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  • Curie-Cancer 和 Harmonic Pharma 签署合作协议,探索多种化合物的抗癌活性
    交易并购
    Curie-Cancer与Harmonic Pharma达成一项旨在探索Harmonic Pharma产品组合中数种分子抗癌活性的研究合作协议。Harmonic Pharma专注于通过分子重定位方法,为已上市或处于开发阶段的化合物寻找新的治疗用途,以节省时间和资源。Curie-Cancer向Harmonic Pharma提供其广泛的病人来源异种移植库,以验证体外细胞模型中的初步观察结果。该合作预计将持续数年,费用由双方分担。Curie-Cancer可能将部分研究的分子纳入临床试验。此合作不仅涉及产品开发的应用研究,也涉及有助于加深对受体在乳腺癌、肺癌和眼癌中作用的理解的基础研究。
    Biospace
    2012-11-05
    Harmonic Pharma Institut Curie
  • uniQure 的 Glybera® 首个基因疗法获得欧盟委员会批准
    研发注册政策
    uniQure公司宣布其基因疗法Glybera®(alipogene tiparvovec)获得欧洲委员会批准,用于治疗患有脂蛋白脂酶缺乏症(LPLD)的患者,该病是一种罕见的遗传性疾病,患者无法代谢血液中的脂肪颗粒,导致胰腺炎。Glybera成为西方世界首个获监管机构批准的基因疗法。Glybera的批准意味着LPLD患者首次有了治疗这种复杂严重疾病的选择。该疗法通过帮助正常化脂肪代谢,预防胰腺炎,从而避免相关的疼痛和痛苦,以及如果治疗及时,相关的并发症。Glybera的营销授权涵盖所有27个欧盟成员国。uniQure正在准备在美国、加拿大和其他市场申请监管批准。Glybera的最终批准标志着将基因疗法推广到LPLD以及大量罕见疾病的重要一步。uniQure是一家世界领先的人源基因疗法开发公司,其产品管线包括血友病B、急性间歇性卟啉症、帕金森病和SanfilippoB等。
    PRNewswire
    2012-11-02
  • 对治疗不再有反应的乳腺癌患者的实验性联合治疗试验
    研发注册政策
    英国癌症研究慈善机构(Cancer Research UK)药物开发办公室(DDO)与学术界和工业界合作,对阿斯利康(AstraZeneca)的实验性药物AZD4547进行临床试验,旨在治疗对标准治疗无反应的绝经后女性乳腺癌患者。该IIa期临床试验由英国癌症研究慈善机构和NIHR实验癌症医学中心(ECMC)联合伦敦帝国理工学院的临床试验单元(ICTU-Ca)进行,招募对阿那曲唑或来曲唑无反应的雌激素阳性乳腺癌患者。试验分为两组,一组患者将接受AZD4547与阿那曲唑或来曲唑的联合治疗,另一组仅接受依西美坦治疗。研究旨在评估这种实验性药物与现有疗法的结合是否能阻止疾病进展,并使肿瘤对原始疗法产生反应。阿斯利康是首个加入2011年成立的ECMC组合联盟的制药行业合作伙伴,该联盟旨在通过结合公司开发的分子靶向实验药物与标准化疗、放疗和其他新药,增加患者对潜在新癌症治疗的试验访问。这项研究是联盟启动的第三项研究,阿斯利康提供AZD4547的供应和额外资金,英国癌症研究慈善机构药物开发办公室也提供支持。
    ecancer
    2012-11-02
    Cancer Research UK AstraZeneca PLC
  • ACETO 子公司 Rising Pharmaceuticals 宣布与 Covis Pharma S.a.r.l 签署第一份授权仿制药(Parnate 产品)上市协议
    交易并购
    ACETO公司宣布,其子公司Rising Pharmaceuticals Inc.与Covis Pharma签订了一份最终协议,将销售Tranylcypromine Sulfate Tablets的10mg剂型,这是一种FDA批准的授权通用名版本的Parnate产品。据IMS Health数据显示,2012年6月结束的十二个月内,该药物在美国市场的销售额约为800万美元。ACETO公司成立于1947年,是全球人类健康、制药中间体和性能化学品产品营销、销售和分销的领导者。公司在九个国家开展业务,分销超过1100种化学品,主要用于制药、营养补充品、农业、涂料和工业化学品行业。ACETO在全球范围内运营,包括中国26人和印度12人的员工团队,具有独特的行业特点,使其具备全球采购和监管能力。此外,新闻稿包含前瞻性陈述,受多种风险和不确定性影响,可能影响实际结果与预期有所不同。
    GlobeNewswire
    2012-11-02
    Aceto US LLC Covis Pharma SARL Rising Pharmaceutica
  • Portola、百时美施贵宝和辉瑞签署临床合作协议,研究 ELIQUIS® 和 Portola 的通用因子 Xa 抑制剂解毒剂PRT4445
    交易并购
    Portola Pharmaceuticals、Bristol-Myers Squibb和Pfizer宣布开展一项关于PRT4445和ELIQUIS(阿哌沙班)的临床研究合作,旨在证明PRT4445作为一种通用因子Xa抑制剂拮抗剂的安全性和有效性。PRT4445是一种临床开发中的新型重组蛋白,旨在逆转因子Xa抑制剂和低分子量肝素在治疗中的抗凝活性。该研究预计将在年底开始,由Bristol-Myers Squibb和Pfizer提供资金和监管指导,Portola保留全球开发和商业化权利。ELIQUIS是一种口服抗凝药物,已在欧洲获得批准,用于预防深静脉血栓形成,同时也在美国进行预防中风和系统性栓塞的研究。
    辉瑞制药
    2012-11-02
    Bristol Myers Squibb Pfizer Inc Portola Pharmaceutic
  • Ensemble Therapeutics 和 Boehringer Ingelheim 开始合作发现大环类候选药物
    交易并购
    Ensemble Therapeutics与Boehringer Ingelheim达成合作,共同开发新型小分子药物——宏环类药物,针对Boehringer Ingelheim指定的多个高价值药物靶点。Ensemble将利用其专有的药物发现平台,包括约500万种宏环化合物库,来发现和推进新型药物候选物。Boehringer Ingelheim将拥有合作产生的物质的开发和商业化独家权利。Ensemble有望获得高达1.86亿美元的里程碑付款,以及未来产品销售的版税。此次合作进一步验证了Ensemble的Ensemblin药物发现平台的广泛潜力,并为Ensemble提供了额外的资金支持其内部药物管线的发展。
    Fierce Biotech
    2012-11-01
    Boehringer Ingelheim Ensemble Therapeutic
  • 新药有望作为罕见胆固醇疾病的降脂疗法
    研发注册政策
    国际研究团队在宾夕法尼亚大学佩尔拉门医学院的带领下,成功研发出针对同型家族性高胆固醇血症(HoFH)的新药。该药名为lomitapide,是一种新型微囊体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂,能有效降低患有HoFH患者的低密度脂蛋白胆固醇(坏胆固醇)水平。HoFH患者由于遗传基因突变导致肝脏清除低密度脂蛋白的能力受损,血液胆固醇水平显著升高,易引发心血管疾病,平均寿命约为30岁。目前,HoFH患者对常规降胆固醇治疗反应不佳,而lomitapide的问世为这类患者带来了新的希望。在为期一年的临床试验中,患者在使用lomitapide后,其低密度脂蛋白胆固醇水平平均降低了50%,部分患者甚至达到了治疗目标。这一成果得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,有望为HoFH患者带来福音。
    ScienceDaily
    2012-11-01
    University of Pennsy
  • Medivir:Medivir 宣布由 Janssen 和 Vertex 进行 Simeprevir (TMC435) 和 VX-135 治疗丙型肝炎的 II 期全口服研究
    研发注册政策
    Medivir公司宣布计划开展一项II期概念验证研究,旨在评估由Medivir/Janssen的蛋白酶抑制剂西美普韦(TMC435)和Vertex的核苷酸类似物VX-135组成的口服治疗方案治疗丙型肝炎的安全性和耐受性,以及12周治疗方案的病毒治愈率。该研究预计将在2013年初开始,由Janssen进行药物相互作用研究,以支持该计划的启动。研究将评估使用西美普韦和VX-135的12周联合治疗方案,包括和不含利巴韦林的情况。Simeprevir是一种每日一次的强效丙型肝炎蛋白酶抑制剂,目前处于III期临床试验阶段,由Medivir AB和Janssen R&D Ireland共同开发。VX-135是一种旨在通过作用于NS5B聚合酶来抑制丙型肝炎病毒复制的尿苷核苷酸类似物前药。
    GlobeNewswire
    2012-11-01
    Medivir AB
  • 杨森宣布与 Vertex 合作开展 2 期研究,以研究 Simeprevir (TMC435) 和 Vx-135 治疗丙型肝炎的全口服方案
    研发注册政策
    Janssen制药公司与Vertex制药公司达成非独家合作,旨在评估一种口服治疗方案在治疗丙型肝炎(HCV)中的安全性和有效性。该方案包括Janssen的实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435)和Vertex的实验性核苷酸类似物HCV聚合酶抑制剂VX-135。Janssen将首先进行药物相互作用(DDI)研究,随后在2013年初启动二期临床试验。该试验旨在评估12周治疗方案的安全性、耐受性和病毒治愈率,包括使用和不使用利巴韦林的情况。两家公司将共同承担合作相关的开发成本,协议中无前期或里程碑付款。Simeprevir是一种实验性NS3/4A蛋白酶抑制剂,目前处于三期临床试验阶段,由Janssen与Medivir AB合作开发。VX-135是一种实验性尿苷核苷酸类似物前药,旨在通过作用于NS5B聚合酶来抑制HCV的复制。
    美通社
    2012-11-01
    Johnson & Johnson
  • Endocyte 报告 2012 年第三季度财务业绩和业务最新情况
    医投速递
    Endocyte公司宣布了2012年第三季度的财务报告,并更新了业务进展。公司正在推进vintafolide和etarfolatide在欧洲的上市申请,同时积极招募患者参与铂耐药卵巢癌和二线非小细胞肺癌的试验。公司第三季度净亏损为120万美元,收入为1240万美元,主要来自与默克公司的合作。研发费用为990万美元,行政和一般费用为380万美元。公司现金、现金等价物和投资为2.047亿美元。公司计划继续投资于vintafolide的商业化准备和新的临床试验。
    GlobeNewswire
    2012-11-01
    Endocyte Inc