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  • TESARO、乳腺国际集团 (BIG) 和欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 宣布合作开发乳腺癌的 Niraparib 临床
    交易并购
    TESARO公司与全球乳腺癌研究组织Breast International Group(BIG)以及欧洲癌症研究治疗组织EORTC宣布合作,共同推进niraparib(一种口服的PARP抑制剂)的Phase 3临床试验。该试验旨在加速niraparib在乳腺癌患者中的临床研究,特别是针对携带BRCA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。合作将利用BIG和EORTC的全球临床研究网络和专家资源,预计将招募约300名患者,主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。TESARO公司总裁Mary Lynne Hedley表示,期待在2013年下半年开始招募患者。
    GlobeNewswire
    2013-06-03
    Breast International European Organizatio TESARO Inc
  • 富士胶片和 Dr. Reddy 在日本的仿制药合资企业
    交易并购
    富士胶片公司与雷迪博士实验室有限公司决定终止双方于2011年7月28日签署的关于在日本市场开展仿制药业务并建立合资企业的谅解备忘录。尽管根据备忘录,两家公司曾对在日本开发仿制药的合资企业进行了详细研究,但鉴于富士胶片对其制药业务的长期增长战略进行调整,双方达成共识终止该备忘录。未来,两家公司将继续探索在其他医药业务领域的合作机会,如API开发与制造、合同研发与制造以及超仿制药的开发与营销。富士胶片将专注于新药研发、高附加值超仿制药和生物相关业务,并继续与雷迪博士实验室在其他领域展开合作。雷迪博士实验室表示,虽然无法与富士胶片在日本的仿制药业务领域进行合作,但将继续致力于在日本市场推广价格合理且创新的药物,以提高全球患者的健康水平。富士胶片致力于利用其先进技术为文化、科学、技术、工业以及社会健康和环境保护做出贡献,雷迪博士实验室则是一家提供价格合理且创新药品的全球性制药公司,致力于改善人们的生活质量。
    Fierce Pharma
    2013-06-03
    Dr Reddy's Laborator
  • TESARO 和欧洲妇科肿瘤试验组网络 (ENGOT) 建立合作伙伴关系,开发用于卵巢癌的 Niraparib
    交易并购
    TESARO公司与欧洲妇科肿瘤临床试验组织网络(ENGOT)宣布合作,共同推进niraparib(一种口服强效PARP抑制剂)的第三阶段临床试验。该试验旨在欧洲主要癌症中心进行,旨在优化试验设计、加速研究者选择和临床站点管理,以及加快患者入组和数据发布。双方期望通过合作加速niraparib在卵巢癌患者中的应用,试验计划招募360名患者,主要终点为无进展生存期,次要终点包括患者报告结果、化疗间隔长度和总生存期。ENGOT作为欧洲妇科肿瘤领域的临床试验网络,致力于提高妇科癌症患者的生存率和生活质量。TESARO是一家专注于肿瘤生物制药公司,致力于开发更安全、更有效的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2013-06-03
    European Network of TESARO Inc
  • MorphoSys 与葛兰素史克签署抗炎计划 MOR103 全球许可协议
    交易并购
    德国MorphoSys公司与葛兰素史克(GSK)签署全球许可协议,共同开发MOR103抗炎项目。MOR103是MorphoSys公司自主研发的针对GM-CSF的人源化抗体,已进入轻至中度类风湿性关节炎的1/2期临床试验。根据协议,GSK将负责MOR103后续的开发和商业化,MorphoSys将获得22.5百万欧元的预付款,以及最高达4.45亿欧元的里程碑付款和净销售额的两位数提成。MOR103在健康志愿者和轻至中度类风湿性关节炎患者中已完成1期研究,目前正在进行多发性硬化症的1b期剂量递增安全性研究。此次交易使MorphoSys提高了2013年的财务预期,预计收入在6800万至7200万欧元之间,EBIT在-200万至200万欧元之间。
    Pipeline Review
    2013-06-03
    GSK PLC MorphoSys AG
  • Onyx Pharmaceuticals 和 UCSF Helen Diller 家庭综合癌症中心宣布成立肿瘤学创新联盟
    交易并购
    Onyx制药公司和加州大学旧金山分校的Helen Diller家庭综合癌症中心宣布成立癌症创新联盟(OIA),这是一家专注于发现和开发新型疗法,并研究其在治疗多种血液癌和实体瘤中的潜力的公私合作机构。该联盟旨在利用UCSF和Onyx在基础科学和医学方面的专业知识,从预测和诊断到新疗法和治疗后监测,全面提高患者护理水平。合作将专注于药物发现和开发,同时推动更广泛的病人护理,并为血液癌和实体瘤的生物学理解做出贡献,发现新的药物靶点,识别潜在生物标志物以支持患者选择,并实施创新的临床开发方法。
    2013-06-03
    Onyx Pharmaceuticals UCSF Helen Diller Fa
  • RENAISSANCE 和 GLAXOSMITHKLINE 同意转让 9 种产品
    交易并购
    Renaissance Acquisition Holdings,一家由RoundTable Healthcare Partners投资的医疗保健公司,与GSK达成协议,获得在美国制造、营销和销售六种皮肤科和三种抗病毒产品的权利。这些产品包括Evoclin、Extina、Luxiq、Olux、Olux-E、Vusion、Zovirax胶囊、Zovirax片剂和Zovirax悬浮液。Renaissance将通过其品牌部门Prestium Pharma进行销售。此举标志着Renaissance的一个重要里程碑,符合其收购利基产品的策略,并通过强大的商业团队进行营销。GSK和Stiefel表示,这一协议将使美国患者继续获得他们重视的治疗方案,并使Stiefel美国团队能够专注于核心皮肤科产品组合的增长和发展。
    Businesswire
    2013-06-03
    GSK PLC Renaissance Acquisit Stiefel
  • NeoStem 的子公司 PCT 与 ImmunoCellular Therapeutics, Ltd. 达成了一项针对脑癌和其他癌症的树突状细胞疫苗的生产协议
    交易并购
    NeoStem公司及其子公司PCT与ImmunoCellular Therapeutics公司宣布,PCT将为IMUC的ICT-121细胞疗法产品提供cGMP制造服务,以支持其研发。PCT目前还为IMUC的ICT-107产品提供制造服务,该产品是一款针对胶质母细胞瘤的树突状细胞疫苗。IMUC首席执行官表示,对PCT的服务能力感到满意,并期待继续合作。PCT总裁表示,与IMUC的合作是扩展业务和提供自动化技术以降低成本的机会。NeoStem董事长兼首席执行官强调,PCT在制造、监管、物流和商业化方面的专业知识受到客户的信任,并预期客户基础将增长。NeoStem和IMUC都发布了关于未来展望的声明,其中包含了风险和不确定性。
    GlobeNewswire
    2013-06-03
    ImmunoCellular Thera Lisata Therapeutics PCTa Caladrius CO
  • Arno Therapeutics 将与 Veridex 合作开发诊断检测
    交易并购
    Arno Therapeutics与Johnson & Johnson旗下的Veridex公司达成协议,共同开发一种检测循环肿瘤细胞中激活孕酮受体(APR)的诊断测试,以作为抗孕酮活性潜在生物标志物。该测试旨在帮助识别可能从抗孕酮治疗中受益的患者,包括Arno正在开发的口服型1型孕酮受体拮抗剂onapristone。合作将利用Veridex的专利技术CELLSEARCH,通过微流控分离和磁力分离技术来分离CTCs,并进一步分析细胞中APR的存在。预临床研究表明,APR的存在预示着onapristone的活性。Arno计划在2013年下半年开始onapristone的临床研究,并使用该诊断测试。
    GlobeNewswire
    2013-06-03
    Arno Therapeutics In Janssen Diagnostics Johnson & Johnson
  • NIH 将资助抗菌素耐药性临床研究网络
    医药投融资
    杜克大学获得200万美元资助,启动一个专注于抗菌耐药性的新临床研究网络,总资助可能达到6200万美元。该网络由杜克大学的Vance Fowler博士和加州大学旧金山的Henry Chambers博士共同领导,旨在加强现有研究能力,解决抗菌耐药性的紧迫科学问题。研究内容包括新抗菌药物的早期临床评估、优化现有抗菌药物的临床试验、测试诊断方法、研究感染控制最佳实践等。杜克大学将设立运营中心、实验室中心和统计与数据管理中心,利用现有的NIAID临床试验基础设施进行临床研究。该网络旨在补充NIAID的抗菌耐药性研究组合,包括临床研究和产品开发,以及评估现有抗菌药物最佳利用策略的临床试验。
    EurekAlert
    2013-06-03
    Duke University National Institutes
  • Te Arai BioFarma 在新西兰推出 ADENURIC (Febuxostat)
    研发注册政策
    从2013年6月1日起,Te Arai BioFarma Limited将在新西兰推出创新药物ADENURIC(费布昔替尼)用于治疗痛风。痛风是男性中最常见的关节炎形式,由体内尿酸水平过高(高尿酸血症)引起。新西兰的痛风发病率居世界前列,尤其在毛利人和太平洋岛民中。Menarini和Te Arai Biofarma签署了关于ADENURIC在新西兰独家权利的协议。ADENURIC是一种源自日本的分子,由东京的Teijin Pharma Ltd.开发。它是第一种作为别嘌醇替代品的药物,解决了多年来未满足的医疗需求。ADENURIC(费布昔替尼)在治疗痛风方面表现出比别嘌醇更优越的疗效,尤其对患有轻度至中度肾功能不全的痛风患者耐受性良好。
    2013-06-01
    The Menarini Group