd
  • BioWa 宣布将 Biowa 的 Potelligent(R) 技术许可给 KaloBios Pharmaceuticals
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    BioWa公司与KaloBios Pharmaceuticals签订协议,授予KaloBios其POTELLIGENT技术,用于增强KaloBios的特定治疗性抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。BioWa总裁兼首席执行官Masamichi Koike表示,与KaloBios的合作将加速将这项技术带给有需要的患者。根据许可协议,BioWa授予KaloBios非独家权利,用于研究、开发和商业化通过POTELLIGENT技术生成的治疗性抗体,并可能获得前期付款、开发里程碑付款和产品版税。POTELLIGENT技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体治疗药物的活性和疗效。BioWa是日本领先的制药和最大的生物技术公司Kyowa Hakko Kirin的全资子公司,专注于开发增强ADCC/CDC的单克隆抗体治疗药物。
    Biospace
    2008-10-28
    BioWa Inc Humanigen Inc
  • Stallergenes:在美国启动Oralair(R)草的成人III期临床试验,预计2009年营业收入将保持稳定
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    Stallergenes公司获得FDA批准,在美国立即启动一项关于Oralair(R)草花粉治疗成人过敏性鼻炎的III期临床试验。该研究旨在确认产品在成人中的疗效和良好耐受性,以支持其在美上市申请。Stallergenes将与长期合作伙伴Quintiles合作进行该研究,以加强其在美国市场推广Oralair(R)的吸引力。2009年,Stallergenes将进行四项重大IIb/III期临床试验,包括Oralair(R)草花粉长期疗效研究。Oralair(R)草花粉是一种速溶舌下脱敏片,用于治疗对草花粉过敏引起的过敏性鼻炎。Quintiles是一家全球领先的生物制药研发公司,提供药物开发、财务伙伴关系和市场营销等服务。Stallergenes是一家欧洲生物制药公司,专注于过敏相关呼吸道疾病的预防和治疗,包括过敏性鼻炎和过敏性哮喘。
    Ots.at
    2008-10-27
    Stallergenes SA
  • ImmunoGen, Inc. 报告 2009 财年第一季度财务业绩
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    ImmunoGen公司近日宣布了截至2008年9月30日的2009财年第一季度财务报告。公司主席兼首席执行官Mitchel Sayare表示,公司已进入一个充满机遇的新时代,Genentech计划在2009年上半年开始进行trastuzumab-DM1 TAP化合物的III期临床试验,sanofi-aventis将AVE1642推进至II期临床试验,Bayer HealthCare获得了TAP技术的许可。ImmunoGen有三种自研化合物处于临床试验阶段,另外五种化合物通过合作处于临床试验阶段。公司预计2009财年净亏损在3700万至4000万美元之间,运营现金支出在2000万至2300万美元之间,资本支出在100万至300万美元之间。公司产品管线中包括trastuzumab-DM1、AVE1642、IMGN242、IMGN901、SAR3419、IMGN388、BIIB015和BT-062等。
    AbbVie News Center
    2008-10-27
    ImmunoGen Inc
  • MethylGene 从 Celgene 重新获得MGCD0103权,并实施战略计划,专注于专有临床管线的开发
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    MethylGene公司宣布Celgene终止了关于HDAC抑制剂的合作协议,包括MGCD0103,公司将重新获得这些项目的权利。公司将专注于其专有管道的临床开发,包括MGCD0103、MGCD265和MGCD290。公司还将进行战略调整,减少发现研究活动,包括裁员。此举预计将使公司资源充足,推进临床管道,实现短期价值提升。公司将在第三季度2010年之前完成目前计划的发展活动。MethylGene的下一步计划包括完成MGCD0103的过渡、解除部分临床暂停、进行关键意见领袖和顾问会议、评估MGCD0103的资金需求和开发路径。
    Biospace
    2008-10-27
    Celgene Corp MethylGene Inc