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  • Inovio 与宾夕法尼亚大学合作扩展合成疫苗知识产权许可
    交易并购
    Inovio 与宾夕法尼亚大学合作扩展合成疫苗知识产权许可
    Inovio Pharmaceuticals与宾夕法尼亚大学扩展了现有的许可协议，获得全球范围内针对新型合成疫苗的技术和知识产权，这些疫苗针对癌症、传染病和潜在的生物防御病原体。宾夕法尼亚大学教授David B. Weiner及其团队开发了这些技术。Inovio获得的权利包括预防或治疗肠炎、癌症（如Wilms肿瘤基因或WT1）和生物防御病原体（如埃博拉病毒和马尔堡病毒）。Inovio的合成疫苗技术已在人类研究中显示出最佳免疫反应，并且具有有利的安全性。此外，Inovio还获得了开发针对HIV、乙型肝炎病毒、人乳头瘤病毒、流感等多种疾病的DNA疫苗的独家全球权利。
    美通社
    2012-11-14
    Inovio Pharmaceutica University of Pennsy
  • Forest Laboratories 和 Adamas Pharmaceuticals 签订许可协议，开发 Namenda XR 和多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的固定剂量组合并实现商业化
    交易并购
    Forest Laboratories 和 Adamas Pharmaceuticals 签订许可协议，开发 Namenda XR 和多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的固定剂量组合并实现商业化
    Forest Laboratories与Adamas Pharmaceuticals达成协议，共同开发并商业化一种名为固定剂量组合（FDC）的药物，该药物结合了Namenda XR（盐酸美金刚缓释剂）和盐酸多奈哌齐，作为每日一次的疗法，用于治疗美国中度至重度阿尔茨海默病。该FDC预计于2015年获得FDA批准后上市。根据协议，Forest将支付Adamas6500万美元的前期费用及至9500万美元的未来开发及FDA批准里程碑费用，并从上市后第5年开始获得FDC产品及任何额外美金刚产品的版税。Adamas的CEO表示，与市场领导者Forest的合作将加速该创新产品的开发，并使其专注于产品在美国以外的市场。
    Businesswire
    2012-11-14
    Adamas Pharmaceutica Forest Laboratories
  • DBV Technologies 启动了其第三个 Viaskin 计划，这是第一个用于治疗幼儿屋尘螨 （HDM） 过敏的计划
    研发注册政策
    DBV Technologies 启动了其第三个 Viaskin 计划，这是第一个用于治疗幼儿屋尘螨 （HDM） 过敏的计划
    DBV Technologies宣布启动第三个Viaskin项目，旨在治疗尘螨过敏，这是一个被认定的儿童哮喘关键风险因素。该项目由OSEO公共资金支持，预计将获得5100万欧元的里程碑资金。Viaskin HDM旨在为首次证明对尘螨过敏的儿童进行安全脱敏。该项目是ImmunAVia项目的一部分，总资金为1640万欧元，由DBV领导，包括法国生物技术公司Genclis和里昂大学医院。DBV将从OSEO-ISI获得最高5100万欧元的里程碑资金，用于Viaskin HDM的研发。预计2013年初将有约30%的资金提前支付。尘螨过敏是公众关注的重大问题，全球约950万6岁以下儿童对此过敏，它是儿童哮喘的首要原因。早期治疗尘螨过敏对于预防哮喘至关重要，Viaskin HDM有望在预防哮喘方面发挥重要作用。
    MarketScreener
    2012-11-14
    DBV Technologies SA
  • Bavarian Nordic 的 MVA-BN® 疫苗平台获得美国政府的额外支持
    医药投融资
    Bavarian Nordic 的 MVA-BN® 疫苗平台获得美国政府的额外支持
    Bavarian Nordic公司宣布，美国国土安全部科学和技术司以及美国国立卫生研究院授予其价值高达1890万美元的两项新合同，用于开发基于MVA-BN平台的重组Modified Vaccinia病毒Ankara（MVA）疫苗。其中，NIH合同支持开发针对马堡出血热的MVA-BN疫苗，并评估新型技术以提高其疗效；DHS合同支持开发针对口蹄疫的MVA-BN疫苗。这些合同显示了MVA-BN平台在传染病疫苗和癌症免疫治疗方面的多功能性，该平台具有广泛的应用性、良好的安全性记录和成熟的制造能力。此外，Bavarian Nordic与BARDA和NIAID的合作关系为IMVAMUNE痘苗疫苗的开发、制造和储备提供了支持。
    美通社
    2012-11-14
    National Institutes US Government
  • Ampio 提供临床项目进展报告，为年度股东大会做准备
    医投速递
    Ampio 提供临床项目进展报告，为年度股东大会做准备
    Ampio Pharmaceuticals在准备年度股东大会前发布了其临床项目进展报告。公司正在推进多种药物和诊断设备的研究，包括用于治疗骨关节炎的Ampion、治疗糖尿病黄斑水肿的Optina、治疗性功能障碍的Zertane和Zertane ED，以及针对癌症和神经炎症的NCE-001。此外，公司还开发了氧化还原电位（ORP）诊断平台。Ampio与多家合作伙伴签订了生产、临床试验和专利许可协议，并获得了多项专利。公司计划在完成关键临床试验后，将产品推向市场或寻求合作伙伴。
    美通社
    2012-11-14
    Ampio Pharmaceutical
  • NanoViricides 与 BASi 签署毒理学和安全性研究协议
    交易并购
    NanoViricides 与 BASi 签署毒理学和安全性研究协议
    NanoViricides公司与Bioanalytical Systems公司达成协议，将进行药物开发研究，以提交针对多种病毒疾病的纳米病毒药物候选产品的IND申请。公司设计了毒理学和安全性药理学研究，以支持IND提交和FluCide抗流感产品的首次人体临床试验。BASi将进行cGLP和非cGLP研究，评估FluCide在动物体内的安全性。这些研究是FDA IND提交和其他国家如澳大利亚的临床试验申请所必需的。公司已成功进行动物实验，证明FluCide候选药物在动物体内安全有效。公司计划在安全/毒理学研究的同时进行额外的疗效研究。公司预计需要大量药物候选产品进行“毒理学包”研究，并正在进行扩大规模研究以生产所需数量。BASi是一家提供合同研究服务和监测仪器的制药开发公司，拥有丰富的IND支持药物安全性和毒理学研究经验。NanoViricides公司专注于开发针对多种病毒疾病的纳米病毒药物。
    雅虎财经
    2012-11-13
    Inotiv Inc NanoViricides Inc
  • Cytovance Biologics， Inc. 宣布与 Selexys Pharmaceuticals， Corp. 达成 SelG1 二期生产生产协议
    交易并购
    Cytovance Biologics， Inc. 宣布与 Selexys Pharmaceuticals， Corp. 达成 SelG1 二期生产生产协议
    Cytovance Biologics与Selexys Pharmaceuticals达成协议，将为Selexys的领先资产SelG1单克隆抗体（mAb）进行II期临床试验生产。Cytovance将负责cGMP生产以及技术监管支持，SelG1将在Cytovance的定制生产设施中制造，该设施符合美国和欧盟的监管标准。Selexys通过此次合作和A轮融资，将推进SelG1项目进入大型II期临床试验。Cytovance与Selexys的合作始于2010年，共同开发并生产针对克罗恩病炎症的Anti-PSGL-1治疗性单克隆抗体。
    Biospace
    2012-11-13
    Reprixys Pharmaceuti
  • Trendlines Group 宣布与 Endo 达成共同开发协议
    交易并购
    Trendlines Group 宣布与 Endo 达成共同开发协议
    The Trendlines Group与Endo Health Solutions Inc.达成研发合作协议，共同开发新型医疗设备和疼痛、泌尿领域的技术。该合作由Trendlines Labs负责，位于Misgav创业加速器内，该加速器专注于医疗技术创新。Endo Health Solutions Inc.是一家美国多元化医疗保健公司，致力于通过提供品牌产品、仿制药、设备、技术和服务，满足患者在疼痛管理、盆腔健康、泌尿、内分泌和肿瘤等领域的未满足需求。Trendlines Group通过其两个以色列政府许可的商业加速器，投资创新型企业，专注于医疗技术和农业技术领域，同时降低种子阶段投资风险。
    美通社
    2012-11-13
    Endo Health Solution Trendlines Group Ltd
  • TiGenix 签署 ChondroCelect 在中东商业化协议
    交易并购
    TiGenix 签署 ChondroCelect 在中东商业化协议
    TiGenix NV与迪拜的医药营销和分销公司Genpharm达成独家合作协议，在包括沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、巴林、卡塔尔、阿曼（GCC）、黎巴嫩、约旦、叙利亚、伊拉克、伊朗和埃及在内的中东地区商业化推广ChondroCelect产品。Genpharm将负责获取监管批准、为骨科中心的医生和医疗专业人员提供培训和产品支持，以促进ChondroCelect在中东市场的成功商业化。TiGenix将继续作为营销授权持有人，负责物流和ChondroCelect的生产。双方均对合作充满信心，期待共同推动ChondroCelect在中东地区的推广，以改善膝关节软骨退化的患者的生活质量。
    Biospace
    2012-11-13
    TiGenix NV
  • Pacific Therapeutics 宣布主导产品 PTL-202 近期临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    Pacific Therapeutics 宣布主导产品 PTL-202 近期临床试验取得积极结果
    太平洋治疗有限公司宣布了其研发阶段药物PTL-202的1期临床试验结果，PTL-202是一种由Pentoxifylline和NAC组成的固定剂量组合药物，旨在治疗过度瘢痕（纤维化）疾病，包括特发性肺纤维化（IPF）和与肺移植相关的闭塞性细支气管炎。试验结果显示，PTL-202在健康男性中给药时，其活性成分的血浆浓度增加，并增强了血管扩张等治疗效果。公司计划利用这些数据与合作伙伴IntelGenx Corp.调整产品的剂量和递送特性。PTL-202采用IntelGenx Corp.的专有AdVersa多层控制释放技术进行配方，旨在消除现有Pentoxifylline和NAC制造商的潜在竞争。太平洋治疗有限公司专注于开发治疗纤维化疾病的药物，其策略包括重新配方已批准的药物以提高疗效和患者依从性，完成进一步的临床试验、生产和其它监管要求，以寻求市场授权。
    2012-11-13
    Pacific Therapeutics
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