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  • Exelixis 通知 GlaxoSmithKline XL184 的概念验证
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    Exelixis公司宣布已向GSK提交了关于XL184的证明概念数据报告,GSK将在90天内决定是否选择该化合物进行进一步开发和商业化。如果GSK选择XL184,Exelixis将获得5500万美元的里程碑付款。XL184是一种针对MET、RET和VEGFR2受体酪氨酸激酶的小分子抗癌化合物,在临床试验中显示出对甲状腺髓样癌(MTC)的潜力。Exelixis预计GSK将在2008年10月底前做出决定。Exelixis与GSK的合作始于2002年,旨在发现、开发和商业化新型治疗药物。
    Businesswire
    2008-07-28
    Exelixis Inc GSK PLC
  • Simulations Plus 和 Roche 签署多年合作协议
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    Simulations Plus与Hoffmann La Roche签订多年合作协议,资助一名全职科学家两年时间,以扩展其GastroPlus软件在模拟药物相互作用方面的功能。合作内容包括与Roche科学家紧密合作,推进GastroPlus在药物相互作用模拟领域的进步。Simulations Plus计划将这一能力发展成为行业内最先进的药物相互作用模拟功能,并已获得Roche科学家在PBPK(基于生理的药代动力学)方面的宝贵反馈和指导。此新功能将成为GastroPlus的新模块,对所有用户开放。合作旨在预测药物相互作用,减少药物上市过程中的风险,并支持Roche在药物研发中的预测能力。
    Pharmaceutical Online
    2008-07-28
    Roche Holding AG Simulations Plus Inc
  • Ambrilia提供了PPL-100与Merck & Co, Inc.合作的最新情况
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    Ambrilia Biopharma宣布,其HIV蛋白酶抑制剂PPL-100(也称为MK-8122)的开发被Merck & Co. Inc.暂停,以等待评估其他PL-100前药和配方选项的额外基础科学研究结果。这一决定是基于最近完成的健康志愿者单剂量和多剂量研究的成果。Merck同时也在探索开发潜在的备用化合物。两家公司于2006年10月12日签订的独家许可协议规定,Ambrilia将获得基于里程碑的现金支付和未来开发及商业化每个备用化合物及相关化合物的版税。Ambrilia相信PPL-100及相关化合物在HIV患者中具有潜在优势,并期待与Merck在潜在备用化合物方面的进一步进展。蛋白酶抑制剂是当前HIV/AIDS标准治疗——高度活跃抗逆转录病毒治疗(HAART)的关键组成部分。Ambrilia与Merck的合作始于2006年10月,Ambrilia获得了1700万美元的预付款,并有望在开发、临床、监管和销售里程碑成功完成后获得总计2.12亿美元的潜在现金支付,以及所有未来产品销售的版税。该协议还规定了基于里程碑的额外现金支付和版税,这些版税适用于Merck开发和商业化,且属于Ambrilia HIV蛋白酶
    Fierce Biotech
    2008-07-28
    Ambrilia Biopharma I Merck & Co Inc
  • Omrix Biopharmaceuticals 获得人用药品委员会 (CHMP) 对 Evicel 液体纤维蛋白密封剂(人用)的积极评价
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    Omrix Biopharmaceuticals公司宣布,其产品EVICEL Fibrin Sealant(人源)获得了欧洲药品管理局科学委员会(CHMP)的积极评估,旨在改善手术中的止血效果。CHMP的积极意见将提交给欧洲委员会,预计将在2008年第三季度末获得市场授权。EVICEL目前在美国由强生旗下的ETHICON公司销售,用于手术中的止血辅助治疗。一旦获得批准,EVICEL将在欧盟27个国家上市。Omrix是一家全面整合的生物制药公司,专注于开发、生产和销售基于蛋白质的生物手术和被动免疫疗法产品。
    2008-07-25
    Ethicon Incs OMRIX Biopharmaceuti
  • Biovitrum 中期报告 2008 年 1 月 1 日至 6 月 30 日
    医投速递
    Biovitrum在第二季度专注于专业护理药品和研发重组,实现净收入2.88亿瑞典克朗,利润为2340万瑞典克朗。由于重组成本,最终亏损9.66亿瑞典克朗,每股亏损2.12瑞典克朗。公司启动了多个临床试验,包括Kiobrina的II期临床试验、Sym001的III期临床试验、针对血友病B患者的新长效IXFc蛋白的I/II期临床试验以及Sym001的ITP患者的II期临床试验。此外,Mimpara成为首个获得欧洲委员会批准用于治疗原发性甲状旁腺功能亢进症的治疗药物。Biovitrum决定将DPP-IV项目归还给Santhera A/G公司,并因此计提了固定资产减值。尽管如此,公司对2008年的展望保持不变。上半年净收入为5.32亿瑞典克朗,利润为21.3万瑞典克朗,最终亏损9870万瑞典克朗,每股亏损2.16瑞典克朗。CEO Martin Nicklasson表示,公司专注于专业护理药品,并期待下半年业绩有所提升。
    MarketScreener
    2008-07-24
    Swedish Orphan Biovi
  • 新测试可及早诊断毁灭性眼部疾病
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    剑桥大学商业公司Cambridge Enterprise与加拿大分子诊断公司Arctic Dx达成许可协议,旨在开发一种检测老年人常见失明原因之一——年龄相关性黄斑变性(AMD)的遗传易感性的测试。该测试基于位于补体C3基因的单核苷酸多态性(SNP),这是AMD遗传诊断的预测指标。Arctic Dx获得将此SNP纳入其正在开发的诊断测试中的权利,以提升测试的准确性。该测试有望在症状出现之前诊断AMD,为患者提供早期检测和疾病管理的机会。这项研究由剑桥大学医学遗传学系的John Yates教授领导,经过六年医学研究委员会资助的研究,有望为AMD的治疗和患者预后带来改善。
    2008-07-24
    ArcticDx Inc
  • Pharmacopeia 与 GlaxoSmithKline 合作推进治疗计划
    医投速递
    Pharmacopeia公司宣布,在与其合作伙伴GlaxoSmithKline(GSK)的合作中,成功识别了一种新的药物候选化合物,这是自2006年合作启动以来的第五个候选化合物,也是首个被评估为潜在疼痛治疗药物的化合物。这一成就使Pharmacopeia获得了GSK支付的50万美元里程碑付款。Pharmacopeia有权根据每项计划获得高达8300万美元的成功里程碑付款,以及GSK商业化任何产品的潜在双位数版税。Pharmacopeia与GSK的合作关系还包括一个名为CEEDD(外部药物发现卓越中心)的团队,该团队致力于通过外部联盟来增强GSK的药物发现和开发。Pharmacopeia是一家致力于发现和开发新型小分子治疗药物的生物制药公司,目前正致力于多个治疗领域的研发。
    GlobeNewswire
    2008-07-24
    GSK PLC
  • 葛兰素史克和哈佛干细胞研究所宣布开展一项独特的合作,以促进新药的发现
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    GSK与哈佛干细胞研究所宣布建立一项为期五年的2500万美元以上的合作,旨在推进干细胞科学,并开发新药。GSK的投资是制药公司在干细胞科学领域最大的投资之一,将支持哈佛大学及其至少四家附属医院在神经科学、心脏病、癌症、糖尿病、肌肉骨骼疾病和肥胖等领域的创新研究。此外,GSK还将资助一项年度补助金,作为HSCI种子基金计划的一部分,支持干细胞生物学的早期研究。此次合作标志着GSK与哈佛多所机构的多位研究人员共同推进未满足医疗需求的药物开发。
    Fierce Biotech
    2008-07-24
    GSK PLC Harvard University
  • Avigen 的 AV650 专利战略促成了扩展的开发协议
    医投速递
    Avigen公司宣布与Sanochemia Pharmazeutika AG修改了关于AV650(托泊西龙)的开发合同,将支付最多5000万美元的开发里程碑付款,以开发更纯净的AV650。双方在美国提交了相关专利,预计可提供至2027年的独家权。Avigen正在北美市场开发AV650,用于治疗神经肌肉痉挛和痉挛,预计2008年第四季度将公布二期临床试验结果。Avigen和Sanochemia已将AV650中的杂质水平降低至FDA标准以下,并计划2009年开始三期临床试验。Avigen总裁兼首席执行官表示,更纯净的AV650将显著提高该项目的价值,并延长其在美国的独家权。
    GlobeNewswire
    2008-07-23
    Avigen Inc Sanochemia Pharmazeu
  • GSK 与 Aspen 达成转型协议,以推动新兴市场的增长
    医投速递
    英国制药巨头葛兰素史克(GSK)于2008年7月23日宣布与南非制药公司阿斯彭及其合资伙伴斯特雷兹公司达成一项具有变革意义的合作协议,旨在显著扩大其在新兴市场的药品组合。该合作标志着GSK加速新兴市场销售增长的新战略。预计新兴市场将增长13%,到2020年将占全球药品市场增长的40%。GSK积极寻求挖掘新兴市场的潜力,已在公司内部建立新的商业模式,并优先投资于产能和监管专业知识,以加强其在新兴市场国家的现有地理足迹。GSK首席执行官安德鲁·威蒂表示,此次合作旨在催化GSK在新兴市场的销售增长,阿斯彭及其与斯特雷兹的合资企业拥有超过450个分子和1200个产品的产品组合,这将使GSK能够向更多国家的更多患者提供更多有价值的药品。根据合作条款,GSK将获得在新兴市场国家以许可和供应为基础的广泛和多样化的品牌药品组合和未来产品管线。GSK将注册尚未获得批准的产品,并负责分销和商业化,预计将从2010年开始商业化首批选定的产品。阿斯彭将继续在撒哈拉以南非洲和其他国家销售这些产品。GSK将对阿斯彭进行有限的预付款,以覆盖在适当国家提交最初选定的产品所需的任何额外监管工作。GSK向阿斯彭的大部分付款将通过基于实际销售的利
    WebWire
    2008-07-23
    Aspen PharmaCare Hol GSK PLC