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  • BioDelivery Sciences 通过收购用于治疗痛苦性糖尿病神经病变的专利外用可乐定凝胶来扩大产品管线
    交易并购
    BioDelivery Sciences International(BDSI)与Arcion Therapeutics达成全球许可协议,将开发并商业化Arcion的专利局部麻醉药克洛尼定凝胶(ARC4558),用于治疗疼痛性糖尿病神经病变(PDN)。该产品市场潜力巨大,现有产品无法满足市场需求。克洛尼定凝胶在降低PDN患者疼痛方面已显示出显著疗效,预计将带来超过3亿美元的年销售额。BDSI将支付200万美元的前期费用,并在FDA批准新药申请后支付2500万美元的里程碑付款和1750万至3500万美元的现金支付。此外,协议还包括销售里程碑和全球净销售额的低比例版税。
    美通社
    2013-03-26
    Arcion Therapeutics BioDelivery Sciences
  • Alpha-1 项目宣布首次投资 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的潜在治疗方法,这是肺气肿的主要遗传风险因素
    医药投融资
    Alpha-1项目宣布对治疗Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(Alpha-1)的潜在新疗法进行首笔投资,该疾病是已知最常见的遗传性肺气肿风险因素。Alpha-1是一种遗传性疾病,特征是血液中缺乏或缺乏alpha-1抗胰蛋白酶蛋白。Alpha-1患者成年后易患严重肺部疾病,任何年龄都可能患有肝病。约3%的所有被诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的人可能患有未检测到的Alpha-1。该疾病可能导致严重残疾和预期寿命缩短。Alpha-1项目部分资助了由应用遗传技术公司(AGTC)开发的基因治疗疗法的进一步临床试验。AGTC已完成Alpha-1治疗的1期和2期临床试验,使用无害的病毒载体将正常基因注入患有Alpha-1肺部疾病的患者的肌肉细胞中。这些试验表明,潜在的治疗方法是安全的,只有轻微和短暂的不良反应。治疗可以长期表达治疗蛋白,长达一年,这可以大大减轻患者和医疗保健系统的负担。此外,Alpha-1基金会患者研究登记处将协助AGTC进行患者招募。Alpha-1项目正在评估其他几个可能推进新疗法的项目。
    Businesswire
    2013-03-26
    Beacon Therapeutics The Alpha-1 Project
  • Clinigen Group plc 从一家世界领先的制药公司收购肿瘤支持疗法 Cardioxane
    交易并购
    Clinigen Group plc宣布以3300万美元现金收购Novartis的Cardioxane(去甲氧柔红霉素)产品,负责其在有现行营销授权的国家和地区的制造、注册、分销和商业化。Cardioxane是一种用于预防蒽环类化疗引起的心脏毒性的抗癌支持疗法。Clinigen计划通过新的商业化、市场和指示策略在接下来五年内振兴Cardioxane,该产品在拉丁美洲市场表现强劲,对Clinigen扩大其产品组合和市场份额具有重要意义。此次收购是Clinigen继2010年从AstraZeneca收购Foscavir和近期从Theravance获得VIBATIV之后的又一重要步骤,旨在实现为患者提供正确药物的目标。
    Businesswire
    2013-03-26
    Novartis AG
  • Myriad 和 PharmaMar 宣布与 Myriad 的新型 HRD 检测建立首次商业合作伙伴关系
    交易并购
    Myriad Genetics与海洋药物研发领军企业PharmaMar达成协议,将利用其HRD测试对PharmaMar的PM1183药物II期临床试验中的患者进行同源重组缺陷(HRD)检测。此次合作标志着Myriad Genetics首次公开宣布其HRD测试的商业合作。Myriad Genetics的HRD测试能够检测肿瘤失去修复DNA损伤的能力,因此对DNA损伤类药物更为敏感。该测试能够准确预测卵巢癌和三阴性乳腺癌患者的药物反应,预计美国市场机会达数十亿美元。PharmaMar是西班牙的抗癌药物Yondelis的开发和销售领导者,目前正在进行PM1183的II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2013-03-26
    Myriad Genetics Inc Pharma Mar SA
  • 布雷肯里奇宣布与 Aptalis Pharmatech 达成协议,销售盐酸普萘洛尔缓释胶囊
    交易并购
    Breckenridge Pharmaceutical与Aptalis Pharmatech达成协议,共同推广普萘洛尔氢氯酸缓释胶囊,该药品是Akrimax Pharmaceuticals LLC生产的Inderal LA的仿制药。此产品于2011年7月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。根据协议,Aptalis将负责生产并供应药品,而Breckenridge则拥有美国市场的独家营销和分销权。该产品用于治疗高血压、心绞痛、偏头痛和肥厚型主动脉瓣狭窄,市场价值约7500万美元。Breckenridge是一家成立于1983年的私营制药公司,提供多种处方药和医疗食品,Aptalis Pharma则是一家专注于满足未满足医疗需求的专业制药公司,提供创新有效的疗法。
    美通社
    2013-03-26
    Aptalis Pharma Inc Breckenridge Pharmac
  • Biovista 和 DART Therapeutics 达成针对杜氏肌营养不良症的药物重新定位合作
    交易并购
    Biovista公司与DART Therapeutics公司于2013年3月26日宣布合作,旨在利用Biovista的COSS技术,针对杜氏肌营养不良症(DMD)进行药物再定位研究。DART Therapeutics是一家专注于DMD治疗的创新生物技术公司,而Biovista则是药物再定位领域的领导者。根据协议,Biovista将识别新的药物再定位候选者,DART Therapeutics则有权选择其中一部分进行进一步开发,并涉及前期和后续的成功付款。这种合作模式体现了利益相关者以创新方式开发针对特定需求的疗法,旨在为等待治疗的DMD患者及其家庭带来实际影响。
    美通社
    2013-03-26
    Akashi Therapeutics Biovista Inc
  • 日本器官药品株式会社与 AnGes MG 签署日本独家开发和营销协议,使用 NF-κB 诱饵寡核苷酸治疗椎间腰痛
    交易并购
    当社は日本臓器製薬とNF-κB デコイオリゴを用いた椎間板性腰痛症治療薬の日本における独占開発販売権許諾契約を締結。NF-κB デコイオリゴは炎症性疾患治療薬として開発中で、炎症反応や免疫反応を抑制。椎間板性腰痛症の治療薬として期待され、実験で有効性が確認されている。日本臓器製薬と提携し、製剤製造や臨床試験を進める。椎間板障害患者推定200万人以上、治療薬のニーズが高い。
    Minkabu
    2013-03-26
    AnGes Inc Nippon Zoki Pharmace
  • Sernova 获得资金,用于优化其 Sertolin 局部治疗细胞抗排斥技术,用于治疗慢性疾病
    医药投融资
    Sernova公司获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划(IRAP)第三笔最高25.4万美元的非退款性资金,用于优化其Sertolin技术在Cell Pouch中的应用,以治疗慢性疾病。自2009年7月以来,IRAP对Sernova研发项目的总资助已超过100万美元。Sertolin技术保护治疗性细胞免受免疫系统攻击,有望减少或消除昂贵的生活必需抗排斥药物,降低感染风险。这笔新资金用于优化Sertolin与胰岛素产生胰岛的长期安全性和有效性。Sernova总裁兼首席执行官Philip Toleikis表示,这一资助与公司业务战略一致,有助于将安全、有效且经济的细胞替代疗法推向市场。Sertolin技术为移植的治疗性细胞提供免疫保护环境,Cell Pouch是一种专有医疗设备,可形成自然组织基质,为治疗性细胞提供移植环境。Sernova致力于开发基于Cell Pouch、Sertolin和治疗性细胞的平台技术,用于治疗包括胰岛素依赖性糖尿病在内的多种慢性疾病。
    GlobeNewswire
    2013-03-25
    National Research Co Sernova Corp
  • 斯克里普斯研究所的科学家们发现了动态改变细胞信号传导的新化合物,并扩大了开发乳腺癌治疗的选择
    研发注册政策
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家们发现了一类新型化合物,能够改变细胞信号活性,产生包括强烈抗炎效果在内的多种反应,这为治疗乳腺癌等疾病提供了新的策略。这项发表在《自然化学生物学》杂志上的研究聚焦于与雌激素受体-α相互作用的化合物,该受体在近四分之三的乳腺癌病例中过度表达。研究人员采用独特的“结构类分析”方法,更容易地识别出雌激素受体如何与其他分子结合的广泛结构模式。研究发现,一种新型化合物能够以两种不同的取向与受体蛋白结合,从而实现特定的信号输出,如抗炎效果。这项研究还揭示了环境雌激素(如双酚A)的不同活性特征,为环境雌激素行为差异提供了潜在解释。
    2013-03-25
    Scripps Research Ins
  • 监管更新:葛兰素史克收到 FDA 对候选大流行性 H5N1 佐剂流感疫苗的全面回应
    研发注册政策
    GSK宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对其针对H5N1流感病毒亚型的单价佐剂疫苗Q-Pan H5N1的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信。该疫苗旨在为18岁及以上成年人提供主动免疫,预防感染疫苗中含有的H5N1流感病毒。FDA发出完整回复信是因为近期解决了一个行政问题,GSK和FDA正在积极合作,及时完成审查。GSK的H5N1流感疫苗项目得到美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)的支持。2012年11月,FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)一致投票(14-0)认为,H5N1佐剂流感疫苗的安全性和免疫原性数据支持其在成年人中的许可。GSK疫苗部门在全球范围内有13个制造基地,2012年共分发疫苗8.83亿剂,其中超过80%送往发展中国家,包括最不发达、低收入和中等收入国家。GSK是一家全球领先的研究型制药和医疗保健公司,致力于通过使人们能够做得更多、感觉更好、活得更久来提高人类生活质量。
    European Pharmaceutical Review
    2013-03-25
    GSK PLC