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  • Otsuka 获得日本 Onglyza® 片剂治疗 2 型糖尿病的上市许可;转让给 Kyowa Hakko Kirin 的权利
    交易并购
    日本制药公司大塚制药(Otsuka)和日本制药巨头武田药品工业(Kyowa Hakko Kirin)于2013年3月25日宣布,大塚制药已获得日本市场批准,可以销售Onglyza®(通用名: saxagliptin hydrate)2.5mg和5mg片剂,用于治疗2型糖尿病。大塚制药于2012年6月与武田药品工业签订协议,将Onglyza®在日本的开发和营销权独家转让给武田药品工业。Onglyza®由百时美施贵宝公司研发,是一种口服降糖药,通过选择性抑制二肽肽酶-4(DPP-4)来降低血糖。该药已在包括美国和欧盟在内的85个国家获得批准。根据2012年签订的协议,大塚制药将Onglyza®在日本的市场营销权转让给武田药品工业,大塚制药将获得武田药品工业支付的82亿日元,包括首付款30亿日元,以及药品上市后的销售提成。Onglyza®的批准为2型糖尿病治疗提供了新的选择,有助于医疗保健专业人士和患者更好地管理2型糖尿病。
    Minkabu
    2013-03-25
    Kyowa Kirin Co Ltd Otsuka Pharmaceutica
  • 690 万美元赠款,用于斯坦福/帕卡德儿童器官移植受者患儿癌症的研究
    医药投融资
    一项由Lucile Packard儿童医院和斯坦福大学医学院科学家领导的新研究旨在预测和早期检测一种高风险的儿童癌症。这项研究由美国国立卫生研究院提供的690万美元五年期拨款资助,针对的是影响接受实体器官移植的儿童的癌症。由于他们服用免疫抑制剂以保护移植器官,这些儿童易受到由对常见病毒的不适当免疫反应引起的癌症。这种称为移植后淋巴增殖性紊乱的癌症是白细胞的一种恶性肿瘤。目前,医生无法判断哪些年轻器官接受者可能患有PTLD,通常癌症只有在出现临床体征或症状时才能被检测到。该癌症的死亡率可高达35%。在美国,每年约有150名儿童患有这种癌症,许多人处于风险之中。该研究旨在开发检测,以便在儿童患病之前识别出PTLD风险儿童,并可能通过这些测试调整儿童的免疫抑制或采取其他预防或早期治疗措施。研究将结合斯坦福在免疫学、病毒学和癌症基础科学方面的卓越专长,以回答一个对儿童影响尤为严重的关键临床问题。研究团队将检查两种可能的PTLD标志物,并包括来自Packard儿童医院和其他四个研究地点的儿童器官移植接受者。
    Fierce Healthcare
    2013-03-25
    David and Lucile Pac National Institutes Stanford University
  • Calibr 和 JDRF 合作支持糖尿病转化研究
    交易并购
    加州生物医学研究所(Calibr)与JDRF宣布建立合作关系,将Calibr的药物发现专长应用于1型糖尿病研究项目,并与JDRF网络的学术研究人员合作。名为“转化学术研究伙伴关系”的Calibr-JDRF联合资助项目将设立专注于有希望的1型糖尿病治疗靶点和早期药物先导化合物发现的合作项目。项目初期将由在β细胞生物学领域的领先学术研究人员发起,Calibr的Matt Tremblay解释了这一合作的理念,即结合Calibr的化学和高通量筛选技术与JDRF网络的β细胞专家,以验证靶点并创建新的药物发现项目。该计划第一年将专注于提高胰腺β细胞的存活率,以恢复1型糖尿病患者的血糖控制。JDRF是全球领先的1型糖尿病(T1D)研究资助组织,致力于逐步消除T1D对人们生活的影响,实现一个没有T1D的世界。JDRF是T1D研究最大的慈善支持者,目前在17个国家资助了5.3亿美元的科学研究,2012年 alone,JDRF为T1D研究提供了超过1.1亿美元的资金。超过80%的JDRF支出直接支持研究和与研究相关的教育。2012年,《福布斯》杂志将JDRF评为其五星级慈善机构之一,称赞该组织的效率和有效性。加州生物医学研究所(
    美通社
    2013-03-25
    California Institute
  • 赛诺菲和 Transgene 宣布在生产免疫治疗药物方面开展创新性长期合作
    交易并购
    Sanofi和Transgene宣布合作,在法国里昂Genzyme Polyclonals工厂建立一个新的先进工业平台,用于生产免疫疗法产品,包括Transgene的疗法产品。该平台投资额为1000万欧元,由Sanofi和Transgene平均出资。Sanofi和Genzyme将作为Transgene的合同制造组织(CMO),制造其免疫疗法产品的临床和商业批次。Transgene将成为该商业制造平台的优先客户15年。该平台的建设、资格认证和验证预计将于2013年第三季度开始,并于2015年第一季度完成。
    Fierce Biotech
    2013-03-25
    Sanofi SA Transgene SA
  • 阿特维斯与阿斯利康达成协议,将于 2016 年推出 Crestor 的仿制药
    医投速递
    Actavis公司与AstraZeneca就其仿制药版本的罗苏伐他汀钙片达成和解协议,允许Actavis在儿童独占权到期前67天,即2016年7月8日之前,以净销售额的39%向AstraZeneca支付费用的情况下,提前上市。该协议还允许Actavis从2016年5月2日起上市罗苏伐他汀锌替代盐产品,但公司尚未决定是否进行上市。Actavis的仿制药版本已获得FDA的暂时批准,并有望在市场接受度方面消除不确定性。
    美通社
    2013-03-25
    Actavis Inc
  • APO-T 和 LinXis 宣布签订许可协议的抗体药物偶联物选项
    交易并购
    荷兰的AMERSFOORT和BREDA,两家私有肿瘤学公司APO-T B.V.和LinXis B.V.宣布,LinXis已授予APO-T独家全球许可,用于开发及商业化利用APO-T的MAGE-HLA靶向抗体和LinXis独特的LX连接器技术的全人源抗体-药物偶联物。作为交换,LinXis将获得里程碑付款和版税。APO-T首席执行官Johan Renes表示,他们很高兴从以开发创新连接器技术连接细胞毒性药物到抗体而闻名的LinXis获得这一项目许可,并相信这将有助于他们的肿瘤学产品线。LinXis研究负责人Dr. HendrikJan Houthoff指出,APO-T的针对MAGE-HLA的分子组合在临床前研究中显示出巨大潜力,他们期待与APO-T合作开发针对癌症患者的创新疗法。APO-T专注于开发针对肿瘤学领域的专有生物疗法,其开发的抗体和抗体片段可针对表达MAGE-A肽的任何肿瘤细胞。LinXis则致力于发现和开发将药物有效连接到靶向分子(如抗体)的专有方法,同时不影响抗体的免疫反应性。
    Businesswire
    2013-03-22
    APO-T LinXis BV
  • 对生育能力更温和、对癌症更严格的新化疗药物
    研发注册政策
    西北大学医学科学家设计了一种新型纳米颗粒化疗药物,旨在减少对年轻女性生育能力的毒性,同时增强对癌症的疗效。这是首个在研发过程中测试其对生育影响的新型抗癌药物。科学家们开发了一种快速的新型体外测试,可以预测化疗药物对生育的毒性,并可用于测试正在研发中的其他抗癌药物以及现有药物。该研究旨在创造既能杀死癌细胞又不会导致年轻女性不育的智能药物。该药物以纳米颗粒形式包装砒霜,通过脂质体伪装,在肿瘤局部释放药物,对肿瘤细胞有效,而对卵巢组织、卵泡或卵子无害。研究人员还开发了一种快速测试,以评估药物的生育毒性,有助于改善年轻女性癌症患者的治疗决策。
    ScienceDaily
    2013-03-22
    Northwestern Univers National Institutes
  • Nicox 2012 年财务业绩和业务最新情况
    医投速递
    Nicox公司于2013年3月22日发布了2012年财务报告和业务更新。报告显示,2012年Nicox在将公司转型为国际眼科公司方面取得了显著进展,包括与美国RPS签订的创新眼科诊断测试全球许可协议,以及在美国推出AdenoPlus快速诊断测试。此外,Nicox的青光眼药物候选药物latanoprostene bunod在2b期临床试验中取得了积极结果,并已进入3期临床试验阶段。公司还加强了管理团队,并计划在2013年继续推进创新药物和诊断工具的许可、合作开发和商业化。2012年,Nicox的营收为760万欧元,较2011年的零收入大幅增长,主要得益于从Bausch + Lomb收到的1000万美元里程碑付款。公司净亏损为1020万欧元,较2011年的1660万欧元有所减少。截至2012年12月31日,Nicox的现金和现金等价物为7750万欧元。
    MarketScreener
    2013-03-22
    NicOx SA
  • 父项目 肌营养不良症 资助调查员从皮肤细胞中构建新肌肉以治疗杜氏肌营养不良症
    医药投融资
    美国新泽西州哈肯萨克,2013年3月21日/美通社/——肌营养不良症家长项目(Parent Project Muscular Dystrophy,PPMD)向明尼苏达大学研究人员Rita Perlingeiro博士授予22万美元的拨款,用于开发一种治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)的新疗法,该疗法利用一种名为“诱导多能干细胞”或“iPSCs”的新型“成人来源”干细胞。iPSCs可从非争议来源如皮肤细胞中创建,具有无限增殖的能力,并可诱导成为多种不同类型的组织。Perlingeiro博士的团队之前已证明,缺乏肌营养不良蛋白的供体小鼠的皮肤细胞可以转化为iPSCs,然后再转化为带有修正突变的肌肉干细胞。当这些修正后的小鼠干细胞移植到缺乏肌营养不良蛋白的受体小鼠体内时,小鼠表现出肌肉强度的改善。Perlingeiro博士将利用PPMD的资助重复这一过程,这次使用的是杜氏肌营养不良症供体的皮肤细胞,并采用一种更安全的方法来纠正肌营养不良蛋白缺乏,该方法不依赖于随机整合。目标是开始为FDA批准的干细胞治疗杜氏肌营养不良症奠定基础。
    美通社
    2013-03-21
    Parent Project Muscu University of Minnes
  • RBCC 与尖端药物递送公司 TheraKine 成立合资企业
    交易并购
    Rainbow BioSciences,Rainbow Coral Corp.的生物医药部门,宣布与TheraKine Ltd.达成合作,共同开发一种革命性的药物递送平台,旨在解决系统性药物递送问题。TheraKine的持续释放药物递送系统有望使患者从每日注射转变为每四到六个月注射一次,降低药物浓度并减少药物毒性风险。该技术有望延长药物专利周期,为潜在合作伙伴带来市场优势。Rainbow BioSciences计划利用这一技术在全球市场中推出新产品,与Bristol Myers Squibb、Biogen Idec、Abbott Laboratories和Amgen等公司竞争。
    Technology Networks
    2013-03-21
    Rainbow BioScience L TheraKine Ltd