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  • Immune Pharmaceuticals 完成与 EpiCept Corporation 的合并
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals Inc.完成与EpiCept Corporation的合并,合并后公司股票在美国和瑞典开始交易。公司主席兼首席执行官Daniel G. Teper表示,合并是公司历史上的重要里程碑,同时公司正准备开展bertilimumab的II期临床试验,并继续NanomAb项目的研究。合并中,Immune发行约980万股普通股以换取Immune Pharmaceuticals Ltd.的全部股份,并交换了Immune Pharmaceuticals Ltd.的股票期权和认股权证。公司董事会成员增至七人,包括Teper担任董事长,David Sidransky担任副董事长,Ana Stancic担任审计委员会主席。Immune计划推进bertilimumab的II期临床试验,并评估NanomAb技术在合作伙伴化疗药物中的应用。
    美通社
    2013-08-26
    EpiCept Corp Immune Pharmaceutica
  • 美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所资助加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 对 MediciNova 的 MN-166 治疗酒精中毒的新临床试验
    医药投融资
    UCLA的心理学、精神病学和生物行为科学脑研究学院与生物制药公司MediciNova宣布,国家酒精滥用和酒精中毒研究所(NIAAA)将资助一项关于酒精依赖症的MN-166(ibudilast)临床试验。该试验已通过FDA审查。MediciNova之前宣布了MN-166在阿片类药物依赖症和可卡因依赖症方面的临床试验,均由国家药物滥用研究所(NIDA)资助。此次酒精依赖症研究将由UCLA心理学和精神病学副教授Lara Ray领导。该试验基于MediciNova参与的NIAAA临床前药物疗效测试计划,并将在UCLA的成瘾研究小组中继续进行MN-166在可卡因依赖症方面的临床开发。MediciNova将为临床试验提供药物供应和监管支持。该研究旨在评估MN-166在控制条件下减少酒精渴望的初步疗效。MN-166在日本和韩国已用于治疗脑血管疾病和支气管哮喘,MediciNova从Kyorin Pharmaceutical获得了其在美国市场的许可。
    GlobeNewswire
    2013-08-25
    MediciNova Inc National Institute o University of Califo
  • Athera 和 Medirista 签署协议,转让 Annexin A5 项目
    交易并购
    Athera Biotechnologies AB,一家由Karolinska Development AB投资的生物技术公司,宣布将重组Annexin A5的权利转让给由Annexin A5项目原始创新者Johan和Anna Frostegård拥有的Medirista AB。此次转让包括整个专利组合和关键的前临床资产。Athera将继续专注于其领先产品候选人的开发,即针对动脉粥样硬化的全人源抗体。重组Annexin A5作为一种抗炎疗法,已由Athera开发至前临床阶段,主要用于预防血管手术后并发症。Annexin A5在冠状动脉旁路移植术的动物模型中显示出有益的血管重塑影响,另一项研究表明低剂量的Annexin A5可以预防模拟经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的动物模型中的损伤。Athera对动脉粥样硬化的免疫学成分和导致心血管疾病(CVD)的炎症过程有独特而深入的理解。其领先产品候选物,全人源抗体PC-mAb,处于后期前临床开发阶段。此外,Athera还开发了生物标志物和伴随诊断CVDefine套件。生物标志物anti-PC与心血管疾病风险增加相关,未来可能用于识别从Athera的新型治疗中受益的患者。
    Technology Networks
    2013-08-23
    Athera Biotechnologi Medirista Biotechnol Karolinska Developme
  • Shire 和 Santaris 扩大战略联盟,在罕见遗传病领域发现和开发 LNA 药物
    交易并购
    Shire和Santaris Pharma A/S宣布延长其在罕见遗传病领域的战略联盟,Shire将有权提名更多药物发现和开发的目标,Santaris将获得前期付款以及根据协议,有资格获得研究支持、临床前、临床试验和销售里程碑以及每项合作产品产生的版税。Santaris的LNA药物平台利用其专有的LNA化学和高度专业化的药物开发能力,快速提供针对RNA靶点的LNA药物候选者,包括心血管代谢疾病、感染和炎症疾病、癌症和罕见遗传疾病等。双方希望合作能最终转化为新型药物,帮助罕见病患者过上更好的生活。
    美通社
    2013-08-23
    Roche Innovation Cen Shire Ltd
  • Bavarian Nordic 公布 2013 年上半年财务业绩
    医投速递
    2013年8月22日,丹麦KVISTGAARD,Bavarian Nordic A/S发布2013年上半年财报。期内收入为5.56亿丹麦克朗,税前亏损为4300万丹麦克朗。传染病部门保持盈利,税前利润为1.31亿丹麦克朗。截至2013年6月30日,公司现金储备为6.95亿丹麦克朗,包括未使用的信贷额度1.2亿丹麦克朗。与美国政府有研究及交付合同,截至2013年6月30日,合同付款高达3.84亿美元。公司维持2013年全年预期,收入为11亿丹麦克朗,税前盈亏平衡。第二季度及至报告日期,IMVANEX天花疫苗在欧洲获得市场批准,完成了4000名受试者的IMVAMUNE三期临床试验的登记,开始进行PROSTVAC与enzalutamide结合的二期临床试验,启动了IMVAMUNE冻干版本的紧急使用二期研究,以及CV-301免疫疗法候选药物的许可扩展至结直肠癌。公司预计2013年年底现金储备约为6亿丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2013-08-22
  • 国际合作伙伴获得资金,开发一种抗击儿童血吸虫病 (bilharzia) 的药物产品
    医药投融资
    国际公私合作伙伴关系于去年7月启动,旨在开发针对学龄前儿童的新型血吸虫病(又称裂头蚴病)治疗方案。比尔及梅琳达·盖茨基金会拨款115万美元支持研发活动,以推进一期临床试验。该合作联盟由TI Pharma协调,成员包括默克集团、阿斯特拉Zeneca制药公司和瑞士热带及公共卫生研究所(Swiss TPH)。血吸虫病是一种由寄生虫引起的严重慢性炎症性疾病,在78个发展中国家流行,每年感染超过2.43亿人。血吸虫病是世界第二常见的热带病,主要发生在缺乏安全饮用水和适当卫生设施的发展中国家。如果不正确治疗,该病可能导致贫血、生长迟缓和学习能力下降,甚至致命。联盟的目标是开发适合学龄前儿童的药物,因为这一高风险群体占全球流行率的10-20%。目前,标准推荐的吡喹酮治疗适用于6岁以上的成人和儿童,但较小的儿童往往因为药片大小和苦味而无法吞咽。针对学龄前儿童的吡喹酮治疗尚不存在,且需求迫切。盖茨基金会的款项将用于支持默克等合作伙伴的关键研发活动,以推进产品进入人体一期临床试验。这还将允许疾病专家,包括受影响国家的专家参与其中,确保所开发的产品最符合儿童群体的需求。默克Serono全球药物开发和医学部负责人、联盟董事会主席An
    World Pharma News
    2013-08-22
    Astellas Pharma Inc Bill & Melinda Gates Merck KGaA Swiss Tropical & Pub
  • Horizon Pharma 宣布与 Par Pharmaceutical 就 DUEXIS 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Horizon Pharma与Par Pharmaceutical达成和解与许可协议,解决涉及DUEXIS(布洛芬和法莫替丁)片剂的专利诉讼。Horizon授予Par在美国市场销售仿制药的权利,并要求美国特拉华州地区法院驳回诉讼。和解细节保密,协议需提交联邦贸易委员会和美国司法部审批。Horizon表示,和解证明了DUEXIS专利组合的创新性和广泛性,并期待DUEXIS在未来多年持续增长。DUEXIS是一种布洛芬和法莫替丁的复方片剂,用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎的症状,并降低上消化道溃疡的风险。
    ADVFN
    2013-08-22
    Horizon Therapeutics
  • CJSC BIOCAD 和 KOÇAK FARMA 签署利妥昔单抗最终协议
    研发注册政策
    2013年8月13日,俄罗斯生物制药公司CJSC BIOCAD与土耳其领先制药公司KOÇAK FARMA签署了一份关于出口利妥昔单抗API的最终协议。根据协议,BIOCAD将向KOÇAK FARMA供应利妥昔单抗API,为期五年,并授予其独家进口权、在当地生产成品制剂以及土耳其分销和销售利妥昔单抗的权利。KOÇAK FARMA将拥有在土耳其以自有品牌分销和销售该药物成品制剂的权利。BIOCAD正在进行该药物的III期临床试验,并准备在俄罗斯获得市场授权。该药物的成功临床试验将使BIOCAD能够将其首个俄罗斯单克隆抗体药物产品推向国际市场。BIOCAD的利妥昔单抗是一种与罗氏高价药物MabThera相似的生物类似物,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者。KOÇAK FARMA业务发展总监Cem KOÇAK表示,这项新协议将积极影响土耳其肿瘤药物市场,预计该药物的价格将远低于原研药。土耳其制药公司KOÇAK FARMA成立于1971年,是土耳其制药行业中最突出的公司之一,目前生产超过300种不同类型的API和成品制剂,拥有近1200名员工。BIOCAD是一家专注于俄罗斯、独联体和其他全球关键新兴市场的生物制药公司
    2013-08-22
    Biocad Ltd
  • PsychoGenics 获得阿尔茨海默病 APP/PS1 转基因小鼠模型的独家许可
    交易并购
    PsychoGenics公司从南佛罗里达大学获得了APP/PS1双转基因小鼠的独家许可,这些小鼠共表达M146L突变的前体蛋白(APP)和K670N/M671L(瑞典突变)的双突变。这些小鼠由Duff和Hardy博士开发,并在南佛罗里达大学的Morgan和Gordon博士的协作下进行了广泛研究。这些小鼠表现出与年龄相关的认知障碍和Abeta(1-42)水平的增加,八个月大时出现空间记忆选择性损害,22个月时伴随海马区葡萄糖利用减少、CA1区域神经元减少35%和Abeta负荷显著增加。PsychoGenics计划利用其专有的行为测试平台和其他能力进一步研究这一模型,并希望识别出早期发病和行为及生理指标,以及转化生物标志物。PsychoGenics是一家在体内表型药物发现领域的领导者,与制药和生物技术公司合作,利用其专有技术平台发现新一代治疗神经精神疾病的药物。
    MarketScreener
    2013-08-21
    PsychoGenics Inc University of South
  • Lightlake Therapeutics 宣布与美国国家药物滥用研究所 (NIDA) 合作治疗阿片类药物过量
    交易并购
    Lightlake Therapeutics与国家药物滥用研究所(NIDA)合作,致力于扩大治疗阿片类药物过量的药物可及性。NIDA将赞助一项为期两周的临床研究,评估Lightlake公司鼻腔内纳洛酮应用的药代动力学特性。纳洛酮是一种可以迅速逆转处方和非法阿片类药物过量的注射药物。Lightlake正在开发一种新的鼻腔内给药系统,以扩大纳洛酮的可用性和使用,预防阿片类药物过量死亡。如果研究结果良好,NIDA计划提交更大规模研究的IND申请。该合作的目标是在12至18个月内推出经FDA批准的鼻腔内纳洛酮溶液,用于逆转阿片类药物过量。Lightlake Therapeutics公司专注于开发治疗成瘾和相关疾病的创新解决方案,并拥有治疗暴食症以及药物成瘾(包括可卡因、安非他命和MDMA)的专利。
    2013-08-21
    National Institute o Opiant Pharmaceutica