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  • Zealand Pharma A/S 公布 2012 年全年业绩和年度报告
    医投速递
    2012年,丹麦生物技术公司Zealand Pharma A/S(Zealand)实现了收入和净收益的增长,达到创纪录水平。公司研发的糖尿病新药Lyxumia(利西那肽)在欧洲获得批准,并在全球范围内接受监管审查。Zealand的财务状况稳健,现金流充裕,研发管线进展顺利。2012年,公司收入为2.24亿丹麦克朗(约合3000万欧元),净收益为3600万丹麦克朗(约合500万欧元)。Lyxumia在第四季度获得欧洲药品管理局(EMA)的积极意见,并已在27个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登获得市场授权。Zealand还与合作伙伴签署了多个新协议,并推进了多个新药候选人的研发。
    GlobeNewswire
    2013-03-14
    Zealand Pharma A/S
  • Receptos 从 AbbVie 获得抗白细胞介素-13 抗体的许可,用于孤儿病的 2 期开发
    交易并购
    Receptos公司从AbbVie公司引进了一种名为RPC4046的人源化抗IL-13抗体,用于治疗罕见病嗜酸性食管炎(EoE)。该抗体已完成一期临床试验,Receptos将进行二期临床试验以证明其在EoE治疗中的有效性。AbbVie拥有选择权,在二期临床试验结果和与FDA的监管讨论后,与Receptos进行全球合作开发。如果AbbVie不行使合作开发权,Receptos将获得RPC4046在全球范围内所有适应症的独家商业许可。RPC4046是一种重组人源化、高亲和力、选择性的抗IL-13单克隆抗体,已在一项一期临床试验中显示出良好的耐受性。EoE是一种慢性、过敏/免疫介导的疾病,目前没有FDA批准的治疗药物。
    美通社
    2013-03-13
    AbbVie Inc Receptos Inc
  • 开发出可靶向癌细胞内蛋白质的新型单克隆抗体
    交易并购
    研究人员发现了一种独特的单克隆抗体,能有效进入癌细胞,这是抗癌药物的关键目标,因为大多数导致癌症或与癌症相关的蛋白质都隐藏在癌细胞内部。纪念斯隆-凯特琳癌症中心和Eureka Therapeutics的科学家合作创建了这种新的全人源单克隆抗体,它针对与多种癌症相关的蛋白质,对癌症研究人员具有重要意义。这种名为ESK1的新抗体与细胞内部的一种蛋白质结合,这种蛋白质在多种白血病和其他癌症中过度表达,如骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌和结直肠癌。ESK1的研究显示,可以利用单克隆抗体识别细胞内的癌症相关蛋白,并破坏癌细胞。这项研究首次报道于2013年3月13日的《科学转化医学》杂志,表明ESK1在治疗白血病方面的潜力。ESK1的设计模仿了T细胞受体的功能,能够识别细胞内部的蛋白质。在实验中,ESK1单独就能识别WT1肽并杀死癌细胞。目前,ESK1正准备进入临床试验阶段,预计一年内开始针对白血病的第一项临床试验。
    ScienceDaily
    2013-03-13
    Eureka Therapeutics Memorial Sloan Kette
  • 斯克里普斯研究所和武田制药宣布扩大研究合作
    交易并购
    Scripps研究学院与Takeda制药公司宣布扩大研究合作,旨在寻找多种疾病的新药物靶点。该合作始于2010年,当时佛罗里达州Scripps研究学院的科学家与Envoy Therapeutics合作,取得了在神经和精神疾病新化合物识别方面的突破。Envoy随后被Takeda收购。Scripps Florida的高通量筛选设施是其实验室研究基础设施的一部分,能够快速测试超过650,000种药物类似物。合作双方均对扩展合作表示满意,并强调Scripps Florida在药物发现研究中的价值。
    美通社
    2013-03-13
    Envoy Therapeutics I Takeda Pharmaceutica Scripps Research Ins
  • FDA 批准 Navidea 的 Lymphoseek(锝 Tc 99m 替马西普)注射液用于淋巴标测
    研发注册政策
    Navidea Biopharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新产品Lymphoseek(99mTc-tilmanocept)注射剂,用于乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴引流区域淋巴结定位,辅助医生进行患者分期。Lymphoseek是一种受体靶向的放射性药物,旨在识别可能含有癌症的淋巴结,从而帮助医生进行分期。该产品基于超过540名受试者的数据,在332名乳腺癌或黑色素瘤患者中进行的关键性3期临床试验中,Lymphoseek在平均97%的切除、组织学确认的淋巴结中存在。Navidea公司总裁兼首席执行官Mark J. Pykett表示,Lymphoseek的批准验证了公司在精准诊断领域的进步能力,并期待继续开发Lymphoseek进入更多适应症。
    MarketScreener
    2013-03-13
    Navidea Biopharmaceu Cardinal Health Inc
  • Neuland Labs 通过与 Mitsubishi Healthcare 旗下 API Corporation 的新制造合作加强对日本市场的承诺
    交易并购
    Neuland Laboratories Ltd.与东京的API Corporation达成制造合作,API Corporation是三菱化学控股集团的健康部门,专注于API、中间体和研发新药的生产。根据协议,API Corporation将在Neuland的设施中进行投资,为APIC提供满足客户需求的专用产能。Neuland员工将运营这些设施,两家公司将共同承担监督和管理责任。Neuland Labs董事长兼总经理D.R. Rao表示,这次合作是两家在价值观、能力和服务市场方面互补的公司之间的双赢合作。Neuland Labs已在全球范围内建立了广泛的客户基础,包括通用API制造和API及中间体的合同制造。
    美通社
    2013-03-12
    API Corp Neuland Laboratories
  • ImmBio 获得英国政府支持的 Biomedical Catalyst 的资金,用于开发多菌株肺炎球菌疫苗
    医药投融资
    英国生物制药公司ImmBio(Immunobiology Ltd)获得英国政府支持的生物医学催化剂项目资助,用于开发针对多种肺炎链球菌菌株的多菌株肺炎球菌疫苗PnuBioVax™。该公司已获得约20万英镑(30万美元)的资助,以支持其疫苗的预临床开发。这一资助是在2012年底获得生物医学催化剂约100万英镑(150万美元)资助后获得的,用于支持其新型脑膜炎球菌B疫苗MenBioVax™的开发。ImmBio的疫苗候选产品基于其专有的ImmBioVax™技术平台,该平台采用创新的细胞培养生产过程来模拟自然免疫反应,产生包含多蛋白复合物的疫苗,有望对多种病原体菌株提供广泛的保护。ImmBio首席执行官Graham Clarke表示,获得英国创新机构和医学研究委员会的资助,将推进其新型疫苗的开发,成功赢得两次生物医学催化剂投资轮的资助是对其ImmBioVax™疫苗技术的极大肯定。
    美通社
    2013-03-12
    Immunobiology Ltd Innovate UK Medical Research Cou
  • Leica Biosystems 和 Synthon Biopharmaceuticals 合作开发用于靶向癌症治疗的伴随诊断计划
    交易并购
    Leica Biosystems与Synthon Biopharmaceuticals宣布合作,共同开发一种针对实体瘤的伴随诊断测试。Leica Biosystems将开发一种基于组织的自动化伴随诊断测试,可在BOND™自动化染色系统上运行。Synthon通过开发伴随诊断测试加强其创新药物管线。该协议为双方进一步的合作项目提供了框架。Leica Biosystems总裁Matthias Weber表示,与Synthon的合作是公司致力于提供独特测试以支持癌症患者管理承诺的又一例证。Synthon首席医疗官Dr. Leon Hooftman强调,Synthon致力于开发一流的抗体-药物偶联物(ADC),与Leica Biosystems的合作将支持这一目标。Leica Biosystems提供从样本制备和染色到成像和报告的全面产品范围,旨在提高病理流程的效率。Synthon是一家总部位于荷兰的国际制药公司,专注于自身免疫疾病和肿瘤治疗领域,其产品已在80多个国家获得监管机构的批准。
    Biospace
    2013-03-12
    Leica Mikrosysteme G Syntarga BV Synthon BV
  • Tris Pharma 与 Vernalis 合作的第一款产品实现概念验证,触发向 Tris 支付里程碑付款
    交易并购
    Tris Pharma宣布获得其与美国Vernalis plc合作开发咳嗽感冒药物的第一笔里程碑付款,这标志着该公司首个合作化合物CCP-01概念验证的成功。该合作要求完成包括针对即释参考产品的成功人体试点比较研究在内的多项活动。如果临床成功持续,Tris计划在2014年中向美国食品药品监督管理局提交CCP-01的新药申请。Tris Pharma总裁兼首席执行官Ketan Mehta表示,他们非常高兴实现了CCP-01的概念验证,并期待其专有的OralXR+技术能够为美国咳嗽和感冒患者提供持久缓解。Vernalis首席执行官Ian Garland表示,他们对与Tris的合作早期成功感到高兴,并期待2013年取得更多进展。根据2012年2月宣布的协议,Vernalis将支付Tris开发多达六种基于OralXR+技术的即释液体制剂,以替代现有的即释处方咳嗽感冒治疗。两家公司未公开合作的具体财务条款。Tris Pharma是一家专注于技术驱动型产品研发的专科制药公司,其研发和生产基地位于美国新泽西州蒙茅斯 junction。
    美通社
    2013-03-11
    Tris Pharma Inc Vernalis PLC
  • ALK 的合作伙伴默克公司向 FDA 提交了 BLA,以获得豚草 AIT 的上市许可
    研发注册政策
    ALK与默克公司合作,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于蒿属植物过敏免疫疗法(AIT)药物的生物制品许可申请(BLA)。该申请基于广泛的临床试验结果,证实了蒿属植物AIT治疗可减轻患者过敏症状并减少症状缓解药物的使用,且治疗耐受性良好。这是ALK全球化过敏免疫疗法的又一里程碑,目前已有两个与默克共同开发的产品正在FDA审批流程中。蒿属植物过敏是北美地区常见的季节性空气传播过敏原,影响约3000万北美居民,而目前美国尚无注册的过敏免疫疗法产品。此次BLA提交后,ALK将获得默克支付的5000万美元里程碑付款,该款项已包含在ALK2013年的财务预期中。ALK是一家专注于过敏预防、诊断和治疗的全球性制药公司,是全球过敏免疫疗法的领导者,与默克和日本大塚制药在北美和日本市场合作推广过敏免疫疗法药物。
    GlobeNewswire
    2013-03-11
    ALK-Abello A/S Merck & Co Inc Schering-Plough Corp