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  • Foundation Medicine 和 ARIAD 宣布合作开展肿瘤学项目中患者基因组表征AP26113
    交易并购
    Foundation Medicine与ARIAD Pharmaceuticals合作,利用基因组学分析技术,研究ARIAD的实验性双重抑制剂AP26113在非小细胞肺癌和其他癌症患者中的疗效。该研究旨在通过分析患者肿瘤的基因组信息,匹配临床观察数据,以了解AP26113的活性和选择性特征。ARIAD研发部门负责人强调,对肿瘤的深入分子理解对于开始使用AP26113治疗的患者至关重要,特别是那些有复杂治疗历史的患者。Foundation Medicine总裁表示,该研究展示了癌症复杂性如何使单一标志物分析在药物开发中难以实现,并期待通过全面的基因组分析帮助确定AP26113的最佳患者群体,并可能加快其开发进程。ARIAD是一家专注于癌症治疗的全球公司,致力于发现、开发和商业化药物,以改变癌症患者的生命。Foundation Medicine是一家分子信息公司,致力于通过深入了解每个患者癌症的基因组变化,改善癌症治疗。
    Fierce Biotech
    2012-11-13
    ARIAD Pharmaceutical Foundation Medicine
  • 开放获取倡议揭示了致命的被忽视的热带病的药物打击
    研发注册政策
    DNDi与MMV于2012年11月13日宣布,通过DNDi对MMV开放获取的Malaria Box进行筛选,成功识别出三种针对致命性忽视热带病的化学系列药物。Malaria Box是MMV于2011年12月启动的一项开放获取项目,旨在促进疟疾和忽视疾病的药物发现,包含400种分子,由经验丰富的药物化学家挑选,以提供最广泛的化学多样性。DNDi与安特卫普大学微生物学、寄生虫学和卫生实验室(LMPH)合作,对Malaria Box中的所有化合物进行了筛选,针对DNDi主要关注的三大忽视热带病寄生虫:睡眠病、利什曼病和恰加斯病。初步筛选发现两种潜在药物系列可用于治疗睡眠病,一种用于治疗利什曼病。DNDi的筛选结果为DNDi的研究管线提供了宝贵信息,所有生物数据现在都已公开,并可在开源ChEMBL数据库中查阅。此外,DNDi和MMV还宣布了一项合作协议,通过共享双方各自临床前管线中的化合物进行药物发现研究,旨在加速世界最被忽视疾病和患者的治疗开发。
    ScienceDaily
    2012-11-13
    Drugs for Neglected Medicines for Malari
  • Transgene 将与 EORTC 合作开展 TG4001 治疗头颈癌的 2b 期试验
    交易并购
    Transgene公司与欧洲癌症研究治疗组织(EORTC)合作开展一项针对HPV16阳性口腔鳞状细胞癌(OSCCs)患者的TG4001随机2b期临床试验。该研究旨在评估TG4001与化疗放疗联合使用对降低复发率的效果,预计招募约200名患者。EORTC表示,这项研究有望提高HPV16阳性患者的治疗效果。试验计划于2013年底开始,2016年提供初步的安全性和有效性结果。Transgene自2011年起拥有TG4001的完全权利,此前Roche公司进行的一项2b期临床试验显示,该疫苗与安慰剂相比具有显著活性。Transgene总裁Archinard表示,这是提高治愈率的机会,也是探索和利用该资产价值的好机会。EORTC是一个非营利性欧洲研究组织,致力于癌症研究的各个方面,包括转化研究、新药开发、大型3期临床试验和荟萃分析。
    MarketScreener
    2012-11-13
    European Organizatio Transgene SA
  • Aptuit 和 GSK 扩大战略合作伙伴关系
    交易并购
    Aptuit LLC与GSK延长战略合作伙伴关系,双方达成多年合作协议,继续在意大利维罗纳的Aptuit药物发现与发展中心进行药物开发工作。该中心原为GSK的医药研究中心,于2010年被Aptuit收购。Aptuit董事长Tyson表示,自2010年与GSK签订原协议以来,维罗纳中心已成功转型为世界级的药物发现和开发外包能力,并获得了客户的高度认可。目前,该中心已为超过90个客户提供工作,并成功通过了约50次审计。Aptuit提供从药物设计到中后期开发的全方位服务,包括药物设计、预临床生物科学、API开发与制造、固体状态化学、药物产品配方开发与制造、无菌填充、临床科学、咨询以及Aptuit INDiGO加速药物开发项目等。Aptuit在全球拥有五个设施,员工约800人,并与印度Laurus Labs保持战略关系。
    美通社
    2012-11-13
    Aptuit Inc GSK PLC
  • Perrigo 确认 Acetadote(乙酰半胱氨酸)注射液仿制药专利诉讼达成和解
    医投速递
    Perrigo公司确认与Cumberland Pharmaceuticals Inc.就其仿制药Acetadote(乙酰半胱氨酸)注射剂的专利诉讼达成和解。根据和解协议,Perrigo将于2026年5月专利到期后推出Acetadote的仿制药。此外,Perrigo与Cumberland达成协议,可在仿制药市场形成后分销Cumberland授权的仿制药。Acetadote注射剂用于预防或减轻肝损伤,每年销售额约为4100万美元。Perrigo公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示,此次和解是公司长期投资于产品开发的又一例证,Perrigo致力于为顾客提供质量可靠、价格合理的医疗保健产品。Perrigo公司自1887年从包装通用家庭疗法起家,现已发展成为全球领先的优质、经济型医疗保健产品提供商,业务遍及美国、英国、墨西哥、以色列、澳大利亚以及加拿大、中国和拉丁美洲等市场。
    美通社
    2012-11-13
    Cumberland Pharmaceu Perrigo Co Ltd
  • Colby 和 MannKind 签署许可和联合开发协议,以开发和商业化癌症免疫治疗产品
    交易并购
    科利制药公司和曼恩德公司宣布了一项许可协议,科利制药获得曼恩德公司针对疾病特异性抗原化合物和淋巴节点注射技术的独家全球开发权,这些技术来自曼恩德公司针对黑色素瘤、前列腺癌、血液病和其他人类癌症的MKC1106新型主动免疫疗法项目。在MKC1106-MT的1期人类黑色素瘤研究中,重复的淋巴节点注射疗法表现出良好的耐受性和强烈的免疫反应,达到了主要终点。根据协议,科利制药将支付曼恩德公司前期和里程碑式的付款,总额约1.4亿美元,曼恩德公司还将获得产品销售的分级版税。科利制药首席执行官大卫·扎林表示,公司对这一机会和与曼恩德经验丰富的药物开发团队合作非常感兴趣,并计划评估淋巴节点注射与公司领先佐剂JVRS-100的潜在协同作用。科利制药专注于开发针对癌症、慢性炎症、疼痛、感染性疾病和神经退行性或代谢性疾病的新口服小分子信号传导调节剂药物和免疫调节生物制药。曼恩德公司专注于发现、开发和商业化针对糖尿病和癌症等疾病的治疗产品。
    Fierce Biotech
    2012-11-13
    Colby Pharmaceutical MannKind Corp
  • Topotarget 授予 Oncology Venture 关于 APO010 的独家许可
    交易并购
    Topotarget公司专注于其领先候选药物belinostat的研发,并与Oncology Venture ApS达成独家许可协议,授予Oncology Venture全球范围内进一步临床开发APO010的权利。APO010是一种抗癌药物,由多聚化的Fas配体组成,利用Topotarget的专有Mega配体技术。该药物针对癌细胞表面的Fas受体,通过诱导细胞凋亡来诱导细胞死亡。APO010在耐药细胞中显示出活性。根据协议,Oncology Venture将获得由Topotarget在欧洲、美国、加拿大、日本、澳大利亚、韩国和其他地区拥有的APO010相关专利的许可权,并有权进行再许可。Topotarget首席执行官Anders Vadsholt表示,与Oncology Venture的许可协议符合公司专注于belinostat开发的战略。Oncology Venture首席执行官Peter Buhl Jensen表示,很高兴有机会收购并开发APO010以治疗肿瘤患者。协议的具体条款未公开披露。这一消息不会改变Topotarget对2012年全年财务指导的预期。Topotarget是一家总部位于丹麦哥本哈根的
    GlobeNewswire
    2012-11-13
    Oncology Venture ApS TopoTarget A/S
  • Can-Fite BioPharma 将开发一种治疗性功能障碍的药物
    研发注册政策
    以色列生物技术公司Can-Fite BioPharma宣布将开发用于治疗性功能障碍的药物CF602,该药物是从合作伙伴处许可而来。公司基于其平台技术,针对A3腺苷受体作为治疗靶点,发现患者在使用公司药物治疗后性功能障碍得到改善。CF602是一种新型的A3腺苷受体别构调节剂,增强天然配体腺苷与A3腺苷受体的亲和力。公司计划开发CF602以治疗性功能障碍,该市场估计价值约30亿美元,主要药物包括Viagra、Cialis和Levitra。Can-Fite Biopharma成立于2000年,专注于开发口服生物利用度高的小分子药物,其领先药物CF101正在开发用于治疗自身免疫性炎症疾病。
    Biospace
    2012-11-13
    Can-Fite BioPharma L
  • Alnylam 和 Tekmira 重组关系并解决所有诉讼
    交易并购
    Alnylam Pharmaceuticals与Tekmira Pharmaceuticals达成新的许可协议,并解决双方之间的所有诉讼。新协议整合并明确了与脂质纳米颗粒(LNP)技术相关的知识产权,Alnylam将独立制造其基于LNP的RNAi治疗产品,并减少未来潜在里程碑付款和部分潜在版税。双方同意解决所有正在进行中的诉讼,使Alnylam能够专注于推进创新药物。Alnylam将支付Tekmira 30亿美元以获得制造LNP产品的权利,并支付35亿美元以减少未来潜在里程碑和版税。此外,双方同意解决所有诉讼,包括专利侵权诉讼,并同意未来三年内通过仲裁解决任何可能出现的争议。
    2012-11-12
    Alnylam Pharmaceutic Arbutus Biopharma Co
  • PATH 的药物开发计划宣布其止泻药取得积极的 1 期结果
    研发注册政策
    PATH的药物开发项目宣布完成两项针对iOWH032的1期临床试验,这是一种用于治疗由霍乱等疾病引起的急性分泌性腹泻的实验性新药。研究评估了药物的安全性、耐受性,并测量了其吸收、分布、代谢和排泄的程度和速率,未报告严重不良事件。基于这些结果,iOWH032将于2013年初在孟加拉国进入下一阶段的临床试验。iOWH032的开发由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助。与大多数目前可用的药物不同,iOWH032旨在直接治疗腹泻过程,通过减少液体分泌来缩短症状的持续时间和严重程度。如果获得批准,该药物将与口服补液疗法联合使用,并鼓励更广泛地采用和遵守治疗方案。PATH药物开发全球项目负责人Ponni Subbiah博士表示,腹泻病仍然是发展中国家五岁以下儿童的第二大杀手,虽然这种疾病是可预防和治疗的,但全球仍有数百万人遭受不必要的痛苦。iOWH032有潜力成为第一种旨在减少液体流失并更快缓解腹泻症状的合成药物。PATH药物开发全球项目旨在通过其与OneWorld Health的非营利药物开发组织的合作关系来开发、确保可获得性和可及性,为在发展中国家影响不平等的新药。
    Fierce Healthcare
    2012-11-12
    PATH