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  • Redbiotec 在 prime-boost 领域达成初步协议
    交易并购
    Redbiotec于2012年8月24日宣布与一家在癌症治疗prime-boost领域的领先生物制药公司达成协议,以验证其技术方法。Redbiotec首席执行官Christian Schaub表示,这是Redbiotec的重大进展,也是其复杂VLPs研发和生产的领导地位的进一步证明。Redbiotec主要在三个领域开发VLPs:VLP疫苗、用于prime-boost/增强癌症治疗以及表达GPCRs和离子通道的VLPs作为抗体筛选的目标。
    2012-08-24
    Redbiotec AG
  • Affymetrix 与新加坡初创公司 PathGEN Dx 签署合作伙伴关系,开发病原体检测诊断测试
    交易并购
    Affymetrix公司与新加坡基因组研究所的研究人员创立的分子诊断公司PathGEN Dx签署了“Powered by Affymetrix”项目协议,共同开发用于检测病毒和细菌的微阵列诊断试剂盒。该试剂盒基于专利技术,可检测超过70,000种病毒和细菌基因组,并标注基因组信息,识别共感染病原体。PathGEN Dx将利用PathGEN PathChip和Affymetrix的GeneChip微阵列,结合专有试剂和自动化软件,开发该试剂盒。此合作标志着PathGEN Dx在临床诊断全球市场的重大进展,并获得了Affymetrix的国际分销网络支持。
    Fierce Biotech
    2012-08-24
    Affymetrix Inc PathGEN Dx
  • Mallinckrodt 宣布与 Xanodyne 达成收购 Roxicodone 的协议
    交易并购
    Mallinckrodt,Covidien的制药业务部门,宣布与Xanodyne Pharmaceuticals达成协议,收购Roxicodone(盐酸羟考酮片)5、15和30毫克剂型。Roxicodone是一种立即释放的羟考酮制剂,在美国市场销售,用于治疗中度至重度疼痛。Mallinckrodt通过此协议获得了Roxicodone新药申请(NDA)的所有权利。Mallinckrodt是美国最大的鸦片类止痛药供应商,也是美国前十大仿制药制造商之一,其品牌组合包括EXALGO(盐酸羟吗啡)缓释片和PENNSAID(二氟化钠局部溶液)1.5% w/w。Covidien宣布计划将Mallinckrodt分拆为一家独立公司,预计将在2013年中完成。
    Businesswire
    2012-08-23
    Covidien PLC Mallinckrodt Inc Xanodyne Pharmaceuti
  • 杨森宣布启动 Sirukumab 治疗类风湿性关节炎的 3 期开发计划
    研发注册政策
    Janssen Biologics宣布启动了针对人抗IL-6单克隆抗体Sirukumab的第三期开发计划,用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。此计划与GSK合作进行,旨在推进慢性自身免疫性疾病的治疗选项。第三期开发计划包括两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,分别针对对TNF-α疗法或DMARD疗法无反应的类风湿性关节炎患者。Sirukumab是一种针对IL-6的实验性抗体,目前处于第三期开发阶段,旨在治疗中重度活动性类风湿性关节炎。
    Johnson & Johnson
    2012-08-23
    Janssen Biotech Inc Janssen Research & D
  • 团队获得 2250 万美元用于揭示免疫系统
    医药投融资
    由加州拉霍亚的斯克里普斯研究所科学家领导的团队获得国家卫生研究院2250万美元的五年期项目续费,旨在揭示免疫系统的运作机制。该项目自2002年以来一直获得NIH的支持。资助重点在于创新技术,最终将提供数据以改善包括病毒和细菌感染以及遗传性免疫疾病在内的人类疾病。项目负责人理查德·乌莱维奇教授表示,很高兴过敏和传染病研究所决定继续支持这项重要研究,自项目开始以来的十年里,该联盟在领域内做出了开创性贡献。项目采用独特的“遗传和系统生物学”方法,从多个角度整合和考察信息,以理解整体免疫反应。除了乌莱维奇及其斯克里普斯研究团队,联盟还包括西雅图生物医学研究所的艾伦·阿德勒姆、德克萨斯大学西南医学中心的布鲁斯·比特尔、澳大利亚国立大学的克里斯托弗·古德诺和斯坦福大学的加里·诺兰的实验室。乌莱维奇指出,该小组现在特别关注先天性和适应性免疫的交汇点。该团队正在使用一种称为“正向遗传学”的遗传方法,在老鼠身上研究先天性和适应性免疫反应,以开发详细的感染模型。该小组为科学界提供资源,包括一个基于网络的数据库,以获取团队的研究成果。
    EurekAlert
    2012-08-23
    National Institute o Scripps Research Ins
  • Synergy Pharmaceuticals 从 Bristol-Myers Squibb 公司收购 FV-100 带状疱疹药物
    交易并购
    Synergy Pharmaceuticals Inc.与Bristol-Myers Squibb Company签订资产购买协议,收购了FV-100相关资产,该药物是一种口服核苷类似物,用于治疗带状疱疹。FV-100在完成的一项2a期临床试验中表现出良好的耐受性,并显示出对缓解疼痛和降低带状疱疹后神经痛发生率的临床意义。Synergy Pharmaceuticals专注于开发治疗胃肠道疾病的新药,其主导药物plecanatide正在进行治疗慢性便秘的II/III期临床试验,同时也在开发治疗便秘型肠易激综合征。公司还正在开发SP-333,用于治疗炎症性肠病。
    GlobeNewswire
    2012-08-23
    Bristol Myers Squibb Synergy Pharmaceutic
  • 国际争议解决中心已就 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 对 NapoPharmaceuticals, Inc. 提起的仲裁索赔做出了有利于 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 的裁决
    交易并购
    2012年8月23日,国际争议解决中心(ICDR)裁决支持Glenmark Pharmaceuticals Limited(Glenmark)对Napo Pharmaceuticals, Inc.(Napo)提起的仲裁诉讼。Glenmark于2011年8月8日提起诉讼,要求ICDR判定其在全球140个国家对Crofelemer的开发、商业化和分销享有独家权利,包括通过这些国家的救援机构分销的权利,并禁止Napo分享有关Crofelemer制造的机密信息。ICDR裁决Glenmark对Crofelemer的商业化和分销权利包括通过救援机构在140个国家分销的权利,并规定Glenmark在Crofelemer在印度获得批准后两年内可申请在其领土内140个国家的监管批准。此外,ICDR发现Napo违反了合作协议,向Aptuit Laurus(Aptuit)泄露了有关Crofelemer制造的机密信息,并禁止Napo向第三方泄露此类机密信息以及从Aptuit购买或获得Crofelemer。Glenmark表示,这一裁决确认了其通过救援机构分销Crofelemer的权利,并允许其与救援机构合作,将Crofelemer分
    美通社
    2012-08-23
    Glenmark Pharmaceuti
  • Microbix 与 Zydus Cadila 签署协议,在北美重新推出 KINLYTIC 尿激酶
    交易并购
    Microbix Biosystems和Zydus Cadila宣布就KINLYTIC(尿激酶)达成最终协议,KINLYTIC是一种用于清除肺栓塞和静脉导管阻塞的血栓溶解生物制药,预计美国市场将达到4亿美元。Microbix于2008年获得KINLYTIC的所有权,但由于缺乏批准的制造设施,该药物自2009年以来一直无法提供给患者。根据协议,Microbix已将其关于KINLYTIC的所有权利和专业知识许可给Zydus Cadila,Zydus Cadila将负责所有后续投资,包括监管、产品开发、制造和营销。Microbix将获得KINLYTIC所有销售的显著版税,以及Zydus Cadila实现1亿美元年度销售额时的数百万美元里程碑付款。两家公司正在努力推进监管批准,目标是在2014年底完成。
    Newswire.ca
    2012-08-23
    Microbix Biosystems Zydus-Cadila Group
  • Proteonomix 获得新型抗肿瘤技术的全球独家权利
    交易并购
    Proteonomix公司宣布与Ian McNiece博士开发的创新技术达成全球独家许可协议,该技术涉及一种能够分泌抑制肿瘤细胞生长并导致肿瘤细胞死亡的因子的人体原代细胞。这项技术包括分离和培养这些细胞的 方法,以及从细胞中获得的基因图谱,识别候选miRNA和生长因子基因,还有生成由这些细胞条件化培养基的方法,用于分离抑制因子。近期实验表明,这些新型人体细胞及其培养基能够抑制肿瘤细胞增殖,最终导致其死亡。许可协议包括前期许可费、与关联方的协议,以及基于产品开发成功达到临床和监管里程碑的付款,以及由此技术产生的产品销售额的提成。Proteonomix是一家专注于基于人体细胞及其衍生物开发治疗疗法的生物技术公司,旗下包括Proteoderm、StromaCel、PRTMI和THOR Biopharma等子公司。
    Fierce Biotech
    2012-08-22
    Proteonomix Inc
  • 辉瑞和 Mylan 联手建立独家长期战略合作,以推动日本仿制药业务的持续增长
    交易并购
    辉瑞公司和迈兰公司于2012年8月22日宣布,双方签订了一份具有排他性的长期战略合作协议,旨在共同开发、生产、分销和在日本市场销售仿制药。该合作旨在利用两家公司高度互补的优势和优质资产。根据协议,辉瑞主要负责推广合并后的仿制药组合,利用其强大的品牌声誉和将新产品推向市场的卓越记录进行联合营销和销售。迈兰主要负责运营,包括研发和生产,利用公司在开发难以配方的产品、质量制造、供应链可靠性和服务质量方面的强大全球声誉。合作将包括350多种已上市产品,涵盖广泛的疗法类别,以及125多种处于开发阶段的产品。预计这些产品将使用强大的辉瑞品牌,并采用联合标签。该合作预计将增强日本对两家公司整体业务的贡献,并为日本业务的所有领域的员工提供令人兴奋的机会。
    美通社
    2012-08-22
    Mylan NV Pfizer Inc