洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Neuronascent 获得 225 万美元的 NIH 赠款,用于开发阿尔茨海默病的再生疗法
    医药投融资
    Neuronascent Inc.获得国家老龄化研究所18个月R01奖项,资助总额超过225万美元,用于其领先小分子治疗药物NNI-362的研发,该药物针对轻度至中度阿尔茨海默病。此资助将支持IND提交和首个人类1期安全性及耐受性临床试验。NNI-362旨在通过产生新的神经元来逆转与年龄相关的疾病,如阿尔茨海默病,其独特机制针对神经元再生,通过利用老年大脑中的神经元祖细胞形成新的神经元并保护它们免受慢性疾病中的退化。Neuronascent致力于发现和开发治疗中枢神经系统疾病的新疗法,其专利的表型筛选平台已发现一系列优化的小分子口服候选药物。
    GlobeNewswire
    2018-09-19
  • 新型深度学习药物发现平台获得 100 万英镑的创新推动力
    交易并购
    Optibrium、Intellegens和Medicines Discovery Catapult获得来自Innovate UK的100万英镑资助,用于将机器学习应用于药物发现。该项目为期两年,旨在利用人工智能从复杂数据中学习,指导科学家设计和新药测试。研究伙伴寻求提供更好的见解,了解药物与身体的相互作用,提高药物发现效率和生产力。项目将使用新颖的深度学习方法创建下一代平台,更好地预测新药候选物的吸收、分布、代谢、排泄和毒性(ADMET)。通过开发DeepADMET技术,旨在首次提高药物设计参数的广度和可靠性。Optibrium、Intellegens和Medicines Discovery Catapult的合作伙伴各自带来独特的技能集,共同推动药物发现领域的效率和生产力的提升。
    Biospace
    2018-09-19
  • Abzena 宣布与 T 细胞工程公司 Tmunity Therapeutics 达成研究和许可协议
    交易并购
    Abzena公司与Tmunity Therapeutics签订了一项抗体人源化协议,旨在利用Abzena的专利技术为Tmunity开发CAR-T细胞疗法。这项技术结合了人源化和去免疫技术,生成不含CD4+ T细胞表位的全人源化治疗性抗体。Tmunity将利用这些抗体开发CAR-T工程化产品,旨在治疗实体瘤和其他血液恶性肿瘤。该协议还包括对产品进行可开发性评估和免疫原性评估,以及Abzena将因含有这些人源化抗体序列的产品达到IND接受而获得里程碑付款。Abzena提供了一系列服务和技术,包括生物研究、蛋白质工程、细胞系开发、合同工艺开发和GMP生产等,以支持生物制药产品的开发。
    Businesswire
    2018-09-19
  • 杏仁核神经科学公司宣布 1240 万美元的 HEAL 计划赞助 2 期临床研究的 SEARCH(ANS-6637 减少阿片类药物使用障碍患者的药物渴望和危害的安全性和有效性)计划
    研发注册政策
    Amygdala Neurosciences宣布,由美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所资助的SEARCH项目,将进行一项针对阿片类药物使用障碍患者的Phase 2临床试验,以测试ANS-6637的安全性和有效性。ANS-6637是一种选择性ALDH2抑制剂,能够减少与渴望相关的多巴胺激增,同时不影响基础多巴胺水平。该研究旨在预防阿片类药物滥用、依赖和复吸,并改善患者的发病率,降低死亡率。该临床试验项目将获得来自NIH HEAL(帮助长期结束成瘾)计划的最多1240万美元的资金支持。ANS-6637已在135名受试者中进行过研究,并显示出减少渴望和寻求药物行为的潜力。
    美通社
    2018-09-19
  • Propanc Biopharma 与 Jaén 大学签订研究合作协议
    交易并购
    Propanc Biopharma与西班牙胡安·艾纳恩大学达成研究合作协议,旨在为公司的POP1药物发现项目提供研究服务和科学技术建议。合作目标是为公司主要产品候选药物PRP开发备用临床化合物,用于治疗固体肿瘤患者。合作内容包括:确定PRP的备用临床化合物、通过体外和体内测试验证新药候选药物的抗癌特性、按照FDA的“当前良好生产规范”(cGMP)条件生产新合成药物候选化合物,以便用于人体试验。胡安·艾纳恩大学的Macarena Perán Quesada教授将负责项目管理和协调工作,并担任项目科学顾问。Propanc Biopharma首席执行官James Nathanielsz表示,公司期待与Perán教授和胡安·艾纳恩大学的健康科学系合作,开发新的化合物,支持其主要产品候选药物PRP,并最终实现针对和根除癌症干细胞的抗癌新药类别的治疗和预防。
    美通社
    2018-09-19
  • Braeburn 宣布先前接受长期每日阿片类药物治疗的慢性腰痛患者的 CAM2038 取得积极的 3 期顶线结果
    研发注册政策
    Braeburn公司宣布,其研发的CAM2038在治疗长期使用每日阿片类药物的慢性下背痛患者方面取得了积极的三期临床试验结果。CAM2038是一种每周和每月皮下注射的布佩诺啡,用于医疗专业人员给药。该研究达到了主要疗效终点——平均疼痛强度(API),显示接受CAM2038治疗的慢性下背痛患者与安慰剂组相比,疼痛显著减少(p < 0.001,mITT,效应量1.03)。此外,关键次要终点——最严重疼痛强度也显示出统计学意义(p < 0.001,mITT,效应量1.11)。Braeburn公司总裁兼首席执行官Mike Derkacz表示,对于长期使用阿片类药物的慢性疼痛患者来说,CAM2038可能提供一种从每日口服阿片类药物过渡到管理慢性疼痛的方案,同时可能最大限度地减少滥用、误用和非法转让的风险。CAM2038的安全性特征良好,与之前的研究一致,并在52周开放标签扩展研究中进一步评估其长期安全性。该研究的主要目的是为需要持续全天候阿片类药物治疗的慢性下背痛患者提供一种安全有效的替代方案。CAM2038目前正处于美国食品药品监督管理局(FDA)的审查中,用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍,并作为综合治疗方案的一
    PRNewswire
    2018-09-18
  • ContraVir Pharmaceuticals 宣布完成 CRV431 的 1 期研究
    研发注册政策
    ContraVir Pharmaceuticals宣布,其在美进行的CRV431单剂量递增剂量研究达到了主要的安全性和耐受性终点。研究显示,CRV431在提高对HBV的治疗效果方面展现出良好的药代动力学特性。公司CEO James Sapirstein表示,这些积极结果支持了CRV431在2期临床试验中的进一步开发,并有助于ContraVir推动其参与HBV治愈方案的目标。CRV431作为一种新型抗病毒药物,有望与其他抗HBV药物协同作用,通过抑制蛋白折叠过程中的关键酶,减少病毒复制。此外,CRV431在动物模型中显示出减少纤维化和肝脏肿瘤的潜力。ContraVir致力于开发针对HBV的靶向抗病毒疗法,目前正开发两种新型抗HBV化合物:TXL™和CRV431。
    GlobeNewswire
    2018-09-18
  • BioAegis Therapeutics 在 1b/2a 期社区获得性肺炎研究中招募了第一批患者,并在股权轮融资中筹集了 4 美元 MM
    研发注册政策
    BioAegis Therapeutics Inc.宣布开始招募患者参与一项针对社区获得性肺炎(CAP)的重组血浆凝胶素(rhu-pGSN)的1b/2a期临床试验,该研究在澳大利亚和新西兰进行。该公司专注于通过rhu-pGSN技术解决感染、炎症和退行性疾病。此外,公司宣布已完成410万美元的股权融资。此前,BioAegis已证明,因CAP住院的患者血浆凝胶素水平较低,且这种降低程度预示着不良预后。补充低水平的rhu-pGSN在超过20种感染和非感染性疾病动物模型中显示出降低发病率和死亡率。由于基于宿主的机制,rhu-pGSN已被证明对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染以及对抗生素耐药的病原体感染都有效。严重的CAP是美国和全球死亡的主要原因。据美国胸科学会称,自半个多世纪前抗生素广泛可用以来,肺炎死亡率在美国几乎没有改善。大量CAP患者会发展为多器官功能障碍,给医疗保健系统带来重大负担。幸存者即使在出院后,也常常需要持续治疗以解决持续的神经认知和功能障碍。BioAegis首席执行官Susan Levinson博士表示,投资者已认识到公司所面临的非凡机遇,并支持其临床进展。首席医疗官Mark DiNubile博士表
    GlobeNewswire
    2018-09-18
  • ARCA biopharma 向 FDA 提交 Gencaro 3 期心房颤动临床试验的特殊方案评估请求
    研发注册政策
    ARCA生物制药公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于Gencaro(布辛洛尔氯化物)作为针对心衰患者预防房颤的基因靶向治疗的特殊协议评估(SPA)请求。Gencaro是一种独特的β受体阻滞剂和轻微血管扩张剂,针对心衰患者预防房颤。该SPA请求是继2018年6月与FDA结束第二阶段会议后的下一步行动,旨在启动Gencaro的第三阶段临床试验。该试验名为PRECISION-AF,是一项双盲、活性对照、多中心、国际研究,旨在比较Gencaro与Toprol-XL(美托洛尔琥珀酸盐)在预防心衰患者(LVEF < 50%)的房颤复发或全因死亡率方面的效果。试验的主要终点将采用房颤负担(AFB)方法,AFB是指患者每天经历房颤的时间,由植入式心脏电子设备(CIED)测量。ARCA预计在2019年下半年启动该试验,前提是FDA批准SPA并获得额外融资。
    GlobeNewswire
    2018-09-18
  • Iterum 启动静脉注射和口服磺罗培南治疗复杂性尿路和复杂性腹腔内感染的 SURE 2 和 SURE 3 3 期临床试验
    研发注册政策
    Iterum Therapeutics公司正在推进其领先抗生素产品候选药物sulopenem的第三阶段临床试验,目前正在进行第二和第三项试验。这些试验旨在评估sulopenem在治疗复杂尿路感染和复杂腹腔感染方面的疗效、耐受性和安全性。公司预计在2019年下半年公布所有三项试验的初步结果,并计划在年底前提交新药申请。sulopenem如果获得批准,将成为全球首个和唯一一种口服和静脉注射的青霉素类抗生素。
    GlobeNewswire
    2018-09-18
  • Phoenix Molecular Designs 筹集了 $2.7M 以开发用于三阴性乳腺癌 (TNBC) 的 PMD-026
    研发注册政策
    凤凰分子设计(PhoenixMD),一家专注于设计针对关键激酶的精确癌症治疗方案的私营生物技术公司,宣布已完成270万美元的融资,包括220万美元的股权融资和67万美元的非稀释性资金。这笔资金将用于推进其领先资产PMD-026的研发,并开发一种复杂的伴随诊断测试,以确定哪些患者具有高水平的激活RSK2蛋白,这是PMD-026所破坏的蛋白。该公司计划利用这笔资金推进PMD-026的研发,并开始规划即将进行的1期临床试验。凤凰MD的CEO Sandra E. Dunn博士表示,这笔融资将推动PMD-026的研发,并开始规划即将进行的1期临床试验。关于三阴性乳腺癌(TNBC)和RSK激酶,全球每年约有40万例TNBC病例,它是乳腺癌中治疗难度较大的亚型之一,因为缺乏有效的靶向疗法。凤凰MD通过基因组筛选,确定了RSK是TNBC的主要靶点。目前,针对TNBC尚无靶向疗法。凤凰MD专注于开发针对癌症、心脏病和炎症的重要药物靶点——核糖体S6激酶(RSK)的first-in-class抑制剂,并已与多家知名学术、非营利机构和开发公司建立了合作关系。
    PRNewswire
    2018-09-18
  • Relmada Therapeutics 提供 REL-1017 治疗重度抑郁症患者的 2 期研究的入组更新
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics宣布,其新型中枢神经系统疾病治疗药物dextromethadone(REL-1017)在治疗抑郁症的二期临床试验中,25%的受试者已接受治疗,且未出现严重不良事件或精神兴奋性不良事件。该药物在安全性及耐受性方面表现良好,与前期研究一致。二期临床试验预计在2019年上半年完成并公布结果。Relmada Therapeutics的CMO和研发负责人Ottavio Vitolo博士表示,对目前的高于预期的入组率和安全性数据感到非常满意,并期待2019年上半年公布试验的初步结果。此外,Relmada Therapeutics已提交关于esketamine鼻喷剂的新药申请,该药物是一种新型NMDA拮抗剂和快速作用的抗抑郁药。Relmada Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的临床阶段生物技术公司,其领先项目dextromethadone(REL-1017)是一种NMDA受体拮抗剂,有望用于治疗多种精神疾病。
  • FASENRA(贝那利珠单抗)在重度嗜酸性粒细胞性哮喘的长期 III 期 BORA 试验中显示出一致的安全性和持续疗效
    研发注册政策
    AstraZeneca宣布了FASENRA(苯拉利珠单抗)在严重嗜酸性哮喘患者中的长期安全性和有效性的III期扩展BORA试验结果。FASENRA作为辅助维持治疗,在完成SIROCCO或CALIMA III期试验的患者中表现出与安慰剂对照试验相似的安全性和耐受性,且未增加总体或严重不良事件的发生频率。FASENRA在SIROCCO或CALIMA试验中观察到的疗效改善在治疗第二年得到维持。在BORA试验中,接受FASENRA治疗的患者在第二年治疗期间无恶化,并保持了肺功能和哮喘控制的改善。BORA数据将在欧洲呼吸学会(ERS)国际大会2018年会上进行报告。FASENRA是AstraZeneca首个呼吸生物制剂,在美国、欧盟、日本和其他国家获得批准,用于严重嗜酸性哮喘的辅助维持治疗。
    Businesswire
    2018-09-18
  • 欧洲药品管理局 (European Medicines Agency) 验证了百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb) 关于将 Empliciti (elotuzumab) 联合泊马度胺和低剂量地塞米松用于多发性骨髓瘤患者的申请
    研发注册政策
    欧洲药品管理局(EMA)已验证百时美施贵宝公司(BMY)关于Empliciti(elotuzumab)联合pomalidomide和低剂量dexamethasone(EPd)治疗至少接受过两种先前治疗的成人多发性骨髓瘤患者的II型变更申请。该申请基于ELOQUENT-3研究数据,该研究评估了EPd组合与单独使用pomalidomide和dexamethasone(Pd)在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的疗效。百时美施贵宝和AbbVie共同开发Empliciti,百时美施贵宝负责商业活动。
  • DFB Soria 完成亚微米颗粒紫杉醇无水软膏治疗光化性角化病的 2 期临床试验
    研发注册政策
    DFB Soria公司宣布完成了一项临床试验,该试验评估了一种局部应用的亚微米级粒子紫杉醇(paclitaxel)产品的安全性和初步疗效。该产品不含防腐剂,用于治疗AK病变,即由紫外线辐射引起的皮肤病变。试验结果显示,该产品在减少AK病变大小和数量、剂量反应以及局部刺激或副作用方面表现出积极效果。AK病变影响着5800万美国人,未经治疗可发展为鳞状细胞癌(SCC),每年有超过100万人被诊断出SCC,约有9000人死亡。Soria公司计划进一步开展剂量确认试验和关键性3期临床试验。该公司的产品采用了一种独特的生产工艺,将未处理的紫杉醇API晶体尺寸缩小400倍,形成具有独特几何形状和更大表面积的稳定、无包覆的纯药物颗粒。此外,NanOlogy公司正在进行一项针对皮肤转移瘤的类似产品的1/2期临床试验,预计将于2019年初完成。NanOlogy还拥有亚微米级粒子生产技术的独家许可,并正在开发针对腹膜恶性肿瘤、前列腺癌、胰腺癌和胰腺粘液性囊腺瘤的药物。
  • Aethlon Medical 荣获美国国家癌症研究所奖
    医药投融资
    Aethlon Medical公司获得美国国家癌症研究所(NCI)的政府资助,用于研发“Hemopurifier”设备,该设备旨在从血液中靶向清除乳腺癌细胞释放的微小囊泡——乳腺癌外泌体。这项SBIR Phase I项目为期一年,从2018年9月14日开始至2019年8月31日结束,总资助金额为298,444美元。项目合作方包括匹兹堡大学和麻省总医院。Aethlon Medical公司致力于解决全球健康和生物防御领域的未满足需求,其Hemopurifier设备已被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为“突破性设备”,用于治疗无有效疗法的致命病毒。此外,Aethlon Medical公司还在进行其他与外泌体相关的研究,包括与加州大学欧文分校癌症研究所的合作,以验证Hemopurifier设备在体外捕获乳腺癌、食管癌和卵巢癌患者血液中的外泌体。
    美通社
    2018-09-18
  • Just Biotherapeutics 宣布与 Pandion Therapeutics 达成产品开发和生产协议
    交易并购
    Just生物治疗公司与Pandion疗法公司达成合作协议,将利用其完全集成的技术平台加速Pandion的领先药物候选人的开发,并进入临床试验阶段。Just将为Pandion提供一系列服务,包括细胞系开发、工艺开发和选定药物候选人的1期cGMP临床试验制造,以加快Pandion的IND申请。Pandion的首席科学官Dr. Jo Viney表示,Just的专业知识和独特技术平台将在成功生产其分子中发挥关键作用。Just的联合创始人兼首席执行官Dr. James Thomas表示,他们很高兴与Pandion的经验丰富且充满活力的团队合作,共同推进Pandion的领先项目PT101的开发和制造。
    Businesswire
    2018-09-18
    Pandion Therapeutics
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用