日本大阪，2013年3月29日——日本大日本住友制药株式会社（DSP，总部：大阪，日本；社长：田代麻耶）宣布，已于3月28日晚与位于美国加利福尼亚州山景城的Edison Pharmaceuticals, Inc（Edison）签订了一份关于EPI-743和EPI-589的研究、开发和商业许可协议，这两款药物是Edison公司正在开发的针对线粒体疾病的疗法。根据协议，DSP在日本获得EPI-743和EPI-589的独家研发和商业权。Edison将获得3500万美元的预付款和1500万美元的研发支持费，以及基于成功开发的每个适应症的1000万至3500万美元的里程碑付款。上市后，Edison将根据销售额获得版税，并根据销售目标最多获得4.6亿美元的里程碑付款。DSP对截至2013年3月31日的财政年度的收益预测没有变化。EPI-743的作用机制是通过同步线粒体能量生成与氧化还原应激的平衡。Edison目前正在美国和欧洲进行EPI-743的2B期临床试验，用于治疗莱伊病——一种目前尚无治疗的线粒体疾病。EPI-743有望成为世界上首个针对线粒体疾病的疗法，从莱伊病开始。EPI-589是模仿EPI-743的下一代氧化

Thermo Fisher Scientific与英国伯明翰大学科学家达成技术联盟伙伴协议，旨在加速生命科学领域高分辨率准确质量（HRAM）和三重四极杆液相色谱-质谱（LC-MS）研究。合作聚焦于代谢组学和蛋白质组学两大领域，包括开发新硬件和软件方法、共享样本和数据、交流改进仪器和软件性能的想法、促进研究生培训以及发表新的方法论和科学进展。此协议建立在双方近十年的合作基础上，旨在通过共享想法和专业知识推动创新。

NeoStem公司获得来自美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所的第二年资助，用于研究将人类自体多能干细胞VSELs作为辐射威胁的对策。此项为期两年的研究资助总额为595,252美元，旨在探索VSELs在治疗因核事故或恐怖主义威胁而暴露于辐射的病人以及接受过放疗且免疫系统受损的癌症患者中的潜力。研究由NeoStem的干细胞科学总监Denis O. Rodgerson博士和路易斯维尔大学詹姆斯·格雷厄姆·布朗癌症中心的干细胞生物学项目负责人Mariusz Ratajczak博士共同领导。该研究旨在开发一种自体干细胞疗法，以挽救因辐射暴露而免疫系统受损的患者，并修复因放疗而受损的其他组织。研究资助包括第一年的295,252美元和第二年的300,000美元。NeoStem公司表示，VSELs可能是一种理想的细胞疗法，可以再生人体的免疫系统并修复因辐射暴露而受损的其他组织，同时具有对致命辐射的抵抗力，这使其在辐射暴露后的自体治疗成为可能。

Prothena公司作为一家专注于新型抗体发现和开发的生物技术公司，在2012年实现了重大进展，包括FDA接受NEOD001的IND申请，并成功从Elan公司独立出来，在纳斯达克上市。公司计划在2013年启动NEOD001的1期临床试验，并推进其研发管线。2012年，Prothena完成了与Elan的分离，并获得了1.25亿美元的现金资本。NEOD001获得了美国FDA针对AL和AA型淀粉样变性的孤儿药指定，并提交了IND申请。PRX002和PRX003也取得了进展。公司2012年净亏损为1220万美元，研发费用为98万美元，行政和一般费用为300万美元。预计2013年现金消耗为3400万至4000万美元，年底现金余额约为8800万美元。

Actinobac Biomed获得来自美国国家卫生研究院的20.2万美元小型企业技术转移计划（STTR）资助，用于研究其药物候选产品Leukothera®作为B细胞淋巴瘤的潜在治疗方法。该项目与New Jersey癌症研究所首席科学官Joseph Bertino博士合作进行。Leukothera®是一种针对疾病相关白细胞的天然生物制剂，在动物实验中显示出对白血病细胞的消除效果。Actinobac Biomed最初由Foundation Venture Capital Group Inc.投资成立，用于开发治疗血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病和HIV感染等疾病的药物。Foundation Venture Capital Group还投资了100,000美元，以支持白细胞疾病治疗的研究。

Edison Pharmaceuticals与Dainippon Sumitomo Pharma达成协议，共同开发孤儿药EPI-743和EPI-589在日本市场的研发与商业化。DSP将获得日本市场的开发与商业化权，并支付Edison 35百万美元首付款和15百万美元研发支持。Edison将获得每项适应症10-35百万美元的开发里程碑付款，以及高达4.6亿美元的上市里程碑付款和销售提成。合作将涵盖儿童孤儿遗传性线粒体疾病和成人中枢神经系统疾病。DSP将负责EPI-743在日本的发展、审批和商业化，而Edison将保留在日本以外的100%所有权，并负责EPI-743和EPI-589的研究、临床和商业化开发。双方还将合作研发EPI-589，重点关注成人中枢神经系统疾病。Edison将利用合作所得资金推进EPI-743在莱伊病和弗里德赖希共济失调症等罕见儿童疾病的治疗，以及推进EPI-743在具有共同线粒体机制的罕见儿童疾病探索性2期临床试验。

KineMed Inc.与Pfizer Inc.续签非独家研究合作，共同推进针对代谢疾病，尤其是2型糖尿病的新方法研究。合作将利用KineMed独特的动态蛋白质组学技术平台，映射潜在药物候选人对特定代谢途径的影响。糖尿病已成为全球性的健康危机，预计到2030年将成为世界第七大死因，未来10年内糖尿病相关死亡人数预计将增加50%以上。在美国，65岁以上的美国人中，超过四分之一患有2型糖尿病。尽管已有50年的药物研究，但仍有60%以上的患者对现有疗法无反应，需要新的方法来解决糖尿病的根本代谢过程。KineMed的执行副总裁兼研发部负责人Scott Turner博士表示，他们很高兴在影响众多美国人的重要医学领域续签这一合作，并期待与Pfizer合作加速和降低新化合物在临床前和临床试验中的风险。KineMed拥有一种广泛应用的专有技术，在药物开发和个性化医疗领域具有变革性潜力。其Proteome Dynamics和Virtual Biopsy技术结合了广泛的筛选能力和功能性意义，其生物标志物在动物到人类之间具有完全的转化性。KineMed已开发出第一个可直接用于人类的系统生物学技术，不仅在药物发现和开发中应用，还用于

Zogenix与Battelle宣布延长其DosePro无针注射给药系统的联合营销合作至2014年3月29日，旨在推广DosePro技术，合作对象包括潜在的生物制药和政府客户。合作期间，双方共同推广DosePro系统，强调其将单剂量无菌液体药物皮下注射的优势，并展示了DosePro在递送单克隆抗体药物如Humira方面的能力。Zogenix表示，自DosePro产品推出以来，已生产超过200万件产品，为患者提供了无针注射的便利。双方将继续通过“Less is More”营销活动，在战略产品规划会议、医学和行业会议、贸易出版物以及其他营销沟通中推广DosePro。

韩国制药公司SK Biopharmaceuticals与中国北京大学国际医疗集团旗下的PKU International HealthCare Group及上海Medicilon达成合作，共同开发新型小分子药物SKL-PSY，用于治疗抑郁症和双相情感障碍。SK Biopharmaceuticals与上海Medicilon自2011年起便在SKL-PSY上进行临床前实验，预计SKL-PSY将在动物模型中迅速产生治疗效果。合作各方计划在今年提交新药研究申请后启动临床试验。SK Biopharmaceuticals首席执行官Christopher Gallen表示，此次合作将结合各方的研发能力、专业知识及经验，推动SK Biopharmaceuticals成为全球药物开发领导者，并在中国市场拥有优秀合作伙伴。SK Biopharmaceuticals是一家专注于中枢神经系统疾病新药研发的全球制药公司，拥有13项在美国授权的新药研究申请。PKU International HealthCare Group成立于2003年，专注于医疗保健和制药业务。上海Medicilon是中国领先的药物发现和开发服务公司，为多家全球大

Eisai公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ACIPHEX® Sprinkle™缓释胶囊5mg和10mg用于治疗1至11岁儿童的胃食管反流病（GERD），疗程最长12周。该批准基于一项针对1至11岁儿童的临床试验结果，试验显示，在12周的治疗期间，81%的患者实现了愈合，在随后的24周延长期间，90%的患者保持了愈合。最常见的不良反应包括咳嗽、呕吐、腹痛、腹泻、发热、头痛、上呼吸道感染、咽痛和鼻咽炎。ACIPHEX Sprinkle的适应症为治疗1至11岁儿童的GERD，疗程最长12周。Eisai公司致力于满足患者及其家庭的需求，其研发和制造设施遍布美国多个州。