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  • Teva 与 Handok 达成协议,在韩国制药市场建立具有重要影响力的合资企业
    交易并购
    Teva制药工业有限公司和Handok制药公司宣布在韩国建立合资企业,以进入价值约140亿美元的韩国药品市场。Teva将负责全球资源、制造和供应多种经济实惠的创新药物,而Handok将负责销售、营销、分销和监管事务。Teva将拥有新业务51%的控股权,双方利润分配为51%和49%。这一合作预计将降低药品价格,提供创新治疗解决方案,并扩大Teva在亚洲市场的业务。该合资企业预计将在几个月内开始运营,具体取决于监管批准。
    Fierce Biotech
    2012-12-16
    Handok Inc Teva Pharmaceutical
  • SMURF 资助 Glucox 和 Nils Welsh 教授
    医药投融资
    乌普萨拉大学和瑞典农业大学与欧洲区域发展基金共同为Glucox Biotech和Nils Welsh教授分配了一项SMURF研究资助,用于进一步研究Glucox的领先化合物对β细胞的保护作用。在一项试点研究中,Glucox的专有特定Nox4抑制剂化合物被发现能够保护从高葡萄糖诱导的细胞死亡中隔离的胰腺胰岛中的β细胞。这笔资助将用于验证和阐明这一首次观察到的意义。该项目涉及在多个不同模型中进行实验。
    2012-12-15
    Glucox Biotech AB Swedish University o The European Union Uppsala University
  • 卫材与伦敦大学学院成立重大药物研发联盟 开发神经系统疾病新疗法
    交易并购
    Eisai公司与伦敦大学学院(UCL)达成一项重大药物发现与开发合作协议,旨在共同研究治疗神经疾病如阿尔茨海默病、帕金森病等的新方法。双方将成立治疗创新小组(TIG)和联合指导委员会(JSC),由UCL教授Alan Thompson和Eisai神经科学单元总裁Dr. Lynn Kramer共同主持。UCL将提供其在神经退行性疾病遗传和机制研究方面的世界级研究成果,而Eisai则将提供药物发现与开发资源、评估能力以及药物化学专业知识。双方合作旨在识别和验证新型药物靶点,开发新疗法,并在概念验证临床试验中进行评估。
    美通社
    2012-12-14
    Eisai Co Ltd University College L
  • DelMar Pharma 与 Wuzhou Pharma 合作开发抗癌药物
    交易并购
    DelMar Pharma与梧州制药合作开发抗癌药物,DelMar Pharma与梧州制药建立了供应商关系,并在10月将其扩展为更广泛的合作,旨在开发该药物的新适应症,并将其定位为对酪氨酸激酶抑制剂类药物产生耐药性的患者的有效替代品。DelMar Pharma的CEO兼联合创始人Jeffrey Bacha表示,公司寻找已证实的抗癌药物,分析其机制和未满足的医疗需求,以寻找匹配。他们发现了一种名为VAL-083的药物,该药物在NCI数据库中显示对多种癌症有活性,其机制与其他正在使用的药物不同。DelMar Pharma与梧州制药的合作是基于双方互惠互利的原则,DelMar Pharma将VAL-083作为全球供应商,并拥有该药物的全球权利,包括在中国销售的权利。
    Biospace
    2012-12-14
    广西梧州制药(集团)股份有限公司 Kintara Therapeutics
  • Helix BioPharma 和默克终止外用干扰素 α-2b 开发项目的材料转让和许可协议
    交易并购
    Helix BioPharma Corp.与Merck终止了2000年签订的关于开发含Topical Interferon Alpha-2b(TIFN alpha-2b)药品的合作协议。此举使得Merck将不再拥有许可Helix Biphasix技术的选择权,并终止了其供应干扰素-α2b的承诺。Helix得以寻求替代的干扰素-α2b供应商,以满足其美国II/III期和欧洲III期临床试验的需求。此外,终止协议还允许Helix寻找战略合作伙伴,将TIFN alpha-2b与Biphasix技术结合开发的产品许可和商业化。Helix正在开发含TIFN alpha-2b的药品,用于治疗由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的某些皮肤/粘膜病变。
    GlobeNewswire
    2012-12-14
    Helix BioPharma Corp Merck & Co Inc
  • 美国食品药品监督管理局 (FDA) 接受 Bazedoxifene/Conjugated Estrogens 的新药申请,这是一种针对更年期相关症状和预防骨质疏松症的研究性治疗方法
    研发注册政策
    辉瑞公司和利格安德制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理他们关于新型药物bazedoxifene/conjugated estrogens(BZA/CE)的新药申请。BZA/CE是一种针对非子宫切除女性治疗更年期相关症状(如潮热和阴道萎缩)及预防骨质疏松症的潜在新药。该药物结合了选择性雌激素受体调节剂(SERM)bazedoxifene和结合雌激素。BZA/CE在包括约7500名更年期女性的III期临床试验中显示出治疗更年期相关症状和预防骨质疏松症的安全性和有效性。该药物的开发由辉瑞公司收购的惠氏制药公司完成,并与利格安德制药公司合作进行。辉瑞公司表示,这一里程碑使他们更接近于为美国更年期女性提供多年来的首个新治疗选择。
    辉瑞制药
    2012-12-14
    Ligand Pharmaceutica Pfizer Inc Food and Drug Admini
  • Cedars-Sinai 医师科学家获得 300 万美元,用于研究最常见的遗传性神经系统疾病
    医药投融资
    洛杉矶(2012年12月13日)——西达斯-西奈医院的一名医生科学家获得加州再生医学研究所300万美元的资助,用于研究Charcot-Marie-Tooth疾病,这是一种最常见的遗传性神经疾病,会损害控制肌肉的神经。Robert H. Baloh博士、博士,西达斯-西奈神经病学系神经肌肉科主任,同时也是西达斯-西奈再生医学研究所脑计划成员,将领导这项研究。他和他的神经退行性疾病实验室科学家将使用再生医学研究所创造的诱导多能干细胞(iPSCs)进行研究。这些细胞通过基因操作被逆转,可以转化为身体成熟细胞,如脑、血液和骨细胞。这允许研究人员在培养皿中复制疾病,如果他们能了解并纠正其缺陷的遗传组成,理论上可以治愈该疾病。Baloh博士表示,这项由CIRM资助的研究将是“临床前”研究,以确定是否可以为个别患者生成个性化的干细胞系。这项研究重点关注PMP22基因中的错误,这是导致Charcot-Marie-Tooth疾病最常见的亚型CMT1A的原因。Baloh博士将领导一个多学科Charcot-Marie-Tooth诊所,与西达斯-西奈的骨科中心、儿科部门和医学遗传学研究所协调。他们的目标是提供高效的服务,包括诊断、治
    NewsWise
    2012-12-13
    California Institute Cedars-Sinai Medical
  • Elite Pharmaceuticals, Inc. 宣布达成芬特明活性成分供应协议
    交易并购
    Elite Pharmaceuticals Inc.宣布与独家供应商达成下一年的供应协议,确保其Phentermine产品线(包括37.5 mg Phentermine HCl片剂和15 mg、30 mg Phentermine HCl胶囊)的API供应。尽管API价格较之前大幅上涨,但新订单将允许公司获取足够的API,以满足产品供应需求。Elite预计部分价格上涨可通过提高制造效率来抵消。Elite专注于开发口服缓释和控释产品,并致力于生命周期管理、改进非专利药物产品以及开发具有高进入壁垒的控释药物产品的仿制药。目前,Elite拥有四款商业产品,另有五款产品正在审查中,待FDA批准。其领先产品管线包括利用公司专利技术的耐药性阿片类药物和每日一次的阿片类药物,用于治疗慢性疼痛。Elite还与多家公司合作开发新产品。
    GlobeNewswire
    2012-12-13
    Elite Pharmaceutical
  • 康泰伦特和 UMN Pharma 宣布合作在日本进行生物仿制药开发和生产
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions与UMN Pharma Inc.签署协议,将为UMN Pharma提供一系列使用Catalent专有的GPEx技术的生物类似细胞系。UMN Pharma及其子公司UNIGEN将利用Catalent的GPEx细胞系生产多种生物类似物。UMN Pharma将建立联盟,包括临床试验、市场营销和销售,以开发产品。UMN Pharma计划与联盟公司持续开展多个针对亚洲市场的生物类似物项目。UMN Pharma成立于2004年,专注于基于昆虫细胞开发流感疫苗,目前拥有三个制造设施和三个600L生物反应器,并计划扩大生产能力。Catalent的生物制品团队已为全球客户开发超过360个细胞系,拥有多个正在进行临床试验的项目,并有两款产品正在市场上使用GPEx技术。Catalent计划在2013年春季在美国威斯康星州麦迪逊开设一个配备500L和1000L单用生物反应器的先进设施。
    Fierce Biotech
    2012-12-13
    UMN Pharma Inc
  • Insero Health 完成耐药性癫痫患者新疗法的 I 期试验
    研发注册政策
    Insero Health公司完成了其新型抗癫痫药物INS001(也称为石杉碱甲)的Ib期临床试验,该药物在前期临床试验中表现出良好的安全性和治疗潜力。公司还获得了来自哈佛大学的两项关键专利,并成立了科学顾问委员会。INS001在治疗难治性癫痫方面具有独特的作用机制,有望提高疗效。此外,Insero Health正在继续其超过5000种专有化合物的研发工作,包括针对癫痫和其他相关神经系统疾病的潜在应用研究。
    美通社
    2012-12-13
    Insero Health Inc