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  • AI 生物科技获得 DynPort Vaccine Company LLC 的分包合同,用于持续开发神经毒剂预防性药物并获得 FDA 批准
    交易并购
    AIBioTech宣布从DynPort Vaccine Company LLC(DVC)获得一份价值近300万美元的固定价格分包合同,用于支持一种生物制剂的开发,该制剂旨在在接触神经毒剂之前使用,以减少神经毒剂中毒引起的失能和死亡。这项医疗对策旨在通过在神经毒剂到达神经系统之前将其结合并失活,来降低神经毒剂中毒的风险。该计划旨在为士兵在神经毒剂暴露后保持战斗力提供新的能力。AIBioTech在之前与DVC的合作中,已经实施并验证了一种实验室检测方法,用于测量人体中一种名为丁酰胆碱酯酶(BuChE)的酶的活性,并使用该方法评估了I期临床试验样本中的酶水平。新合同在前期工作的基础上,包括开发新的实验室检测方法、新的验证研究、BuChE源材料的资格认证以及人类临床试验样本的检测。AIBioTech总裁兼首席科学官罗伯特·B·哈里斯博士表示,他们非常高兴参与这一具有国家重要性和意义的计划,并重申了与DVC长期合作的愉快。
    GlobeNewswire
    2013-05-23
    AI BioTech LLC DynPort Vaccine Comp
  • Corgenix 宣布与 Lilly 达成诊断开发协议
    交易并购
    Corgenix Medical Corporation与Eli Lilly and Company达成合作协议,共同开发支持Lilly肿瘤管线项目的诊断技术。该技术最初由Lilly开发,双方将共同推进。此次合作是Corgenix近期宣布扩大其合同服务业务单元的一部分,该业务单元专注于为医疗和生物技术行业提供合同产品开发、技术应用和制造服务。Corgenix在免疫学疾病、血管疾病和骨关节疾病等领域的诊断试剂盒开发与制造方面处于领先地位,其产品在全球范围内销售,拥有丰富的FDA和其他全球监管机构的产品提交经验。Corgenix在科罗拉多州的先进设施中为关键医疗和生命科学公司开发和制造产品,并遵循ISO 13485:2012质量管理体系和FDA规定。
    Medical Design & Outsourcing
    2013-05-22
    Corgenix Medical Cor Eli Lilly & Co
  • 安捷伦科技公司、鲁昂大学和 A*STAR 生物工艺技术研究所将进一步推动生物制药和糖组学的创新
    交易并购
    Agilent Technologies、法国鲁昂大学的Glyco-MEV实验室以及新加坡A*STAR下属的生物工艺技术研究所(BTI)签署了合作协议,旨在共同开发分析生物制剂和疫苗的工具。这些生物制剂包括抗体和其他基于重组蛋白的治疗药物,与疫苗结合使用,可以预防或治疗癌症、免疫失调和影响数百万人的传染病等严重医疗状况。该合作将加强BTI与Glyco-MEV实验室之间的合作,并由Agilent的技术专长提升,共同开发针对生物制药的新、敏感和高通量的分析方法。Glyco-MEV实验室将成为Agilent在欧洲的糖组学参考站点,而BTI将成为其东南亚的糖组学参考站点。
    雅虎新闻
    2013-05-22
    Agilent Technologies Universite de Rouen
  • Cellular Biomedicine Group 宣布肝癌 I 期临床试验的入组里程碑
    研发注册政策
    Cellular Biomedicine Group宣布其针对肝细胞癌(HCC)的TC-DC(肿瘤干细胞特异性树突状细胞)疗法I期临床试验已达到预期入组目标的一半。该试验旨在评估TC-DC疗法在HCC患者中的安全性和初步疗效,以降低肿瘤复发和转移的发生率。试验至今未报告严重不良事件。该试验由上海解放军85医院进行,注册号为NCT01828762。全球45%的HCC患者在中国,每年新增病例超过30万。目前,常见的治疗方法为手术和局部化疗,2年复发率为51%,中位生存时间为13个月。TC-DC疗法在CBMG进行的美国II期黑色素瘤转移试验中取得了显著成果,TC-DC组的5年总生存率为54%,对照组为10%,TC-DC组的中位生存时间为4.5年,对照组为1.3年。TC-DC疗法通过提取患者自身的树突状细胞和肿瘤干细胞,在实验室中共同培养,使树突状细胞学习肿瘤干细胞的特点,作为疫苗重新引入患者体内,以训练免疫系统对抗和破坏肿瘤干细胞。
    美通社
    2013-05-22
  • 美国政府授予葛兰素史克高达 2 亿美元的资金,用于开发新型抗生素
    医药投融资
    GlaxoSmithKline(GSK)与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)达成一项开创性的公私合作,旨在支持多种抗生素的研发,以对抗抗生素耐药性和生物恐怖主义。这是美国卫生与公众服务部首次采用“组合方法”与私营企业合作资助药物开发。该协议为期18个月,初始资金为4000万美元,如续签五年,总资金可达2亿美元。此举旨在应对全球范围内因新抗生素研发不足和投资减少而可能出现的耐药细菌感染危机。GSK表示,此类创新公私合作对于解决这一关键医疗问题至关重要。该合作将由BARDA-GSK联合监督委员会管理,负责监控进展、资金分配和药物候选人的增减。GSK在政府研究合作方面处于行业领先地位,并与其他公司、学术界和资助机构合作进行疫苗和抗生素研发。
    European Pharmaceutical Review
    2013-05-22
    GSK PLC US Department of Hea
  • Alchemia Limited 提供公司最新情况
    医投速递
    澳大利亚布里斯班,2013年5月22日——Alchemia Limited(ASX: ACL)宣布了关于其上市抗凝剂fondaparinux、子公司Audeo的HyACT平台以及其内部VAST药物发现平台的相关更新。Alchemia与Dr Reddy's Laboratories Limited(DRL)合作,2013年3月31日止季度净销售额为880万美元,使Alchemia获得235万美元的利润分成。Alchemia与Merck Serono SA合作支持HA-Irinotecan和Erbitux的II期临床试验,第三独立数据安全监测委员会(DSMB)审查后认为Alchemia的HA-Irinotecan关键III期临床试验应按计划继续进行。AstraZeneca合作正在进行中,首个项目会议已召开。
    GlobeNewswire
    2013-05-22
    Alchemia Ltd
  • Affibody AB 和 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 就 Albumod 平台签订许可协议
    交易并购
    瑞典Solna,2013年5月22日,Affibody公司宣布与Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.达成合作,双方签署了关于Affibody专有Albumod平台的许可协议。该平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效,将应用于Daewoong Pharmaceutical的专有蛋白治疗药物管线中的一个未公开分子。Affibody将获得前期费用、里程碑付款以及基于Albumod平台销售的版税。关于Albumod平台,Affibody的Albumod技术旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效,可能实现更频繁的给药和降低血液中的峰值浓度,减少不良事件的风险。此外,该技术可能有助于避免免疫反应。除了对患者安全性的潜在益处外,整体治疗成本也可能降低。
    2013-05-22
    Affibody Medical AB Daewoong Pharmaceuti
  • Empire Genomics 获得新型 DNA 生物标志物的许可,用于诊断和创建神经内分泌前列腺癌的伴随诊断检测
    交易并购
    Empire Genomics获得Cornell大学一项专利待批的新型DNA生物标志物的独家许可,用于开发一种分子诊断测试,帮助诊断和治疗神经内分泌前列腺癌(NEPC)。NEPC是一种致命的前列腺腺癌变体,通常在激素治疗后出现。目前对NEPC的分子生物学了解有限,且没有有效的治疗方法。Empire Genomics计划今年晚些时候推出NEPC的遗传测试,并与制药公司合作,加速临床试验中的患者分层。
    美通社
    2013-05-22
    Cornell University Empire Genomics LLC
  • iBio Technology 为最近出现的 H7N9 流感生产候选疫苗
    医投速递
    iBio公司宣布,其iBioLaunch平台成功生产出针对新出现的H7N9流感病毒的疫苗候选品,该疫苗由第三方实验室利用该平台在21天内完成从抗原序列信息到重组蛋白纯化的整个过程。iBioLaunch平台能够快速生产疫苗,减少生产不确定性,有望在紧急情况下快速应对流感大流行和生物恐怖主义威胁。此外,该平台已成功生产多种流感疫苗抗原,受到政府和州立企业的高度关注。H7N9流感病毒在中国已导致36人死亡,新型流感病毒的出现是公共卫生的持续风险。iBio公司致力于开发iBioLaunch和iBioModulator平台,提供全面支持,用于开发疫苗和生物类似药。
    美通社
    2013-05-22
    iBio Inc
  • 基立福公司和 Aradigm Corporation 宣布签署全球许可协议,以开发和商业化 Pulmaquin
    交易并购
    Grifols与Aradigm签署了独家全球许可协议,以开发Aradigm的吸入式环丙沙星(Pulmaquin和Lipoquin)新型配方,用于治疗严重呼吸道疾病,包括非囊性纤维化支气管扩张症(BE)。Aradigm已完成BE患者的Phase 2b临床试验。BE是一种慢性疾病,影响约11万美国人和更多其他国家的患者,其特征是支气管和细支气管异常扩张,伴随慢性呼吸道感染。Aradigm在美国获得了BE的孤儿药资格,目前尚无针对该病症的特定药物。根据交易条款,双方同意将Aradigm的吸入式环丙沙星配方推进到BE的Phase III临床试验。Grifols将负责所有开发和临床试验费用,最高可达6500万美元。Aradigm有权在达到开发里程碑时获得最高2500万美元的现金支付。Grifols将负责所有商业化活动,并按全球销售产品的比例向Aradigm支付分级版税。Grifols将获得许可,使用Aradigm的AERx肺药物输送平台。Grifols还将收购Aradigm 35%的普通股,总投资约2600万美元。交易预计将在2013年下半年完成。
    Businesswire
    2013-05-21
    Aradigm Corp Grifols SA