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  • ZALTRAP （ziv-aflibercept） 在欧盟获得 CHMP 对既往接受过治疗的转移性结直肠癌的积极评价
    研发注册政策
    ZALTRAP （ziv-aflibercept） 在欧盟获得 CHMP 对既往接受过治疗的转移性结直肠癌的积极评价
    欧洲药品管理局的委员会对ZALTRAP（ziv-aflibercept）注射剂给予积极意见，推荐批准其在欧盟上市，用于治疗对奥沙利铂治疗方案产生耐药性或进展的转移性结直肠癌成人患者。这一决定基于VELOUR临床试验的数据，该试验显示ZALTRAP与FOLFIRI化疗联合使用，可显著提高患者的总生存期和无进展生存期。ZALTRAP已在2012年8月获得美国食品药品监督管理局的批准，并正在全球范围内接受其他监管机构的审查。
    美通社
    2012-11-16
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • Integral Molecular 和 Crystal Bioscience 宣布合作开发新型 GPCR 和离子通道抗体
    交易并购
    Integral Molecular 和 Crystal Bioscience 宣布合作开发新型 GPCR 和离子通道抗体
    Crystal Bioscience与Integral Molecular宣布开展一项研究合作，旨在生成针对未公开的药物靶点GPCR和离子通道的鸡单克隆抗体。该合作将利用Integral Molecular的Lipoparticle技术在免疫原化中使用的天然构象多跨膜蛋白与Crystal的GEM技术，用于从免疫鸡中恢复针对保守蛋白的单克隆抗体。通过结合Integral Molecular生产高水平的天然构象受体和Crystal利用鸟类免疫库的能力，预期将创造一条新的稳健路径，使针对挑战性靶点的抗体发现更加常规和可预测。Integral Molecular的Lipoparticle技术是一种稳定的、无细胞的解决方案，用于在抗体和药物发现应用中展示高浓度的膜蛋白。Crystal Bioscience的抗体发现平台“由进化驱动”，利用哺乳动物与鸟类之间的系统发育距离，生成针对人类靶点的大型和多样化的抗体库。Crystal Bioscience专注于生成新型抗体资产，其中传统方法已失败。
    2012-11-16
    Crystal Bioscience I Integral Molecular I
  • Biocon 宣布已与百时美施贵宝就 Biocon 的口服胰岛素候选药物 IN-105 达成期权协议
    交易并购
    Biocon 宣布已与百时美施贵宝就 Biocon 的口服胰岛素候选药物 IN-105 达成期权协议
    Biocon宣布与Bristol-Myers Squibb达成一项关于其口服胰岛素产品IN-105的期权协议，Bristol-Myers Squibb将拥有在全球范围内获得IN-105独家许可的权利，前提是IN-105的临床试验结果良好。Biocon将进行临床研究以进一步描述IN-105的临床特征，直到完成II期临床试验。若Bristol-Myers Squibb行使期权，将负责IN-105的开发和商业化活动，Biocon将获得许可费、潜在监管和商业里程碑付款以及IN-105在印度以外的销售版税。Biocon将保留IN-105在印度的独家权利。此协议标志着Biocon向实现口服胰岛素市场化的梦想迈出了重要一步，双方期待紧密合作实现这一目标。糖尿病是一种影响全球约3.5亿人的慢性疾病，其长期并发症包括心血管疾病、外周血管疾病、肾衰竭等，全球糖尿病的直接和间接医疗费用超过6500亿美元。Biocon是印度领先的生物技术公司，专注于生物制药和研究服务，拥有6500多名员工，其产品在75多个国家得到认可。
    Fierce Biotech
    2012-11-16
    Biocon Ltd Bristol Myers Squibb
  • NeuroSearch A/S – 2012 年 1 月至 9 月期间的中期报告
    医投速递
    NeuroSearch A/S – 2012 年 1 月至 9 月期间的中期报告
    NeuroSearch A/S董事会审议并通过了2012年1月至9月的季度报告，报告显示，持续经营业务的运营结果为亏损4.46亿丹麦克朗（2011年同期亏损3.37亿丹麦克朗），税后持续经营亏损为4.9亿丹麦克朗（2011年同期亏损3.01亿丹麦克朗）。此外，公司还完成了与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.的资产转让协议，获得现金1.207亿丹麦克朗，并有望获得高达5500万丹麦克朗的成功里程碑付款。CEO René Schneider表示，通过出售Huntexil项目，NeuroSearch显著改善了公司的现金流。同时，董事会和执行管理层将评估公司剩余资产的价值最大化选项，包括一些临床项目、公司建筑、公司股权利益和一项税收资产。
    GlobeNewswire
    2012-11-15
    NeuroSearch A/S
  • Incyte 实现 5000 万美元的里程碑，口服 JAK1/JAK2 抑制剂 Baricitinib 进入类风湿性关节炎的 III 期开发
    交易并购
    Incyte 实现 5000 万美元的里程碑，口服 JAK1/JAK2 抑制剂 Baricitinib 进入类风湿性关节炎的 III 期开发
    Incyte公司从Eli Lilly公司获得5000万美元里程碑付款，基于baricitinib（原名INCB28050）的类风湿性关节炎（RA）III期临床试验正式启动。该III期临床试验由Lilly公司负责，包括四个研究，旨在评估baricitinib 2mg和4mg每日一次在未接受过甲氨蝶呤、生物制剂或生物制剂经验丰富的活动性RA患者中的安全性和有效性。完成任何一项研究的患者将有资格参加第五项研究，即长期扩展研究。Incyte是一家位于特拉华州的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化专有的小分子药物，用于肿瘤学和炎症性疾病。
    Fierce Biotech
    2012-11-15
    Eli Lilly & Co Incyte Corp
  • Omeros 鉴定的 GPR17 靶向化合物促进髓鞘形成
    研发注册政策
    Omeros 鉴定的 GPR17 靶向化合物促进髓鞘形成
    Omeros公司宣布，其先前发现的GPR17靶向化合物能够促进中枢神经系统髓鞘形成细胞的分化，这对于神经系统的正常功能至关重要。这些化合物有望成为治疗多发性硬化症等脱髓鞘疾病的首个口服药物，从而实现神经功能的恢复。Omeros公司使用其专有的高通量细胞重分布检测技术，成功识别了与GPR17相互作用的化合物，并已发现超过90种能够影响其信号传导的化合物。此外，Omeros公司还在其GPCR项目中识别了与多种疾病相关的46种孤儿GPCR，包括与黑色素瘤、食管癌、肥胖、肝癌、癌症、卵巢癌、急性淋巴细胞白血病、动脉硬化、睡眠障碍、认知障碍、精神分裂症、自闭症、关节炎、癌症等相关的GPCR。Omeros公司致力于发现、开发并商业化针对炎症、凝血病和中枢神经系统疾病的药物，其产品线包括针对炎症、凝血和中枢神经系统疾病的蛋白质和小分子前临床项目。
    美通社
    2012-11-15
    Omeros Corp Renovo Neural Inc
  • TNI BioTech， Inc. 与G-Ex Technologies/St. Maris Pharma & GB Pharma Holdings LLC签署尼日利亚联邦共和国独家分销协议
    交易并购
    TNI BioTech， Inc. 与G-Ex Technologies/St. Maris Pharma & GB Pharma Holdings LLC签署尼日利亚联邦共和国独家分销协议
    TNI BioTech公司与G-Ex Technologies/St. Maris Pharma & GB Pharma Holdings LLC签署了在尼日利亚的独家分销协议，将负责生产和供应用于治疗癌症、HIV/AIDS和其他自身免疫疾病的IRT-103 LDN和IRT-104 LDN乳膏。G-Ex Technologies/St. Maris Pharma将获得在尼日利亚的独家营销和分销权，并从2013年3月1日起每月购买至少750,000剂乳膏，价格为每剂1美元。根据协议，G-Ex Technologies/St. Maris Pharma & GB Pharma Holdings LLC在24个月内每月至少购买1,5000万剂以维持独家协议。当销量达到每天1,000万剂时，TNI BioTech将同意在尼日利亚合资建厂以满足当地需求。
    美通社
    2012-11-15
    G-Ex Technologies LL Immune Therapeutics
  • TG Therapeutics 宣布与 Ildong Pharmaceutical Co.， Ltd. 达成独家许可协议，在韩国和东南亚开发和商业化 Ublituximab （TGTX-1101）
    交易并购
    TG Therapeutics 宣布与 Ildong Pharmaceutical Co.， Ltd. 达成独家许可协议，在韩国和东南亚开发和商业化 Ublituximab （TGTX-1101）
    TG Therapeutics与韩国Ildong Pharmaceutical达成独家许可协议，共同开发及商业化新型抗CD20抗体Ublituximab（TGTX-1101）在韩国及东南亚市场的业务。TG Therapeutics将获得200万美元的预付款以及基于销售里程碑和版税的支付，以换取在该地区针对所有治疗用途的独家开发权。Ublituximab针对血液恶性肿瘤和其他B细胞淋巴增殖性疾病，目前正在进行北美I/II期临床试验。TG Therapeutics董事长兼临时CEO Michael S. Weiss表示，Ublituximab在治疗B细胞相关疾病方面展现出巨大潜力，期待与Ildong团队合作。Ildong董事长兼CEO Jung-Chi Lee认为Ublituximab将加强公司在肿瘤学和自身免疫领域的地位。
    GlobeNewswire
    2012-11-15
    Ildong Pharmaceutica TG Therapeutics Inc
  • Evotec 与 Haplogen 合作开发传染病药物
    交易并购
    Evotec 与 Haplogen 合作开发传染病药物
    德国汉堡和奥地利维也纳，2012年11月15日——Evotec AG和Haplogen GmbH签署了一项合作协议，旨在发现和开发针对病毒性传染病的低分子量药物。根据协议，Haplogen和Evotec将共同开发针对一种对病毒感染宿主细胞至关重要的蛋白质的药物。这种蛋白质是由Haplogen的专有技术发现的，该技术能够识别感染人类病原体的宿主因子。Evotec将进一步完善Haplogen的先导化合物，并利用其药物发现平台寻找额外的低分子量抑制剂。Haplogen首席执行官Georg Casari表示，这一合作将确保其治疗项目加快步伐，为病毒感染高风险患者发现临床试验的分子。Evotec首席运营官Mario Polywka解释说，Evotec的战略是追求创新早期项目，并在进入临床试验前将其发展到合作伙伴地位。Haplogen的强大目标发现技术与Evotec的小分子发现和开发能力相得益彰。关于Evotec AG，Evotec是一家专注于快速推进创新产品方法的药物发现联盟和开发合作伙伴公司，与多家制药和生物技术公司建立了长期发现联盟。关于Haplogen GmbH，Haplogen是一家私有生物技术公司，拥有基于人
    GlobeNewswire
    2012-11-15
    Evotec SE Haplogen GmbH
  • BioTime 宣布与 Geron 就干细胞资产达成不具约束力的意向书
    交易并购
    BioTime 宣布与 Geron 就干细胞资产达成不具约束力的意向书
    BioTime及其子公司BioTime Acquisition Corporation与Geron Corporation签署了一份非约束性意向书，计划通过交易让Geron将其人类胚胎干细胞项目的知识产权和其他资产贡献给BAC。BioTime将向BAC提供500万美元现金、3000万股普通股、购买800万股BioTime普通股的认股权证、使用某些人类胚胎干细胞系的权利以及两个子公司的少数股权。此外，一位私人投资者将向BAC投资500万美元现金。交易完成后，Geron股东将获得BAC21.4%的普通股以及购买800万股BioTime普通股的认股权证。BioTime将拥有约71.6%，私人投资者将拥有约7.0%的BAC流通普通股。BAC还将承诺向Geron支付基于Geron专利的产品销售提成。此意向书非最终协议，交易需达成最终协议。
    FemtoMedicine
    2012-11-15
    Asterias Biotherapeu Geron Corp Lineage Cell Therape Cell Cure Neuroscien OrthoCyte Corp ReCyte Therapeutics
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