挪威奥斯陆，2013年6月11日——Algeta ASA公司宣布与澳大利亚生物技术公司Avipep Pty Ltd合作，评估一种新型靶向钍结合物（TTC），该结合物结合了Algeta的专有钍-227α-制药有效载荷和Avipep的Avibody，后者针对多种不同类型的实体瘤。根据协议，Avipep将提供专有的Avibody，一种下一代抗体片段，而Algeta将提供螯合和交联技术，以及其α粒子发射有效载荷钍-227。两家公司将共同出资，合作预计最初为期一年，之后有进一步合作的可能性。Algeta的执行副总裁兼首席技术官托马斯·拉姆达尔表示，这一TTC评估协议是朝着构建一个有吸引力的钍基α-药物治疗产品线的目标迈出的又一步。Avipep的Avibody在模型系统中显示出优异的肿瘤定位特性，他希望这种新型TTC结合了高活性的钍-227有效载荷将提供最大的治疗效果。Algeta正在评估α粒子发射元素在癌症治疗中的潜在效用，并计划在多种癌症类型中评估TTC平台，以确定该平台是否能够提供比裸抗体或使用细胞毒性药物作为有效载荷的抗体-药物偶联技术更多的优势。

Questcor Pharmaceuticals宣布收购Novartis Pharma AG和Novartis AG在美国以外的某些国家开发Synacthen和Synacthen Depot的权利。Synacthen是一种合成24氨基酸的黑色素皮质素受体激动剂，Synacthen Depot是其长效制剂。这些产品在美国以外的多个国家获准用于治疗某些自身免疫和炎症性疾病。Questcor支付Novartis 6000万美元的前期费用，并在未来几年内支付至少7.5亿美元的总费用，以及FDA批准前的潜在里程碑付款。Questcor计划开发Synacthen并寻求FDA批准，并承诺在多种条件下开发该产品，包括与Acthar不同的条件和Synacthen可能比Acthar提供临床益处的条件。

Neumedicines Inc.获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的830万美元资助，用于继续开发HemaMax（重组人白细胞介素12或rHuIL-12）治疗急性放射病血液综合征（HSARS）。这项资助基于与BARDA现有合同中Option 1的行使，旨在推进HemaMax的非临床疗效和人体安全性研究，以提交生物制品许可申请（BLA）。研究将比较HemaMax与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的效果，并评估HemaMax与G-CSF联合治疗HSARS的有效性。Neumedicines总裁兼首席执行官Lena A. Basile博士表示，公司已从BARDA获得超过5000万美元的资金支持HemaMax的开发，并相信HemaMax在应对致命剂量辐射事件中能挽救生命。此外，Neumedicines还致力于将HemaMax作为血液学辅助疗法用于接受化疗和放疗的癌症患者，动物研究显示HemaMax在恢复红细胞、血小板和中性粒细胞方面有效，并能提供额外的抗感染和抗肿瘤反应。

Breckenridge Pharmaceutical与德国Welding GmbH & Co和韩国SK Chemicals签署了一份开发协议，旨在开发并销售一款价值约5亿美元的美国品牌仿制药。Welding和SK将利用SK的先进药物递送系统为Breckenridge制造产品，而Breckenridge则拥有在美国的独家营销和分销权。此举支持了Breckenridge利用药物递送技术多元化其产品开发管道的兴趣。Breckenridge是一家成立于1983年的私营制药公司，专注于营销和研发多种治疗类别的通用处方产品和医疗食品。Welding是一家总部位于德国汉堡的私营公司，专注于开发、注册、许可和供应通用成品药。SK Chemicals是一家成立于1969年的韩国公司，致力于医疗保健和化学领域，通过持续的创新，成为全球市场的主要参与者。

Arena Pharmaceuticals宣布在美国推出BELVIQ（洛卡色林HCl）CIV，用于治疗肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成年人的慢性体重管理。该药将于6月11日开始在美国药房通过处方提供。Eisai Inc.根据与Arena Pharmaceuticals GmbH的协议负责BELVIQ的市场营销和分销。BELVIQ已获得美国食品药品监督管理局批准，作为减少卡路里饮食和增加体力活动的辅助手段，用于治疗初始体重指数（BMI）为30 kg/m²或以上（肥胖）或27 kg/m²或以上（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、2型糖尿病）的成年患者的慢性体重管理。Arena在瑞士的工厂生产BELVIQ，并以31.5%的购买价格向Eisai销售成品，购买价格根据年度净销售额的层级增加，最高可达36.5%。Arena还与Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.签订了BELVIQ在韩国的市场营销和供应协议。BELVIQ的成分专利在全球主要司法管辖区获得授权，通常可以持续到2023年。Arena已在美国提交了专利延期申请，如果获得批准，将使BELVIQ的专利期限延长

Sagent Pharmaceuticals宣布自愿召回由Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.生产的Vecuronium Bromide for Injection 10mg注射剂，因在稳定性样品的常规质量检测中发现杂质含量超标，可能导致患有肾衰竭的重症患者出现神经肌肉阻滞时间延长。此次召回涉及2012年1月至2012年5月期间全国范围内的11I30481A、11I30721A和11I32581A批号的产品。Sagent正在通知分销商和客户，并安排召回所有受影响的产品，要求客户立即检查库存，隔离、停止分发并退回所有召回批次的产品。同时，Sagent还提供了召回信息文档和联系方式，以便处理相关问题。

CytomX Therapeutics与Pfizer达成全球战略合作，共同开发多种Probody-Drug Conjugates（PDCs），旨在开发新一代靶向抗体疗法。CytomX的Probody平台为合作带来独特的抗体-药物偶联物（ADCs）开发方法，PDCs在健康组织中保持惰性，但在肿瘤微环境中被激活，开辟了新的治疗靶点。根据协议，Pfizer拥有选定PDCs的开发和商业化独家权利，CytomX将获得约2500万美元的前期、研究报销和临床前里程碑付款，以及约6.1亿美元的监管和销售里程碑付款，以及未来销售的双位数分级版税。此次合作体现了Pfizer在尖端科学和技术平台上的创新追求，旨在为患者提供更安全、更有效的癌症药物。

Medicago公司首次公布其H7N9禽流感VLP疫苗候选品的临床前试验阳性中期结果，显示该疫苗在小鼠中仅需一剂即可诱导高抗体滴度。这一结果对于应对可能的大流行具有重要意义，因为之前的研究表明，H7疫苗在人类中可能免疫原性低。Medicago的植物基H7疫苗在动物模型中表现出良好的免疫反应，与之前基于鸡蛋的H7N3和H7N1疫苗相比，其抗体水平更高。该疫苗针对的是2013年中国爆发并导致37人死亡的H7N9病毒，Medicago在收到病毒基因序列后仅19天就生产出了第一批疫苗。该疫苗含有新型合成TLR4激动剂GLA作为佐剂，已在多项临床前研究和700多例人类受试者中显示出安全性和强大的免疫反应激活能力。

瑞士Liestal，2013年6月6日——Santhera Pharmaceuticals公司宣布，已从美国国立卫生研究院（NIH）获得独家许可，拥有其在美获得的一项关于idebenone用于治疗原发性进行性多发性硬化症（ppMS）的专利权。ppMS是一种目前无法治疗的疾病，在美国约有4万名患者。NIH正在通过一项双盲、安慰剂对照的II期临床试验，调查Catena（idebenone）在ppMS患者中的疗效。Santhera在临床试验协议下提供研究药物，并有权获得研究结果。Santhera现在拥有idebenone在ppMS中使用的美国专利的独家权利。完成IPPoMS试验的患者可以进入一项为期12个月的开放标签扩展试验，Santhera和NIH最近签署了一份材料合作研究与开发协议（M-CRADA）。Santhera的开发负责人Nick Coppard表示，ppMS是一种具有高度医疗需求的疾病，与MS的其他形式不同，目前没有针对这种原发性亚型的治疗选择。关于idebenone及其在ppMS中使用的合理性，idebenone是一种合成短链苯醌，是NAD(P)H:醌氧化还原酶（NQO1）的辅因子，能够将电子直接转移

一项针对多发性硬化症（MS）患者免疫系统的重置治疗的一期临床试验显示，该疗法安全有效，将患者免疫系统对髓磷脂的反应性降低了50至75%。该研究由西北大学医学院微生物-免疫学Judy Gugenheim研究教授Stephen Miller领导，发表在《科学转化医学》杂志上。该疗法通过使用患者自身的经过特殊处理的白细胞将数亿髓磷脂抗原输送到体内，使免疫系统将它们识别为无害并产生耐受性。与现有疗法不同，该疗法不会抑制整个免疫系统，从而减少感染和癌症的风险。研究显示，接受最高剂量白细胞注射的患者髓磷脂反应性降低最为显著。该研究的主要目标是证明治疗的安全性和耐受性，结果显示，静脉注射高达30亿白细胞与髓磷脂抗原混合并未引起不良反应，且不会重新激活患者的疾病或影响他们对真实病原体的健康免疫力。该研究为下一步的二期临床试验奠定了基础，旨在评估该疗法是否能防止MS的进展。