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  • Genmab 与 Janssen 达成 Daratumumab 全球协议
    交易并购
    Genmab与Janssen Biotech达成全球许可和开发协议,将daratumumab(HuMax-CD38)这一针对多发性骨髓瘤的人源CD38单克隆抗体授权给Janssen。Genmab将获得5500万美元的预付款和由Johnson & Johnson Development Corporation投资的4.75亿丹麦克朗(约合8000万美元),用于认购Genmab的新股。总潜在协议价值超过11亿美元,包括预付款、股权投资和里程碑事件。Janssen将负责daratumumab的开发和商业化成本,包括正在进行的两个I/II期研究的成本。Genmab有望获得高达10亿美元的开发、监管和销售里程碑款项,以及分级的双位数版税。交易需满足常规的交割条件,包括丹麦金融监管局批准招股说明书和美国反垄断当局根据哈特-斯科特-罗迪诺法案的批准。
    GlobeNewswire
    2012-08-30
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson
  • 关于作为Daratumumab协议的一部分向Johnson & Johnson Development Corporation发行股票的额外细节
    交易并购
    Johnson & Johnson Development Corporation(JJDC)将认购Genmab A/S(哥本哈根:GEN)540万股,每股面值1丹麦克朗,价格为每股88丹麦克朗,总计投资4.75亿丹麦克朗(约合8000万美元)。此次认购的股份发行取决于Genmab与Janssen Biotech, Inc.(强生旗下制药公司之一)之间达拉图单抗(HuMax-CD38)许可协议的完成。认购的股份由Genmab以现金形式发行,无优先认购权,仅JJDC参与。新发行的股份将赋予JJDC Genmab 10.73%的股份资本。Genmab目前有4490.7万股流通股,完成后将达到5030.7万股。JJDC将拥有Genmab 10.73%的股份资本。此外,JJDC已同意在交易Genmab股份方面遵守某些常规限制。新发行的股份具有与Genmab其他所有股份相同的权利和特权,包括自发行日起享有完全的分红权。认购协议的完成条件包括联邦贸易委员会和司法部反垄断司根据哈特-斯科特-罗迪诺法案对达拉图单抗许可协议进行反垄断审查,以及丹麦金融监管局批准招股说明书。新股份将在哥本哈根纳斯达克证券交易所上市。Daratu
    GlobeNewswire
    2012-08-30
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson
  • NeuroSearch A/S – 2012 年上半年中期报告
    医投速递
    NeuroSearch A/S发布2012年上半年度财务报告,报告显示,公司持续经营业务的运营结果为亏损4.3亿丹麦克朗,税后亏损4.66亿丹麦克朗,主要受无形资产减值的一次性成本影响。公司因Huntexil融资困难,无法保证其持续开发,导致对Huntexil的账面价值进行减值,并因此注销了对Carlsson Research卖家的或有支付。公司现金及现金等价物为8800万丹麦克朗,主要投资于短期债券。由于减值,公司已失去超过一半的股本,董事会必须召开股东大会并讨论财务状况。CEO René Schneider表示,尽管对Huntexil全球权利的提供引起了更大的兴趣,但与潜在合作伙伴的讨论尚未达成协议,因此对公司2012年全年运营亏损预期从7500万丹麦克朗下调至4.65亿丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2012-08-30
    NeuroSearch A/S
  • Polymedco 与 MedPrimex 合作,在墨西哥抗击结直肠癌
    交易并购
    Polymedco Cancer Diagnostic Products与MedPrimex签署了墨西哥市场的分销协议,将Polymedco的粪便免疫化学测试(FIT)产品线用于结直肠癌筛查。结直肠癌是全球癌症死亡的主要原因之一,但近一半死者未接受筛查。早期检测和治疗可显著提高生存机会。筛查是减少新病例的最现实方法,通过发现非癌性结直肠息肉并在它们癌变前移除。OC自动FIT和手动OC Light®测试是快速简便的筛查方法,可测量患者粪便中的人血红蛋白。这些测试可以在家中进行,对患者的日常生活影响很小,只需收集一次样本,无需改变饮食或药物。FIT的高特异性意味着有更少的假阳性结果。Polymedco总裁Drew Cervasio表示,目标是向墨西哥人民介绍使用粪便免疫化学测试(FIT)进行年度筛查的好处。MedPrimex首席执行官Ana Maria Pedroza表示,通过这些筛查测试,他们能够更准确地识别高风险患者,并将更多合适患者送入进一步评估和结肠镜检查。Polymedco是一家领先的制造商、营销商和分销商,专注于癌症诊断产品,而MedPrimex是一家专注于提供医疗设备、早期检测系统和疾病预防的墨西哥
    Biospace
    2012-08-30
    MedPrimex Polymedco Inc
  • Trovagene, Inc. 根据与 Ipsogen 的许可协议实现知识产权里程碑
    交易并购
    Trovagene公司从Ipsogen公司获得了一项关于NPM1基因突变检测的专利授权里程碑付款,该专利用于制造和销售诊断试剂盒,以检测急性髓系白血病(AML)患者的NPM1蛋白突变。这项付款是基于美国专利8,222,370的颁发,该专利涵盖了NPM1突变在AML诊断中的应用。Trovagene公司将继续通过其CLIA实验室服务和外部许可机会扩大其商业活动,并与Ipsogen和Qiagen等分子诊断领域的领导者合作,帮助AML患者。Trovagene拥有多项专利,包括关于NPM1和SF3B1基因突变的专利,这些突变与癌症和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的化疗反应有关。
    Biospace
    2012-08-29
    Cardiff Oncology Inc Ipsogen SA Qiagen NV
  • Veracyte 获得 Afirma® 基因表达分类器的纽约州许可证
    交易并购
    Veracyte公司获得纽约州卫生部门颁发的许可,允许其Afirma基因表达分类器在纽约州提供给患者使用。这一许可使得Memorial Sloan-Kettering癌症中心成为纽约州首批提供这一基因测试的医疗机构之一。该测试旨在帮助医生确定甲状腺结节是否良性,从而避免不必要的手术。甲状腺癌是美国增长最快的癌症,每年有约56,460个新病例。美国每年进行约450,000次甲状腺结节细针穿刺检查,但约30%的结果不明确。Veracyte的Afirma基因表达分类器通过测量142个基因的表达,将不明确的甲状腺细针穿刺样本重新分类为良性或可疑癌症。一项发表在《新英格兰医学杂志》的临床验证研究显示,该测试在主要的不确定甲状腺样本类别中,将样本重新分类为良性的准确率超过94%。
    2012-08-29
    Sanofi Genzyme Veracyte Inc Sanofi SA
  • 弗吉尼亚州 G. Piper 癌症中心 TGen 的新研究针对非小细胞肺癌
    研发注册政策
    全球首例针对癌症组织低氧环境激活的PR610药物临床试验在亚利桑那州斯科茨代尔启动,旨在测试该药物的安全性和初步疗效。PR610专门设计在低氧环境中激活,这种环境是许多癌症的特征。这种“靶向”方法可以更有效地将药物输送到癌细胞组织,而减少对正常组织的伤害。该试验由药物制造商Proacta,Inc.赞助,首先确定PR610在多种晚期癌症患者中的可接受剂量水平,然后评估其在非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效,这些患者的肿瘤含有特定的基因突变。研究还旨在测量血液中的PR610水平。PR610被描述为一种有希望且创新的化合物,它将药物输送到癌细胞缺氧组织,并针对控制某些癌症生长和行为的功能。该研究将在美国和新西兰的研究地点进行,约有44人参与,其中斯科茨代尔健康护理的弗吉尼亚G.皮珀癌症中心首先招募了患者。
    EurekAlert
    2012-08-29
    Proacta Inc Translational Genomi
  • Transgenomic 收购 Axial Biotech 的 ScoliScore 青少年特发性脊柱侧弯预后测试
    交易并购
    Transgenomic公司宣布以440万美元现金收购Axial Biotech的ScoliScore青少年特发性脊柱侧弯(AIS)预后测试的全权。ScoliScore是一种基于唾液的多基因测试,可高度准确地评估青少年AIS患者脊柱弯曲进展的可能性,有助于减少AIS进展的不确定性,可能帮助患者减少重复就诊、体检和多年暴露于X射线辐射的需求。该测试预计将有助于减少约75%的轻度AIS患者的辐射暴露,这些患者预计将被ScoliScore归类为低风险(即,进展为严重弯曲的风险小于1%)。
    Fierce Biotech
    2012-08-28
    Axial Biotech Inc
  • Sequenom 完成国际分销协议,扩大 MaterniT21 PLUS 产前检测服务的可及性
    交易并购
    Sequenom公司宣布,其全资子公司Sequenom Center for Molecular Medicine(Sequenom CMM)已与亚洲、欧洲和中东的多家合作伙伴达成国际分销协议,以扩大MaterniT21 PLUS产前检测服务的全球可及性。这些协议覆盖了日本、香港、捷克共和国、斯洛伐克、荷兰和以色列等国家。Sequenom的合作伙伴LifeCodexx在欧洲获得了CE标志,并已在德国、奥地利、列支敦士登和瑞士的产前诊所和医院提供该检测服务。Sequenom CMM还完成了多项改进MaterniT21 PLUS测试功能的步骤,包括增加多路复用能力和升级生物信息学流程。MaterniT21 PLUS测试旨在为有胎儿非整倍体风险增高的孕妇提供检测服务,可从怀孕10周开始使用。
    Fierce Biotech
    2012-08-28
    Sequenom Center For Sequenom Inc
  • Cangene 宣布继续与美国政府合作开展生物防御计划
    交易并购
    加拿大生物制药公司Cangene宣布延长与美政府生物防御项目相关的现有合同并签署新合同。公司扩展了与美卫生与公众服务部(HHS)的合同,以开发和供应炭疽免疫球蛋白静脉注射剂(AIGIV),合同修改将活动时间延长至2016年,可能为Cangene带来约1650万美元的额外收入。此外,Cangene还与疾病控制与预防中心签署了新的合同,为美国战略国家储备提供痘苗免疫球蛋白静脉注射剂(VIGIV)并支持产品许可维护活动,预计将为Cangene带来约980万美元的额外收入。Cangene将继续利用其在生物防御领域的核心能力,同时保持对商业产品业务的关注并扩大产品线。
    Newswire.ca
    2012-08-28
    Cangene Corp Centers for Disease US Department of Hea