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  • uniQure 宣布 UCSF/NIH 开始帕金森病基因治疗 I 期试验,以在患者身上测试其 GDNF 基因
    研发注册政策
    uniQure公司宣布启动一项针对帕金森病的人类临床试验,使用由加州大学旧金山分校(UCSF)研究人员开发的基因疗法,该疗法利用GDNF基因,由uniQure从Amgen许可。此试验是uniQure与UCSF广泛合作的一部分,也是其针对中枢神经系统疾病的GDNF基因疗法系列之一。UCSF的Krystof Bankiewicz博士和John D. Heiss博士领导的研究团队使用ClearPoint神经介入系统将GDNF基因包裹在AAV载体中注入患者大脑。此研究是一项由NIH资助的I期开放标签剂量递增安全性研究,包括24名患者。uniQure任命Bankiewicz博士为CNS科学顾问委员会主席,他专注于帕金森病和脑肿瘤的恢复干预研究,特别是在药物递送和基因转移方面。uniQure与UCSF合作开发针对中枢神经系统疾病的多种GDNF疗法,并使用AAV5进行评估。
    Biospace
    2013-07-29
  • Depomed 宣布从 Archimedes Pharma Limited 收购 Lazanda®(芬太尼)鼻喷雾剂
    交易并购
    Depomed公司宣布收购了Archimedes Pharma Limited持有的Lazanda(芬太尼)鼻喷剂在美国和加拿大的所有权利。Lazanda用于治疗18岁以上癌症患者的突破性疼痛(BTPc),这些患者已经接受并耐受基础癌症疼痛的阿片类药物。该产品含有芬太尼,采用Archimedes的PecSys药物递送系统,能够快速、但受控地递送芬太尼。Depomed以400万美元现金、净销售额提成、基于Lazanda销售增长的潜在里程碑付款以及承担某些负债的方式获得了这些权利。Depomed计划利用其商业基础设施支持Lazanda在美国的营销,并相信这次收购将为股东带来显著回报。
    Benzinga
    2013-07-29
    Archimedes Pharma Lt Assertio Therapeutic
  • 百时美施贵宝和三星生物制药宣布建立生物制药生产关系
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与Samsung BioLogics签订了一份为期10年的合作协议,Samsung BioLogics将在韩国Songdo Incheon的新建工厂为Bristol-Myers Squibb生产一种商业抗体抗癌药物。该协议未披露财务条款,技术转移和试生产将于2013年7月开始,商业生产将在获得监管批准后立即开始。Samsung BioLogics总裁兼首席执行官Tae-Han Kim表示,与Bristol-Myers Squibb的合作关系是对公司长期致力于生物制药制造业承诺的肯定。Bristol-Myers Squibb全球制造与供应总裁Louis Schmukler表示,与Samsung的合作是公司整体制造和供应战略的重要组成部分,有助于确保其商业产品的长期供应。Samsung BioLogics是一家全球生物制药行业质量驱动的合同工艺开发和cGMP制造服务提供商,而Bristol-Myers Squibb是一家全球生物制药公司,致力于发现、开发和交付创新药物,帮助患者战胜严重疾病。
    Bristol Myers Squibb News
    2013-07-29
    Bristol Myers Squibb Samsung BioLogics Co
  • MDxHealth 和 Bostwick Laboratories 宣布达成 ConfirmMDx™ 治疗前列腺癌的营销协议
    交易并购
    MDxHealth与Bostwick Laboratories达成合作协议,共同推广MDxHealth的ConfirmMDx前列腺癌检测。Bostwick是一家专注于泌尿病理的全国性实验室,此次合作将为MDxHealth提供美国最大的泌尿科网络之一。ConfirmMDx是一种基于表观遗传学的检测,旨在帮助泌尿科医生区分真正无癌患者和有潜在癌症风险的患者,减少不必要的重复活检。Bostwick Labs致力于提供新的检测服务以提升患者护理水平,相信ConfirmMDx能够实现这一目标。
    GlobeNewswire
    2013-07-29
    Bostwick Laboratorie Mdxhealth SA
  • 辉瑞与联合国儿童基金会签署新协议,到 2025 年为世界上最贫穷的国家提供总计 7.4 亿剂 Prevenar 13*
    交易并购
    辉瑞公司宣布,根据与GAVI联盟签订的新供应协议,将为世界上最贫困国家提供额外的Prevenar 13(13价肺炎球菌结合疫苗)剂量,以帮助预防肺炎球菌疾病。该疫苗旨在保护婴幼儿免受肺炎球菌疾病的侵害,该疾病是全球5岁以下儿童疫苗可预防死亡的主要原因之一。根据新供应协议,辉瑞承诺在协议期间(至2025年)向联合国儿童基金会(UNICEF)提供多达2.6亿剂量的Prevenar 13,价格为每剂降低。自2010年以来,辉瑞已通过AMC计划提供Prevenar 13,支持全球公共卫生项目,帮助最需要救命疫苗的人群。Prevenar 13是全球最广泛使用的肺炎球菌结合疫苗,已在全球超过120个国家获得批准。
    European Pharmaceutical Review
    2013-07-29
    Pfizer Inc
  • CereSpir 公司对 5074 瑞士法郎在轻度认知障碍患者中取得的积极中期 2 期结果感到满意,该结果由 Chiesi 在波士顿举行的 AAIC 2013 会议上公布
    研发注册政策
    在2013年阿尔茨海默病协会国际会议上,一项关于新型小分子微胶质细胞调节剂CHF 5074的II期临床试验结果显示,该药物在治疗轻度认知障碍(MCI)患者中显示出显著改善,特别是在语言记忆和执行功能方面。这项为期90周的研究包括一个96名患者的14周双盲安慰剂对照研究和一个持续76周的开标签扩展研究。中期分析显示,在完成88周研究的30名患者中,与基线相比,数字符号替换测试、路径追踪测试A、路径追踪测试B、即时单词回忆和延迟单词回忆等认知测试均显示出统计学上的显著改善。此外,携带ApoE4基因的患者在即时单词回忆和路径追踪测试A上的表现显著优于非携带者。CereSpir公司与Chiesi Farmaceutici正在谈判一项许可协议,将授予CereSpir全球开发和商业化CHF 5074的权利。
    Biospace
    2013-07-29
    CereSpir Inc Chiesi Farmaceutici
  • Medistem 与 Boston Academic Teaching Hospital 合作,以扩展 1 型糖尿病的临床前数据
    交易并购
    Medistem公司宣布与哈佛医学院的移植肾科医生和副教授Reza Abdi博士合作,将向其提供子宫内膜再生细胞(ERCs)以支持其关于ERCs治疗1型糖尿病的研究。Medistem公司目前已有FDA批准,可开展使用ERCs治疗糖尿病并发症——严重下肢缺血的剂量递增I期临床试验。Abdi博士认为ERCs有潜力成为治疗1型糖尿病的细胞疗法,因为它们能阻断导致该病的病理自身免疫过程。此外,NIH的一项独立研究表明,ERCs在调节免疫反应方面优于其他类型的干细胞。Medistem公司CEO Alan J. Lewis博士表示,与Abdi博士的合作有望在1型糖尿病治疗方面取得突破。Medistem公司专注于ERCs的开发,该细胞具有刺激新血管生长和分化成多种组织的能力,适用于治疗多种疾病。
    Finanznachrichten
    2013-07-29
    Medistem Inc The Brigham and Wome
  • GlycoVaxyn AG 获得 Wellcome Trust 颁发的 510 万瑞士法郎战略翻译奖,为志贺氏菌疫苗的临床开发提供资金
    医药投融资
    GlycoVaxyn AG获得来自Wellcome Trust的510万瑞士法郎战略转化奖,用于资助其Shigella疫苗的临床开发。该公司与GSK和Janssen Pharmaceuticals签署了合作协议,并计划在2014年美国开始临床试验。Shigella是导致低收入国家儿童腹泻和死亡的主要原因之一,GlycoVaxyn的体内糖基化技术使得开发针对多种血清型的复杂多价Shigella疫苗成为可能。该疫苗可低成本生产,与化学合成的结合疫苗相比具有明显优势。Wellcome Trust表示,每年约有110万人死于Shigella感染,大多数是生活在低收入国家的五岁以下儿童,因此迫切需要一种负担得起的疫苗来提供广泛的保护。GlycoVaxyn首席科学官表示,他们非常荣幸能与这家享有盛誉的全球慈善基金会合作,并自豪地为解决全球数百万人的关键医疗需求做出贡献。GlycoVaxyn使用高度创新的技术在疫苗学领域开辟了新的领域,并与Wellcome Trust合作,将这项技术应用于治疗患痢疾的儿童的疫苗。GlycoVaxyn是一家私人资助的公司,正在开发一系列新型生物结合疫苗,以应对常见的严重细菌感染,其独特的体内
    美通社
    2013-07-29
    GlycoVaxyn AG
  • Fusion Antibody 宣布与 Calypso Biotech 合作开发难治性乳糜泻新药
    交易并购
    Fusion Antibodies Ltd与瑞士生物技术公司Calypso Biotech达成合作,共同开发CALY-002抗体。该项目涉及Calypso Biotech从iDD Biotech引进的针对难治性乳糜泻的单克隆抗体,旨在治疗对谷蛋白的罕见且破坏性的免疫反应。Fusion Antibodies将利用其CDRx人源化平台,快速推进高质量人源化抗体向临床阶段的发展。Calypso Biotech成立于2013年,专注于胃肠道自身免疫疾病的治疗性抗体研发。Fusion Antibodies拥有超过10年的医疗研究经验,擅长生产高质量人源化单克隆抗体,并已在临床和预临床试验中拥有两个抗体项目。
    PRWeb
    2013-07-29
    Fusion Antibodies Lt
  • Adocia 重新获得超速效胰岛素类似物的独家开发权Adocia 和 Lilly 终止合作
    交易并购
    法国里昂,2013年7月29日,生物技术公司Adocia宣布与Eli Lilly终止了2011年12月签订的许可协议,该协议涉及Adocia的BioChaperone技术用于快速作用胰岛素类似物的配方。Adocia计划自行推进该项目,因为一期临床试验达到了预定的临床终点,证实了BioChaperone技术的巨大潜力。公司计划在德国进行一项针对胰岛素类似物配方的临床试验,并已与HinsBet公司安排了临床试验。Adocia拥有强大的财务状况,能够自费推进这一重点项目。公司将于2013年9月5日发布截至2013年6月30日的中期财务报表。Adocia专注于从创新配方某些已批准的治疗性蛋白质中开发“同类最佳”药物,致力于提高治疗性蛋白质的有效性和安全性,以使这些药物对更广泛的公众可及。
    MarketScreener
    2013-07-29
    Adocia SAS Eli Lilly & Co