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  • Infinity 宣布与 Purdue Pharma 和 Mundipharma 建立全球战略联盟,涵盖 Infinity 的早期临床和发现项目
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    Infinity Pharmaceuticals与Purdue Pharmaceutical和Mundipharma达成全球战略联盟,共同研发和商业化Infinity的早期临床和发现项目,包括IPI-926等新型抗癌药物。Infinity保留美国市场权,Mundipharma获得除美国外的所有肿瘤产品商业化权。Infinity将获得高达7500万美元的股权投资、5000万美元的信贷额度以及多年研发资金。双方将共同推进Infinity的发现和开发项目,Infinity将继续领导全球范围内的肿瘤发现和开发工作。Infinity将向Mundipharma支付美国产品销售提成,Mundipharma则在全球范围内销售产品并向Infinity支付提成。此外,Infinity还将向Mundipharma提供参与未来可能许可的项目的权利。
    GlobeNewswire
    2008-11-20
    Infinity Pharmaceuti Mundipharma EDO GmbH Purdue Pharma LP
  • Akorn 签订为期五年的合同制造协议,供应眼科产品
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    Akorn公司与一家未公开的健康护理公司签订了为期五年的合同制造供应协议,负责眼科药物产品的制造和供应。协议预计在2009年上半年开始供货。这是Akorn在2008年第五次签订眼科产品的合同制造业务合作,公司致力于在眼科、液体和冻干注射剂产品领域寻求更多机会,以扩大其合同制药业务收入。Akorn是一家专业制药公司,拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施,并销售广泛的医院和眼科药品。
    Pharmaceutical Processing World
    2008-11-20
    Akorn Inc
  • KARO BIO 和惠氏合作 - 针对炎症
    医投速递
    Karo Bio与Wyeth Pharmaceuticals合作开展针对肝脏X受体(LXR)的药物发现研究,LXR是新近发现的核受体蛋白家族成员,在胆固醇代谢和炎症反应中发挥重要作用。双方合作主要聚焦于动脉粥样硬化,同时探索其他临床应用机会。持续的合作将致力于炎症性疾病领域的药物发现。Karo Bio总裁Per Olof Wallström表示,与Wyeth的合作产生了多个化合物系列,加深了对LXR在疾病过程中的功能理解,并发现LXR是治疗炎症性疾病的重要靶点,双方对持续合作充满期待。Karo Bio是一家专注于核受体药物开发的发现和开发公司,拥有针对代谢性疾病如糖尿病、动脉粥样硬化和血脂异常的创新分子项目。公司计划将精选化合物推进至后期临床开发,并可能推向市场。除自有项目外,Karo Bio还与国际制药公司开展三项战略合作,以开发治疗常见疾病的创新疗法。Karo Bio自1998年以来在斯德哥尔摩OMX北欧交易所上市(股票代码:KARO.ST)。
    GlobeNewswire
    2008-11-20
    Karo Pharma AB
  • Pharmos 宣布外用双氯芬酸纳米乳膏 2a 期试验的临床结果
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    Pharmos公司宣布其Phase 2a临床试验结果,该试验评估了其3%迪克罗芬酸二乙二醇胺纳米乳液药物递送技术的安全性及疗效。试验未在主要疗效终点或多个次要终点上达到统计学意义,其效果不如已批准或正在美国开发的其它外用非甾体抗炎药产品。研究确认了该纳米乳液迪克罗芬酸二乙二醇胺乳膏的安全性,大多数不良事件被定义为轻微,且大多数被认为与药物无关。Pharmos决定停止其外用纳米乳液药物递送项目,并关闭了其在以色列的业务。公司正在寻求许可/合作伙伴关系,以推进其CB2选择性激动剂项目,专注于疼痛和炎症。目前,公司正集中所有资源进行Dextofisopam的临床试验,该药物用于治疗肠易激综合症(IBS),目前正在进行480名患者的Phase 2b试验。
    MarketScreener
    2008-11-19
    Pharmos Corp
  • Elixir Pharmaceuticals 的二甲双胍-米格列奈联合疗法 III 期试验表明,与单独使用二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者相比,HbA1c(血糖)水平显着降低
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    Elixir Pharmaceuticals宣布其口服 mitiglinide 与 metformin 联合治疗2型糖尿病的III期临床试验取得积极成果,该研究在主要疗效终点上达到统计学和临床显著性。患者接受每日两次 mitiglinide 和 metformin 的组合治疗,与单独接受 metformin 的患者相比,HbA1c水平显著降低。Metgluna,一种每日两次服用的一次性固定组合疗法,有望为需要更好血糖控制的2型糖尿病患者提供简单、有效和安全的过渡。该研究的安全性和有效性数据将支持Elixir向美国FDA提交Metgluna的新药申请。
    Fierce Biotech
    2008-11-19
    Elixir Pharmaceutica
  • 阿斯利康就授权仿制药 Pulmicort Respules 达成协议
    医投速递
    AstraZeneca与Par Pharmaceutical签订供应和分销协议,以应对Teva即将推出的布地奈德吸入悬浮液仿制药。AstraZeneca同时向法院申请临时禁令,阻止Teva在专利侵权案裁决前推出其仿制药。AstraZeneca的PULMICORT RESPULES品牌产品将继续在美国销售,尽管面临仿制药竞争,公司仍有望实现全年目标,但每股收益可能接近之前预测的最低值。AstraZeneca对保护PULMICORT RESPULES知识产权充满信心,并将继续捍卫这些权利。PULMICORT RESPULES患者及其家属在使用药物时如有疑问,应咨询医疗专业人员。
    GlobeNewswire
    2008-11-19
    AstraZeneca PLC
  • Barr 宣布就 Nasacort AQ、Allegra D-12 和 Allegra 专利挑战达成协议
    医投速递
    巴药品公司宣布,其子公司巴实验室与多家公司达成协议,解决针对Nasacort AQ、Allegra D-12 Hour和Allegra等产品的专利挑战。作为协议的一部分,双方同意撤销与美国相关的三项专利挑战案件。巴实验室与赛诺菲-安万特公司签署了和解和许可协议,以解决涉及其三醋酸肤松鼻喷剂的专利诉讼。巴实验室还与阿文蒂斯制药公司和阿尔巴尼分子研究公司签署了关于Allegra D-12和解和许可协议的协议。此外,巴实验室和特瓦制药公司签署了一项协议,以解决涉及特瓦的Allegra 30mg、60mg和180mg片剂的专利诉讼。这些协议尚需联邦贸易委员会和州总检察长审查,预计将在约45天后生效。
    Fierce Biotech
    2008-11-19
    Barr Pharmaceuticals
  • CryoPort 与 Advinus Therapeutics 合作
    医投速递
    CryoPort公司宣布与印度Advinus Therapeutics合作,开展CryoPort Express系统在印度的商业运输服务。此次合作包括从美国两个地点向印度班加罗尔运送冷冻样本进行分析。Advinus是印度领先的研发联盟和制药研究外包公司,隶属于印度最大的商业集团之一——塔塔集团。CryoPort公司总裁兼首席执行官Peter Berry表示,Advinus对CryoPort Express系统在印度的应用提供了重要反馈,随着公司在南亚地区的业务扩展,与化学分析和药物开发公司合作的积极经验证实了该系统的价值。CryoPort致力于开发先进的、专有的、技术驱动的生物技术和生物制药冷链运输和储存产品。
    2008-11-19
    CryoPort Inc Eurofins Advinus Ltd
  • Bavarian Nordic 在向美国卫生当局提交重要的 IMVAMUNE(R) 数据后收到 2500 万美元的里程碑付款
    医投速递
    德国生物技术公司Bavarian Nordic向美国当局开具了另一笔2500万美元的里程碑付款,这是根据RFP-3合同制造和交付2000万剂IMVAMUNE(R)天花疫苗的允许。此次付款是由近期提交的一份大型II期临床安全报告触发的,该报告涉及IMVAMUNE(R)在HIV感染者中的使用,这是支持IMVAMUNE(R)在紧急情况下使用的监管文件包的一部分。Bavarian Nordic因此更接近于在2009年开始交付IMVAMUNE(R)的条件。这笔收入将计入2008年的财务报表。到目前为止,Bavarian Nordic在RFP-3合同下已开具总计1.25亿美元的预付款和里程碑付款,其中5000万美元尚未计入收入报表。公司总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示,自获得RFP-3合同以来,公司已成功达成与美国卫生与公众服务部签订的合同中所有约定的目标,并对此表示满意。这些临床数据的提交完成了可能支持IMVAMUNE(R)在紧急情况下使用的资料包,并标志着公司今年的一项重要事件。这符合公司计划在2009年开始交付IMVAMUNE(R)的计划。
    Biospace
    2008-11-19
    US Department of Hea
  • Memory Pharmaceuticals 实现 MEM 3454 治疗精神分裂症相关认知障碍的 2 期研究的入组目标
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    Memory Pharmaceuticals Corp.宣布其主导药物R3487/MEM 3454的Phase 2临床试验达到入组目标,已随机分配212名患者。此次临床试验旨在评估该药物对认知障碍相关精神分裂症(CIAS)的治疗效果。公司已完成入组,触发罗氏公司支付5000万美元款项。预计将在2009年4月底前公布试验的初步结果。该药物是罗氏公司合作开发的,罗氏公司已行使许可权,并将在获得试验关键数据后支付8500万美元。R3487/MEM 3454是一种针对中枢神经系统中的α-7烟碱受体部分激动剂,此前在阿尔茨海默病患者中进行的Phase 2a研究表明,该药物对认知功能有显著影响。
    Biospace
    2008-11-19
    Memory Pharmaceutica Roche Holding AG