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  • FORMA THERAPEUTICS 和 CELGENE CORPORATION 建立广泛的战略合作,以推进针对蛋白质稳态的创新药物
    交易并购
    FORMA Therapeutics与Celgene Corporation达成一项战略合作伙伴关系,共同发现、开发和商业化调节蛋白质稳态靶点的药物候选物。该合作涉及蛋白质稳态,对肿瘤学、神经退行性疾病和其他疾病至关重要,包括控制蛋白质生物发生、折叠、运输和降解的紧密调节网络。Celgene将支付一笔未公开的首付款,以评估蛋白质稳态途径中的选定靶点和领先资产。根据评估结果,Celgene有权获得多个药物候选物的开发和商业化独家许可,并支付高达2亿美元的研究和早期开发款项给FORMA。根据合作协议,FORMA将获得高达3.15亿美元的潜在付款,基于首个非美国许可的开发、监管和销售目标。此外,FORMA还将获得非美国销售的版税,以及如果多个药物候选物达到定义的累积销售目标,还将获得额外付款。该合作体现了创新科学和商业结构,旨在推动新型疗法的发展,解决多种癌症的未满足医疗需求。
    Fierce Biotech
    2013-04-29
    Celgene Corp FORMA Therapeutics I
  • 随着 c-MET 抑制剂 INC280 进入 II 期开发,Incyte 实现 2500 万美元的里程碑
    交易并购
    Incyte公司从诺华获得2500万美元里程碑付款,基于正式启动一项评估c-MET抑制剂INC280(原名INCB28060)作为晚期肝细胞癌单药治疗的II期临床试验。该试验由诺华进行,作为双方合作和许可协议的一部分,诺华获得了INC280及其备选化合物在全球所有适应症中的独家开发和商业化权利。Incyte有权共同开发INC280,并在美国共同推广该化合物。INC280是一种强效、口服选择性c-MET受体酪氨酸激酶抑制剂,在临床前模型中显示出有利的药理活性,能够安全地给药以达到高水平的c-MET抑制,从而实现肿瘤消退。Incyte是一家位于特拉华州的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化专有的小分子药物,用于肿瘤学和炎症领域。
    Businesswire
    2013-04-29
    Incyte Corp Novartis AG
  • Cipher Pharmaceuticals 完成缓释曲马多的拉丁美洲分销和供应协议
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals与Tecnofarma International达成一项独家分销和供应协议,授予Tecnofarma在拉丁美洲市场销售和分销CIP-TRAMADOL ER的权利。CIP-TRAMADOL ER是一种专利保护的缓释型 tramadol,用于治疗成人中到重度慢性疼痛。Tecnofarma总部位于乌拉圭,在18个拉丁美洲国家运营,将在包括巴西和墨西哥在内的地区推出该产品。Cipher将获得预付款和基于巴西和墨西哥监管批准的额外里程碑付款,同时向Tecnofarma供应产品,产品制造由Cipher的合作伙伴Galephar Pharmaceutical Research完成。这项协议体现了Cipher扩展现有产品市场范围和创造额外收入流的战略进展。
    Newswire.ca
    2013-04-29
    Cipher Pharmaceutica Tecnofarma
  • TD2 是 FORMA/Celgene 合作伙伴关系的开发合作伙伴
    交易并购
    FORMA Therapeutics与Celgene Corporation达成战略合作伙伴关系,共同发现、开发和商业化调节蛋白质稳态靶点的药物候选物。该合作将利用Celgene的前期付款评估蛋白质稳态通路中的选定靶点和先导资产,并基于评估结果,Celgene将获得多个药物候选物的开发和商业化独家许可权。FORMA将获得高达3.15亿美元的潜在付款,以及基于开发和销售目标的后续许可权潜在付款,最高可达4.3亿美元。合作旨在推进新型疗法,以解决多种癌症的治疗需求。
    2013-04-29
    Celgene Corp FORMA Therapeutics I TGen Drug Developmen
  • Emisphere 宣布修订与 Novo Nordisk 的 Oral GLP-1 开发许可协议
    交易并购
    Emisphere Technologies与Novo Nordisk达成协议,修改双方关于开发GLP-1受体激动剂口服制剂的协议,Novo Nordisk将支付Emisphere 1000万美元作为开发里程碑付款的预付款,以换取未来销售口服GLP-1产品产生的潜在未来版税支付率的降低。Emisphere的Eligen技术使得药物分子能够以不改变其化学形式或生物完整性的方式递送。Emisphere是一家专注于利用Eligen技术开发和商业化新型药物递送方式的生物制药公司,其战略包括重新强调Oral Eligen B12的商业化,建立新的高价值合作伙伴关系,评估新的医疗食品商业机会,并推广Eligen技术的新的用途。
    GlobeNewswire
    2013-04-29
    Emisphere Technologi Novo Nordisk A/S
  • 最后一名患者参加了 Bionor Pharma 的国际研究,以从已完成的 Vacc-4x II 期临床试验中为患者补充免疫
    研发注册政策
    Bionor Pharma宣布,所有患者已入组Vacc-4x疫苗的加强免疫研究,该研究旨在探究是否可以通过加强免疫进一步降低病毒载量。研究涉及33名患者,在美、德、英、西、意等10家诊所进行。前一项Vacc-4x II期临床试验显示,与安慰剂组相比,接受Vacc-4x的患者病毒载量降低了64%。这项新研究由挪威全球健康和疫苗研究委员会资助,旨在了解Vacc-4x对HIV“功能性治愈”的贡献,使患者在没有持续抗逆转录病毒治疗的情况下长期生存。研究设计为开放性II期临床试验,患者接受两次Vacc-4x免疫接种,随后进行16周的治疗中断。主要终点为与之前研究相比的病毒载量变化和疫苗的免疫反应。Bionor Pharma正在开发针对HIV、流感、丙型肝炎、人乳头瘤病毒和巨细胞病毒等病毒感染的疫苗。
    GlobeNewswire
    2013-04-29
    Bionor Holding A/S
  • 阿特维斯宣布 OxyContin® 专利质疑和解
    医投速递
    Actavis公司宣布与Purdue Pharma达成协议,解决与其通用型OxyContin产品相关的所有专利诉讼。根据协议,Actavis将从2014年1月1日起获得授权销售一定数量的通用型OxyContin产品,前提是获得FDA的最终批准。如果Actavis无法在2014年9月1日之前获得FDA的批准,则可以在2014年10月开始销售Purdue授权的通用型滥用防护产品。预计该协议将在2014年和2015年为Actavis带来超过1亿美元的总毛利润,2016年至2019年的贡献则更为温和。Actavis总裁兼首席执行官Paul Bisaro表示,该协议为OxyContin所有版本消除了当前和未来的诉讼风险,并消除了FDA对滥用防护产品通用型版本审查和批准的不确定性。
    美通社
    2013-04-26
    Actavis Inc
  • Biocon在13财年实现了18%的收入增长的强劲表现,这得益于不断发展的产品组合和研究服务...
    医投速递
    2013年4月25日,Biocon公司董事长兼首席执行官Kiran Mazumdar-Shaw在评论公司业绩时表示,公司2013财年业绩强劲,主要得益于研究服务、品牌制剂和生物类似物业务的增长,特别是胰岛素产品。公司胰岛素产品在印度和新兴市场市场份额持续增长,销售额占比超过10%。本季度,公司与Mylan公司重新签署了通用胰岛素类似物产品组合的许可协议,进一步增强了与Mylan的合作关系。公司还计划通过优化小分子产品组合、扩大新兴市场胰岛素业务以及持续推动品牌制剂和研究服务稳健增长来维持增长势头。此外,公司董事会建议派发每股5卢比(100%)的普通股息和每股2.50卢比的特别股息(50%),以表彰胰岛素类似物产品组合的再许可。2013财年,公司生物制药业务收入增长10%至152.3亿卢比,品牌制剂收入增长34%至34.7亿卢比,研究服务(Syngene和Clinigene)收入增长36%至55.7亿卢比。公司2013财年集团EBITDA和净利润率分别为23%和20%。
    Fierce Biotech
    2013-04-25
    Biocon Ltd
  • 阿特维斯与 Shire 达成协议,于 2014 年 12 月推出 Intuniv® 的仿制药
    医投速递
    Actavis公司与Shire达成协议,将在2014年12月推出Intuniv的仿制药版本,解决与Actavis仿制药相关的专利诉讼。FDA于2012年10月5日批准了Actavis的ANDA,并授予其180天的市场独占权。根据协议,Actavis可以在2014年12月1日或更早时推出其仿制药,Shire将获得Actavis在独占期内的总利润的25%作为特许权使用费。Actavis是全球第三大仿制药生产商,专注于开发、制造和分销仿制药、品牌药和生物类似药。
    美通社
    2013-04-25
    Actavis Inc
  • Cardiome 宣布 BRINAVESS 的全球销售和营销
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.宣布与默克公司(MSD)签署过渡协议,将BRINAVESS(vernakalant IV)的全球销售、营销和推广责任接管。根据协议,全球销售和营销权将立即转移给Cardiome,Cardiome将继续获得全球销售的相关版税,并收取未公开的宣传服务费。预计监管产品权利和产品分销责任将于2013年7月15日左右转移给Cardiome,此后Cardiome将确认所有BRINAVESS收入,默克将停止支付版税或任何宣传服务费。默克将在2013年9月15日之前终止或转移每个相关临床试验的赞助责任。Cardiome表示,与默克的过渡协议执行和提前开始全球商业销售活动是公司历史上的一个重要里程碑。
    Newswire.ca
    2013-04-25