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  • 演唱会宣布葛兰素史克合作取得里程碑式成就
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    Concert Pharmaceuticals宣布与GSK的战略联盟在HIV蛋白酶抑制剂(HIV-PI)开发项目中取得里程碑,获得400万美元里程碑付款。自2009年与GSK建立战略联盟以来,该公司对多种重氢标记的阿扎那韦进行了临床前评估,并从中选择了一部分进行早期人体临床试验。基于人体数据,CTP-298被选为后续开发的领先化合物。Concert预计该计划将在明年进入针对HIV阳性患者的初步临床疗效试验。Concert的HIV-PI开发计划旨在创建一种强效、每日一次的蛋白酶抑制剂,无需利托那韦作为药代动力学增强剂,并可作为固定剂量组合的一部分与其他HIV复制抑制剂一起给药。消除对利托那韦的需求,目前所有每日一次的HIV蛋白酶抑制剂都需要与利托那韦合用以增加其血液水平,这可能会在当前标准治疗中提供显著优势。为此,Concert利用其DCE平台(重氢化学实体平台)制备了阿扎那韦的重氢标记版本。广泛的临床前测试和比较性人体药代动力学研究使CTP-298被确定为一种保留阿扎那韦抗病毒活性的药物,但改善了其药代动力学行为,特别是提高了C24血浆浓度。Concert是一家专注于应用DCE平台(重氢化学实体平台)创造新型
    Fierce Biotech
    2011-06-20
    CoNCERT Pharmaceutic GSK PLC
  • 摩根大通承诺向 GAVI Alliance 提供 150 万英镑
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    J.P. Morgan宣布向GAVI联盟捐赠150万英镑,用于提高世界上最贫穷国家的儿童免疫接种率,英国政府将匹配这笔捐款,使总捐款达到300万英镑。J.P. Morgan的CEO Daniel Pinto表示,这是对全球健康事业的重要支持,也是公私合作的成功典范。J.P. Morgan一直致力于支持全球社会企业家和弱势社区,去年通过资助和赞助向25个国家的数千家非营利组织捐赠超过1.5亿美元。英国财政大臣George Osborne赞扬了J.P. Morgan的贡献,认为这是公私合作拯救生命的典范。GAVI联盟主席Dagfinn Hoybraten表示,J.P. Morgan的慷慨投资将帮助实现提高发展中国家儿童免疫接种率的使命。GAVI成立于2000年,是一个汇集发展中国家和捐助国政府、世界卫生组织、联合国儿童基金会、世界银行、疫苗行业、研究和技术机构、民间社会、比尔及梅琳达·盖茨基金会和其他私人慈善家的公共-私人伙伴关系。
    MarketScreener
    2011-06-20
    Global Alliance for UK Government
  • Alder Biopharmaceuticals 将获得百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb) 的 1500 万美元里程碑付款,用于启动针对 IL-6 的 ALD518/BMS-945429 抗体治疗类风湿性关节炎的 2b 期临床试验
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    Alder Biopharmaceuticals宣布将获得来自Bristol-Myers Squibb的1500万美元里程碑付款,以启动针对ALD518/BMS-945429抗体疗法的Phase 2b临床试验,该疗法针对类风湿性关节炎并阻断IL-6。这笔款项是2009年Alder与Bristol-Myers Squibb合作开发ALD518/BMS-945429的一部分,Alder将全球独家开发权授予Bristol-Myers Squibb,但保留癌症治疗和癌症支持护理的权利。该Phase 2b临床试验将评估ALD518/BMS-945429皮下注射剂型的安全性及疗效。Alder总裁兼首席执行官Randall Schatzman表示,他们期待看到Bristol-Myers Squibb推进ALD-518/BMS-945429的临床开发,并期待在癌症和癌症支持护理领域推进抗体疗法的研究。
    美通社
    2011-06-20
    Alder Biopharmaceuti Bristol Myers Squibb
  • Pluristem 和 United Therapeutics 达成独家许可协议,开发和商业化用于治疗肺动脉高压的 PLX 细胞
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    以色列海法,2011年6月20日——Pluristem Therapeutics Inc.(纳斯达克:PSTI)(TASE:PLTR)宣布,其全资子公司Pluristem Ltd.与United Therapeutics Corporation(纳斯达克:UTHR)达成独家许可协议,用于开发并商业化基于Pluristem的PLacental eXpanded(PLX)细胞治疗肺高压(PH)的产品。根据协议,United Therapeutics将获得未来产品的全球开发和商业化独家许可权,而Pluristem保留所有制造权,并参与临床试验。United Therapeutics将支付700万美元的预付款,Pluristem有望获得约5500万美元的里程碑付款和其他款项,以及其研发和临床试验成本报销。该协议的签署仪式将于6月21日在特拉维夫证券交易所举行,预计于2011年8月底完成。
    Fierce Biotech
    2011-06-20
    Pluristem Therapeuti United Therapeutics
  • 癌症疫苗的新方法在早期研究中被证明是成功的
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    利兹大学的研究人员获得英国癌症研究资助,利用DNA库研发出一种新型疫苗,有望用于治疗癌症。该研究发表在《自然医学》杂志上。此前,基因治疗疫苗通常只传递一个基因来刺激免疫系统,但难以开发成功的癌症疫苗,因为每个肿瘤都有特定的蛋白质,识别正确的抗原是一项巨大挑战。研究人员尝试使用多个基因来提高产生成功抗原的机会,但担心免疫系统的反应会过强。然而,研究人员与美国罗切斯特的梅奥诊所合作,在实验中解决了这个问题。他们使用含有多个基因片段和可能抗原的DNA库的病毒疫苗,这种方法没有使免疫系统过度反应。重要的是,DNA库来自与肿瘤相同的器官,这意味着免疫系统“自我选择”了癌症抗原进行反应,而不针对身体其他健康部位。研究人员将来自健康前列腺组织的DNA库通过病毒传递给小鼠,疫苗成功治疗了患有前列腺癌的小鼠。利兹大学教授艾伦·梅切尔表示,这是首次成功使用整个DNA库的病毒疫苗。英国癌症研究首席临床医生彼得·约翰逊表示,这是一项有趣且重要的研究,可能真正拓宽免疫疗法研究领域。尽管疫苗在小鼠中没有引发免疫系统过度反应和严重副作用,但在人类中使用此技术治疗癌症患者之前,还需要进一步开发和测试。
    ScienceCodex
    2011-06-19
    University of Leeds
  • Specialised Therapeutics将在澳大利亚和新西兰许可脑肿瘤可视化药物Gliolan
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    澳大利亚生物制药公司Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd(STA)与德国公司photonamic GmbH and Co. KG达成协议,引进用于治疗高级别胶质瘤的新药Gliolan(5-氨基乙酰丙酸,5-ALA)。该药能帮助神经外科医生更好地可视化并切除脑肿瘤细胞。一项发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上的文章显示,使用Gliolan的患者中,恶性脑肿瘤组织的完全切除率达到了65%,而对照组仅为36%。此外,使用Gliolan的患者中,有41%在6个月内无进展生存,而未使用该药的患者仅为21.1%。该药已在27个国家获得批准,包括英国、法国和德国。STA计划在今年晚些时候向澳大利亚治疗药品管理局提交申请,以获得该药在澳大利亚广泛使用的正式批准。STA首席执行官Carlo Montagner表示,STA将负责该产品在澳大利亚和纽西兰的市场营销和临床/监管开发。Photonamic将获得保密预付款,以及里程碑和版税支付。Photonamic总经理Ulrich Kosciessa表示,Gliolan已在韩国获得批准,并已广泛上市。Phase III临床试验显示,该药在澳大
    2011-06-17
    Specialised Therapeu photonamic GmbH & Co Medac GmbH
  • WILEX 报告了与 FDA 的 BLA 会前会议以及 REDECTANE 审批流程的后续步骤
    医投速递
    WILEX AG于2011年6月17日宣布,与美国食品药品监督管理局(FDA)的预先BLA会议已按计划在第二季度举行。会议旨在讨论产品审批申请及审批流程。WILEX及其合作伙伴Ion Beam Applications SA(IBA)需解决两个问题。FDA确认REDECTANE试验提供了合理的证据,证明其诊断效力和安全性,并建议进行基于结果的试验以提供额外临床益处的证据。WILEX和IBA同意在市场批准后进行此类试验。此外,FDA要求提交所有三个一致性批次的过程验证数据,并要求IBA提供有关REDECTANE商业生产的数据。WILEX和IBA将在未来几个月内向FDA提供必要的数据。
    2011-06-17
    Heidelberg Pharma AG
  • SUNSHINE BIOPHARMA 与加拿大蒙特利尔的 JEWISH GENERAL HOSPITAL 签订临床试验协议
    医投速递
    Sunshine Biopharma与加拿大蒙特利尔的犹太总医院达成临床试验协议,旨在推进其抗癌药物Adva-27a的研发。Adva-27a是一种小分子,能有效抑制Topoisomerase II酶,针对肿瘤过度表达此靶点的治疗。公司预计Adva-27a将在临床试验结束后用于“同情性使用”,以帮助小细胞肺癌患者。该研究将由Segal癌症中心/McGill大学癌症转化研究中心的Dr. Gerald Batist领导,该中心拥有全面的癌症研究和治疗设施。
    美通社
    2011-06-17
    Sir Mortimer B Davis Sunshine Biopharma I McGill University
  • Five Prime Therapeutics 公布了其与辉瑞和葛兰素史克的战略发现合作的最新情况
    医投速递
    FivePrime Therapeutics宣布与辉瑞公司完成为期三年的研发合作,专注于发现治疗多种癌症和糖尿病的抗体靶点和新型治疗蛋白产品。在合作期间,FivePrime成功识别了多个潜在靶点,并进行了验证和深入研究。此外,FivePrime与葛兰素史克公司扩展了合作范围,利用其RIPPSSM技术进行大规模体内筛选,寻找调节肌肉萎缩的潜在药物靶点和候选药物。FivePrime将继续独立推进部分靶点的研发,并与葛兰素史克公司就药物研发和商业化达成协议。FivePrime致力于发现和开发创新生物药,拥有丰富的合作网络和产品管线。
    GlobeNewswire
    2011-06-16
    Five Prime Therapeut GSK PLC Pfizer Inc
  • Affitech A/S 获得 250 万欧元的许可费,用于在俄罗斯开发新的抗 VEGF 抗体药物
    医投速递
    2011年6月16日,丹麦抗体药物公司Affitech A/S宣布,其领先抗体药物AT001/r84的许可权已被俄罗斯IBC Generium公司行使,该公司支付了2500万欧元作为许可费用。Affitech A/S将保留除俄罗斯和独联体国家外的全球权利,而IBC Generium则获得在俄罗斯和独联体国家开发及市场推广AT001/r84的独家权利。AT001/r84是一种针对血管内皮生长因子(VEGF)的新型抗体药物,有望成为治疗某些癌症的潜在替代药物。Affitech与IBC Generium的合作是基于Affitech的抗体发现技术,旨在开发创新治疗药物。此外,Affitech与俄罗斯合作伙伴NauchTekhStroy Plus签订了研发和许可协议,并将AT001/r84的许可权从NTS Plus转移至IBC Generium。
    GlobeNewswire
    2011-06-16
    Affitech A/S International Biotec