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  • BrainStorm 获得以色列首席科学家办公室的 120 万 NIS 赠款
    医药投融资
    BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布获得以色列首席科学家办公室(OCS)2013年第三笔拨款,总额约33.5万美元,用于其NurOwn疗法研发项目,该疗法利用自体成人干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。这是OCS自2007年以来向BrainStorm提供的总计267万美元资助的一部分。这笔非稀释性资金将支持公司加速临床试验和优化NurOwn制造工艺。OCS旨在通过资助研发活动促进以色列的技术发展和经济增长。
    FemtoMedicine
    2013-06-04
    BrainStorm Cell Ther Israeli Government
  • SAFC 通过 CHOZN 细胞系生物生产平台的商业许可加强在亚洲的生物制药市场地位
    医投速递
    Sigma-Aldrich公司宣布其SAFC商业部门与两家亚洲领先的生物制药公司签订合同,购买其CHOZN细胞系生产平台。该平台包括CHOZN GS-/- CHO细胞系、优化后的cGMP生产化学定义(CD)培养基和饲料,旨在最大化单克隆抗体和其他r蛋白的生产。SAFC的CHOZN细胞系是市场上首个商业化的谷氨酰胺合成酶(GS)敲除CHO细胞系。CHOZN平台提供一流的稳定细胞系,能快速、简单地选择和扩大高生产力的制造克隆,节省数周的开发时间。此外,SAFC提供全面的用户支持,包括与客户合作制定从转染到生物反应器放大规模的方案,以及提供全面的细胞系安全测试和发展历史包。CHOZN平台在亚洲受到广泛关注,预计将加速该地区上游开发时间表,对生物治疗产品的潜在盈利能力产生积极影响。
    美通社
    2013-06-04
  • Vectura Group plc – Fibrocaps 的潜在特许权使用费和里程碑付款
    交易并购
    英国Chippenham,2013年6月4日——英国Vectura集团宣布,其可能从Medicines Company对ProFibrix B.V.的潜在收购中获得200万英镑的控制权变更付款。此次收购取决于对ProFibrix主要生物制剂Fibrocaps的待定3期临床试验结果的满意审查,该审查预计在2013年第三季度完成。除了控制权变更付款外,Vectura还可能根据某些批准和销售里程碑获得付款,以及Fibrocaps销售的单位数专利权。Fibrocaps是一种由两种关键凝血蛋白——纤维蛋白原和凝血酶组成的独特干粉局部产品,用于在手术中或手术后止血。该产品与现有的液体凝血封堵剂和止血剂不同,它可立即使用,室温下稳定,无需冷冻储存或解冻。Fibrocaps的专利由Vectura许可给ProFibrix B.V.,这些专利是作为Innovata plc收购的一部分获得的。截至2013年3月31日,与ProFibrix B.V.的协议相关的唯一资产是0.4百万英镑的无形资产。 Vectura首席执行官Chris Blackwell表示,今天的公告进一步证明了Vectura致力于从其广泛的知识产权组合中实现价值。
    Biospace
    2013-06-04
    ProFibrix BV The Medicines CO Vectura Group PLC
  • Suneva Medical 选择 Quinnova Pharmaceuticals 联合推广 ReFissa®--Topical Rx 面部皮肤护理治疗
    交易并购
    Suneva Medical公司宣布选择Quinnova Pharmaceuticals公司共同推广其面部皮肤护理产品ReFissa,该产品为美国FDA批准的唯一0.05%维甲酸乳膏,用于治疗面部细纹、斑点状色素沉着和皮肤粗糙。此次合作将扩大ReFissa在美国皮肤科领域的知名度和处方医生基础。Quinnova公司以其独特的递送平台提供优质产品,针对多种皮肤状况,ReFissa的加入丰富了其产品组合,增强了在医疗保健专业人士中的价值。Suneva Medical公司通过Quinnova的强大销售团队,有望推动ReFissa在零售药房的处方增长。
    美通社
    2013-06-04
    Exeltis USA Dermatol Suneva Medical Inc
  • 阿斯利康宣布 FOSTAMATINIB 的 III 期 OSKIRA 试验的顶线结果,并决定不进行监管备案
    研发注册政策
    阿斯利康公司今日公布了OSKIRA-2和OSKIRA-3三期临床试验的初步结果,这些试验旨在评估 fostamatinib 作为口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂在治疗类风湿性关节炎(RA)中的效果。结果显示,在OSKIRA-2研究中,fostamatinib与疾病调节抗风湿药(DMARDs)联合使用在24周时显著提高了ACR20反应率,而在OSKIRA-3研究中,fostamatinib与甲氨蝶呤(MTX)联合使用在24周时也显示出显著改善。然而,基于OSKIRA三期临床试验的整体结果,阿斯利康决定不继续进行 fostamatinib 的监管申报,并将该药物的权益归还给 Rigel Pharmaceuticals,由其决定是否继续研究并推进监管申报。阿斯利康将因此承担约1.4亿美元的减值损失,但这一损失不会影响公司2013年的财务指导。
    阿斯利康
    2013-06-04
    AstraZeneca PLC Rigel Pharmaceutical
  • Rigel 将继续负责 Fostamatinib 项目
    研发注册政策
    Rigel制药公司和阿斯利康宣布了关于 fostamatinib 的 OSKIRA-2 和 OSKIRA-3 期临床试验的顶线结果,这是首个用于治疗类风湿性关节炎的口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂。结果显示,在 OSKIRA-2 和 OSKIRA-3 试验中,fostamatinib 与疾病调节抗风湿药(DMARDs)或甲氨蝶呤(MTX)联合使用,在 24 周时显示出对 ACR20 响应率的显著改善。fostamatinib 被证明具有良好的耐受性,安全性结果与先前研究一致。基于这些结果,阿斯利康决定不继续进行监管提交,并将 fostamatinib 的权利归还给 Rigel。Rigel 计划收集和审查阿斯利康在 fostamatinib 上的开发成果,并确定下一步行动。
    美通社
    2013-06-04
    Rigel Pharmaceutical
  • Hyperion Therapeutics 获得 BUPHENYL 的全球权利
    交易并购
    Hyperion Therapeutics公司宣布完成对BUPHENYL(苯丙丁酸钠)片剂和粉剂的收购,这是一种经FDA批准的治疗最常见尿素循环障碍(UCD)的疗法,收购对象为Ucyclyd Pharma Inc.的子公司。交易中,Hyperion获得约1100万美元的净付款,这是由于Ucyclyd行使了保留AMMONUL(苯丙酸和苯甲酸钠)注射剂10%/10%的权利,该产品用于治疗UCD患者的急性高氨血症。Hyperion CEO Donald J. Santel表示,BUPHENYL的加入将使公司能够服务于整个UCD患者群体,包括两岁以下的患者。BUPHENYL的常见不良反应包括闭经功能障碍、食欲下降、体味和不良口感。Hyperion Therapeutics是一家致力于开发治疗罕见病和肝病的生物制药公司,其首个商业产品Ravicti(甘油苯丙丁酸口服液)于2013年2月获得批准,并在美国市场销售。
    GlobeNewswire
    2013-06-03
    Hyperion Therapeutic Ucyclyd Pharma Inc Bausch Health Compan
  • S.Fyodorov Eye Microsurgery Complex 和 NovaMedica 签署了一项合作协议,将在俄罗斯实现创新眼科治疗技术的本地化
    交易并购
    俄罗斯S.Fyodorov眼显微外科联邦州立机构与NovaMedica公司签署合作协议,旨在将全球眼科创新产品和技术在俄罗斯进行开发和生产。双方将共同研究俄罗斯眼科市场,寻找未满足需求和不足的疗法。NovaMedica将监控全球创新研发产品,并在俄罗斯进行本地化。双方将组织同行评审,支持临床试验,以在俄罗斯注册这些产品和设备。首批约10个新产品和技术将由NovaMedica专家团队筛选,包括治疗青光眼、近视、老花眼、角结膜炎、复发性上皮角膜炎、视网膜病变、角膜圆锥和角膜扩张、眼前和后段治疗以及新型抗炎药和镇痛药。S.Fyodorov眼显微外科联邦州立机构和NovaMedica期望通过合作,为俄罗斯患者提供快速获得新和更有效的治疗机会。NovaMedica表示,与S.Fyodorov眼显微外科联邦州立机构的合作对发展俄罗斯医疗保健系统眼科领域具有重要意义。
    Biospace
    2013-06-03
    NovaMedica S Fyodorov Eye Micro
  • 新型抗生素可能更有效地对抗肺结核、炭疽和其他疾病
    研发注册政策
    美国宾夕法尼亚州立大学生化与分子生物学副教授肯尼思·基勒领导的研究团队发现了一种全新的抗生素,有望治疗如结核病、炭疽和志贺菌病等疾病。该研究在2013年6月3日开始的一周内发表在《美国国家科学院院刊》上,团队描述了46种以前未测试过的分子,这些分子能够针对并破坏细菌蛋白质合成过程中的一个重要步骤,使细菌无法复制。这些分子通过干扰细菌的“质量控制”机制——转译,从而阻止细菌的蛋白质合成。基勒团队在1996年作为研究生时发现了转译这一步骤,并致力于寻找能够干扰这一阶段的分子。通过高通量筛选,他们测试了约663,000种不同的分子,并最终发现46种能够有效干扰转译的分子。其中,名为KKL-35的分子显示出对多种细菌具有潜在的抗生素活性,包括引起食物中毒的志贺菌和炭疽杆菌。此外,与目前使用的结核病药物疗法相比,KKL-35分子在抑制结核杆菌生长方面更为有效。基勒表示,这种抗生素的一个令人兴奋的特点是,在实验室实验中,他们没有发现对KKL-35产生耐药性的突变菌株。
    ScienceDaily
    2013-06-03
    Pennsylvania State U
  • NeuroDerm 被 Michael J. Fox 基金会授予 $1M,用于 ND0612 治疗帕金森病的临床开发
    医药投融资
    NeuroDerm公司获得迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)100万美元的资助,以支持其新型药物ND0612的临床开发,该药物用于治疗帕金森病。ND0612是一种新型的皮下给药的左旋多巴/卡比多巴液体配方,旨在通过皮下给药贴片持续给药,以维持恒定的左旋多巴血浆浓度。该药物在人体试验中显示出安全性和耐受性,并首次在人类中维持了具有临床意义的稳定左旋多巴血浆浓度。MJFF的CEO表示,ND0612的潜在能力提供稳定的治疗性左旋多巴水平,可以改善帕金森病患者的现有症状治疗。NeuroDerm公司CEO表示,该资助凸显了ND0612对帕金森病患者的希望,并承诺寻找新的、更好的帕金森病治疗选择。
    美通社
    2013-06-03
    NeuroDerm Ltd The Michael J Fox Fo