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  • RVC Biofund 投资组合公司为癌症治疗的发展做出贡献
    医投速递
    RVC Biofund投资委员会批准了对Andrus Reo公司的投资,该公司将进行一种抗肿瘤药物的III期临床试验。该药物基于Reovirus,旨在治疗头颈癌和胰腺癌,与加拿大Oncolytics Biotech Inc.共同研发。此举旨在支持药物II期临床试验并协助其进一步注册。据俄罗斯联邦卫生部门统计,胰腺癌发病率持续上升,而头颈癌也是俄罗斯人民和医疗体系的一大负担。该药物针对携带激活RAS途径的肿瘤细胞,具有选择性感染和破坏肿瘤细胞的能力。Oncolytics Biotech Inc.表示,与RVC Biofund和Andrus Ltd的合作将为产品在俄罗斯和独联体国家市场推广提供独特机会。Andrus Reo总经理Konstantin Chernov表示,该药物针对多种肿瘤,具有成为其领域重磅炸弹的潜力,且副作用有限,机制独特,可与其他抗癌药物结合使用,提高治疗效果。
    Technology Networks
    2013-02-20
    Oncolytics Biotech I Andrus Reo Ltd
  • 益普生和埃默希生物制药宣布完成对 Cangene Corporation 的 IB1001 出售
    交易并购
    法国制药公司Ipsen和Inspiration Biopharmaceuticals Inc.宣布将专有的血友病B产品IB1001(重组FIX)出售给加拿大生物制药公司Cangene。交易于2013年2月6日宣布,Cangene获得了IB1001的全球权利,该产品在美国和欧洲正在进行监管审查。此外,Cangene还获得了Inspiration的两个处于临床前开发阶段的产品候选权:IB1007(重组FVIIa)和IB1008(重组FVIII)。根据协议,Cangene将支付590万美元的预付款,以及高达5000万美元的潜在额外商业里程碑付款和与IB1001年度净销售额相当的双位数百分比净销售额。IB1001目前正在美国FDA和欧洲EMA进行监管审查。Inspiration和Ipsen之前还宣布将OBI-1(重组猪FVIII)出售给Baxter International。
    Fierce Biotech
    2013-02-20
    Cangene Corp Inspiration Biopharm Ipsen SA
  • Cangene 宣布完成对晚期血友病 B 产品的收购
    交易并购
    Cangene公司宣布完成从Ipsen和Inspiration Biopharmaceuticals Inc.收购实验性血友病药物IB1001及其他资产,包括两个处于临床前开发阶段的产品候选IB1007和IB1008。IB1001是一种用于治疗和预防血友病B患者出血的静脉注射重组IX因子(rFIX)。该药物在美国和欧洲均处于监管审查阶段,美国食品药品监督管理局(FDA)近日对其生物制品许可申请(BLA)发出完整回复函(CRL),要求提供额外的制造和开发信息,但未要求提供额外临床数据。Cangene将专注于整合IB1001的开发,并利用其丰富的生物制品开发和商业化经验应对监管要求。交易中,Cangene支付了约590万美元的前期费用,并将在净销售额中支付分级版税,并在达到特定销售里程碑时支付额外款项。
    BioProcess Online
    2013-02-20
    Cangene Corp Inspiration Biopharm Ipsen SA
  • Stem Cell Therapeutics 宣布与 Reneu Inc. 和 Nexgen Medical Systems, Inc. 达成合资协议
    交易并购
    Stem Cell Therapeutics Corp.与ReNeu Inc.和NexGen Medical Systems达成合资协议,共同开发治疗中枢神经系统疾病的药物疗法。SCT将许可其NTx-265、-428和-488技术给ReNeu,用于药物再生内源性神经干细胞。ReNeu的EViTAR系统是唯一获得FDA批准的用于脑内注射的医疗设备,适用于治疗中风、神经退行性疾病和肿瘤。SCT的NTx-265疗法包括人绒毛膜促性腺激素和促红细胞生成素,用于中风、脑外伤等患者的神经干细胞再生。SCT将拥有合资企业50%的股份,预计60天内签署最终协议。双方期望通过合作开发新的治疗方法,为神经退行性疾病患者带来突破性治疗。
    FemtoMedicine
    2013-02-20
    NexGen Medical Syste ReNeu Inc Trillium Therapeutic
  • Thallion 和 LFB 终止与 Shigamabs 的合作
    交易并购
    Thallion Pharmaceuticals Inc.与LFB Biotechnologies宣布终止双方关于Thallion的Shigamabs项目的开发和许可协议。Thallion将收回所有项目权利,包括LFB在合作期间开发的所有数据、材料和专有技术。LFB将不再拥有Shigamabs项目的任何权利,并终止对Thallion的未来季度付款。LFB将支付与产品制造相关的所有未付和应计成本,而Thallion将负责与完成SHIGATEC II期临床试验相关的所有剩余成本。尽管双方合作良好,但LFB因内部产品管线优先级调整而重新分配资源。Thallion表示将专注于完成患者的长期安全性评估,并在第二季度关闭SHIGATEC试验,同时努力寻找新的合作伙伴。Shigamabs是一种双抗体产品,旨在治疗由大肠杆菌分泌的志贺毒素1和志贺毒素2引起的感染。
    Pharmaceutical Online
    2013-02-20
    LFB SA Thallion Pharmaceuti
  • 吉利德和 Teva 在 Viread 专利诉讼中达成和解协议
    医投速递
    Gilead Sciences与Teva Pharmaceuticals就Viread(替诺福韦二吡呋酯)专利保护诉讼达成原则性协议,Teva将于2017年12月15日推出Viread的仿制药。该协议有助于消除诉讼带来的不确定性,减少资源浪费。Gilead坚信其知识产权的有效性,但认为达成协议有助于减少进一步的法律纠纷和资源投入。原定于2月20日在纽约南区地方法院审理的诉讼已暂停,待完成协议最终确定。Gilead是一家专注于未满足医疗需求领域的生物制药公司,总部位于加利福尼亚州福斯特城。
    Fierce Pharma
    2013-02-20
    Gilead Sciences Inc
  • Immunotech Laboratories Inc. 宣布公司 AIDS-HIV “IPF” 药物的临床试验更新
    研发注册政策
    Immunotech Laboratories宣布其专利艾滋病-HIV“IPF”药物的国际临床试验进展。公司创始人兼总裁Harry Zhabilov宣布,在欧洲联盟,与保加利亚两家大型医院达成协议,进行IPF-ITV-1和ITV-2的临床试验,分别针对HIV/AIDS晚期和慢性肝炎晚期患者。此外,在马其顿与Bionika Pharmaceuticals达成协议,进行IPF-ITV-3的临床试验。临床试验预计2013年3月开始,8月结束,这将使Immunotech获得“IPF”药物的大规模应用批准权。Immunotech与Sopharma Bulgaria达成合作,共同生产IPF-ITV。
    美通社
    2013-02-20
    Enzolytics Inc
  • NeurOp 和 Emory 的科学家针对认知和心理健康障碍
    交易并购
    NeurOp公司与埃默里大学合作研究NMDA受体调节对精神分裂症、PTSD、帕金森病和阿尔茨海默病等严重认知和心理健康疾病的影响,旨在加速开发针对这些疾病的新疗法。合作项目为期三年,目标是在项目结束时,拥有处于后期优化阶段的化合物,并推动其中一种或多种化合物进入新药研究阶段。NeurOp公司将与埃默里大学的NMDA受体研究专家合作,包括药理学团队和药物化学团队,共同推进分子研究。埃默里大学的Dennis Liotta教授和Stephen Traynelis教授在有机和药物化学、NMDA受体激活和调节领域具有国际领先地位。NeurOp公司致力于开发针对中枢神经系统疾病的创新药物,并与Bristol-Myers Squibb和NIH等机构合作支持其研究。
    2013-02-20
    NeurOp Inc
  • 默克和三星 Bioepis 签订生物仿制药开发和商业化协议
    交易并购
    美国默克公司(MSD)与韩国三星生物制剂公司达成协议,共同开发和商业化多个预先指定和未公开的生物类似物候选产品。默克公司表示,这一合作将有助于增加生物类似物的可及性,改善人类健康。根据协议,三星生物制剂将负责临床前和临床开发、工艺开发与制造、临床试验和注册,而默克公司则负责商业化。三星生物制剂将从默克公司获得前期付款、产品供应收入,并有权获得与预先指定的临床和监管里程碑相关的额外付款。双方均对未来合作充满期待,认为这将有助于各自生物制药领域的发展。
    Fierce Biotech
    2013-02-20
    Merck & Co Inc Samsung Bioepis Co L
  • ProBioGen 与 TOP 10 制药公司签署下一个 GlymaxX ADCC 技术协议,用于治疗性抗体平台
    交易并购
    全球一家制药公司已获得ProBioGen的GlymaxX ADCC增强技术的许可,用于改良其抗体生产平台,以生成具有增强活性的抗体。这一许可的成功展示了GlymaxX技术的行业认可。GlymaxX技术具有高度灵活性,适用于任何起始或生产细胞系,能实现抗体表达平台的稳健永久性修改,以及将现有抗体生产克隆快速转化为ADCC增强分子。该技术基于在抗体生产细胞中稳定表达异源酶,几乎完全防止抗体糖基化,同时可通过控制培养基中糖分的添加精确调整所需的糖基化水平。许可协议包括商业许可选项,涵盖公司抗体生产平台的修改和生成多个具有增强ADCC活性的抗体。财务细节未公开。该技术可免费许可,基于里程碑依赖的许可费用。ProBioGen是一家拥有近20年细胞培养、工艺开发和GMP生产经验的国际技术提供商和合同研发及生产组织(CDMO),提供定制化解决方案,以满足最具有挑战性的研发和生产需求。GlymaxX技术由ProBioGen开发,通过引入一种酶的基因来阻止抗体生产细胞将糖“半乳糖”添加到N连接的抗体碳水化合物部分,从而增强ADCC活性。GlymaxX技术适用于不同的CHO宿主和其他真核细胞物种,简单且有效,可在几周内快速应用于
    Technology Networks
    2013-02-20
    ProBioGen AG