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  • Syntropharma 与 Ranbaxy 签署仿制药透皮产品美国营销和分销协议
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    2010年2月1日,苏格兰边境的Newtown St. Boswells,新兴制药公司Syntropharma与Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.(RPI)签订协议,将其中一项研发项目在美国进行市场推广和分销。RPI作为美国仿制药行业的知名领导者,将负责合作中的监管事务,并推进产品注册文件在美国食品药品监督管理局(FDA)的审批。该交易预计将为Syntropharma带来超过3750万美元的收入。Syntropharma董事会相信,这将是从其令人兴奋的产品管线中实现的众多交易中的第一个,未来三年内将大大增加股东价值。Syntropharma首席执行官Andrew Gardiner表示,很高兴与Ranbaxy签订此协议,并期待与他们合作。Syntropharma的商业重点在2010年将是与欧盟的合适合作伙伴达成许可协议。Syntropharma成立于2005年,专注于将用于治疗中枢神经系统(CNS)和其他疾病的药物重新配方为皮肤贴片,以改善其临床特征。
    Biospace
    2010-02-01
    Syntropharma
  • Orphagen Pharmaceuticals 获得 2 期 SBIR 资助,用于研究治疗 CNS 疾病的新型药物
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    Orphagen Pharmaceuticals宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)SBIR(小型企业创新研究)计划下的两年期联邦资助,用于进一步研究一类新型小分子药物,这些药物有望治疗生物钟睡眠障碍以及焦虑、抑郁或精神分裂症等严重精神疾病。该资助是SBIR第二阶段奖项,基于第一阶段原理研究的成功完成、强大的商业化策略和详细的研究计划。资助总额约为120万美元。这是Orphagen首次获得SBIR第二阶段资助,标志着公司在孤儿核受体领域的领导地位和其“先发现配体”策略的价值。Orphagen致力于发现、表征和定位新型药物,以便与制药行业合作伙伴共同启动临床前和临床开发。其目标是从核受体家族中寻找潜在药物靶点,这些靶点尚未发现相应的配体或药物类似物。Orphagen的研究项目旨在开发针对生物钟分子机制基础研究中新出现的靶点的药物,以解决睡眠和心理健康问题中现有疗法的有效性不一致的问题。
    Biospace
    2010-02-01
    National Institutes Orphagen Pharmaceuti
  • Achillion 宣布达成艾伐西他滨中国开发许可协议
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    Achillion Pharmaceuticals与GCA Therapeutics签署了关于elvucitabine的许可协议,该药物是一种用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI)。GCA Therapeutics将在中国大陆、香港和台湾进行elvucitabine的临床开发和商业化。该药物在2期临床试验中显示出对HBV和HIV感染患者的安全性和疗效。根据协议,GCA Therapeutics将通过其与天津医药工业研究院的合资企业,承担elvucitabine的所有开发和监管责任及相关成本,Achillion将有权获得开发里程碑和销售净额的双位数版税。
    GlobeNewswire
    2010-02-01
    Achillion Pharmaceut GCA Therapeutics Ltd T & T Pharma Co Ltd 天津药物研究院
  • YM BioSciences 完成与 Cytopia 的合并
    医投速递
    YM BioSciences公司完成与澳大利亚生物制药公司Cytopia的合并,扩展了其产品管线,纳入了Cytopia的两个主要临床候选药物CYT387和CYT997及其丰富的临床前药物库。CYT387是一种口服JAK1/2抑制剂,针对骨髓纤维化等疾病,CYT997则是一种血管破坏剂,具有多种肿瘤类型的治疗潜力。合并后,YM BioSciences获得了国际许可网络和北美市场经验,将加速其产品在美国和加拿大等地的开发。合并交易中,YM向Cytopia股东发行了7,276,688股股票。同时,Cytopia前董事长Robert G.C. Watson被任命为YM董事会成员。
    美通社
    2010-02-01
    Cytopia Ltd YM BioSciences Inc Cytopia Inc
  • 2009 年年终报告 TRIPEP AB (PUBL)
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    Tripep公司在2009年夏季进行了两次私募,筹集了6000万瑞典克朗,并在同年12月进行了配股,募集资金17.8 MSEK。公司研发费用为6400万瑞典克朗,税后亏损为11600万瑞典克朗,每股亏损0.27瑞典克朗。净销售额为400万瑞典克朗。其ChronVac-C疫苗研究完成,结果显示疫苗安全且临床数据积极,瑞典药品管理局和伦理委员会批准给三名患者追加第五剂疫苗。四名完成ChronVac-C研究的患者接受标准治疗(干扰素联合利巴韦林)后,病毒在血液中的减少速度异常快,表明ChronVac-C在联合治疗中发挥作用。ChronSeal的多中心研究在瑞典和挪威进行中,初步分析显示,接受新抗菌配方(无HGF)安慰剂治疗的受试者组样本量仍太小,无法进行统计分析。Tripep将RAS技术授权给Opsonic Therapeutics,并申请了一项针对DNA疫苗的新型注射针专利,动物实验表明该针头比普通注射针能提高DNA疫苗的效果。报告期结束后,ChronVac-C研究第五剂追加剂量随访工作已经开始。
    GlobeNewswire
    2010-01-29
    ChronTech Pharma AB
  • Flexion Therapeutics 宣布与四家主要制药公司达成协议
    医投速递
    Flexion Therapeutics与四家大型制药公司达成协议,获得四种处于临床阶段的化合物权利,并从全球最大制药公司获得投资。这些协议包括与阿斯利康、默克赛诺(默克集团德国子公司)和其他一家合作伙伴的协议,为Flexion建立了成熟的药物候选产品管线,专注于炎症性疾病。辉瑞风险投资集团的投资使Flexion的A轮融资圆满结束,融资额达4200万美元。Flexion从阿斯利康、默克赛诺以及一家未公开的制药合作伙伴处获得了具有临床应用能力的化合物,这些化合物将用于治疗包括骨关节炎和耳鸣在内的多种炎症性疾病。这些协议包括里程碑付款和成功后的版税。Flexion Therapeutics是一家成立于2007年的独立公司,由两位资深药物开发者Mike Clayman和Neil Bodick创立,他们之前创建了艾利利利的Chorus部门。Flexion Therapeutics专注于引进具有高价值专业潜力的临床应用药物候选产品,并开发到概念验证(PoC)和更远。
    Businesswire
    2010-01-29
    AstraZeneca PLC Merck Serono SA Pacira Therapeutics Pfizer Inc
  • UCB 加速转型为以患者为中心的全球生物制药领导者,并决定退出美国初级保健市场
    医投速递
    UCB公司宣布加速其在美业务转型,专注于专科生物制药,并于2010年3月1日起退出美国初级保健市场。此战略决策将影响2009年净利润,但为核心产品释放更多资源。UCB将继续专注于免疫学和神经学领域,并将资源集中于治疗严重疾病的患者。此外,UCB还计划确保所有初级保健产品的持续商业化,并与合作伙伴共同承担商业责任。此次转型和欧洲的组织变革将导致一次性费用,预计约为7000万欧元,从而降低2009年预期净利润。
    MarketScreener
    2010-01-29
    UCB SA
  • 赛诺菲-安万特与民生制药集团签署协议,在中国成立新的消费者保健品合资企业
    医投速递
    法国制药巨头Sanofi-aventis与民生药业签署协议,成立新的消费者保健合资企业,主要聚焦于维生素和矿物质补充剂(VMS)市场,这是中国最大的消费者保健细分市场。Sanofi-aventis将获得新合资企业多数股权,并在杭州市政府高级领导的见证下签署协议。Sanofi-aventis计划通过合并收购扩大其在全球消费者保健市场的地位,并在中国市场巩固其地位。民生药业董事长朱福江表示,新合资企业将有助于其消费者保健业务的复兴和产品范围的扩大,同时促进当地经济发展和满足消费者需求。中国消费者保健市场预计在未来五年内持续实现两位数增长。
    MarketScreener
    2010-01-29
    杭州民生药业股份有限公司 Sanofi SA
  • Merus 完成 2170 万欧元 B 轮融资并与诺华期权基金达成期权协议
    医投速递
    荷兰乌得勒支,2010年1月29日——位于荷兰乌得勒支的生物制药公司Merus宣布,已完成一轮总额为2170万欧元(3070万美元)的B轮融资,由新投资者诺华期权基金、辉瑞公司、Bay City Capital和LSP(生命科学合作伙伴)领投。种子投资者Aglaia Oncology Fund也参与了此次融资。Merus利用其专有的技术平台,包括新型转基因小鼠(MeMo),旨在生产新型高效的人源抗体类药物,无论是全长双特异性抗体还是寡克隆抗体。公司计划利用B轮融资进一步推进其在肿瘤学、炎症和传染病领域的研发管线。同时,公司与诺华期权基金达成一项独家许可协议,获得Merus肿瘤学项目之一的选择权。该协议包括预付款和潜在的里程碑付款,总额超过2亿美元,并附带版税。Merus首席执行官Ton Logtenberg表示,新投资者团的优质性令人非常满意,这一组合的知名金融和公司美国及欧洲风险投资家证明了Merus技术的价值。这笔投资的收益将使公司能够继续推进其产品组合中的产品进入临床试验,并证明Oligoclonics和Merus的双特异性抗体代表了下一代、更有效的抗体疗法,可以针对单克隆抗体无法解决疾病。与诺华期权基
    2010-01-29
    Merus NV Novartis AG
  • 默克公司获得欧洲批准 ELONVA(R)(促红细胞皮脂素 α 注射液),一种新的生育治疗方法
    研发注册政策
    默克公司(在美国和加拿大以外地区以MSD运营)宣布,欧洲委员会(EC)已批准ELONVA®(促卵泡生成素α注射剂)上市。ELONVA用于辅助生殖技术(ART)项目中,与GnRH拮抗剂联合用于控制性卵巢刺激(COS),以促进多个卵泡发育。默克获得在欧洲联盟所有成员国有效的统一标签的营销授权。ELONVA是首个长效卵泡刺激剂,单次皮下注射即可替代COS治疗周期中常规的rFSH制剂的前七次注射。默克公司表示,ELONVA的欧洲批准是减少难以受孕妇女注射负担的积极一步。ELONVA的III期开发计划包括Engage试验,这是迄今为止在IVF中进行的最大规模的盲法生育剂试验。Engage试验中,ELONVA治疗组的持续妊娠率(每开始周期38.9%)与接受每日rFSH剂量组(每开始周期38.1%)相似。ELONVA的不良反应包括卵巢过度刺激综合征(OHSS)、盆腔疼痛、不适、头痛、恶心、疲劳和乳房不适等。
    PRNewswire
    2010-01-28
    Merck & Co Inc